Tablety Eutirox - návod na použitie, analógy, recenzie, cena

Stránka poskytuje referenčné informácie iba na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom odborníka. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžadujú sa odborné konzultácie!

Droga Eutiroks

Eutirox je syntetické hormonálne liečivo podobné tyroxínu štítnej žľazy. Účinnou látkou lieku je sodná soľ levotyroxínu. V ľudskom tele ovplyvňuje Eutirox metabolizmus, rast a vývoj tkanív. Používa sa na vyrovnanie nedostatku hormónov štítnej žľazy..

Malé dávky Eutiroxu urýchľujú syntézu tukov a proteínov. Priemerné dávky liečiva podporujú vývoj a rast tkanív a ich potrebu kyslíka; zvýšiť metabolizmus (tuky, bielkoviny a sacharidy); stimulujú centrálny nervový a kardiovaskulárny systém. Veľké dávky Eutiroxu inhibujú fungovanie endokrinných žliaz (hypofýza a hypotalamus)..

Terapeutický účinok sa objaví po 7-12 dňoch od užitia lieku. Ak pacient znížil hladinu hormónov štítnej žľazy, účinok lieku sa objaví rýchlejšie (po 3 až 5 dňoch liečby). Pri liečbe difúzneho strumy sa terapeutický účinok pozoruje až po 3 - 5 mesačnom cykle.

Metabolizmus eutiroxu sa vylučuje z tela žlčou cez črevo a moč. Po prerušení liečby má liek účinok až 2 týždne..

Uvoľnenie formulárov

Eutirox je dostupný v tabletách obsahujúcich 25, 50, 75, 100, 125 a 150 μg levotyroxínu sodného (hlavnej aktívnej látky).

Tablety sú balené v 25 kusoch v blistri, 50 a 100 tabliet v balení.

Návod na použitie Eutiroks

Indikácie pre použitie

  • Hypotyreóza (stav, ktorý sa vyvíja s nedostatkom hormónov štítnej žľazy) je primárny alebo sekundárny; liek je predpísaný na náhradu.
  • Struma štítnej žľazy (zväčšená štítna žľaza s nedostatkom hormónov štítnej žľazy); liek sa používa na vyplnenie nedostatku hormónov.
  • Difúzny toxický struma (Eutirox sa používa na získanie euthyroidného stavu, t.j. stav, pri ktorom nedochádza k dysfunkcii štítnej žľazy).
  • Substitučná terapia po operácii štítnej žľazy (vrátane rakoviny).
  • Liečba tyreostatickými liekmi (blokujú funkciu štítnej žľazy).
  • Čiastočné alebo úplné odstránenie štítnej žľazy (predpísané na prevenciu recidívy).
  • Autoimunitná tyreoiditída (chronické ochorenie spôsobené pôsobením protilátok produkovaných v tele pacienta na štítnu žľazu); liek sa používa ako súčasť komplexnej terapie.
  • Bazedova choroba (alebo toxická struma), zmiešaná struma; Eutirox sa používa pri komplexnej liečbe.
  • Kretinizmus (vrodený nedostatok hormónov štítnej žľazy, choroba so spomalením duševného a fyzického vývoja); liek je predpísaný s náhradným účelom.
  • Test na potlačenie štítnej žľazy (Eutirox sa používa ako diagnostický nástroj).

kontraindikácie

  • Neošetrená hypofýza;
  • neliečená deficiencia hormónov kôry nadobličiek;
  • neošetrená tyreotoxikóza (nadmerná tvorba hormónov štítnej žľazy);
  • akútny infarkt myokardu;
  • akútna myokarditída (zápal srdcového svalu);
  • akútna pancarditis (zápal všetkých membrán srdca);
  • individuálna intolerancia ktorejkoľvek zo zložiek lieku.

Eutirox sa má používať opatrne pri koronárnych srdcových ochoreniach (ateroskleróza, predchádzajúci infarkt myokardu, angína pectoris), srdcové arytmie, hypertenzia, diabetes mellitus, malabsorpčný syndróm (malabsorpcia živín)..

Opatrnosť je potrebná aj pri dlhotrvajúcom ťažkom hypotyreóze, pri absencii riadnej liečby u pacientov s adrenálnou insuficienciou, pri liečbe tyreostatik (liekov, ktoré potláčajú funkciu štítnej žľazy). Vo všetkých takýchto prípadoch je potrebná opatrná úprava dávky..

Vedľajšie účinky

Pri zvýšenej citlivosti na jednu alebo viac zložiek lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.

Eutirox nespôsobuje správne vedľajšie účinky pri správnom výbere dávky..

Ak je dávka nesprávna (podhodnotená), môže sa vyskytnúť hypotyreóza: znížená schopnosť pracovať, spomalenie, opuchy tváre a opuchov, zvýšená telesná hmotnosť, zápcha, znížená pamäť, ospalosť.

Pri nadhodnotenom dávkovaní sa objavujú príznaky tyreotoxikózy: bolesť srdca, arytmia, búšenie srdca, úzkosť, poruchy spánku, chvenie v tele, znížená chuť do jedla, hnačka, vracanie, strata hmotnosti, nadmerné potenie, kŕče, menštruačné nepravidelnosti..

Ak sa takéto príznaky objavia počas liečby, vyhľadajte lekársku pomoc znova.

Liečba eutiroxom

Ako užívať Eutirox?
Denná dávka sa má užívať na lačný žalúdok, 30 minút pred raňajkami. Tableta sa má prehltnúť celá, bez žuvania a zapiť 100 ml vody.

Dávkovanie Eutiroxu
Denná dávka Eutiroxu sa vyberá prísne individuálne, v závislosti od účelu vymenovania, povahy choroby, sprievodnej patológie, veku pacienta..

Pacientom s euthyroidnou strumou je predpísaná terapeutická denná dávka 75 až 200 mcg; profylaktická dávka po operácii je tiež 75 až 200 mcg za deň.

U pacientov trpiacich tyreotoxikózou sa denná dávka Eutiroxu predpisuje ako súčasť komplexnej liečby individuálne (od 50 do 100 μg). Trvanie liečebného cyklu sa volí vždy individuálne.

Po operácii rakoviny štítnej žľazy je predpísaných 50 až 300 mcg Eutiroxu denne, aby sa zabránilo recidíve.

Program dávkovania lieku pre test potlačenia štítnej žľazy:
1. Pacient začína Eutirok denne jeden mesiac pred testom.
2. 4 a 3 týždne pred testovacím dňom sa Eutirox predpisuje v dennej dávke 75 mcg.
3. 2 týždne a týždeň pred testom - je predpísaná denná dávka od 150 do 200 mcg.
4. Dávky na liečbu hypotyreózy, pozri nižšie (v časti „Eutiroks s hypotyreózou“)..

Predávkovanie Eutiroxom
Pretože Eutirox je identický s prírodným hormónom štítnej žľazy, pri nadmerných dávkach lieku sa objavujú príznaky charakteristické pre tyreotoxikózu.

Znaky predávkovania sú: prejavy kardiovaskulárneho systému (zvýšený srdcový rytmus, poruchy srdcového rytmu, bolesť srdca), znížená chuť do jedla, vracanie, hnačka, strata hmotnosti, porucha spánku, menštruačné nepravidelnosti, chvenie končatín, kŕče, silné potenie, úzkosť.

Ak sa objavia príznaky predávkovania, lekár môže znížiť dennú dávku Eutiroxu alebo liek na chvíľu zrušiť (v závislosti od závažnosti prejavov predávkovania). Obnovenie liečby by sa malo začať nižšími dávkami..

Zrušiť Eutirox
Eutirox je liek, ktorý sa má používať a rušiť iba podľa pokynov lekára. Po ukončení liečby liekom jeho účinok trvá ďalších 7 až 12 dní. Či už liek zrušíte súčasne alebo postupne zníži dávku - rozhodne iba lekár.

Eutirox pre deti

Eutirox v tehotenstve a počas laktácie

Ak žena dostala Eutirox pred tehotenstvom, aby sa liečila hypotyreóza, je potrebné pokračovať v užívaní lieku počas tehotenstva a počas dojčenia..

Dávka Eutiroxu by však mala lekár skontrolovať a zvýšiť. Je to spôsobené skutočnosťou, že počas tehotenstva sa zvyšuje hladina globulínu (jedna z frakcií proteínov krvnej plazmy), ktorá sa viaže na tyroxín..

Množstvo liečiva, ktoré prechádza do materského mlieka, je zanedbateľné (aj pri vysokých dávkach liečiva); nemôže spôsobiť poruchy v tele dieťaťa.

Eutirox s hypotyreózou

Počiatočná denná dávka Eutiroxu pre hypotyreózu pre ženy mladšie ako 55 rokov je 75 - 100 mcg a pre mužov rovnakej vekovej kategórie 100 - 150 mcg. Dávka je vybraná na základe 1,6 až 1,8 mcg / kg telesnej hmotnosti.

U pacientov vo veku 55 rokov alebo so sprievodnou kardiovaskulárnou patológiou je počiatočná denná dávka 12,5 - 25 μg (na základe 0,9 μg / kg telesnej hmotnosti)..

Pri ťažkej obezite sa dávka počíta pri „ideálnej hmotnosti“ - t.j. normálna hmotnosť pre danú výšku.

Počiatočná dávka sa postupne zvyšuje o 12,5 - 25 μg / deň v intervaloch 2 mesiacov, až kým sa nedosiahne normálna hladina hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi. V prípade negatívnej dynamiky kardiovaskulárnych chorôb je potrebná korekcia liečby kardiologickej patológie.

Pri ťažkom predĺženom hypotyreóze je počiatočná denná dávka 12,5 mcg. Dávka sa má zvyšovať, berúc do úvahy hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi, o 12,5 mcg v intervale 2 mesiacov..

Eutirox s hypotyreózou sa zvyčajne užíva po celý život..
Viac informácií o hypotyreóze

Eutirox po odstránení štítnej žľazy

V prípade odstránenia časti štítnej žľazy alebo jej úplného odstránenia je denná dávka obvykle 150 - 300 mcg. V takýchto prípadoch pacienti užívajú substitučnú terapiu Eutyroxom celý život..

Eutirox chudnutie

Eutirox v malých dávkach urýchľuje syntézu proteínov, v stredných dávkach stimuluje metabolizmus uhľohydrátov, bielkovín a tukov. Tento účinok lieku na metabolizmus vedie k zníženiu telesnej hmotnosti. Žiadny z pokynov však nenaznačuje, že Eutirox je predpísaný na chudnutie.

Samostatné podávanie Eutiroxu na chudnutie môže mať vážne následky. Užívanie hormonálnej drogy, ktorá nie je kontrolovaná lekárom, môže spôsobiť poruchu v iných žliazach s vnútornou sekréciou, nielen v štítnej žľaze..

Stav predĺženého hypotyreoidizmu vedie k zrýchleniu metabolizmu a zvýšenému chuti do jedla. V tomto prípade môžete namiesto očakávaného úbytku hmotnosti zvýšiť telesnú hmotnosť. Pri nesprávnom dávkovaní sa môžu vyskytnúť mnohé nežiaduce reakcie z nervového systému, kostí a kardiovaskulárneho systému.

Eutirox, rovnako ako všetky ostatné hormonálne lieky, sa má používať podľa prísnych indikácií a pod dohľadom lekára. Take to pre chudnutie sa neodporúča!
Viac o chudnutí

Lieková interakcia Eutirox

  • Eutirox môže zvýšiť účinok nepriamych antikoagulancií (liekov, ktoré znižujú zrážanie krvi), preto by lekár mal upraviť dávku antikoagulantu..
  • Liek môže tiež zvýšiť účinok niektorých antidepresív, takže lekári musia povedať, ktoré lieky užívate pravidelne..
  • Eutirox môže znížiť účinnosť inzulínu a antidiabetických tabliet.
  • Srdcové glykozidy pri súčasnom použití s ​​Eutiroxom znižujú ich účinnosť.
  • Cholestipol, cholesterol, hydroxid hlinitý inhibujú absorpciu Eutiroxu v čreve, čím znižujú koncentráciu lieku v krvnej plazme. Z tohto dôvodu sa má Eutirox užívať 4-5 hodín skôr ako vyššie uvedené lieky.
  • Hladina neproteínovo viazaného levotyroxínu stúpa so súčasným podávaním vysokých dávok dicumarolu, klofibrátu, fenytoínu, furosemidu, salicylátov..
  • Lieky obsahujúce estrogény (ženské pohlavné hormóny) môžu zvýšiť hladinu globulínu viažuceho tyroxín, takže pri súčasnom použití môže byť potrebné zvýšiť dávku Eutiroxu..
  • Počas užívania s rifampicínom, karbamazepínom, fenobarbitalom môže byť tiež potrebné zvýšiť dávku lieku. tieto lieky zvyšujú rýchlosť vylučovania levotyroxínu z tela.
  • Anabolické hormóny, tamoxifén a asparagináza môžu ovplyvňovať aktivitu levotyroxínu..
  • Súbežná liečba s Eutiroxom a somatotropínom môže viesť k urýchlenému uzavretiu epifýzy v kostiach.

Analógy eutiroxu

Eutirox alebo tyroxín?

Napriek skutočnosti, že Eutirox aj tyroxín majú rovnakú účinnú látku - levotyroxín, každý z týchto liekov má stále svoje vlastné vlastnosti. Pomocné látky, ktoré sú ich súčasťou, sa líšia.

Existuje rozdiel v účinku liekov: terapeutický účinok tyroxínu je už za 3 až 5 dní a Eutiroks - po 1 až 2 týždňoch, ale po 3 až 6-mesačnej liečbe Thyroxinom a Eutiroxom sa objaví liek na struma alebo zníženie jeho prejavov..

Eutirox nemá pri správnom používaní žiadne nežiaduce účinky. Tyroxín môže v zriedkavých prípadoch viesť k takým nežiaducim reakciám, ako je zvýšená chuť do jedla a prírastok na hmotnosti; v zriedkavých prípadoch alergická dermatitída; zhoršená funkcia obličiek; strata vlasov. Nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť aj pri malých zmenách dávkovania tyroxínu.

U dieťaťa s kŕčovými záchvatmi alebo trpiacich epilepsiou sa použitie tyroxínu môže zhoršiť. Pri liečbe Eutiroxu sa nezaznamenalo žiadne takéto zhoršenie..

Lekár vyberie liek a dávku v závislosti od individuálnych zdravotných ukazovateľov pacienta. V žiadnom prípade by ste nemali nezávisle meniť liek alebo predpísanú dávku, pretože hormonálne lieky majú silný vplyv na organizmus a jeho hormonálne pozadie.

Neodporúča sa striedavo užívať lieky, napr môže to skresliť výsledky liečby.
Viac informácií o tyroxíne

Recenzie na liek

Časť prehľadov pacientov, ktorí užívajú Eutirox, naznačuje prítomnosť vedľajších účinkov lieku. Najčastejšie poukazujú na také nežiaduce účinky, ako je prírastok na váhe, vypadávanie vlasov, znecitlivenie končatín. Aj keď sa všetky tieto prejavy vyskytujú pri nesprávne zvolenej (podhodnotenej) dávke lieku.

Existujú aj pozitívne hodnotenia účinnosti lieku a absencie vedľajších účinkov..

V jednom z hodnotení pacient varuje pred vlastným zrušením Eutiroxu. Prestala užívať drogu bez vedomia lekára, a preto bola prijatá do nemocnice vo veľmi vážnom stave.

Euthyrox

Eutirox je syntetický hormón podobný hormónom produkovaným štítnou žľazou..

Vďaka tomu sa stimuluje rast a vývoj tkanív, ako aj metabolický proces bielkovín, tukov a uhľohydrátov. Tento liek zvyšuje funkčnosť kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému.

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú liek Eutirox, vrátane pokynov na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. REÁLNE PREHĽADY ľudí, ktorí už využili Eutiroks, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľnenia

Eutirox je dostupný v tabletách s rôznym obsahom účinnej látky. Tablety sú balené v blistroch po 25 kusoch, 2 a 4 blistre v balení.

  • Zloženie jednej tablety obsahuje účinnú látku: levothyroxín sodný - 25 - 150 mcr.

Klinická a farmakologická skupina: príprava hormónov štítnej žľazy.

Na čo sa Eutirox používa??

Pokiaľ ide o pokyny na používanie eutiroxu, potom má, rovnako ako všetky lieky, svoje indikácie a kontraindikácie, ktoré by sa mali podrobnejšie zvážiť. Na úvod pochopíme indikácie pre použitie:

  • s hypotyreózou;
  • s euthyroidnou strunou;
  • po operácii rakoviny štítnej žľazy;
  • s difúznym toxickým strumom, keď sa euthyroidný stav dosiahne použitím tyreostatik;
  • na prevenciu recidívy strumy ako substitučnej terapie a po resekcii štítnej žľazy;
  • ako diagnostický nástroj na test potlačenia štítnej žľazy.

farmaceutický účinok

Príprava hormónov štítnej žľazy. Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnej premene na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechod na bunky tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus.

Terapeutický účinok je pozorovaný po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase tento účinok pretrváva aj po prerušení liečby. Klinický účinok hypotyreózy sa prejavuje za 3 až 5 dní. Difúzna struma sa do 3 až 6 mesiacov zníži alebo zmizne.

V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje spotrebu kyslíka v tkanivách, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a uhľohydrátov a zvyšuje funkčnú činnosť kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach inhibuje produkciu hormónu uvoľňujúceho tyrotropín hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy..

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa dávka Eutiroxu počíta na základe individuálnych charakteristík pacienta, jeho hmotnosti, veku a príznakov choroby. V poznámke pre tablety sa nachádzajú tabuľky na výpočet dávky. Presnosť dávkovania tabliet sa môže dosiahnuť spoľahnutím sa na deväť základných dávok od 25 do 150 mcg.

Liečba sa začína minimálnou udržiavacou dávkou a postupne sa znižuje na potrebnú terapeutickú dávku.

  1. V prípade euthyroidnej strumy a na prevenciu relapsu po chirurgickej liečbe euthyroidnej strumy sa pacientom predpisuje 75 - 200 mikrogramov levotyroxínu denne..
  2. Pri hypotyreóze u pacientov mladších ako 55 rokov a s normálnou funkciou kardiovaskulárneho systému sa zvyčajne predpisuje 75 - 150 mcg liečiva denne..
  3. V prípade hypotyreózy u pacientov starších ako 55 rokov a / alebo trpiacich zhoršenou kardiovaskulárnou funkciou sa zvyčajne predpisujú v počiatočnej dávke 25 μg, potom sa dávka zvyšuje o 25 μg každé 2 mesiace, až kým sa nedosiahne normálna hladina TSH. V prípade zhoršenia kardiovaskulárneho systému je potrebné upraviť kardiologickú liečbu.
  4. Vrodená hypotyreóza u detí mladších ako 6 mesiacov si vyžaduje vymenovanie 25 - 50 mcg / deň, od 6 do 12 mesiacov 50 - 75 mcg / deň, od 1 do 5 rokov 75 - 100 mcg / deň, od 6 do 12 rokov 100 - 150 mcg / deň, od 12 rokov 100 - 200 mcg / deň. Pre malé deti je liek predpísaný na 1 dávku (ráno pred jedlom) na celý život.
  5. U pacientov, ktorí už dlho trpia hypotyreózou, sa liek predpisuje opatrne s použitím nízkych počiatočných dávok. Liečba sa zvyčajne začína menovaním 12,5 mcg za deň, potom sa denná dávka zvyšuje každé 2 týždne o 12,5 mcg. U pacientov s dlhotrvajúcou hypotyreózou sa odporúča pravidelne merať hladinu TSH v krvi pomocou Eutiroxu..
  6. Pri hypotyreóze, ktorá je výsledkom úplného alebo čiastočného odstránenia štítnej žľazy, sa liečba Eutiroxom vykonáva počas celého života..
  7. Na liečbu tyreotoxikózy sa v kombinácii s inými liekmi predpisuje levotyroxín v dávke 50 - 100 mcg za deň, pri rakovine štítnej žľazy sa predpisuje 50 - 300 mcg za deň ako supresívna terapia..

Liek sa odporúča užívať ráno 30 minút pred jedlom. Denná dávka sa užíva naraz, tableta sa prehltne celá bez žuvania a zapije sa malým množstvom vody. Pre malé deti sa tableta rozpustí vo vode, kým sa nevytvorí jemná suspenzia, liek by sa mal užívať bezprostredne po rozpustení tablety, ráno, najlepšie 30 minút pred prvým kŕmením..

kontraindikácie

Liek nemôžete použiť v týchto prípadoch:

  • zvýšená individuálna citlivosť na liečivo;
  • neošetrená tyreotoxikóza;
  • neošetrená hypofýza;
  • neliečená adrenálna insuficiencia.

Liečba eutiroxom sa nemá začať, ak existuje akútny infarkt myokardu, ako aj akútna pankreatitída a myokarditída. Keďže liek obsahuje laktózu, neodporúča sa jeho použitie u pacientov so zriedkavými dedičnými patológiami spojenými s nedostatkom laktázy, intolerancie galaktózy alebo syndrómu malabsorpcie glukózy-galaktózy..

S opatrnosťou sa má predpísať liek na ochorenia kardiovaskulárneho systému: koronárne srdcové ochorenie (ateroskleróza, angína pektoris, anamnéza infarktu myokardu), arteriálna hypertenzia, arytmia; pri diabetes mellitus, závažná dlhodobá existujúca hypotyreóza, malabsorpčný syndróm (môže byť potrebná úprava dávky).

Vedľajšie účinky

Pri správnom používaní Eutiroxu, pod prísnym dohľadom odborníka, sa nežiaduce účinky nezaznamenajú. Boli hlásené alergické prejavy angioedému.

Symptómy predávkovania: búšenie srdca, tachykardia, angína pektoris, srdcové arytmie, bolesti hlavy, hyperémia (najmä tváre), zášklby svalov a svalová slabosť, menštruačné nepravidelnosti, tras, horúčka, benígna intrakraniálna hypertenzia, zvracanie, hnačka, hyperhidróza, nedostatok úzkosti, telesná hmotnosť.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a počas dojčenia by mala pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia hladiny globulínu viažuceho tyroxín..

Počas dojčenia sa má liek prísne užívať v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára. Pri použití liečiva v odporúčaných terapeutických dávkach nie je koncentrácia tyreoidálneho hormónu vylučovaného materským mliekom dostatočná na to, aby spôsobila hypertyreózu a potlačenie sekrécie TSH u dieťaťa..

analógy

Hlavnými analógmi lieku sú L-tyroxín a sodná soľ levotyroxínu. Majú tiež podobný účinok: tyroidín a trijódtyronín hydrochlorid.

Priemerná cena EUTIROXu v lekárňach (Moskva) je 100 rubľov.

Ako užívať liek Eutiroks na chudnutie - návod na použitie, zloženie a vedľajšie účinky

Hormonálny liek Eutiroks s návodom na použitie na chudnutie obsahuje látku, ktorá pomáha schudnúť. Tento liek sa používa na rozrušenie štítnej žľazy, v niektorých prípadoch sa používa po celý život. Tí, ktorí chcú schudnúť, si ju vzali kvôli schopnosti urýchliť metabolické procesy a rýchlejšie znižovať telesnú hmotnosť.

Čo je Eutirox

Syntetický liek je analóg tyroxínu - hormónu štítnej žľazy. Vďaka sodnej soli levotyroxínu, aktívnej zložke Euthyroxu, má liečivo priaznivý vplyv na vývoj, rast a metabolizmus tkanív. Eutirox je liek, ktorý vyrovnáva nedostatok hormónov štítnej žľazy. Malá dávka lieku zvyšuje rýchlosť syntézy proteínov a tukov, priemer je zameraný na vývoj a rast tkanív, ich potrebu kyslíka. Použitie veľkého množstva liečiva inhibuje činnosť hypotalamu a hypofýzy (endokrinné žľazy)..

štruktúra

Jedna tableta hormonálneho prípravku obsahuje účinnú látku v množstve uvedenom na obale produktu. Sodná soľ levotyroxínu je sodná soľ L-tyroxínu a po metabolizme v obličkách a pečeni ovplyvňuje vývoj tkanív. Medzi ďalšie látky okrem monohydrátu laktózy patria: sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, želatína, kukuričný škrob. Pred použitím lieku si nezabudnite prečítať zloženie v návode na použitie tohto nástroja, aby ste zabránili alergickým reakciám a vzniku vedľajších účinkov..

Uvoľňovací formulár

Liečivo je dostupné v tabletách, čo veľmi uľahčuje podávanie liečiva kdekoľvek. Tablety Eutirox sú biele, okrúhle, ploché a skosené. V prípade potreby existuje na oboch stranách riziko oddelenia pre pohodlné oddelenie. K dispozícii v dávkach 25 - 150 mcg. Pohodlná distribúcia dávky poskytuje kupujúcemu možnosť zvoliť si správny spôsob balenia. Široký rozsah dávok zahrnuje prechodnú formu uvoľňovania medzi 75 a 100 mcg - 88 mcg, čo nie je bežné.

Mechanizmus akcie

Účinná látka je ľavotočivý izomér tyroxínu. Keď levotyroxín preniká do tkanív obličiek a pečene, premieňa sa na trijódtyronín. Ďalej levothyroxín ovplyvňuje metabolizmus a rast tkanív. Pacient začne pociťovať účinok lieku po 2 týždňoch. Presnú dávku predpisuje lekár, pretože ovplyvňuje telo rôznymi spôsobmi. Malé dávky lieku majú anabolické účinky (stimulácia syntézy a rast tkanív) na metabolizmus bielkovín a tukov, zatiaľ čo vysoké dávky inhibujú produkciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, hormónu uvoľňujúceho tyrotropín..

Prečo je to predpísané

Eutirox je hormonálny liek, a preto sa liek používa na odstránenie nedostatku hormónov štítnej žľazy. Liek sa tiež používa v terapeutickom komplexe s inými liekmi proti Gravesovej chorobe, autoimunitnej tyreoiditíde, teste na potlačenie štítnej žľazy. Ďalšie indikácie na použitie podľa pokynov sú:

  • hypotyreóza;
  • obdobie po operácii rakoviny štítnej žľazy a iných chorôb;
  • difúzny toxický struma;
  • euthyroidná struma;
  • preventívne opatrenia proti opätovnému vytvoreniu strumy;
  • po resekcii štítnej žľazy;
  • ako diagnostická metóda - test na potlačenie štítnej žľazy.

Návod na použitie Eutiroks na chudnutie

Niektorí ľudia používajú lieky na urýchlenie procesu straty ďalších libier. Podľa pozitívnych hodnotení je možné schudnúť pri Eutiroxe - liek odbúrava metabolizmus, t. J. Spomalený metabolizmus je normalizovaný, čo pozitívne ovplyvňuje elimináciu telesného tuku. Prvými ľuďmi, ktorí začali používať Eutirox na chudnutie, boli športovci, kulturisti a kulturisti. Chudnutie sa vyskytuje v dôsledku špeciálnych vlastností, ktoré liek dáva:

  • znižuje chuť do jedla;
  • urýchľuje metabolizmus spojený s spaľovaním kalórií;
  • podporuje absorpciu glukózy;
  • stimuluje nervový systém, ktorý privádza telo do aktívneho stavu a osoba sa chce pohybovať.

Priebeh používania Eutirokov na chudnutie je 28 dní. Tablety sa umyjú veľkým množstvom vody. Na dosiahnutie výsledku je pri užívaní lieku potrebné vykonať správnu korekciu výživy a do dennej stravy zahrnúť potraviny obsahujúce veľké množstvo bielkovín a vlákniny. Vysoká dávka 150-200 mcg pomáha schudnúť, ale odporúča sa užívať v priemernom množstve. Ako užívať Eutiroks? Je potrebné riadiť sa odporúčaniami:

  1. Príjem sa začína dávkou 50 mcg za deň a postupne sa zvyšuje na 300 mcg.
  2. Denná dávka Eutiroxu je rozdelená do 3 dávok.
  3. Tablety Eutirox sa môžu použiť najneskôr do 18:00.
  4. Liek užite pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Vedľajšie účinky

Inštrukcie medzi vedľajšími účinkami lieku pri znižovaní telesnej hmotnosti zvýrazňujú záťaž na srdce. Tento negatívny účinok sa dá znížiť paralelným užívaním betablokátorov. Medzi vedľajšími účinkami Eutiroxu sú zriedkavo zaznamenané alergické reakcie. Je nesmierne dôležité zvoliť si individuálne dávkovanie pri liečbe alebo chudnutí, čo pomôže znížiť riziko negatívnych následkov. Pri silných a pretrvávajúcich vedľajších účinkoch by sa liek mal zrušiť. Medzi možné komplikácie patrí:

  • bolesť brucha;
  • nespavosť
  • porucha trávenia;
  • zvýšenie krvného tlaku;
  • nefunkčná štítna žľaza;
  • hnačka
  • tachykardia;
  • nadmerné potenie.

kontraindikácie

Pred liečebným cyklom je dôležité sa dozvedieť viac o lieku Eutirox - návod na použitie na chudnutie, ktorý bude informovať o všetkých kontraindikáciách. Eutirox nie je predpísaný tehotným ženám na chudnutie, ale používa sa ako liek na odstránenie nedostatku hormónov štítnej žľazy. Užívanie tejto drogy počas tehotenstva by ste mali vedieť, že ovplyvňuje plod. Nedostatok tyroxínu a jeho nadbytok môžu ovplyvniť zdravie dieťaťa a viesť k závažným komplikáciám, ako je mentálna retardácia.

Interakcia

Kombinácia drogy s alkoholickými nápojmi je možná, mali by ste však poznať mieru a pozrieť sa, ako sa cítite. Každý organizmus je individuálny a nie je možné predvídať, ako vás takáto kombinácia ovplyvní. Alkohol je známy svojou schopnosťou znižovať účinnosť liekov, takže jeho používanie je povolené iba v malých dávkach. Vlastnosti interakcie lieku s inými látkami podľa pokynov:

  1. Pri používaní sertralínu dochádza k zníženiu účinku účinnej látky.
  2. Použitie ritonaviru zvyšuje potrebu lieku.
  3. Znižuje absorpciu látky z gastrointestinálneho traktu kolestyramínom.
  4. Klofibrát, salicyláty, furosemid a dikumarín môžu vytesniť účinnú látku zo spojenia s proteínmi..
  5. Výskyt arytmie prispieva k zavedeniu fenytoínu alebo pri jeho zavedení.
  6. Činidlá na zrážanie krvi zvyšujú ich účinnosť.

Eutirox® (50 mcg)

Návod na použitie

  • ruský
  • қазақша

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovacia forma

Tablety 25, 50, 75, 100, 125 a 150 mcg

zloženie

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka - levotyroxín sodný * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 a 0,158 mg.

pomocné látky: monohydrát laktózy ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), kukuričný škrob 25,0 mg, želatína 5,0 mg, sodná soľ kroskarmelózy 3,5 mg, stearát horečnatý 0 5 mg,

* - pre stabilitu pridajte 5% prebytok levotyroxínu sodného

** - množstvo uvedené v uvedenom poradí v dávkach 25, 50, 75, 100, 125 a 150 mcg

popis

Biele, okrúhle tablety, ploché obojstranne, so skosenými hranami. Na obidvoch stranách tablety je riziko rozdelenia, na jednej strane tablety je gravírovanie „EM 25“, „EM 50“, „EM 75“, „EM 100“, „EM 125“, „EM 150“ (pre každú dávku).

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečenie ochorení štítnej žľazy. Hormóny štítnej žľazy. Levothyroxín sodný.

Kód ATX H03AA01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri podávaní sa levothyroxín absorbuje hlavne v hornej časti tenkého čreva. V závislosti od galenického zloženia sa absorbuje až 80% liečiva. tmax je približne 5 až 6 hodín.

Nástup lieku sa pozoruje 3 až 5 dní po požití. 99,97% levotyroxínu sa viaže na špeciálne transportné proteíny. Táto väzba nie je kovalentná, preto existuje neustála a veľmi rýchla výmena hormónov spojená s plazmatickými proteínmi a frakciami voľného hormónu. Kvôli väzbe na proteín sa levotyroxín nepodrobuje hemodialýze ani hemoperfúzii. Polčas levothyroxínu je 7 dní. Pri hypertyreóze sa eliminačný polčas znižuje na 3 až 4 dni a pri hypotyreóze sa zvyšuje na 9 až 10 dní. Distribučný objem je asi 10 až 12 litrov. Pečeň obsahuje 1/3 celkového extrathyroidného levotyroxínu, ktorý podlieha rýchlej výmene so sérovým levotyroxínom. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Metabolity sa vylučujú močom a stolicou. Celkový metabolický klírens levotyroxínu je asi 1,2 litra plazmy za deň.

farmakodynamika

Syntetický levotyroxín, ktorý je obsiahnutý v prípravku Eutirox®, je svojím účinkom identický s prírodným základným hormónom produkovaným štítnou žľazou. V periférnych orgánoch sa premieňa na T3 a má podobne ako endogénny hormón špecifický účinok na receptory T3. Telo nedokáže rozlíšiť medzi endogénnym a exogénnym levotyroxínom.

Indikácie pre použitie

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- liečba benígnej euthyroidnej strumy

- prevencia relapsu po chirurgickej liečbe euthyroidnej strumy v závislosti od pooperačného hormonálneho stavu

- substitučná terapia hypotyreózy

- terapia rakoviny štítnej žľazy

Eutirox® 25 - 100 mcg:

- sprievodná terapia pri liečbe hypertyreózy s antitroidnými liekmi

- ako diagnostický nástroj na test potlačenia štítnej žľazy

Dávkovanie a spôsob podávania

Denné dávky sa môžu užívať v jednej dávke..

Požitie: jedna denná dávka ráno na lačný žalúdok, 30 minút pred raňajkami, najlepšie s malým množstvom vody (pol pohára vody).

Pre dojčatá sa denná dávka podáva v jednej dávke 30 minút pred prvým ranným kŕmením. Tablety sa rozpustia vo vode a výsledná suspenzia sa zoberie väčším množstvom vody. Suspenzia by sa mala pripravovať čerstvo pre každú dávku..

Na liečbu pacientov na základe ich individuálnych potrieb sú k dispozícii tablety s rôznym obsahom levotyroxínu sodného - od 25 do 150 mcg. Preto zvyčajne pacienti potrebujú užiť iba jednu tabletu denne..

Odporúčania pre dávkovanie sú uvedené v nasledujúcich tabuľkách..

Denná dávka sa určuje individuálne v závislosti od laboratórnych testov a klinického vyšetrenia. Pretože väčšina pacientov má zvýšenú koncentráciu T4 a FT4, základná koncentrácia hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) v sére poskytuje spoľahlivejší základ na určenie priebehu liečby..

Liečba hormónmi štítnej žľazy sa má začať nízkou dávkou a postupne ju zvyšovať každé 2 až 4 týždne, až kým sa nedosiahne úplná náhradná dávka..

U novorodencov a detí s vrodenou hypotyreózou, keď je dôležitá rýchla substitučná liečba, je počiatočná odporúčaná dávka 10 až 15 mcg / kg telesnej hmotnosti denne počas prvých 3 mesiacov. Potom by sa dávka mala upravovať individuálne podľa klinických výsledkov, hladiny TSH a hormónov štítnej žľazy..

U starších pacientov, pacientov s ischemickou chorobou srdca a pacientov so závažnou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou sa má liečba začať nízkymi dávkami (napríklad 12,5 μg / deň) a ich pomalým zvyšovaním v dlhých intervaloch (napríklad postupným zvyšovaním dávky každé dva týždne). 12,5 mcg / deň) s častým monitorovaním hormónov štítnej žľazy. Preto je možné, aby títo pacienti zvážili predpísanie nižšej dávky, ktorá neposkytuje úplnú substitučnú terapiu, čo nebude viesť k úplnej korekcii hladiny TSH..

Skúsenosti s liekom ukazujú, že nižšia dávka je postačujúca pre pacientov s nízkou hmotnosťou a pacientov s veľkou nodulárnou strumou.

indikácia

Odporúčaná dávka

(levothyroxín sodný mcg / deň)

Liečba benígnej euthyroidnej strumy

po chirurgickom ošetrení euthyroidnej strumy

s hypotyreózou u dospelých

100 - 150 mcg / m2 povrchu tela

Sprievodná terapia počas liečby hypertyreózy pomocou antitroidných liekov

Supresívna terapia rakoviny štítnej žľazy

Diagnostické použitie na test potlačenia štítnej žľazy

Odporúčané dávky tyroxínu na liečbu vrodenej hypotyreózy

dávka levotyroxínu sodného

Dávka levotyroxínu sodného na základe telesnej hmotnosti (mcg / kg)

V prípade substitučnej udržiavacej terapie pre hypotyreoidizmus, ako aj po stumektómii alebo tyreoidektómii a pri prevencii relapsu po odstránení euthyroidného strumáka sa liek zvyčajne užíva po celý život. Súčasné liečenie hypertyreózy po dosiahnutí stavu euthyroidov je indikované na obdobie, počas ktorého sa používa antithyroidné liečivo..

U benígnej euthyroidnej strumy trvá liečba 6 mesiacov až 2 roky. Ak liečba počas uvedeného obdobia nie je dostatočná, mala by sa zvážiť možnosť chirurgického zákroku alebo liečby strumy rádioaktívnym jódom..

Vedľajšie účinky

srdcová arytmia (napr. fibrilácia predsiení a extrasystoly), tachykardia, palpitácie, angína pectoris

svalová slabosť a kŕče

menštruačné nepravidelnosti

intrakraniálna hypertenzia, tras, úzkosť, poruchy spánku

strata váhy

reakcie z precitlivenosti (angioedém atď.)

kontraindikácie

- precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku

- neliečená adrenálna insuficiencia

- neošetrená hypofýza

- použitie počas tehotenstva v kombinácii s antitroidnými liekmi

- liečba Eutiroxom® sa nemá začať s akútnym infarktom myokardu, akútnou myokarditídou a akútnou pankreatitídou

- liek obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča pacientom so zriedkavými dedičnými chorobami spojenými s galaktózovou intoleranciou, nedostatkom Lapp enzýmu laktáza alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Liekové interakcie

Levotyroxín môže znižovať účinnosť antidiabetík. Preto sa odporúča, aby ste na začiatku liečby hormónom štítnej žľazy často kontrolovali hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, má sa vykonať úprava dávky antidiabetík..

Levotyroxín môže zosilniť účinok antikoagulačnej liečby, pretože vytesňuje antikoagulanciá z plazmatických bielkovín, čo môže zvýšiť riziko krvácania, ako sú krvácania v centrálnom nervovom systéme alebo gastrointestinálnom trakte.-

krvácanie z čreva, najmä u starších pacientov. Preto je potrebné pravidelne sledovať parametre koagulácie na začiatku a počas súbežnej liečby. Ak je to potrebné, dávka antikoagulancií sa má upraviť..

Inhibítory proteázy, ako je ritonavir, indinavir, lopinavir, môžu ovplyvniť účinnosť levotyroxínu. Odporúča sa starostlivé monitorovanie hladín hormónov štítnej žľazy. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu..

Fenytoín môže ovplyvniť účinnosť levotyroxínu jeho vytesnením z jeho plazmatických proteínov, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny voľného T4 a T3. Na druhej strane fenytoín zvyšuje rýchlosť metabolizmu levotyroxínu v pečeni. Odporúča sa starostlivé monitorovanie hladín hormónov štítnej žľazy..

Príjem iónomeničových živíc, ako je colestyramín a colestipol, inhibuje absorpciu levotyroxínu sodného. Preto by sa levothyroxín sodný mal užívať 4 až 5 hodín pred užitím týchto liekov.

Prípravky obsahujúce hliník, prípravky obsahujúce železo, uhličitan vápenatý

Prípravky obsahujúce hliník (antacidá, sukralfát) sú v príslušnej literatúre opísané ako látky potenciálne znižujúce účinnosť levotyroxínu. Lieky obsahujúce levotyroxín by sa mali užívať najmenej 2 hodiny pred užitím liekov obsahujúcich hliník. To isté platí pre prípravky železa a uhličitan vápenatý..

Salicyláty, dicumarol, furosemid, clofibrát

Vysoké dávky salicylátov, dikumarolu, furosemidu (250 mg), klofibrátu a ďalších liekov môžu vytesniť levotyroxín sodný z plazmatického proteínu, čo vedie k zvýšeniu hladiny voľnej frakcie T4..

Pri kombinovanom použití levotyroxínu a orlistatu sa môže objaviť hypotyreóza a / alebo zníženie kontroly hypotyreózy. Je to možné kvôli zníženiu absorpcie jodizovanej soli a / alebo levotyroxínu.

Sevelamer môže znížiť absorpciu levotyroxínu. Preto sa odporúča monitorovať zmeny funkcie štítnej žľazy u pacientov na začiatku a na konci súbežnej liečby. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu..

Inhibítory tyrozínkinázy, ako je imatinib, sunitinib, môžu znižovať účinnosť levotyroxínu..

Preto sa odporúča monitorovať zmeny funkcie štítnej žľazy u pacientov na začiatku a na konci súbežnej liečby. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu..

Propyltiouracil, glukokortikoidy, beta-sympatolytiká, amiodarón a kontrastné látky s obsahom jódu

Tieto látky inhibujú periférnu premenu T4 na T3.

Z dôvodu vysokého obsahu jódu môže amiodarón iniciovať hypertyreózu aj hypotyreózu. Osobitná pozornosť by sa mala venovať nodulárnym strumám s možnou nerozpoznanou funkčnou autonómiou..

Tieto látky znižujú účinnosť levotyroxínu a zvyšujú hladiny TSH v sére..

Lieky s účinkom indukujúcim enzýmy

Lieky s účinkom indukujúcim enzýmy, ako sú barbituráty alebo karbamazepín, môžu zvýšiť pečeňový klírens levotyroxínu..

Levothyroxín sa môže zvýšiť u žien, ktoré používajú antikoncepciu obsahujúcu estrogén alebo ženy po menopauze, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu..

Používanie potravín obsahujúcich súčasne môže pomôcť znížiť črevnú absorpciu levotyroxínu. Preto môže byť potrebná úprava dávky Eutiroxu®, najmä na začiatku alebo po ukončení používania produktov obsahujúcich sóju..

špeciálne pokyny

Pred začatím substitučnej terapie štítnej žľazy alebo pred vykonaním testu na potlačenie štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť nasledujúce choroby alebo patologické stavy: koronárna nedostatočnosť, angína pektoris, artérioskleróza, hypertenzia, hypofýza a adrenálna nedostatočnosť. Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy by sa mala vylúčiť alebo liečiť funkčná autonómia štítnej žľazy.

Na začiatku liečby levotyroxínom u pacientov s rizikom duševných porúch sa odporúča začať liečbu malými dávkami levotyroxínu s postupným zvyšovaním dávky na začiatku liečby. Odporúča sa monitorovať pacientov s melónom. Ak sa vyskytnú mentálne poruchy, je potrebné upraviť dávku levotyroxínu..

U pacientov s koronárnou nedostatočnosťou, srdcovým zlyhaním alebo tachyarytmiami je potrebné vylúčiť možnosť aj menšej hypotyreózy vyvolanej liekom. Preto je v týchto prípadoch potrebné pravidelne monitorovať hladinu hormónov štítnej žľazy..

Pred začatím substitučnej liečby je potrebné určiť príčinu sekundárnej hypotyreózy, pretože nedostatok hormónov stimulujúcich štítnu žľazu pri sekundárnej hypotyreóze sa zriedka nachádza v izolácii. Ak sa potvrdí súbežná patológia, liečba Eutiroxom® by sa mala začať až po kompenzácii nedostatočnosti nadobličiek..

Ak máte podozrenie na vývoj funkčnej autonómie štítnej žľazy pred začiatkom liečby, odporúča sa vykonať stimulačný test s hormónom uvoľňujúcim tyreotropín (test TRH) alebo so supresívnou scintigrafiou..

Ženy po menopauze s hypotyreózou a zvýšeným rizikom osteoporózy by sa mali vyhnúť zvyšovaniu fyziologickej koncentrácie levotyroxínu v sére. V takom prípade sa odporúča starostlivé monitorovanie funkcie štítnej žľazy..

Neodporúča sa užívať levotyroxín v hypertyreoidných stavoch. Výnimkou je sprievodná terapia pri liečbe hypertyreózy pomocou antitroidných liekov..

Hormóny štítnej žľazy nie sú navrhnuté tak, aby znižovali hmotnosť. Fyziologické dávky u pacientov s euthyroidom nespôsobujú zníženie hmotnosti. Suprafyziologické dávky môžu spôsobiť vážne alebo dokonca život ohrozujúce nežiaduce účinky (pozri časť o predávkovaní)..

Od okamihu začatia liečby levotyroxínom v prípade prechodu z jedného liečiva na druhé sa odporúča upraviť dávku v závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu a výsledkov laboratórneho vyšetrenia..

Pri kombinovanom použití levotyroxínu a orlistatu (pozri liekové interakcie) sa môže objaviť hypotyreóza a / alebo zníženie kontroly hypotyreózy. Pacienti užívajúci levotyroxín by sa mali pred začatím, ukončením alebo zmenou režimu liečby orlistatom poradiť s lekárom. Orlistat a levotyroxín sa majú užívať v rôznych časoch av prípade potreby sa má dávka levotyroxínu upraviť. V budúcnosti je potrebné kontrolovať hladinu hormónov v krvnom sére.

Liek obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča pacientom so zriedkavými dedičnými problémami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy..

Informácie pre pacientov s diabetes mellitus a pacientov podstupujúcich antikoagulačnú liečbu sú uvedené v časti Drogové interakcie.

Tehotenstvo a laktácia

Počas gravidity a najmä počas laktácie sa má pokračovať s levothyroxínom. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšiť dávku. Nie sú k dispozícii údaje o výskyte teratogénnych a fetotoxických účinkov pri užívaní lieku v odporúčaných terapeutických dávkach. Príliš vysoké dávky liečiva počas tehotenstva môžu nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu a postnatálneho vývoja..

Použitie lieku počas tehotenstva v kombinácii s antithyroidnými liekmi je kontraindikované, pretože užívanie sodnej soli levotyroxínu si môže vyžadovať zvýšenie dávok antitroidných liekov. Keďže antitroidné lieky, na rozdiel od levotyroxínu sodného, ​​môžu prechádzať placentou, u plodu sa môže vyvinúť hypothyroidizmus.

Počas tehotenstva sa neodporúča vykonávať diagnostický test na potlačenie štítnej žľazy, pretože používanie rádioaktívnych látok je kontraindikované u tehotných žien..

Levotyroxín sa vylučuje do materského mlieka počas laktácie, ale koncentrácie Eutiroxu® pri užívaní odporúčaných terapeutických dávok nie sú dostatočné na to, aby spôsobili rozvoj hypertyreózy alebo potlačenie sekrécie TSH u dojčaťa..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Štúdie vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Pretože je však levotyroxín sodný identický s prírodným hormónom štítnej žľazy, neočakáva sa žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy..

predávkovať

Pri predávkovaní liekom dochádza k významnému zvýšeniu metabolizmu.

V prípade predávkovania alebo prekročenia prahu individuálnej tolerancie levotyroxínu sodného sa môžu vyskytnúť klinické príznaky hypertyreózy, najmä ak sa dávka na začiatku liečby zvyšuje príliš rýchlo. Ak sa tieto príznaky objavia, mali by ste znížiť dennú dávku alebo prestať užívať liek na niekoľko dní. Po vymiznutí vedľajších účinkov je potrebné s opatrnosťou pokračovať v liečbe..

Príznaky: búšenie srdca (tachykardia), úzkosť, agitovanosť alebo neúmyselné pohyby (hyperkinéza). U pacientov, ktorí už mnoho rokov užívajú nadmerne vysoké dávky levotyroxínu sodného, ​​boli hlásené prípady náhlej zástavy srdca..

U pacientov s predispozíciou na poruchy sa zaznamenali jednotlivé prípady záchvatov pri prekročení prahu individuálnej tolerancie.

Predávkovanie levotyroxínom sa môže prejaviť ako príznaky hypotyreózy a môže viesť k akútnej psychóze, najmä u pacientov s rizikom duševných porúch..

Liečba: Zvýšená hladina T3 je indikátorom predávkovania. V závislosti od stupňa predávkovania sa odporúča prerušiť liečbu Eutiroksom® a vykonať laboratórne vyšetrenie. Beta blokátory môžu byť predpísané. Pri užívaní extrémne vysokých dávok je možné predpísať plazmaferézu.

Forma uvoľnenia a balenie

25 tabliet na blistrové balenie z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie. 4 blistre spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú uložené v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí!

Skladovateľnosť

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

Výrobca

Merck KGaA, Nemecko

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Nemecko

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko

Držiteľ registračného osvedčenia

Merck KGaA, Nemecko

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Nemecko

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko

Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) v Kazašskej republike

Zastúpenie spoločnosti Takeda Osteuropa Holding GmbH (Rakúsko) v Kazachstane

Tablety Eutirox: návod na použitie

štruktúra

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka: levothyroxín sodný - 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 125 mcg alebo 150 mcg.

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,90 / 65,875 / 65,85 mg.

popis

Biele, okrúhle tablety, ploché obojstranne, so skosením. Na obidvoch stranách tablety je riziko delenia, na jednej strane tablety je vyryté gravírovanie „EM + dávka“.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečenie chorôb štítnej žľazy. Prostriedky s aktivitou hormónov štítnej žľazy. Kód ATX: H03AA01.

Syntetický levotyroxín obsiahnutý v lieku Eutirox je svojím účinkom identický s prírodným hlavným hormónom vylučovaným štítnou žľazou. V periférnych orgánoch sa premení na TK a podobne ako endogénny hormón má špecifické účinky na receptory TK. Telo nedokáže rozlíšiť medzi endogénnym levotyroxínom a exogénnym.

Pri podávaní sa levothyroxín absorbuje hlavne v hornej časti tenkého čreva. Maximálna koncentrácia v krvi, absorbovaná až do 80% podanej dávky, sa dosiahne približne 5 až 6 hodín po podaní.

Pri perorálnom podaní je nástup účinku lieku pozorovaný po 3 až 5 dňoch. Levotyroxín vykazuje extrémne vysokú väzbu na špecifické transportné proteíny asi 99,97%. Táto väzba proteínu a hormónu nie je kovalentná, preto sa viazaný hormón v plazme nachádza v stave nepretržitej a veľmi rýchlej výmeny s frakciou voľného hormónu..

Kvôli vysokému stupňu väzby na bielkoviny sa levothyroxín nepodrobuje hemodialýze ani hemoperfúzii..

Polčas liečiva je v priemere 7 dní. Pri tyreotoxikóze sa polčas skracuje (3 až 4 dni) a pri hypotyreóze sa predlžuje (približne 9 až 10 dní). Distribučný objem je asi 10 až 12 litrov. Pečeň obsahuje 1/3 všetkého levotyroxínu mimo štítnej žľazy, ktorý môže rýchlo vymeniť sérum za levotyroxín. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Metabolity sa vylučujú močom a stolicou. Celkový metabolický klírens levotyroxínu je približne 1,2 litra plazmy za deň.

Indikácie pre použitie

Eutirox 25 - 150 mcg:

Liečba euthyroidnej strumy;

Prevencia relapsu po chirurgickej liečbe euthyroidnej strumy, v závislosti od pooperačného hormonálneho stavu;

Substitučná terapia hypotyreózy;

Supresívna terapia rakoviny štítnej žľazy.

Eutirox 25 - 100 mcg:

Sprievodná substitučná terapia pri liečbe hypertyreózy pomocou antitroidných liekov.

Eutirox 100/150 mcg:

Ako diagnostický nástroj na test potlačenia štítnej žľazy.

kontraindikácie

Precitlivenosť na aktívnu zložku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok liečiva;

neliečená adrenálna insuficiencia, neliečená hypofýza a neliečená tyreotoxikóza;

liečba drogami by sa nemala začať v prípade akútneho infarktu myokardu, akútnej myokarditídy a akútnej pankreatitídy;

použitie levotyroxínu a antitroidného činidla na liečbu hypertyreózy počas tehotenstva nie je uvedené (pozri časť „Používanie počas tehotenstva a počas dojčenia“)..

Používajte počas tehotenstva a počas dojčenia

Počas gravidity a najmä počas dojčenia má liečba levotyroxínom pokračovať. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšiť dávku..

Nie sú k dispozícii údaje o výskyte teratogénnych a fetotoxických účinkov pri užívaní lieku v odporúčaných terapeutických dávkach. Príliš vysoké dávky liečiva počas tehotenstva môžu nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu a postnatálneho vývoja..

Použitie levotyroxínu v gravidite v kombinácii s antitroidnými liekmi nie je preukázané. Takáto kombinácia môže vyžadovať zvýšenie dávok antitroidných liekov, o ktorých je známe, že prechádzajú placentou a spôsobujú rozvoj hypothyroidizmu u plodu..

Diagnostické testy na potlačenie štítnej žľazy by sa nemali vykonávať počas tehotenstva, pretože používanie rádioaktívnych látok u tehotných žien je kontraindikované..

Levotyroxín sa vylučuje do materského mlieka počas laktácie, ale pri užívaní odporúčaných terapeutických dávok nie je koncentrácia hormónu štítnej žľazy dostatočná na to, aby spôsobila hypertyreózu a potlačenie sekrécie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) u dieťaťa..

Dávkovanie a spôsob podávania

Na liečbu každého pacienta v súlade s jeho individuálnymi potrebami sú k dispozícii tablety s levotyroxínom sodným v rozmedzí od 25 do 150 mcg. Preto pacienti zvyčajne potrebujú užívať iba jednu tabletu denne. Odporúčania týkajúce sa dávkovania slúžia iba na usmernenie..

Jednotlivá denná dávka by sa mala určiť na základe výsledkov laboratórnych testov a klinických štúdií. Pretože určitý počet pacientov má zvýšené koncentrácie T4 a fT4, základná koncentrácia TSH v sére v krvnom sére poskytuje spoľahlivejší základ pre výber liečebného postupu..

Liečba hormónmi štítnej žľazy sa má začať nízkou dávkou a postupne sa zvyšovať každé 2 až 4 týždne, až kým sa nedosiahne úplná náhradná dávka..

U novorodencov a detí s vrodenou hypotyreózou, u ktorých je dôležitá rýchla substitučná terapia, sa odporúča úvodná dávka 10 až 15 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti denne počas prvých 3 mesiacov. Potom sa má dávka individuálne upraviť v závislosti od klinických údajov a hladiny hormónov štítnej žľazy a TSH.

U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca, ako aj u pacientov so závažnou alebo dlhodobou hypotyreózou sa vyžaduje osobitná opatrnosť pri začatí liečby hormónmi štítnej žľazy, to znamená, že sa odporúča začať liečbu s nízkou počiatočnou dávkou (napríklad 12,5 μg / deň), ktorý by sa mal postupne zvyšovať v predĺžených intervaloch a po dlhú dobu (napríklad postupné zvyšovanie 12,5 μg / deň každé dva týždne) s častým monitorovaním hladiny hormónov štítnej žľazy. Preto môže byť potrebné použiť dávku nižšiu ako optimálna dávka, ktorá poskytuje úplnú substitučnú terapiu, a preto nevedie k úplnej korekcii hladiny TSH..

Skúsenosti ukazujú, že nízke dávky postačujú pre pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou au pacientov s veľkou nodulárnou strumou.

Indikácia pre použitieOdporúčaná dávka (mikrogramy levotyroxínu sodného / deň)
Liečba euthyroidnej strumy75-200
Prevencia recidívy strumy po operácii75-200
Substitučná terapia pre hypotyreózu u dospelých, počiatočná dávka, udržiavacia dávka25-50100-200
Substitučná terapia pre hypotyreózu u detí, počiatočná dávka, udržiavacia dávka12,5 - 50100 - 150 mcg / m2 povrchu tela
Sprievodná terapia pri liečbe hypertyreózy pomocou antitroidných liekov50-100
Supresívna terapia rakoviny štítnej žľazy150-300
Ako diagnostický nástroj na test potlačenia štítnej žľazy4 týždne pred testom3 týždne pred testom42 týždňov pred testom1 týždeň pred testom
Eutirox 100 mcg2 tablety / deň.2 tablety / deň.
Eutirox 150 mcg1/2 tablety / deň.1/2 tablety / deň.1 tableta / deň.1 tableta / deň.

Denná dávka sa môže užiť v jednom kroku..

Požitie: ako jedna denná dávka ráno na lačný žalúdok, pol hodiny pred raňajkami, najlepšie s malým množstvom tekutiny (napríklad pol pohára vody).

Deti by mali dostať celú dávku okamžite, najmenej 30 minút pred prvým jedlom denne. Tablety sa musia nariediť v malom množstve vody a výsledná suspenzia, ktorá sa má pripraviť tesne pred podaním, sa má užiť s malým množstvom vody..

Trvanie liečby je zvyčajne celoživotné v prípade substitučnej liečby hypotyreózy a po stumektómii alebo tyreoidektómii, aby sa predišlo recidíve po odstránení euthyroidného strumy. Súbežná liečba hypertyreózy po dosiahnutí euthyroidného stavu je indikovaná na obdobie, v ktorom je predpísané antitroidné liečivo..

U euthyroidnej strumy je požadované trvanie liečby od 6 mesiacov do 2 rokov. Ak počas tohto obdobia liečba nepostačuje, má sa zvážiť chirurgická liečba alebo rádioaktívna jódová liečba..

Ak vynecháte jednu tabletku, nezvyšujte dávku na ďalšiu tabletu..

Vedľajší účinok

Ak je hranica individuálnej tolerancie levotyroxínu sodného prekročená alebo po predávkovaní, môžu sa vyskytnúť nasledujúce klinické príznaky charakteristické pre hypertyreózu, najmä ak sa dávka na začiatku liečby zvyšuje príliš rýchlo: arytmie (napríklad fibrilácia predsiení a extrasystol), tachykardia, palpitácie, angína pectoris, cefalgia, svalová slabosť a kŕče, hyperémia, horúčka, vracanie, menštruácia, pseudotumory mozgu, tras, úzkosť, nespavosť, potenie, strata hmotnosti, hnačka.

V takýchto prípadoch by sa denná dávka mala znížiť alebo liečba by sa mala na niekoľko dní zrušiť. Liečba môže pokračovať po vymiznutí nežiaducich účinkov.

V prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Eutirox sa môžu vyvinúť alergické reakcie, najmä z kože a dýchacích ciest. Boli hlásené prípady Quinckeho edému.

Nahlasovanie podozrení na nežiaduce reakcie

Po registrácii lieku je dôležité nahlásiť podozrenie na nežiaduce účinky. Zabezpečí sa tým nepretržité sledovanie vzťahu medzi prínosmi a rizikami lieku.

Ak je nežiaduca reakcia uvedená v tomto lekárskom pokyne alebo nie je v nej uvedená, pacientom sa odporúča poradiť sa so svojím lekárom.

Zdravotníckym pracovníkom sa odporúča, aby hlásili všetky podozrenia na nežiaduce účinky liekov Centru republikánskych jednotkových podnikov pre odborné znalosti a testovanie v zdravotníctve..

predávkovať

Zvýšenie T3 je spoľahlivým ukazovateľom predávkovania, jasnejšie ako zvýšenie T4 alebo fT4.

Pri predávkovaní liekom dochádza k významnému zvýšeniu metabolizmu (pozri časť „Vedľajšie účinky“). V závislosti od stupňa predávkovania sa odporúča prestať užívať liek a podrobiť sa kontrolnému vyšetreniu.

Príznaky spočívajúce vo výrazných beta-sympatomimetických účinkoch, ako je tachykardia, úzkosť, agitovanosť a hyperkinéza, sa dajú odstrániť betablokátormi. Pri užívaní extrémne vysokých dávok môže byť užitočná plazmaferéza..

U predisponovaných pacientov boli zaznamenané jednotlivé prípady záchvatov, keď bol prekročený prah individuálnej tolerancie.

Predávkovanie levotyroxínom môže spôsobiť príznaky hypertyreózy a viesť k akútnej psychóze, najmä u pacientov s rizikom rozvoja duševných porúch..

U pacientov, ktorí už mnoho rokov užívali neadekvátne dávky levotyroxínu sodného, ​​boli hlásené prípady náhlej zástavy srdca..

Interakcia s inými liekmi

Levotyroxín môže oslabiť účinok antidiabetík. Preto u pacientov s diabetes mellitus, na začiatku liečby hormónmi štítnej žľazy, by ste mali často kontrolovať hladinu glukózy v krvi a podľa potreby upravovať dávku antidiabetika..

Levothyroxín sodný môže zosilniť účinok antikoagulancií ich vytesnením z plazmatických proteínov, čo môže zvýšiť riziko krvácania, napríklad krvácanie do centrálneho nervového systému alebo gastrointestinálne krvácanie, najmä u starších pacientov. Preto je potrebné pravidelne sledovať koagulačné parametre tak na začiatku, ako aj počas kombinovanej liečby týmito liekmi. Ak je to potrebné, dávka antikoagulantu sa má upraviť..

Inhibítory proteázy (napr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) môžu ovplyvniť účinnosť levotyroxínu. Odporúča sa starostlivé monitorovanie koncentrácií hormónov štítnej žľazy. Ak je to potrebné, upravte dávku sodnej soli levotyroxínu.

Fenytoín môže ovplyvniť účinnosť levotyroxínu v dôsledku vytesnenia levotyroxínu zo spojenia s plazmatickými proteínmi, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie fT4 a T3. Na druhej strane fenytoín zvyšuje rýchlosť metabolizmu levotyroxínu sodného v pečeni. Odporúča sa starostlivé monitorovanie koncentrácií hormónov štítnej žľazy..

Cholestyramín a Cholestipol:

Iónomeničové živice, ako napríklad cholestyramín a cholestipol, inhibujú absorpciu levotyroxínu sodného. Z tohto hľadiska sa musí sodná soľ levotyroxínu užívať 4 až 5 hodín pred užitím týchto liekov.

Lieky obsahujúce hliník, železo, uhličitan vápenatý:

V literatúre sa opisujú správy o potenciálnom znížení účinnosti levotyroxínu pri súčasnom použití s ​​liekmi obsahujúcimi hliník (antacidá, sukralát). Z tohto hľadiska by sa lieky obsahujúce levotyroxín mali užívať najmenej dve hodiny pred užitím liekov obsahujúcich hliník.

To isté pravidlo platí pre prípravky železa a uhličitan vápenatý..

Salicyláty, dicumarol, furosemid, clofibrát:

Vysoké dávky salicylátov, dikumarolu, furosemidu (250 mg), klofibrátu a ďalších liekov môžu vytesniť levotyroxín sodný z plazmatického proteínu, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie frakcie fT4..

Pri kombinovanom použití orlistatu a levotyroxínu sa môže vyvinúť hypotyreóza a / alebo zníženie kontroly nad stavom hypotyreózy. Mechanizmus tohto javu môže byť spojený so znížením absorpcie jódových a / alebo levotyroxínových solí..

Sevelamer môže znížiť absorpciu levotyroxínu. Preto sa na začiatku alebo na konci priebehu sprievodnej liečby uvedeným liekom odporúča u pacientov sledovanie zmien funkcie štítnej žľazy. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu.

Inhibítory tyrozínkinázy (napr. Imatinib, sunitinib) môžu znižovať účinnosť levotyroxínu. Preto sa na začiatku alebo na konci priebehu súbežnej liečby týmito liekmi odporúča sledovanie zmien funkcie štítnej žľazy u pacientov. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu.

Propyltiouracil, glukokortikosteroidy, beta-sympatolytiká a kontrastné látky s obsahom jódu:

Propyltiouracil, glukokortikosteroidy, beta-sympatolytiká a kontrastné látky s obsahom jódu, amiodarón inhibuje periférnu premenu T4 na T3. Vďaka vysokému obsahu jódu môže použitie amiodarónu viesť k rozvoju hypertyreózy a hypotyreózy. Osobitná pozornosť by sa mala venovať nodulárnym strumám s možným rozvojom nerozpoznanej funkčnej autonómie..

Sertralin, chlórchinín / proguanil znižujú účinnosť levotyroxínu a zvyšujú koncentráciu TSH v sére.

Lieky indukujúce enzýmy:

Lieky, ktoré podporujú indukciu pečeňových enzýmov (napr. Barbituráty, karbamazepín), môžu zvýšiť pečeňový klírens levotyroxínu sodného. estrogény:

Levothyroxín sa môže zvýšiť u žien užívajúcich antikoncepciu obsahujúcu estrogén alebo u žien po menopauze, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu..

Používanie potravín obsahujúcich súčasne môže pomôcť znížiť vstrebávanie levotyroxínu sodného v črevách. Preto môže byť potrebná úprava dávky, najmä na začiatku alebo po ukončení používania výrobkov obsahujúcich sóju.

Preventívne opatrenia

Pred začatím substitučnej terapie štítnej žľazy alebo pred vykonaním testu na potlačenie štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť nasledujúce choroby alebo patologické stavy: koronárna nedostatočnosť, angína pektoris, ateroskleróza, arteriálna hypertenzia, hypofýza, adrenálna insuficiencia. Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy by sa mala vylúčiť alebo liečiť funkčná autonómia štítnej žľazy.

U pacientov s rizikom vzniku duševných porúch sa má liečba levothyroxínom začať nízkou dávkou a potom postupne zvyšovať. Odporúča sa monitorovať stav pacientov. Ak sa vyskytnú príznaky duševných porúch, zvážte zmenu dávky..

U pacientov s koronárnou nedostatočnosťou, srdcovým zlyhaním alebo tachyarytmiami je potrebné vylúčiť možnosť aj menšej hypertyreózy vyvolanej liekmi. V tomto ohľade je v takýchto prípadoch potrebné časté monitorovanie koncentrácie hormónov štítnej žľazy..

Pred substitučnou terapiou štítnej žľazy je potrebné určiť etiológiu sekundárnej hypotyreózy. Ak je to potrebné, začnite s náhradnou terapiou, aby ste kompenzovali adrenálnu insuficienciu.

Ak máte podozrenie na vývoj funkčnej autonómie štítnej žľazy pred začatím liečby, odporúča sa vykonať test TRG alebo potlačiť scintigrafiu.

U žien po menopauze, ktoré majú hypotyreózu a zvýšené riziko osteoporózy, sa treba vyhnúť koncentráciám levotyroxínu v sére nad fyziologickými hladinami. Preto sa odporúča starostlivé monitorovanie funkcie štítnej žľazy..

Použitie levotyroxínu sa neodporúča v prípade stavov sprevádzaných hypertyreózou. Výnimkou je súčasné použitie počas liečby hypertyreózy pomocou antitroidných liekov..

Hormóny štítnej žľazy nie sú vhodné na chudnutie. Fyziologické dávky nespôsobujú žiadne zníženie hmotnosti u pacientov s euthyroidom. Dávky výrazne vyššie ako fyziologické môžu viesť k rozvoju závažných až život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (pozri časť „Predávkovanie“)..

V prípade zvolenej liečby levotyroxínom v prípade prechodu na lieky iného výrobcu sa odporúča upraviť dávku v závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu a výsledkov laboratórneho vyšetrenia..

Pri kombinovanom použití orlistatu a levotyroxínu sa môže vyvinúť hypotyreóza a / alebo zníženie kontroly nad stavom hypotyreózy (pozri časť „Liekové a iné interakcie“). Pacienti užívajúci levotyroxín pred začatím, ukončením alebo zmenou liečebného režimu pre orlistat by sa mali poradiť s lekárom kvôli potrebe užívať orlistat a levotyroxín v rôznych časoch a možnej úprave dávky levotyroxínu. Okrem toho sa u týchto pacientov odporúča monitorovať hladinu hormónov v krvnom sére..

Liek obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča pacientom so zriedkavými dedičnými ochoreniami spojenými s galaktózovou intoleranciou, nedostatkom laktázy alebo syndrómom malabsorpcie glukózy-galaktózy..

Informácie o pacientoch s cukrovkou a pacientoch užívajúcich antikoagulanciá sa nachádzajú v časti Interakcie s inými liekmi..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Štúdie vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Keďže je však levotyroxín sodný identický s prírodným hormónom štítnej žľazy, neočakáva sa žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy..

obal

Tablety 25, 50, 75, 100, 125 alebo 150 mcg. 25 tabliet na blister z PVC / Al alebo PP / Al; 4 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky dovolenky

predpis.

Výrobca / držiteľ osvedčenia o registrácii

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko.

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko.

Informácie o nežiaducich účinkoch zistených na území Bieloruskej republiky by sa mali zasielať:

Republikánske centrum pre jednotné odborné podnikanie a testovanie v zdravotníctve

Friendly Lane, 2a, 220037, Minsk, Bieloruská republika.

Emailová adresa:.

Adresa organizácie prijímajúcej tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) v Bieloruskej republike, Azerbajdžane, Arménsku a Gruzínsku:

Zastúpenie spoločnosti Acino Pharma AG

Bieloruská republika, 220062, Minsk, Pobediteley ave., 104-20.

Adresa organizácie prijímajúcej tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) v Tadzickej republike, Turkménsku:

Kazašská republika, 050010, Almaty, ul. Begalina, 136A.