Duphaston: čo je predpísané, návod na použitie, vedľajšie účinky a analógy

Ako užívať Duphaston. Foto: lekkupi.ru

Duphaston je široko používaný v gynekologickej praxi. Duphaston sa používa pri endometrióze pri plánovaní tehotenstva, aby sa zabránilo potratom. Pacienti, ktorým bol predpísaný liek, musia mať predstavu o hlavných aspektoch jeho podávania - indikácie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, atď..

Liečivo v Duphastone je dydrogesterón. 1 tableta obsahuje 10 mg tejto látky. Okrem toho liek obsahuje pomocné zložky - škrob, laktózu, hypromelózu, soli a oxidy kremíka a horčíka. Duphaston má gestagénny účinok, dydrogesterón samotný je syntetický progestogén. Je to analóg ženského hormónu - progesterónu. Liek kompenzuje nedostatok tohto hormónu, ovplyvňuje endometrium postihnuté v maternici, blokuje jeho proliferáciu a prispieva k nástupu tehotenstva..

Dydrogesterón je syntetický analóg prírodnej látky, čo najbližšie k jej prirodzenej štruktúre. Je to chemický spôsob prípravy, ktorý zabraňuje hyperkoagulácii, poruchám metabolizmu lipidov. Duphaston neovplyvňuje ovuláciu samotnú, nemá antikoncepčnú aktivitu, nespôsobuje teplotné skoky a nezvyšuje chuť do jedla. Toto vysvetľuje minimálne vedľajšie účinky a dobrú toleranciu..

Návod na použitie Duphaston

Hlavnou úlohou lieku Dufaston je korekcia nedostatku progesterónu. Liek sa používa na endometriózu, neplodnosť, rôzne poruchy menštruačného cyklu..

Na čo je Duphaston predpísaný?

• Zvyčajný potrat.
• Hrozba potratu.
• Dufaston sa používa na oneskorenú menštruáciu.
• Krvácanie z maternice spôsobené zhoršenou funkciou vaječníkov.
• Predmenštruačný syndróm.
• Duphaston je predpísaný na vyvolanie menštruácie (to sa môže vyžadovať napríklad pri menopauze).
• Prevencia proliferácie tkanív u pacientov užívajúcich hormonálne lieky počas menopauzy.

V druhom prípade sa Duphaston používa ako prostriedok hormonálnej substitučnej liečby. Liek sa používa na mono - a komplexnú liečbu. Režim dávkovania je rôzny pre rôzne patológie, ako aj trvanie. Minimálna denná dávka je 10 mg, maximálna je 40 mg. Násobnosť príjmu - 1 až 3 krát denne, najlepšie po jedle.

Duphaston pri plánovaní tehotenstva

Duphaston sa používa pri plánovaní tehotenstva u pacientov s endometriózou a neplodnosťou (v prítomnosti nedostatočnej produkcie progesterónu). Droga sa tiež používa ako jedna z fáz IVF. Užívanie lieku normalizuje hormonálne pozadie tela ženy a prispieva k nástupu tehotenstva. Je dôležité, aby pacienti vedeli, ako piť Duphaston, aby otehotneli. Liek sa užíva perorálne, 1 tableta denne od 14. do 25. dňa cyklu. Trvanie - najmenej 6 mesiacov. Lekár môže predpísať Duphaston počas tehotenstva v skorých štádiách na určitý čas. Samotné trvanie sa určuje individuálne..

Duphaston počas tehotenstva

Je dôležité vedieť, prečo je Duphaston predpísaný tehotným ženám. Droga je nevyhnutná pre obvyklý potrat. Táto diagnóza sa vykonáva v prítomnosti 3 potratov po dobu 20 týždňov. Liek pomáha udržiavať optimálnu hladinu progesterónu, udržiava luteum v tele vo funkčnom stave. Užívanie liekov počas tehotenstva by sa malo uskutočňovať iba na odporúčanie lekára a pod jeho dohľadom. V opačnom prípade sa zvyšuje riziko, že dieťa bude mať zvýšené riziko vzniku závažných alergií, bronchiálnej astmy a adrenálnych patológií..

Dufaston. Foto: forumaden.com

Uvoľnenie formulárov

Duphaston je dostupný vo forme tabliet po 20 alebo 28 kusoch v balení. Duphaston nie je dostupný vo forme čapíkov - vaginálnych alebo rektálnych. Ak sa vyžaduje táto forma, použijú sa analógy.

Vedľajšie účinky Duphastonu

Duphaston môže spôsobiť alergické reakcie. Droga je tiež schopná vyvolať zvýšenie intenzity bolesti hlavy a frekvencie záchvatov migrény. Ďalšie vedľajšie účinky Duphastonu:

• Zníženie počtu červených krviniek a hemoglobínu.
• Často sa stretávajú s gastrointestinálnym traktom: nevoľnosť.
• Nadmerná sekrécia krvi z genitálneho traktu.

Liek môže spôsobiť zvýšenie citlivosti prsníka, v zriedkavých prípadoch bol zaznamenaný výskyt opuchu dolných končatín. Neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania. Duphaston je kontraindikovaný, ak má pacient počas dojčenia alergiu na zložky lieku, malabsorpciu uhľohydrátov..

Duphastonove analógy

Čo je lepšie: Utrozhestan alebo Dufaston

Hlavný rozdiel medzi týmito liekmi je v tom, že Dufaston obsahuje syntetický hormón. Utrozhestan obsahuje tzv. Mikronizovaný progesterón extrahovaný z rastlinných materiálov.

Výhody Duphastonu: minimálne vedľajšie účinky a negatívne účinky na plod, dobrá tolerancia, nedostatok sedácie a prírastok na hmotnosti. Tento liek nespôsobuje hyperkoaguláciu - preto nehrozí riziko trombózy. To isté platí pre bolesti hlavy a migrény - u pacientov s týmito diagnózami nedošlo v priebehu týchto patológií k zhoršeniu.

Utrozhestan má tiež množstvo pozitívnych vlastností. Sú to tieto:

• Dobrá tolerancia.
• Hmotnosť pacienta sa nezvyšuje.
• Inhibuje pôsobenie oxytocínu, čím prispieva k nástupu a udržaniu tehotenstva.
• Nezpôsobuje zadržiavanie tekutín, preto sa pri používaní Utrozhestanu nevyvíja opuch.
• Reguluje rovnováhu mužských pohlavných hormónov v ženskom tele.
• Má formu uvoľňovania - kapsuly, ktoré sa dajú použiť vaginálne.
• Mierne nižšia cena za dovolenku v lekárni.

Nie je možné okamžite odpovedať na otázku - ktorá je lepšia - Utrozhestan alebo Dufaston. Voľba závisí od patológie, individuálnej tolerancie pacienta, prítomnosti alebo neprítomnosti chronických patológií (to sa týka chorôb tráviaceho traktu). Dôležitým aspektom je výber formy uvoľňovania a dávkovania.

Utrozhestan. Foto: yandex.ru

Vymenovanie lieku a jeho nahradenie iným liekom vykonáva iba lekár po objasnení všetkých vyššie uvedených faktorov. Vyžaduje si to podrobnú históriu a vykonanie celého spektra laboratórnych a fyzikálnych výskumných metód. Len po podrobnom zhromaždení klinických údajov predpíše špecialista jeden alebo druhý liek.

Dufaston vyrába spoločnosť Abbott (Holandsko). Liek nemá analógy. Akční lekári však môžu predpísať už spomínaný Utrozhestan, ktorý vyrába spoločnosť Bezins (Belgicko). Malo by sa uviesť Iprozhin (Taliansko) s účinnou látkou - progesterónom. Prajisan (India) s účinnou látkou progesterón mikronizovaný.

Duphaston nahradil iným liekom iba lekár.

Iprozhin. Foto: orebenke.info

Prajisan. Foto: tvoimesyachnye.ru

Duphaston je hormonálny liek alebo nie

Toto je jedna z často kladených otázok o tomto lieku. Duphaston sa týka hormónov. Liečivo je syntetický prohormón. Preto je použitie prísne podľa pokynov a iba podľa predpisu lekára a jeho kontroly.

Dufaston a alkohol

Lekári neodporúčajú kombinovať Duphaston s alkoholom. Alkohol znižuje účinnosť lieku, môže vyvolať zvýšenie krvácania, pri plánovaní alebo počas tehotenstva, môže mať negatívny vplyv na plod. Obdobie úplného odstránenia 1 tablety z tela je 72 hodín. Až po uplynutí tejto doby môžete piť alkohol. Pitie vylučuje užívanie drogy, kompatibilita s Dufastonom a alkoholom sa považuje za nízku.

záver

Stručne povedané, môžeme povedať, že tento nástroj má množstvo pozitívnych vlastností - dobrá klinická účinnosť, znášanlivosť, minimum nežiaducich reakcií, dostupnosť. Tieto aspekty vám umožňujú zvoliť si použitie v určitých gynekologických patológiách. Napriek pozitívnym vlastnostiam je Duphaston schopný vyvolať alergické reakcie, pričom akékoľvek užívanie drog predstavuje zdravotné riziká. Samoadministrácia je preto neprijateľná iba po konzultácii s lekárom a pod jeho stálym dohľadom.

Duphaston je hormonálna droga?

Dufaston
Duphaston je liek na hormonálnu liečbu a používa sa na nápravu rôznych patologických stavov spojených s nedostatkom progesterónu. Zloženie liečiva obsahuje účinnú látku didrogesterón. Duphaston je analóg prírodného progesterónu a poskytuje normálny priebeh mnohých fyziologických procesov v tele ženy.

Duphaston môže znížiť nedostatok progesterónu v ženskom tele a zabrániť alebo výrazne zlepšiť nepriaznivý priebeh mnohých gynekologických chorôb. Duphaston patrí do novej generácie liekov na hormonálnu liečbu, pretože didrogesterón, ktorý je jeho súčasťou, nie je derivátom testosterónu a nemá vedľajšie účinky, ktoré majú androgénne progestogény..

Dufaston sa pomerne často používa pri liečbe chorôb ženskej genitálnej oblasti, ako je endometrióza, hrozba alebo obvyklý potrat, nepravidelný menštruačný cyklus (dysmenorea), PMS, neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti atď..

Progesterón je hormón v druhej fáze menštruačného cyklu a jeho účinkom je vyváženie účinkov estrogénu. Nedostatok progesterónu môže vyvolať rozvoj endometriózy, čo je hormonálne závislé ochorenie, pri ktorom dochádza k rastu endometria. Použitie Dufastonu potláča endometriózu, prispieva k regresii ohnísk choroby. Liečivo sa predpisuje pri komplexnej liečbe choroby spolu s takou minimálne invazívnou chirurgickou metódou, ako je laparoskopia..

Dufaston je indikovaný aj na ochorenie charakterizované bolestivými obdobiami - dysmenoreou. Procesy v ženskom tele, ktoré sprevádzajú toto ochorenie, vedú k zvýšenej tvorbe a uvoľňovaniu prostaglandínov. Jeho vysoká hladina spôsobuje hypoxiu a myometrium ischémiu, ktorá vedie k spastickým kontrakciám maternice, ktoré sú sprevádzané anoxickou bolesťou. Vymenovanie Duphastonu u pacientov s dysmenoreou vám umožňuje zastaviť syndróm bolesti, zlepšiť ich celkovú pohodu a neblokovať proces ovulácie..

Dostatočné množstvo progesterónu hrá hlavnú úlohu v úspešnom priebehu tehotenstva, pretože už pred počatím pripravuje maternicu na prijatie embrya a prenáša imunitnú odpoveď tela matky z odmietnutia plodu na jeho ochranu. Pri obvyklom potratení vám Duphaston umožňuje obnoviť prirodzený mechanizmus normálneho priebehu tehotenstva. Dydrogesterón, ktorý je súčasťou lieku, kompenzuje nedostatok progesterónu v tele a bráni rozvoju embryotoxického účinku, ktorý vedie k potratu prvého trimestra. Je veľmi dôležité, aby počas podávania lieku nevznikli žiadne vedľajšie účinky na matku a dieťa. Tento Duphaston sa líši od liekov predchádzajúcich generácií, ktoré sa používali na konci 20. storočia. Pozitívna spätná väzba týkajúca sa použitia Duphastonu, umožnená jeho aktívne používanie pri liečbe neplodnosti a oplodnenia in vitro.

Lekári tiež pripisujú nástup premenštruačného syndrómu, ktorý je známy predovšetkým väčšine ženskej populácie, nedostatku progesterónu v druhej fáze cyklu a zvýšeniu hladín estrogénu. Príjem Dyufastonu znižuje intenzitu kontrakcie maternice, jej citlivosť, ktorá zmierňuje bolesť; normalizuje pohodu ženy a jej emocionálny stav; znižuje opuch.

Podobne ako všetky lieky má aj Duphaston kontraindikácie. Takže individuálna neznášanlivosť na zložky lieku, Dabin-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm, sú kontraindikáciami pri užívaní Dufastonu. Počas užívania lieku by ste nemali dojčiť, pretože dydrogesterón sa vylučuje do materského mlieka. Pri predpisovaní hormonálnej substitučnej liečby sa musí vykonať predbežné všeobecné lekárske vyšetrenie. Je to potrebné, pretože v kombinácii s estrogénom by sa použitie dydrogesterónu nemalo predpisovať pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Duphaston, pre ktorý sú predpísané ženy

Duphaston je liek, ktorý sa používa na hormonálne zlyhanie alebo menštruačné poruchy spôsobené zníženou hladinou progesterónu. Vymenovaný lekárom. Má vedľajšie účinky, ktoré môžu poškodiť zdravie žien.

štruktúra

Duphaston - tablety obalené bielou škrupinou. Predstavujú bikonvexný kruh, ktorý je v strede rozdelený zárezom. Na oboch stranách rizika sú vynesené čísla 155..

Hlavnou účinnou látkou je dydrogesterón. Je to analóg prírodného ženského tajomstva - progesterónu.
Ako pomocné látky:

Monohydrát laktózy - 111.1

Kukuričný škrob - 14

Koloidný oxid kremičitý - 1.4

Steoričnan horečnatý - 0.7

Opadry biela - Y-1-7000 4 (zloženie škrupiny)

Indikácie pre použitie

Je predpísaný pre nedostatok progesterónu, ktorý je príčinou neplodnosti alebo menopauzy. Ak malo dievča v minulosti potraty, potom liečbu Dufastonom rozhodne predpíše špecialista.

Nasledujúce choroby sú indikáciou na prijatie:

Nedostatok menštruácie (amenorea);

Problémy s menštruačným cyklom;

Výslovnosť PMS;

Krvácanie z maternice v dôsledku dysfunkcie vaječníkov;

Hrozba potratu v prvom trimestri tehotenstva;

Je predpísané chrániť plod, hrozbu potratu a predchádzať predčasnému pôrodu.

Vo fáze plánovania tehotenstva reguluje produkciu progesterónu. Tento hormón ovplyvňuje ovuláciu. Pri prebytku v tele ženy nedochádza k počatiu.

Pri plánovaní tehotenstva sa liečba začína v druhej polovici cyklu po ultrazvuku. Aby terapia priniesla pozitívny výsledok, musíte liek vziať najmenej 6 cyklov.

Ženy niekedy pijú tablety, aby „zavolali“ svoje obdobie. Oneskorenie nie je indikáciou liečby a môže spôsobiť komplikácie.

Ako Duphaston funguje

Tablety sú vysoko vstrebateľné. Účinok liečiva začína 2 hodiny po podaní. Vylučuje sa 3 dni po užití poslednej tablety.

Hlavným účelom tejto drogy je obnoviť hormonálne pozadie. Nezvoláva menštruačné nepravidelnosti a neovplyvňuje ovuláciu.

Dydrogesterón pomáha otehotnieť a udržať tehotenstvo. Počas užívania môže bazálna telesná teplota kolísať.

Stanovenie ovulácie a tehotenstva týmto spôsobom počas tohto obdobia nie je možné.

Liek nemá antikoncepčný účinok.

Ako brať

Duphaston je liek na predpis. Uvoľňuje sa iba na lekársky predpis. Dávku, pravidlá a liečebný režim teda určuje lekár. Pokyny pre tento liek opisujú iba odporúčania pre konkrétne ochorenie.

Kurzy sa konajú ústne.

Čo robiť, ak ste zabudli užiť tabletky

Ak od odporúčaného času príjmu uplynulo menej ako 12 hodín, musíte liek okamžite vziať, ako si na to pamätajú.

Ak je to viac ako 12 hodín, potom užite nasledujúcu dávku podľa schémy v rovnakej dávke, ktorú predpisuje lekár. Okrem toho nemusíte piť ďalšiu tabletu namiesto vynechanej.

predávkovať

Neexistujú dôkazy o predávkovaní. Ak omylom prekročíte dávku, musíte vypláchnuť žalúdok.

Ak sa pacient necíti nepohodlne, nemal by sa vykonať žiadny terapeutický zásah..

Vedľajšie účinky

Dufaston má minimálne vedľajšie účinky a je to bezpečný liek..

V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú poruchy zo strany centrálneho nervového systému (CNS), reprodukčné, atď..

Aby sa im zabránilo, pred vymenovaním je potrebné podrobiť sa úplnej skúške a zložiť potrebné skúšky.

Bolesť hlavy a migréna

Najčastejšími vedľajšími účinkami sú bolesti hlavy a migréna. Dôvodom je skutočnosť, že liek stimuluje zvýšenie hladín progesterónu. Takéto hormonálne zmeny ovplyvňujú nervový systém..

Hemolytická anémia

Hemolytická anémia je jedným z najzávažnejších vedľajších účinkov jej užívania. Predstavuje abnormality v obehovom systéme. Pri tejto chorobe sa ničia červené krvinky.

depresie

V niektorých prípadoch môže liečba nepriaznivo ovplyvniť ženskú psychiku. Komplikáciou v tomto prípade môže byť predĺžená depresia. Pri apatickom stave, neustálej únave, letargii atď. Stojí za to sa poradiť s lekárom. Môže byť potrebné prerušiť používanie lieku alebo ho nahradiť analógom.

Nevoľnosť a zvracanie

Progesterón dráždi sliznice gastrointestinálneho traktu. To môže spôsobiť nevoľnosť počas obdobia liečby liekom. Niekedy sa pocit nevoľnosti zmení na zvracanie. Tento jav je mimoriadne zriedkavý..

Porucha funkcie pečene

Akékoľvek choroby tohto orgánu sú kontraindikáciou pri užívaní drogy. Príznakom vedľajšieho účinku je neustála únava, bolesť brucha. Najzávažnejším dôsledkom je žltačka.

Krvácanie z maternice

Pri nesprávnom dávkovaní lieku sa u žien môže vyskytnúť krvácanie z maternice. Tento vedľajší účinok môže byť spôsobený nedostatočným progesterónom. Sprevádzaná citlivosťou mliečnych žliaz.

Svrbenie a alergické reakcie

Hormonálna terapia nevyhnutne ovplyvňuje epidermu. Môže spôsobiť podráždenie pokožky, ktorá bude sprevádzaná svrbením, žihľavkou. V zriedkavých prípadoch Quinckeho edém. Táto reakcia tela indikuje individuálnu neznášanlivosť na zložky liečiva.

Poruchy cyklu, menštruačné oneskorenie

Najčastejšie je predpísané stabilizovať menštruačný cyklus v kurzoch podľa osobitnej schémy. Nesprávne použitie lieku môže spôsobiť oneskorenie. Zvyčajne sa pozorujú v prvých mesiacoch liečby..

Telo reaguje tak na ďalšie hormóny. Reštrukturalizácia cyklu môže trvať až tri mesiace. Ak oneskorenia pretrvávajú počas tejto doby, liečba by sa mala prerušiť..

Pribrať

Prírastok na hmotnosti je možný. Tento jav nemá vedecké opodstatnenie. Droga neovplyvňuje zvýšenie telesného tuku. Odborníci vysvetľujú zvýšenie telesnej hmotnosti stagnáciou tekutín v tele počas liečby. Ak žena dodržiava správny výživový systém, prírastok na hmotnosti v žiadnom prípade nesúvisí s užívaním lieku.

Vedľajšie účinky počas tehotenstva

Duphaston sa predpisuje vo fáze plánovania tehotenstva alebo v prvom trimestri. Prispieva k:

Normalizácia progesterónu v krvi;

Vedci zaznamenali iba pozitívny vplyv na telo tehotnej ženy. Droga znižuje riziko potratov, prispieva k správnemu vývoju plodu.

Vedľajšie účinky môžu byť spôsobené nesprávnym podávaním lieku alebo samoliečbou. Aby sa predišlo nepríjemným následkom, mal by byť liečebný režim podpísaný lekárom po absolvovaní testov a po vyšetrení.

Vedľajšie účinky počas tehotenstva zahŕňajú:

Malý výtok, možnou príčinou môže byť nesprávna dávka;

Citlivosť mliečnych žliaz;

Závraty, bolesti hlavy;

Opuch dolných a horných končatín;

Zvýšené alebo znížené libido;

Kožná vyrážka.

Prečo je nežiaduce piť liek pri plánovaní tehotenstva

Duphaston je predpísaný pri plánovaní tehotenstva. V tomto prípade príprava na počatie trvá veľmi dlho (od 3 do 6 cyklov). Mnoho odborníkov je proti tejto metóde liečby..

Dôvodom je skutočnosť, že pacienti začínajú so samoliečbou. Čo je zakázané.

Keď gynekológ odporúča užívať tablety bez zberných testov, mali by ste nájsť iného špecialistu.

Nekontrolované použitie môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia ženy, napríklad Vysoký krvný progesterón je nežiaduci.

Dôvod, prečo žena nemôže otehotnieť a mať dieťa, nie je vždy spojený s hormonálnymi poruchami. Liečba dufastónom môže tieto problémy iba prehĺbiť..

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby si pozorne prečítajte pokyny. Ak žena užíva ďalšie lieky, informujte lekára, aby sa vyhla nekompatibilite.

Buďte opatrní pri liečbe pacientov:

Liek nemá antikoncepčný účinok. Ak počas liečby nedochádza k menštruácii, urobte tehotenský test.

Počas liečebného obdobia je vhodné prestať piť alkohol. Neexistujú žiadne vedecké štúdie o interakcii s alkoholickými nápojmi. Zneužívanie alkoholu môže narušiť hormóny a spôsobiť problémy s pečeňou.

V priebehu liečby je potrebné vykonať vyšetrenia na overenie účinnosti liečby.

Pacient má byť informovaný o možných vedľajších účinkoch a kontraindikáciách..

V niektorých prípadoch sa liečba uskutočňuje spolu s estrogénom.

kontraindikácie

Kontraindikácie zahŕňajú:

Individuálna neznášanlivosť na zložky lieku alebo precitlivenosť na ne.

Chronická choroba pečene a obličiek.

analógy

Duphaston má niekoľko analógov, vrátane lacnejších:

Tieto lieky majú rôzne množstvá hlavnej účinnej látky - didrogesterónu. V súlade s tým rôzne indikácie a schéma príjmu.

Ich nahradenie by malo byť dohodnuté iba s ošetrujúcim lekárom. Samoliečba je neprijateľná a môže viesť k nežiaducim výsledkom..

Uvoľnite cenu formulára

Liek je dostupný v tabletách, balených v blistroch. V jednej škatuli môže byť 20 alebo 28 tabliet.

Výrobcom tejto drogy je spoločnosť Abbott Laboratories (spoločná výroba v Holandsku a Rusku)..

Cena balíka s:

20 tabliet sa začína od 500 rubľov;

28 - zo 700 rubľov.

Môžete si ho kúpiť v lekárni akejkoľvek osady.

Duphaston, ktorého vedľajšie účinky sú mierne, sa bežne používa v modernej gynekológii.

Liek neovplyvňuje koncentráciu. Preto môže žena počas liečby viesť vozidlo.

Vzhľadom na správny systém liečby, dohľad lekára, vykonávanie všetkých jeho odporúčaní sa pacient nebude cítiť nepohodlie.

Duphaston - základné informácie o jeho pôsobení, dávkovacích režimoch pre rôzne patológie a vedľajšie účinky

Hormonálne faktory vyvolávajú priamo v 75-80% prípadov narušenie priebehu alebo začiatok cyklických zmien v tele ženy. Nepriame faktory zohrávajú nepriamu úlohu (stres, trauma, zvýšenie telesnej teploty). Zmena v koncentrácii estrogénov a progesterónu je hlavnou a jedinou priamou príčinou rozvoja amenorey, hypomenorey, zníženej plodnosti a ďalších porúch menštruačného cyklu, reprodukčnej funkcie..

Nedostatok vnútorného endogénneho progesterónu vedie k nemožnosti tehotenstva, skráteniu druhej sekrečnej fázy. Deficit progesterónu ako diagnóza je kontroverzným javom. Praktizujúci a teoretici zatiaľ nepreukázali, či sa dá považovať za nezávislú patológiu a či hrá úlohu v tehotenstve. Podľa moderných názorov bráni nedostatok progesterónu adekvátnej reprodukčnej funkcii, početí. Ako je tento problém vyriešený? Predpisovanie exogénnej náhrady progesterónu, obvykle syntetickej.

Hlavným liekom je Dufaston. Samostatná správa bez vymenovania gynekológa je neprijateľná. Hormonálne pozadie ženy je krehký systém. S nekontrolovaným zvýšením hladín progesterónu sa cyklus skráti alebo úplne zmizne (amenorea). Obnovenie farmaceuticky indukovanej dysfunkcie je veľmi ťažké.

Zloženie liečiva

Základom liečiva Duphaston je dydrogesterón. Je to syntetický analóg prírodného progesterónu. Na rozdiel od tohto má selektívny farmaceutický účinok obmedzený rozsah. Ovplyvňuje iba endokrinnú zložku nedostatku progesterónu a potom nie úplne.

Podstatou účinku je zaistenie nástupu sekrečnej fázy menštruačného cyklu, uvoľnenie vajíčka. Upokojujúce anxiolytické účinky chýbajú. Rovnako ako opatrenie na zabránenie predčasného pôrodu, ktoré je prirodzeným progesterónom, čo robí aplikáciu v rámci udržiavania gravidity kontroverzným rozhodnutím.

Zostávajúce zložky, ktoré tvoria: monohydrát glukózy, mastenec a ďalšie, nemajú farmaceutickú aktivitu. Pôsobia ako plnivá, poskytujú formu, hmotnosť a fyzikálne vlastnosti lieku, ako aj rozpustnosť v tráviacom trakte..

Ako Duphaston pôsobí a akú úlohu hrá v tele

Priamy účinok lieku je založený na začiatku sekrečnej fázy menštruačného cyklu. To vedie k zastaveniu proliferácie (delenia) buniek v endometriu - vnútornej výstelke maternice. Poskytujú sa primerané tehotenské podmienky. Pri neprirodzene dlhom cykle sa trvanie skracuje, je súčasťou normy. Príjem a prechod cyklu do sekrečnej fázy majú významný fyziologický význam:

• telesná teplota stúpa, vrátane bazálnej teploty, ktorá je potrebná na normálne oplodnenie vajíčka;
• koncentrácia sa znižuje, produkcia FSH, tvorba nových folikulov je zabránená, preto je pravdepodobnosť ďalšieho uvoľnenia vajíčok po tehotenstve nulová;
• endometrium mení svoju štruktúru, čo uľahčuje fixáciu oplodneného vajíčka v maternici.

Okrem hlavného účinku existuje aj skupina „vedľajších“ pozitívnych účinkov:

• zabráni sa endometriálnej hyperplázii, mení sa iba štruktúra vnútornej výstelky maternicových štruktúr;
• inhibuje sa biochemická aktivita estrogénu, ktorá môže spôsobiť nadmerný nepretržitý rast buniek, tvorbu neoplazií (liek pravdepodobne bráni rozvoju rakoviny endometria a malígnym procesom, ale nepoužíva sa na liečbu onkológie).

Účinok Duphastonu sa líši v závislosti od dávkovania, zdravotného stavu pacienta. Výber dávky sa uskutočňuje individuálne.

Indikácie pre použitie

Prečo je Dufaston predpísaný? Dôvodom použitia sú menštruačné nepravidelnosti alebo reprodukčná funkcia. Ak uvediete indikácie pre použitie, toto:

• Dlhodobé nepravidelné krvácanie z maternice

Súvisí iba s hormonálnymi nerovnováhami. Možno existuje porucha v špirálových žilách maternice, ďalšie podmienky nesúvisia s nedostatkom progesterónu. Pred vymenovaním lieku sa zobrazí priechod gynekologického vyšetrenia pomocou zrkadiel, bimanual vyšetrenie, ultrazvuk..

• Menštruačné nepravidelnosti

Nedostatok endogénneho progesterónu vedie k predĺženiu cyklu, jeho nestabilite. Pri normálnom trvaní 25 - 28 dní proces trvá 36 - 38 - 41 dní. Nástup tehotenstva v takejto situácii je nemožný. Pohoda sa zhoršuje, výkon klesá. Mentálne príznaky hormonálnej nerovnováhy sa zvyšujú, napríklad chronická depresia, podráždenosť.

Duphaston je predpísaný na úpravu hladiny špecifických hormónov. Nepriamo ovplyvňuje tón svalov panvy a maternice. Dysmenorea - bolestivé cyklické zmeny (viac o tejto chorobe nájdete tu). Spôsobené svalovým kŕčom. Liek je indikovaný v kombinácii s antispasmodikami, nepoužíva sa výlučne na liečbu bolestivej menštruácie.

• Časté spontánne potraty

Zvyčajné potraty sú výsledkom chronického porušovania prvej fázy menštruačného cyklu. Keby sa vyskytli problémy v proliferatívnej fáze, druhý progesterón by sa vôbec nevyskytol. Anovulačný cyklus by sa vyvinul bez uvoľnenia vajíčka. Duphaston ovplyvňuje menštruačný cyklus od úplného začiatku kvôli korekcii hladín estrogénov prostredníctvom antagonistického hormónu - progesterónu..

Je sprevádzaná nepohodlím v podbrušku, niekedy bolesťou, slabým výkonom, depresiou, emočnými zmenami, bolesťami hlavy, nevoľnosťou a inými neurologickými a mentálnymi symptómami. Dôvodom je nadmerná produkcia estrogénu a nedostatok progesterónu. Obnovenie pozadia špecifických látok zlepšuje zdravie a vylučuje patologické prejavy PMS.

• Hrozba potratu

Klinické štúdie ukazujú, že použitie príslušného lieku počas tehotenstva znižuje riziko samovoľného potratu o 25-30%. Nie je vhodné na dlhodobé používanie..

• Sekundárna neplodnosť na pozadí nedostatku progesterónu

Zlepšenie reprodukčnej funkcie tela sa dosahuje u 80% pacientov. Nedostatok účinku u zostávajúcich 20% je spojený s nesprávne zvoleným liečebným režimom alebo nesprávnou diagnózou. Zmiešaný patologický proces.

Patologický rast funkčnej vrstvy vnútornej výstelky maternice. Bunky presahujú normálnu anatomickú polohu. Duphaston zastavuje nadmerné delenie, bráni premiestňovaniu endometriálnych tkanív.

Podľa neúplne potvrdených informácií má zmysel používať liek na korekciu rakoviny a prekanceróz, na liečenie benígnych nádorov ako prostriedku na zníženie proliferačnej aktivity endometriálnych a myometrických buniek. Výskum týmto smerom prebieha. Syntetický progesterón sa ukázal byť účinný pri potláčaní reziduálnej estrogénovej aktivity u žien v menopauze. Výsledkom je zníženie pravdepodobnosti rakoviny maternice, endometria u pacientov v menopauze.

kontraindikácie

Kontraindikácie užívania Dufastonu nie sú početné:

• Individuálna neznášanlivosť na syntetický progesterón alebo iné zložky. Alergická reakcia sa zaznamenáva vo forme žihľavky, svrbenia kože, Quinckeho edému, astmatického záchvatu, anafylaktického šoku..
• Polyvalentná reakcia na lieky. Viacnásobná alergia na lieky. Používajte opatrne a pod dohľadom lekára..
• Závažné zlyhanie pečene. Vo fáze subkompenzácie a dekompenzácie. Na pozadí cirhózy pečene, ťažkej hepatitídy, iných stavov. Po korekcii je použitie povolené pod kontrolou biochémie krvi a pečeňových testov (ALT, AST)..
• Dubin-Johnsonov syndróm. Geneticky spôsobená porucha funkcie pečene. Tiež syndróm rotora. Patogenetický mechanizmus je identický, intenzita porušenia je menšia.

V prípade absencie kontraindikácií sa dôrazne odporúča konzultovať s odborníkom, aby sa stanovila uskutočniteľnosť užívania lieku a predpísala sa presná dávka. Duphaston je hormonálne liečivo, ak sa používa samostatne, sú možné katastrofické následky pre pomer estrogén / progesterón a pozdĺž reťazca ďalších ženských pohlavných hormónov sú možné.

Hlavné liečebné režimy pre jednotlivé patológie

Ako užívať Duphaston? Dávkový režim závisí od príčiny menovania, závažnosti stavu, veku pacienta, individuálnych charakteristík tela, stupňa nedostatku progesterónu, postavy a ďalších faktorov. Neexistuje žiaden spôsob.

Pred použitím sa vykoná séria testov, laboratórne testy. V Rusku, na Ukrajine av krajinách SNŠ je neprimerané časté používanie syntetických hormónov bežné. Je dôležité dodržiavať pravidlá prieskumu.

S polycystickými a ovariálnymi cystami

Polycystický vaječník - tvorba mnohých malých cystických dutín v štruktúre párového reprodukčného orgánu. Tento proces je neškodný, nie je náchylný na malignitu. Dôsledkom dlhého kurzu je neplodnosť, ktorú je ťažké napraviť. Syntetické hormóny sa používajú na potlačenie účinkov estrogénu, ktorý je primárne zodpovedný za vývoj zmien..

Ako prostriedok na monoterapiu nie je Duphaston predpísaný na liečbu polycystických látok. Je indikovaná kombinovaná terapia s použitím perorálnych kontraceptív, gonadotropín. Možný chirurgický zásah.

Dávkovanie: 1 tableta 1-2 krát denne. Odporúča sa začať s užívaním od 16. dňa cyklu, použitie je ukončené 25. deň. Potom sa zobrazí pauza pri vstupe do 16. dňa nového cyklu. Celková doba používania nie je upravená výrobcami. Profilové štúdie naznačujú trvanie 2 až 6 mesiacov. O tejto otázke sa rozhodne osobne pri lekárskej schôdzke. Po použití musíte kontrolovať objektívny stav pacienta, hormonálne pozadie. Zobrazený ultrazvuk.

Duphaston inhibuje rozvoj cýst, zvyšuje pravdepodobnosť otehotnenia. Prírastok na váhe nie je charakteristický. Rovnaké dávkovanie a technika je uvedená pre ovariálne cysty..

S krvácaním

Najprv sa musíte uistiť, že maternicové krvácanie je hormonálneho pôvodu a nie je spojené so zraneniami. Režim určuje odborník. Odporúčaný spôsob podania (európske údaje) - 2 tablety ráno, 1 večer po dobu 7 dní. Ďalej sa predpisujú lieky na báze estrogénu. Ak tento účinok neexistuje, je možné dlhšie použitie: maximálne 10 dní.

Pred alebo po jedle - nehrá žiadnu úlohu. Čokoľvek jedlo. Sviečky s protizápalovými a analgetickými účinkami sa predpisujú ako opatrenie na zmiernenie bolesti..

Ako opatrenie na prevenciu krvácania z maternice sa uvádza vymenovanie 2 tabliet (1 ráno, 1 večer) na 10-12 dní od 10. dňa menštruačného cyklu..

Ak existuje riziko potratu v skorých štádiách

Akútny stav sa neštandardne zastaví. Maximálna povolená dávka lieku z hľadiska dňa je 30 mg. Liek sa predpisuje v 40 - 50 mg každých 6 - 9 hodín, až kým nezmiznú nebezpečné prejavy. Typickými príznakmi hrozby sú krvácanie z maternice, bolesť v dolnej časti brucha, nevoľnosť a nevoľnosť. Diagnóza sa vykonáva v naliehavom prípade. Použitie liečiva v nekonvenčnej dávke vyžaduje neustále dynamické monitorovanie.

Aký týždeň tehotenstva užiť Duphaston?

Podľa odporúčaní odborníkov a samotného výrobcu je vhodné piť liečivo počas tehotenstva, a to z akéhokoľvek dôvodu. Kontraindikácia sa neberie do úvahy. Zrušenie sa uskutoční o 16-21 týždňov.

Ako zrušiť liek počas tehotenstva?

Ako v iných prípadoch, postupne znižujte dávku, podľa ktorej schémy - závisí od predpísanej dennej koncentrácie.

S menopauzou

Použitie hormónov má zmysel v riziku rozvoja rakovinových procesov, tiež na uľahčenie hormonálnych zmien. S už existujúcimi fibroidmi, inými neoplaziami benígnej povahy. Schéma: 3-4 mg za deň počas 5 mg počas 7-15 dní. Potom pauza. Celková dĺžka kurzu je 3-4 mesiace. Po zastavení prejavov menopauzy sa príjem zastaví. V závislosti od štádia menopauzy je možný vývoj menštruácie..

S myómom maternice

Účinnosť lieku proti benígnym novotvarom svalovej vrstvy maternice a sliznice je diskutabilným problémom. Odporúčaná neformálna schéma sú 2 tablety denne počas 15 dní počas 3 mesiacov s malými prestávkami. Možné zvýšenie koncentrácie s neefektívnosťou. Podľa uváženia odborníka.

Neúčinnosť lieku je základom chirurgického zákroku. Ak sa v menopauze vyvinie fibroidy alebo sa zaznamená ďalší rast, nemá zmysel hormonálna terapia. Pacient by mal byť okamžite ošetrený.

S hyperpláziou endometria

Spôsob podania je identický s metódou endometriózy. V závislosti od závažnosti stavu - 20 dní v priebehu cyklu 2 - 3 krát denne, 1 tableta alebo nepretržite po dobu 3 až 6 mesiacov, až kým sa stav nespustí. Je zobrazené nepretržité hormonálne monitorovanie..

Otehotnieť

Na tablete od 13 do 25 dní menštruačného cyklu. Používa sa na 8 cyklov. Nástup tehotenstva nie je dôvodom na prerušenie liečby. Pred stabilizáciou hladiny progesterónu je indikovaný predĺžený príjem. V počiatočných štádiách tehotenstva, rovnako ako pri plánovaní tehotenstva, je frekvencia rovnaká - 1 - 2 tablety denne.

S oneskorením menštruácie

Ako užívať Duphaston na vyvolanie menštruácie?

Komplex estrogénu a Dufastonu je uvedený v množstve 10 mg za deň. Estrogén od prvého dňa, progesterón od 10 do 25 dní. Na 2 cykly.

A ak nie je po terapeutickom cykle žiadne obdobie, čo robiť?

Užívajte ďalej, až kým sa stav nenapraví alebo vo vyššej dávke.

Návod na použitie - podrobný návod, ako piť Duphaston. O otázke rozhodne lekár individuálne. Po zvážení všetkých faktorov.

Vedľajšie účinky

Ani overený príjem nezaručuje absenciu nepriaznivých udalostí. Podľa štúdií riziko stúpa s nedostatočnou telesnou hmotnosťou, nadbytkom estrogénu, skorým užívaním, čo je zjavne spôsobené nestabilitou hormonálneho pozadia. Vedľajšie účinky sú nasledujúce:

• opuch dolných končatín, rúk, tváre;
• anémia (veľmi zriedkavá);
• alergické reakcie, prejavujúce sa kožou alebo sliznicami;
• bolesti hlavy, závraty, depresia duševnej činnosti, prejavujúca sa depresiou, znížené emocionálne pozadie;
• zvýšené krvácanie z maternice (zriedka), zmena tvaru prsných žliaz;
• narušenie pohybovej aktivity čreva, prejavujúce sa zápchou, hnačkou, striedavými stavmi, obštrukčnou žltačkou, nepohodou v epigastrickej oblasti.

Zotavujú sa z Dufastonu?

Počas klinických pokusov sa takýto účinok nepozoroval. Zmena telesnej hmotnosti nie je spojená so zvýšením hladín progesterónu. Kompatibilita lieku a alkoholu je nula. Počas liečby nemôžete piť alkohol. Na jednej strane je inhibovaná farmaceutická aktivita syntetického progesterónu, na druhej strane riziko vedľajších účinkov, najmä krvácania z maternice, je takmer dvojnásobné..

Analógy, existujú účinnejšie lieky

• Progesterón. Má širší neselektívny farmaceutický účinok. Používa sa v závažnejších klinických prípadoch s neúčinnosťou hlavného lieku.
• Ingest. Analóg progesterónu.
• Oxyprogesterónkaponát. Má úzky rozsah: krvácanie z maternice, nedostatok menštruácie.

Čo je lepšie, Duphaston alebo Utrozhestan?

Obidve lieky sú syntetickými variantmi progesterónu. Farmaceutická aktivita je v podstate identická. Utrozhestan menej často spôsobuje vedľajšie účinky, lacnejšie. Inak rozdiel nie je významný. V prípade neznášanlivosti alebo nedostatočnej individuálnej účinnosti je možné jeden liek nahradiť iným.

Duphaston a menštruačný cyklus

V ktorý deň po prerušení liečby?

V závislosti od individuálnych charakteristík trvá 1 až 5 dní. Vedľajším účinkom je hojná menštruácia po podaní. Považuje sa za variant normy. Intenzita výboja sa stabilizuje po 1-3 dňoch. Zachovanie stavu, najmä výskyt maternicového krvácania - základ pre urgentné odvolanie sa na gynekológa alebo na privolanie sanitky. Zrušenie Duphastonu sa uskutoční postupne, pri 5 až 10 mg. Úplné odmietnutie je možné najskôr o 1-2 týždne neskôr.

DUFASTON

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Filmom obalené tablety bielej farby, okrúhle bikonvexné, so skosenými hranami, na jednej strane so zárezom, na oboch stranách vyrytým „155“ z dôvodu rizika.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 111,1 mg, hypromelóza - 2,8 mg, kukuričný škrob - 14 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,4 mg, stearát horečnatý - 0,7 mg.

Zloženie obalu: Opadry biela Y-1-7000 (hypromelóza, polyetylénglykol 400, oxid titaničitý (E171)) - 4 mg.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (6) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (8) - kartónové obaly.
20 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Dufaston (dydrogesterón) je progestogén, ktorý je aktívny pri perorálnom podaní a je indikovaný vo všetkých prípadoch endogénneho nedostatku progesterónu. Dydrogesterón poskytuje začiatok sekrečnej fázy v endometriu, čím znižuje riziko endometriálnej hyperplázie a / alebo estrogénom indukovanej karcinogenézy..

Nemá estrogénnu, androgénnu, anabolickú a glukokortikoidnú aktivitu.

Dydrogesterón nie je antikoncepčný prostriedok. Terapeutický účinok pri užívaní dydrogesterónu sa dosahuje bez potlačenia ovulácie.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa dydrogesterón rýchlo absorbuje. Čas na dosiahnutie C max pre dydrogesterón sa pohybuje medzi 0,5 a 2,5 hodinami. Absolútna biologická dostupnosť dydrogesterónu (dávka 20 mg pri perorálnom podaní v porovnaní so iv podaním 7,8 mg) je 28%..

V tabuľke sú uvedené farmakokinetické parametre didrogesterónu a 20α-dihydrohydrogesterónu (DHD) po jednorazovej dávke 10 mg didrogesterónu:

Po iv podaní dydrogesterónu je Vd v rovnováhe asi 1400 litrov. Viac ako 90% didrogesterónu a DHD sa viaže na plazmatické proteíny.

Po perorálnom podaní sa dydrogesterón rýchlo metabolizuje na DGD. S maximom hlavného metabolitu sa DGD dosiahne približne 1,5 hodiny po užití lieku. Koncentrácia DHD v krvnej plazme je významne vyššia ako koncentrácia dydrogesterónu. Pomery AUC a Cmax DGD k dydrogesterónu sú rádovo 40, respektíve 25. Priemerný T1/2 dydrogesterónu a DHD je od 5 do 7 a od 14 do 17 hodín. Spoločnou vlastnosťou všetkých metabolitov je zachovanie konfigurácie východiskovej zlúčeniny 4,6-dien-3-ónu a neprítomnosť 17a-hydroxylačnej reakcie. To vysvetľuje nedostatok estrogénových a androgénnych účinkov u dydrogesterónu.

Po požití značeného dydrogesterónu sa vylučuje v priemere 63% dávky obličkami (močom). Celkový plazmatický klírens je 6,4 l / min. Dydrogesterón sa úplne vylučuje po 72 hodinách DGD sa nachádza v moči hlavne vo forme konjugátov kyseliny glukurónovej.

Závislosť farmakokinetických parametrov od dávky a času

Liečivo je charakterizované lineárnou farmakokinetikou pri jednorazovom a opakovanom orálnom podaní v rozsahu dávok od 2,5 mg do 10 mg.

Pri porovnaní farmakokinetických parametrov s jednorazovým a viacnásobným perorálnym podaním sa zistilo, že farmakokinetika dydrogesterónu a DGD sa v dôsledku opakovaného použitia nemení..

Stav rovnováhy sa dosiahne 3 dni po začiatku liečby.

indikácia

Podmienky charakterizované nedostatkom progesterónu:

• endometrióza;
• neplodnosť v dôsledku nedostatočnosti luteálnej fázy;
• hroziaci potrat;
• obvyklý potrat;
• predmenštruačný syndróm;
• dysmenorea;
• nepravidelná menštruácia;
• sekundárna amenorea;
• dysfunkčné maternicové krvácanie;
• podpora luteálnej fázy v procese uplatňovania metód asistovanej reprodukcie.

Hormonálna substitučná terapia (HRT):

Neutralizuje proliferačný účinok estrogénu na endometrium ako súčasť HRT u žien s poruchami spôsobenými prírodnou alebo chirurgickou menopauzou v intaktnej maternici..

kontraindikácie

• precitlivenosť na dydrogesterón alebo iné zložky lieku;
• diagnostikovaná alebo suspektná progestogén-závislá neoplazma (napr. meningiom);
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• zhoršená funkcia pečene v dôsledku akútneho alebo chronického ochorenia pečene v súčasnosti alebo v anamnéze (až do normalizácie testov funkcie pečene);
• zhubné nádory pečene v súčasnosti alebo v anamnéze;
• intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy;
• obdobie dojčenia;
• porfýria, v súčasnosti alebo v histórii;
• vek do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov;
• spontánny potrat (potrat) alebo neúspešný potrat počas podpory luteálnej fázy ako súčasť technológií asistovanej reprodukcie (ART).

V kombinácii s estrogénom

Ak sa používa, ako je uvedené, hormonálna substitučná terapia (HRT):

• neliečená hyperplázia endometria;
• arteriálna a venózna trombóza, súčasná alebo anamnéza tromboembólie (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, tromboflebitidy, cerebrovaskulárnych porúch hemoragického a ischemického typu);
• identifikovaná predispozícia na žilovú alebo arteriálnu trombózu (rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, antifosfolipidové protilátky (protilátky proti kardiolipínu, lupusové antikoagulanty).

• depresia, v súčasnosti alebo v histórii;
• stavy, ktoré sa predtým objavili alebo zhoršili počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho podania pohlavných hormónov, ako je cholestatická žltačka, herpes počas tehotenstva, silné svrbenie kože, otoskleróza.

Pri použití dydrogesterónu v kombinácii s estrogénmi sa musí postupovať opatrne v prítomnosti rizikových faktorov pre rozvoj tromboembolických stavov, ako je angína pectoris, predĺžená imobilizácia, ťažké formy obezity (telesný BMI viac ako 30 kg / m 2), pokročilý vek, rozsiahly chirurgický zákrok, systémový lupus erythematodes, raky; u pacientov liečených antikoagulanciami; s endometriózou, myóm maternice; anamnéza endometriálnej hyperplázie; pečeňový adenóm; diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami alebo bez nich; arteriálna hypertenzia; bronchiálna astma; epilepsie; anamnéza migrény alebo silných bolestí hlavy; ochorenie žlčníka; chronické zlyhanie obličiek; v prítomnosti anamnézy rizikových faktorov pre vývoj nádorov závislých od estrogénu (napríklad príbuzní 1. línie príbuzenstva s rakovinou prsníka).

dávkovanie

Droga sa užíva perorálne.

Účelom zlomovej línie je iba zjednodušiť lámanie tablety a ľahké prehĺtanie a nerozdeľovať ju na rovnaké dávky..

Trvanie liečby a dávka sa môžu upraviť s prihliadnutím na individuálnu klinickú odpoveď pacienta a závažnosť patológie v rámci dávkovacieho režimu lieku, ktorý je uvedený nižšie:

Endometrióza: 10 mg 2-3 krát denne od 5. do 25. dňa menštruačného cyklu alebo nepretržite.

Neplodnosť (v dôsledku nedostatočnosti luteálnej fázy): 10 mg / deň od 14. do 25. dňa cyklu. Liečba by sa mala vykonávať nepretržite najmenej šesť po sebe nasledujúcich cyklov. V prvých mesiacoch tehotenstva sa odporúča pokračovať v liečbe podľa schémy opísanej v obvyklom potrate.

Hrozba potratu: 40 mg raz, potom 10 mg každých 8 hodín, kým príznaky nezmiznú.

Obvyklý potrat: 10 mg 2-krát denne do 20. týždňa tehotenstva, po ktorom nasleduje postupné znižovanie dávky.

Predmenštruačný syndróm: 10 mg 2-krát denne od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu.

Dysmenorea: 10 mg 2-krát denne od 5. do 25. dňa menštruačného cyklu.

Nepravidelná menštruácia: 10 mg 2-krát denne od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu.

Sekundárna amenorea: príprava estrogénu 1 čas / deň od 1. do 25. dňa cyklu, spolu s 10 mg lieku Dufaston 2-krát / deň od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu..

Dysfunkčné maternicové krvácanie (na zastavenie krvácania): 10 mg 2-krát denne po dobu 5 alebo 7 dní.

Dysfunkčné maternicové krvácanie (na zabránenie krvácania): 10 mg 2-krát denne od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu..

HRT v kombinácii s estrogénmi: v nepretržitom sekvenčnom režime - 10 mg dydrogesterónu denne počas 14 po sebe nasledujúcich dní ako súčasť 28-dňového cyklu. V režime cyklickej terapie (keď sa estrogény používajú v 21-denných cykloch so 7-dňovými prestávkami) - 10 mg dydrogesterónu denne počas posledných 12 až 14 dní podávania estrogénu. Ak biopsia alebo ultrazvuk naznačuje nedostatočnú reakciu na progestogén, denná dávka dydrogesterónu by sa mala zvýšiť na 20 mg..

Ak pacient vynechal užitie tablety, musí sa užiť čo najskôr, do 12 hodín po obvyklom čase podania. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, vynechaná tableta sa nemá užiť a nasledujúci deň je potrebné užiť tabletu v obvyklom čase. Vynechanie lieku môže zvýšiť pravdepodobnosť „prielomového“ krvácania alebo špinenia.

Podpora luteálnej fázy v procese používania metód asistovanej reprodukcie: 10 mg 3-krát / deň, počínajúc dňom odobratia vajíčka a do 10 týždňov tehotenstva (ak je tehotenstvo potvrdené). Ak pacient vynechal užitie tablety, táto tableta sa má užiť čo najskôr a vyhľadať lekára.

Použitie didrogesterónu pred menarchom nie je uvedené. Bezpečnosť a účinnosť dydrogesterónu u dospievajúcich dievčat vo veku 12 až 18 rokov nebola stanovená. V súčasnosti dostupné obmedzené údaje neumožňujú poskytovať odporúčania týkajúce sa dávkovacieho režimu u pacientov tejto vekovej skupiny.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa pacienti, ktorí dostávali iba liečbu dydrogesterónom, najčastejšie stretli: bolesť hlavy / migréna, nevoľnosť, menštruačné nepravidelnosti, citlivosť / citlivosť prsných žliaz.

V klinických štúdiách, ako aj počas postmarketingových aplikácií (spontánne hlásenia), pri ktorých sa použil iba dydrogesterón, sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky s frekvenciou vývoja uvedenou nižšie (počet hlásených prípadov / počet pacientov): často (od ≥ 1/100 do hemopoetického systému) : zriedka - hemolytická anémia.

Duševné poruchy: zriedka - depresia.

Z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti.

Z nervového systému: často - migréna / bolesť hlavy; zriedka - závraty; zriedka - ospalosť.

Z tráviaceho traktu: často - nevoľnosť; zriedka - zvracanie.

Z pečene a žlčových ciest: zriedka - zhoršená funkcia pečene (so žltačkou, asténiou alebo nevoľnosťou, bolesťami brucha)..

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedka - alergická dermatitída (napríklad vyrážka, svrbenie, žihľavka); zriedka - Quinckeho edém.

Z pohlavných orgánov a prsnej žľazy: často - menštruačné nepravidelnosti (vrátane metrorágie, menorágie, oligo / amenorey, dysmenorey a nepravidelných menštruačných cyklov); citlivosť prsníkov / citlivosť prsníkov; zriedka - opuch mliečnych žliaz.

Novotvary: zriedkavo - zvýšenie veľkosti novotvarov závislých od progestogénu (napr. Meningióm)..

Iné: zriedka - opuchy; zriedka - prírastok na váhe.

Pri použití určitých progestogénov v kombinácii s estrogénmi ako súčasti hormonálnej substitučnej terapie boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce účinky: rakovina prsníka, hyperplázia endometria, rakovina endometria, rakovina vaječníkov; žilovej tromboembólie; infarkt myokardu, ischemická mozgová príhoda.

V randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s dvoma paralelnými skupinami na štúdium perorálneho podávania dydrogesterónu v porovnaní s intravaginálnym podaním mikronizovaného progesterónu na podporu luteálnej fázy počas používania metód asistovanej reprodukcie sa preukázalo, že výskyt najbežnejších nežiaducich udalostí, ktoré sa vyskytli počas liečby, bol porovnateľný u oboch skupiny. Najčastejšie (najmenej 5% v jednej z liečených skupín bez ohľadu na liek): vaginálne krvácanie, nevoľnosť, bolesť počas zákroku, bolesť hlavy, bolesť brucha, biochemické tehotenstvo. Jedinou nežiaducou udalosťou, ktorá sa vyskytla počas liečby s frekvenciou ≥ 2% pacientov v každej skupine, bolo vaginálne krvácanie.

Je možné ukončiť predčasné tehotenstvo (najmä pred 10. týždňom tehotenstva) - miera tehotenstva počas procedúr ART je v priemere asi 35%.

Bezpečnostný profil pozorovaný v tejto štúdii je podľa očakávania vzhľadom na dobre preštudovaný bezpečnostný profil dydrogesterónu a populáciu pacientov.

predávkovať

Údaje o prípadoch predávkovania sú obmedzené. Po perorálnom podaní bol dydrogesterón dobre tolerovaný (maximálna opísaná denná dávka bola 360 mg)..

Príznaky: Klinické prejavy predávkovania liečivom sú teoreticky možné - nevoľnosť, zvracanie, závraty a ospalosť.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum, liečba by mala byť symptomatická.

Liekové interakcie

Údaje in vitro ukazujú, že hlavná cesta tvorby hlavného farmakologicky aktívneho metabolitu DGD sa vykonáva pod katalytickým účinkom aldo-keto reduktázy 1C (AKR1 C) v cytosóle ľudských buniek. Potom prebieha metabolická transformácia izoenzýmov cytochrómu P450 vo vnútri cytozolu, hlavne pomocou CYP3A4, v dôsledku čoho sa vytvára niekoľko sekundárnych metabolitov. Substrát na transformáciu pomocou izoenzýmu CYP3A4 je hlavným aktívnym metabolitom DGD. Metabolizmus dydrogesterónu a DHD sa môže zrýchliť kombinovaným použitím látok, ktoré sú induktormi enzýmov cytochrómu 450, ako sú antikonvulzíva (napr. Fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), antibakteriálne a antivírusové lieky (napr. Rifampicín, rifamputín, nevirapín a etavir). pôvod obsahujúci napríklad ľubovník bodkovaný perforovaný. Ritonavir a nelfinavir, známe ako silné inhibítory enzýmov cytochrómového systému, ak sa používajú spolu so steroidmi, majú naopak vlastnosti indukujúce enzýmy..

Z klinického hľadiska môže zvýšený metabolizmus dydrogesterónu znížiť jeho účinnosť.

Štúdie in vitro ukazujú, že didrogesterón a DHD v klinicky významných koncentráciách neinhibujú ani neindukujú enzýmy cytochrómového systému, ktoré metabolizujú lieky..

špeciálne pokyny

Pred zahájením liečby Dufastonom v prípade abnormálneho krvácania z maternice je potrebné zistiť príčinu krvácania. Pri dlhodobom užívaní lieku sa odporúčajú pravidelné vyšetrenia gynekológa, ktorého frekvencia je stanovená individuálne, najmenej však raz za šesť mesiacov. V prvých mesiacoch liečby abnormálneho krvácania z maternice sa môže objaviť „prielomové“ krvácanie alebo špinenie. Ak sa krvácanie z prieniku alebo špinenie objaví po určitom období užívania lieku alebo pokračuje po liečbe, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom a vykonať ďalšie vyšetrenie, ak je to potrebné, vykonať endometriálnu biopsiu, aby ste vylúčili neoplazmy v endometriu..

V prípade vymenovania dydrogesterónu v kombinácii s estrogénmi za účelom hormonálnej substitučnej liečby (HRT) si musíte pozorne prečítať kontraindikácie a špeciálne pokyny spojené s použitím estrogénov..

HRT sa má predpisovať na liečbu príznakov menopauzy, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života pacienta. Pomer prínosu a rizika HRT by sa mal hodnotiť ročne. V liečbe by sa malo pokračovať, až kým potenciálny prínos neprekročí potenciálne riziko..

Existujú obmedzené dôkazy o rizikách spojených s HRT pri liečbe predčasnej menopauzy. Vzhľadom na nízke absolútne riziko u mladých žien môže byť pomer prínosu a rizika pre nich priaznivejší ako u starších žien.

Pred začatím používania kombinácie dydrogesterónu a estrogénu (pre HRT) by sa mala zozbierať úplná individuálna a rodinná anamnéza. Malo by sa vykonať objektívne vyšetrenie (vrátane vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz), aby sa zistili možné kontraindikácie a stavy, ktoré si vyžadujú preventívne opatrenia..

Počas liečby sa odporúča pravidelne monitorovať individuálnu toleranciu HRT. Pacientka by mala byť informovaná o akýchkoľvek zmenách v mliečnych žľazách, o ktorých by mala informovať lekára. (pozri „Rakovina prsníka“). Štúdie zahŕňajúce mamografiu by sa mali vykonávať v súlade so všeobecne uznávaným skríningom, pričom sa zohľadňujú individuálne charakteristiky a klinický obraz..

Hyperplázia a rakovina endometria

U žien s neporušenou maternicou sa pri dlhodobej monoterapii estrogénom zvyšuje riziko hyperplázie a rakoviny endometria..

Cyklické použitie progestogénov, vrátane dydrogesterón (najmenej 12 dní v 28-dennom cykle) alebo použitie postupného kombinovaného režimu HRT u žien so zachovanou maternicou môže pri monoterapii estrogénmi zabrániť zvýšenému riziku hyperplázie endometria a rakoviny..

Rakovina prsníka

Dostupné údaje naznačujú, že riziko rakoviny prsníka sa zvyšuje u žien, ktoré dostávali HSL s estrogén-progestogénnymi liekmi a pravdepodobne aj s monoterapiou estrogénmi. Úroveň rizika závisí od trvania HRT. Výsledky epidemiologickej štúdie a štúdie WHI (štúdia Zdravie žien) potvrdzujú zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú lieky obsahujúce kombináciu estrogénu a progesterónu v HRT. Riziko sa zvyšuje približne po 3 rokoch používania, pričom sa vracia na priemernú hodnotu do niekoľkých (zvyčajne piatich) rokov po ukončení liečby..

Na pozadí užívania liekov na HSL, najmä pri kombinovanej terapii s estrogénmi a progestogénmi, môže byť počas mamografie pozorovaná zvýšená denzita prsného tkaniva, čo môže komplikovať diagnostiku rakoviny prsníka..

Rakovina vaječníkov je oveľa menej častá ako rakovina prsníka.

Epidemiologické údaje z rozsiahlej metaanalýzy naznačujú mierne zvýšenie rizika u žien, ktoré dostávajú HSL v monoterapii s estrogénmi alebo v kombinovanej liečbe s estrogénmi a progestogénmi. Zvýšenie tohto rizika sa prejaví s liečbou trvajúcou viac ako 5 rokov a po jej ukončení sa riziko postupne znižuje. Výsledky niekoľkých ďalších štúdií vrátane WHI naznačujú, že kombinovaná HSL je spojená s podobným alebo mierne nižším rizikom vzniku rakoviny vaječníkov.

HRT je spojená s 1,3–3-násobne zvýšeným rizikom žilového tromboembólie (VTE), t. hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia. Pravdepodobnosť je vyššia v prvom roku HRT ako v nasledujúcich rokoch. U pacientov s diagnostikovanou trombofíliou je zvýšené riziko vzniku venóznej tromboembólie a riziko môže zvýšiť HRT. Z tohto dôvodu je HRT u týchto pacientov kontraindikovaná..

Medzi rizikové faktory venóznej tromboembólie patrí príjem estrogénu, staroba, rozsiahly chirurgický zákrok, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI> 30 kg / m2), tehotenstvo, popôrodné obdobie, systémový lupus erythematodes a rakovina. Nie sú k dispozícii jednoznačné údaje o možnej úlohe kŕčových žíl pri rozvoji venózneho tromboembólie..

Ak potrebujete dlhodobú imobilizáciu po chirurgickom zákroku, mali by ste prestať užívať lieky na HSL 4 - 6 týždňov pred chirurgickým zákrokom, obnovenie lieku je možné po úplnom obnovení motorickej aktivity ženy.

Pre ženy bez anamnézy VTE, ale s uvedením rodinnej anamnézy prípadov trombózy v mladom veku v najbližšej rodine, po podrobnom poradenstve o možných obmedzeniach a nevýhodách liečby, sa môže poskytnúť skríning (počas skríningu sa zistí iba časť dedičných defektov hemostázy)..

Ak sa u členov rodiny zistí trombofília spojená s trombózou alebo ak existuje závažný defekt (napríklad nedostatok antitrombínu III, proteínu C, proteínu S alebo kombinácia defektov), ​​je HRT kontraindikovaná.

Ak pacient užíva antikoagulanciá, musí sa starostlivo vyhodnotiť prínos / riziko HSL. Až do úplného vyhodnotenia faktorov možného rozvoja tromboembólie alebo na začiatku antikoagulačnej liečby nie sú lieky na HSL predpísané. Ak sa trombóza objaví po začatí liečby, je potrebné HRT zrušiť..

V prípade akýchkoľvek príznakov, ktoré poukazujú na možný tromboembólizmus (bolesť alebo opuch dolných končatín, náhla bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, zhoršenie zraku), je potrebné sa poradiť s lekárom..

Ischemická choroba srdca (CHD)

Údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií naznačujú nedostatok ochranného účinku na rozvoj infarktu myokardu u žien s koronárnym ochorením srdca a bez neho, ktoré dostávajú HRT vo forme kombinovanej terapie s estrogénmi a progestogénmi alebo monoterapie s estrogénmi..

Počas kombinovanej HSL sa relatívne riziko vzniku srdcového ochorenia zvyšuje. Absolútne riziko ischemickej choroby srdca závisí od veku. Počet prípadov koronárnych srdcových chorôb spôsobených HRT je menší u zdravých žien vo veku blízkom začiatku prirodzenej menopauzy, v nasledujúcich rokoch sa však zvyšuje..

Kombinovaná terapia s estrogénmi a progestogénmi alebo iba s estrogénmi je spojená s 1,5-násobne zvýšeným rizikom ischemickej mozgovej príhody. Relatívne riziko sa s vekom nemení a nezávisí od času menopauzy. Frekvencia mozgovej príhody však závisí od veku a celkové riziko mozgovej príhody u žien užívajúcich HSL sa s vekom zvyšuje..

Liek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami, ako je intolerancia galaktózy, deficit laktázy alebo glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm, by nemali liek užívať..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Duphaston má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Pri vedení vozidiel a mechanizmov by sa mala venovať zvýšená pozornosť vzhľadom na možné nežiaduce účinky z nervového systému (mierna ospalosť a / alebo závraty, najmä v prvých hodinách prijatia)..

Tehotenstvo a laktácia

Dydrogesterón užíval viac ako 10 miliónov tehotných žien. K dnešnému dňu neexistujú dôkazy o negatívnych účinkoch dydrogesterónu, keď sa používajú počas tehotenstva.

Liek sa môže používať počas tehotenstva (pozri časť „Indikácie pre použitie“)..

Existujú osobitné správy o možnom riziku hypospadie pri použití určitých progestogénov. Mnoho rôznych faktorov ovplyvňujúcich tehotenstvo však neumožňuje jednoznačný záver o vplyve progestogénov na riziko hypospadií. Klinické štúdie, v ktorých obmedzený počet žien dostával dydrogesterón na začiatku tehotenstva, nepotvrdili zvýšené riziko hypospadií. Momentálne nie sú k dispozícii žiadne ďalšie epidemiologické údaje..

Dojčenie

Nie sú údaje o prenikaní didrogesterónu do materského mlieka. Pri použití iných progestogénov sa zistilo, že progestogény a ich metabolity prenikajú do materského mlieka v malom množstve. Prítomnosť rizika pre dieťa sa neskúmala. Z tohto hľadiska sa dojčenie počas užívania Duphastonu neodporúča..

Použitie v detstve

V prípade zhoršenej funkcie obličiek

Pri použití dydrogesterónu v kombinácii s estrogénmi je potrebná opatrnosť u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

S poškodenou funkciou pečene

Použitie lieku je kontraindikované v prípade zhoršenej funkcie pečene v dôsledku akútnych alebo chronických ochorení pečene v súčasnosti alebo pri anamnéze (až do normalizácie testov funkcie pečene); zhubné nádory pečene v súčasnosti alebo v anamnéze.