V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie lieku Cordaron. Poskytuje spätnú väzbu od návštevníkov tohto webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názorov lekárov na používanie Cordaronu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Cordaronové analógy v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu arytmií a predsieňových a komorových fibrilácií u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.
Cordarone je antiarytmikum. Amiodarón (účinná látka lieku Cordaron) patrí do triedy 3 (trieda inhibítorov repolarizácie) a má jedinečný mechanizmus antiarytmického účinku, pretože popri vlastnostiach antiarytmík triedy 3 (blokáda draslíkových kanálov) má účinky aj antiarytmík triedy 1 (blokáda sodíkových kanálov), antiarytmík triedy 4 (blokáda vápnikových kanálov) a nekompetitívny beta-blokujúci účinok.
Okrem antiarytmického účinku má liek antianginóznu, koronárnu expanziu, alfa a beta-blokujúce účinky..
Antiarytmický účinok lieku je spôsobený predĺžením trvania fázy 3 akčného potenciálu kardiomyocytov, najmä blokovaním iónového prúdu v draslíkových kanáloch (účinok antiarytmík triedy 3 podľa Wogan-Williamsovej klasifikácie); zníženie automatizmu sínusového uzla, čo vedie k zníženiu srdcovej frekvencie; nekompetitívna blokáda alfa a beta adrenoreceptorov; spomalenie sinoatriálneho, predsieňového a AV vedenia, výraznejšie pri tachykardii; neprítomnosť zmien vodivosti komôr; zvýšenie refraktérnych periód a zníženie excitability myokardu predsiení a komôr, ako aj zvýšenie refraktérnej periódy AV uzla; spomalenie a predĺženie trvania žiaruvzdornej periódy v ďalších zväzkoch AV-vedenia.
Cordaron má okrem toho tieto vlastnosti: neprítomnosť negatívnych inotropných účinkov pri perorálnom podaní; zníženie spotreby kyslíka myokardom v dôsledku mierneho poklesu OPSS a srdcovej frekvencie; zvýšený koronárny prietok krvi priamym účinkom na hladké svaly koronárnych tepien; udržiavanie srdcového výdaja znížením tlaku v aorte a znížením OPSS; účinok na metabolizmus hormónov štítnej žľazy: inhibícia premeny T3 na T4 (blokáda tyroxín-5-deiodinázy) a blokovanie vychytávania týchto hormónov kardiocytmi a hepatocytmi, čo vedie k oslabeniu stimulačného účinku hormónov štítnej žľazy na myokard.
Po užití lieku vo vnútri sa terapeutické účinky vyvíjajú v priemere po týždni (od niekoľkých dní do 2 týždňov). Po jeho zastavení sa amiodarón stanoví v krvnej plazme počas 9 mesiacov. Mala by sa zohľadniť možnosť zachovania farmakodynamického účinku amiodarónu počas 10 až 30 dní po jeho vysadení.
štruktúra
Amiodaron hydrochlorid + pomocné látky.
farmakokinetika
Biologická dostupnosť po perorálnom podaní u rôznych pacientov sa pohybuje od 30% do 80% (priemerná hodnota približne 50%). Amiodarón sa vyznačuje pomalým vstupom do tkanív a vysokou afinitou k nim. Počas prvých dní liečby sa liek akumuluje takmer vo všetkých tkanivách, najmä v tukovom tkanive a okrem toho v pečeni, pľúcach, slezine a rohovke. Rovnovážny stav sa dosiahne po 1 až niekoľkých mesiacoch v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta. Farmakokinetika liečiva vysvetľuje použitie vstupných dávok, ktoré sú zamerané na rýchle dosiahnutie požadovanej úrovne penetrácie do tkanív, pri ktorých sa prejavuje terapeutický účinok amiodarónu. Metabolizovaný v pečeni. Hlavný metabolit - desetylamiodarón - je farmakologicky aktívny a môže zvýšiť antiarytmický účinok hlavnej zlúčeniny. Vylučovanie amiodarónu začína o niekoľko dní. Vylučuje sa hlavne črevami.
indikácia
- život ohrozujúce komorové arytmie a komorová fibrilácia srdca (liečba by sa mala začať v nemocnici opatrným kardiomonitorovaním);
- supraventrikulárnej paroxyzmálnej tachykardie vrátane dokumentované záchvaty recidivujúcej pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov s organickým ochorením srdca; zdokumentované záchvaty opakujúcej sa pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxyzmálnej tachykardie u pacientov bez organického srdcového ochorenia, keď antiarytmiká iných tried nie sú účinné alebo existujú kontraindikácie na ich použitie; dokumentované záchvaty recidivujúcej pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov so syndrómom WPW;
- predsieňová fibrilácia (predsieňová fibrilácia) a predsieňový flutter.
Prevencia náhlej arytmickej smrti u pacientov s vysokým rizikom:
- pacientov po nedávnom infarkte myokardu, ktorí majú viac ako 10 komorových extrasystolov za 1 h, klinické prejavy chronického srdcového zlyhania a zníženú ejekčnú frakciu ľavej komory (
Pri predpisovaní liečiva v úvodnej dávke sa môžu použiť rôzne schémy.
Pri použití v nemocnici sa počiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok pohybuje v rozmedzí od 600 do 800 mg za deň až do maximálnej dávky 1200 mg za deň, až kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 5 až 8 dní)..
Na ambulantné použitie je počiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok od 600 mg do 800 mg za deň, až kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 10-14 dní)..
Udržiavacia dávka sa môže meniť u rôznych pacientov od 100 mg za deň do 400 mg za deň. Minimálna účinná dávka sa má aplikovať v súlade s individuálnym terapeutickým účinkom..
pretože Amiodarón má veľmi dlhý polčas, liek sa môže užívať každý druhý deň alebo si môže prestať užívať 2 dni v týždni.
Priemerná jednotlivá terapeutická dávka je 200 mg. Priemerná terapeutická denná dávka je 400 mg.
Maximálna jednotlivá dávka je 400 mg. Maximálna denná dávka je 1200 mg.
Cordarone na intravenózne podanie je určený na použitie v prípadoch, keď je potrebné rýchle dosiahnutie antiarytmického účinku, alebo ak nie je možné použiť liek vo vnútri.
S výnimkou naliehavých klinických situácií by sa liek mal používať iba v nemocnici na jednotke intenzívnej starostlivosti pod neustálym sledovaním EKG a krvného tlaku..
S uvedením / zavedením Cordaronu nie je možné miešať s inými liekmi alebo súčasne vstupovať na iné lieky pomocou rovnakého žilového prístupu. Liek by sa mal podávať iba v zriedenej forme. Na riedenie Cordaronu sa má použiť iba 5% roztok dextrózy (glukózy). Vzhľadom na osobitosti liekovej formy lieku sa neodporúča používať koncentráciu infúzneho roztoku, nižšiu ako je koncentrácia získaná zriedením 2 ampúl v 500 ml 5% dextrózy (glukózy)..
Aby sa predišlo reakciám v mieste vpichu, Cordaron by sa mal podávať prostredníctvom centrálneho venózneho katétra, s výnimkou prípadov kardioreanimácie v prípade komorovej fibrilácie rezistentnej na kardioverziu, keď sa v prípade absencie centrálneho venózneho prístupu môže liek vstreknúť do periférnych žíl (najväčšia periférna žila s maximálnym prietokom krvi)..
Závažné srdcové arytmie v prípadoch, keď nie je možné orálne podávanie (s výnimkou prípadov kardioreanimácie pri zástave srdca spôsobenej fibriláciou komôr rezistentnou na kardioverziu)
Liečivo sa podáva intravenózne kvapkaním (kvapkadlom) cez centrálny venózny katéter.
Úvodná dávka je obvykle 5 mg / kg telesnej hmotnosti v 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy), zavedenie sa uskutoční do 20 - 120 minút, ak je to možné, pomocou elektronickej pumpy. Táto dávka sa môže znovu vstúpiť 2-3 krát do 24 hodín.. Rýchlosť podávania lieku sa upravuje v závislosti od klinického účinku. Terapeutický účinok sa objavuje počas prvých minút podávania a postupne sa znižuje po ukončení infúzie, preto, ak je potrebné pokračovať v liečbe injekčnou formou Cordaronu, odporúča sa prepnúť na konštantné iv odkvapkávanie lieku.
Udržiavacie dávky: 10 - 20 mg / kg / 24 h (obvykle 600 - 800 mg, ale môžu sa zvýšiť na 1 200 mg za 24 hodín) v 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy) na niekoľko dní. Od prvého dňa infúzie sa má začať postupný prechod na perorálne užívanie Cordaronu v dávke 600 mg (3 tablety) za deň. Dávka sa môže zvýšiť na 800 - 1 000 mg (4-5 tabliet) za deň..
Kardioreanimácia pri zástave srdca spôsobená komorovou fibriláciou rezistentnou na kardioverziu
Liečivo sa podáva injekčne intravenózne. Prvá dávka je 300 mg (alebo 5 mg / kg) v 20 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Ak sa fibrilácia nezastaví, je možná ďalšia injekcia Cordarone iv v prúde v dávke 150 mg (alebo 2,5 mg / kg)..
Vedľajší účinok
- mierna bradykardia závislá od dávky
- narušenie vodivosti (sinoatriálna blokáda, AV blokáda rôznych stupňov)
- arytmogénny účinok (existujú hlásenia o výskyte nových arytmií alebo exacerbácií existujúcich, v niektorých prípadoch s následnou zástavou srdca; tieto účinky sa pozorujú najmä v prípadoch, keď sa Cordarone používa spolu s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval alebo s nerovnováhou elektrolytov; vzhľadom na dostupné údaje je to nemožné určiť, či výskyt týchto porúch rytmu je spôsobený Cordaronom alebo či je spojený so závažnosťou srdcovej patológie alebo či je dôsledkom zlyhania liečby)
- ťažká bradykardia alebo, vo výnimočných prípadoch, zastavenie sínusového uzla (hlavne u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla a starších pacientov)
- progresia srdcového zlyhania (pri dlhodobom používaní)
- nevoľnosť, zvracanie
- znížená chuť do jedla
- nuda alebo strata chuti
- pocit ťažkosti v epigastrii (vyskytuje sa hlavne na začiatku liečby, po znížení dávky vymizne)
- intersticiálna alebo alveolárna pneumonitída
- obliterujúca bronchiolitída s pneumóniou (niekedy fatálnou)
- zápal pohrudnice
- bronchospazmus (u pacientov so závažným respiračným zlyhaním, najmä u pacientov s bronchiálnou astmou)
- syndróm akútnej respiračnej tiesne (niekedy smrteľný a niekedy bezprostredne po chirurgických zákrokoch; predpokladá sa možnosť interakcie s vysokými dávkami kyslíka)
- pľúcne krvácanie
- mikrodepozícia v epiteli rohovky, pozostávajúca z komplexných lipidov vrátane lipofuscínu
- optická neuritída
- hypotyreóza (prírastok na hmotnosti, chlad, apatia, znížená aktivita, ospalosť, nadmerné v porovnaní s očakávaným účinkom amiodarónovej bradykardie)
- hypertyreóza, ktorej výskyt je možný počas liečby a po liečbe (boli opísané prípady hypertyreózy, ktorá sa vyvinula niekoľko mesiacov po vysadení amiodarónu)
- photosensitization
- sivé alebo modrasté sfarbenie pokožky (po prerušení liečby táto pigmentácia pomaly zmizne)
- erytém (počas ožarovania)
- kožná vyrážka (zvyčajne nie veľmi špecifická)
- alopécia
- exfoliatívna dermatitída (spojenie s podávaním liekov nebolo preukázané)
- tras alebo iné extrapyramidálne príznaky
- poruchy spánku
- nočné mory
- myopatia
- bolesť hlavy
- trombocytopénia, hemolytická anémia, aplastická anémia
- vaskulitída
- niekoľko prípadov impotencie (bez asociácie s drogou).
kontraindikácie
- SSSU (sínusová bradykardia, sinoatriálny blok), s výnimkou prípadov korekcie umelým kardiostimulátorom (nebezpečenstvo „zastavenia“ sínusového uzla);
- Blok AV 2 a 3 stupne v neprítomnosti trvalého umelého kardiostimulátora (kardiostimulátor);
- blokovanie dvoch a troch lúčov v neprítomnosti kardiostimulátora;
- hypokaliémia, hypomagneziémia;
- intersticiálna choroba pľúc;
- dysfunkcia štítnej žľazy (hypotyreóza, hypertyreóza);
- vrodené alebo získané predĺženie intervalu QT;
- kombinácia s liečivami, ktoré môžu predĺžiť QT interval a spôsobiť rozvoj paroxysmálnej tachykardie, vrátane polymorfných komorových tachykardií typu pirueta: antiarytmiká triedy 1 A (chinidín, hydrochinidín, disopyramid, prokaínamid); antiarytmiká triedy 3 (dofetilid, ibutilid, bretilia tosylát); sotalol; iné (nearytmické) lieky, ako napríklad bepridil; vinkamín; niektoré antipsychotiká fenotiazíny (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín, flufenazín), benzamidy (amisulprid, suloprid, sulpirid, tiaprid, veraliprid), butyrofenóny (droperidolid, halopid, halopidolid, halopid; cisaprid; tricyklické antidepresíva; antibiotiká makrolidovej skupiny (najmä erytromycín s iv podaním, spiramycín); azoly; antimalariká (chinín, chlórchín, meflochín, halofantrín); pentamidín s parenterálnym podávaním; difemanil metylsulfát; misolastine; astemizol, terfenadin; fluorochinolóny;
- deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nie sú stanovené);
- tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na jód a / alebo amiodarón.
Tehotenstvo a laktácia
Cordarone je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie (dojčenie)..
V súčasnosti dostupné klinické informácie nepostačujú na určenie stupňa rizika malformácií v embrye, keď sa Cordarone používa v prvom trimestri gravidity..
Pretože štítna žľaza plodu začína viazať jód až od 14. týždňa tehotenstva (amenorea), neočakáva sa, že by ho ovplyvnil amiodarón, ak sa použije skôr. Nadbytok jódu pri užívaní lieku po tomto období môže viesť k laboratórnym príznakom hypotyreózy u novorodencov alebo dokonca k tvorbe klinicky významného struma. Kvôli účinku lieku na štítnu žľazu plodu je Cordaron kontraindikovaný v tehotenstve, s výnimkou osobitných prípadov vitálnych indikácií (s život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami)..
Amiodarón sa vylučuje do materského mlieka vo významných množstvách, takže ak potrebujete liek užívať počas laktácie, mali by ste dojčenie zrušiť..
Použitie u starších pacientov
Opatrnosť je potrebná u starších pacientov (vysoké riziko vzniku závažnej bradykardie).
Použitie u detí
Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nie sú stanovené).
špeciálne pokyny
Vedľajšie účinky Cordarone závisia od dávky, aby sa minimalizovala možnosť ich výskytu, liek by sa mal používať v minimálnej účinnej dávke..
Počas liečby by sa pacienti mali vyhnúť vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo podniknúť ochranné opatrenia (napríklad pomocou opaľovacieho krému, nosením vhodného oblečenia)..
Pred začatím liečby amiodarónom sa odporúča vykonať štúdiu EKG a stanoviť hladinu draslíka v krvi. Hypokaliémia sa má upraviť pred začatím liečby amiodarónom. Počas liečby je potrebné pravidelne sledovať EKG (každé 3 mesiace), hladinu pečeňových transamináz a ďalšie ukazovatele funkcie pečene..
Okrem toho, vzhľadom na to, že Cordarone môže spôsobiť hypotyreózu alebo hypertyreózu, najmä u pacientov s anamnézou ochorení štítnej žľazy v anamnéze, pred použitím amiodarónu by sa malo vykonať klinické a laboratórne vyšetrenie (obsah TSH), aby sa zistila porucha funkcie a chorôb štítnej žľazy. Počas liečby amiodarónom a niekoľko mesiacov po jeho ukončení sa vyžadujú pravidelné vyšetrenia na zistenie klinických alebo laboratórnych príznakov zmeny funkcie štítnej žľazy. Ak existuje podozrenie na narušenú funkciu štítnej žľazy, je potrebné stanoviť hladinu TSH v krvnom sére..
Bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť pľúcnych príznakov počas liečby amiodarónom sa odporúča, aby sa každých 6 mesiacov vykonalo röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcnych funkčných testov..
U pacientov liečených dlhodobými poruchami rytmu boli hlásené prípady zvýšenia frekvencie komorovej fibrilácie a / alebo zvýšenia prahovej hodnoty odozvy kardiostimulátora alebo implantovaného defibrilátora, čo môže znížiť ich účinnosť. Preto by sa pred začatím liečby Cordarone alebo počas nej malo pravidelne kontrolovať správne fungovanie týchto zariadení..
Výskyt dýchavičnosti alebo suchého kašľa, izolovaný a sprevádzaný zhoršením celkového stavu, naznačuje možnosť pľúcnej toxicity, ako je intersticiálna pneumopatia, ktorej podozrenie na vývoj si vyžaduje röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcne funkčné testy..
Z dôvodu predĺženia periódy repolarizácie srdcových komôr farmakologický účinok Cordaronu spôsobuje určité zmeny na EKG: predĺženie QT, QTc interval (korigované), výskyt U-vlny je možný, QTc interval sa môže zvýšiť na maximálne 450 ms alebo nie viac ako 25% pôvodnej hodnoty. Tieto zmeny nie sú prejavom toxického účinku lieku, vyžadujú však monitorovanie, aby sa upravila dávka a vyhodnotil možný proaryrytmický účinok Cordaronu..
S rozvojom AV bloku 2 a 3 stupne, sinoatriálneho bloku alebo dvojtrávkového intraventrikulárneho bloku by sa liečba mala prerušiť. Ak dôjde k blokáde AV stupňa 1, vyžaduje sa zvýšená klinická kontrola..
Aj keď bol zaznamenaný výskyt arytmií alebo zhoršenie existujúcich rytmických porúch, proarrytmogénny účinok amiodarónu je slabý, menší ako účinok väčšiny antiarytmických liekov a zvyčajne sa prejavuje v kombinácii s určitými liekmi alebo s poruchami rovnováhy elektrolytov..
Pri rozmazanom videní alebo so zníženou zrakovou ostrosťou je potrebné oftalmologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia fundusu. S rozvojom neuropatie alebo optickej neuritídy spôsobenej amiodarónom sa musí liek prerušiť kvôli riziku slepoty..
Keďže Cordaron obsahuje jód, jeho podávanie môže skresliť výsledky štúdie rádioizotopu štítnej žľazy, ale nemá vplyv na spoľahlivosť stanovenia obsahu T3, T4 a TSH v krvnej plazme..
Pred chirurgickým zákrokom by mal byť anestetik informovaný o tom, že pacient dostáva Cordarone. Dlhodobá liečba Cordaronom môže zvýšiť hemodynamické riziko spojené s lokálnou alebo celkovou anestéziou. Platí to najmä pre jeho bradykardické a hypotenzívne účinky, zníženie srdcového výdaja a poruchy vedenia..
U pacientov, ktorí dostávali Cordarone, bol v zriedkavých prípadoch ihneď po operácii zaznamenaný syndróm akútnej respiračnej tiesne. U pacientov s mechanickou ventiláciou je potrebné starostlivé sledovanie..
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy
Počas liečby Cordaronom by ste sa mali zdržať vedenia vozidla a účasti na potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Liekové interakcie
Použitie Cordaronu ako súčasti kombinovanej liečby s liekmi, ktoré môžu spôsobiť polymorfnú komorovú tachykardiu piruetového typu, je kontraindikované. v kombinácii s amiodarónom sa zvyšuje riziko vzniku tejto komplikácie a smrti:
- antiarytmiká: trieda 1A (chinidín, hydrochinidín, disopyramid, prokaínamid), trieda 3 (dofetilid, ibutilid, bretilium tosylát), sotalol;
- iné (nearytmické) lieky, ako napríklad bepridil; vinkamín; niektoré antipsychotiká: fenotiazíny (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín, flufenazín), benzamidy (amisulprid, suloprid, sulpirid, tiaprid, veraliprid), butyrofenóny (droperidolid, haloperid, haloperidol; haloperidol; haloperid; tricyklické antidepresíva; cisaprid; makrolidové antibiotiká (erytromycín s iv podaním, spiramycín); azoly; antimalariká (chinín, chlórchín, meflochín, halofantrín, lumefantrín); pentamidín s parenterálnym podávaním; difemanil metylsulfát; misolastine; astemizol; terfenadín; fluórchinolóny (najmä moxifloxacín).
- s beta-blokátormi, s pomalými blokátormi vápnikových kanálov, ktoré spomaľujú srdcový rytmus (verapamil, diltiazem), pretože existuje riziko vzniku porúch automatizmu (závažná bradykardia) a vedenia;
- s preháňadlami, ktoré stimulujú črevnú motilitu, čo môže spôsobiť hypokaliémiu, čo zvyšuje riziko vzniku komorovej tachykardie, ako je pirueta. Počas liečby Cordaronom by sa mali používať preháňadlá iných skupín..
Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť
U liekov, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu:
- diuretiká, ktoré spôsobujú hypokaliémiu (v monoterapii alebo v kombinácii);
- amfotericín B (iv);
- glukokortikoidy (GCS) na systémové použitie;
- tetrakosaktid.
Riziko rozvoja komorových arytmií, najmä komorovej tachykardie piruetového typu, sa zvyšuje (hypokaliémia je predispozičným faktorom). V prípade potreby je potrebné kontrolovať obsah elektrolytov v krvi - korekciu hypokaliémie, neustále klinické pozorovanie a monitorovanie EKG. V prípade rozvoja komorovej tachykardie typu „pirueta“ sa nemajú používať antiarytmiká (má sa začať komorový kardiostimulátor, prípadne iv podávanie horečnatých solí).
Amiodarón môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu prokaínamidu a jeho metabolitu N-acetyl prokaínamidu, čo môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov prokaínamidu..
S nepriamymi antikoagulanciami
Amiodarón zvyšuje koncentráciu warfarínu v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2C9. Pri kombinácii warfarínu s amiodarónom sa môžu zvýšiť účinky nepriameho antikoagulantu, čo zvyšuje riziko krvácania. Protrombínový čas (INR) sa má monitorovať častejšie a počas liečby amiodarónom aj po jeho vysadení sa má upraviť dávka antikoagulantu..
S kardiálnymi glykozidmi (prípravky z digitalis)
Môžu sa vyskytnúť poruchy automatizmu (závažná bradykardia) a predsieňová vodivosť. Okrem toho je možné kombináciou digoxínu s amiodarónom zvýšiť koncentráciu digoxínu v krvnej plazme (v dôsledku zníženia jeho klírensu). Preto je pri kombinácii digoxínu s amiodarónom potrebné určiť koncentráciu digoxínu v krvi a kontrolovať možné klinické prejavy intoxikácie digitalis a EKG a intoxikáciu EKG. Môže byť potrebné zníženie dávky digoxínu..
Možné narušenie kontraktility, automatizmu a vodivosti (potlačenie kompenzačných reakcií sympatického nervového systému). Vyžaduje sa klinické monitorovanie a monitorovanie EKG.
S fenytoínom (a extrapoláciou s fenyfenytoínom)
Amiodarón môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu fenytoínu v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2C9, a preto sa pri kombinácii fenytoínu s amiodarónom môže vyvinúť predávkovanie fenytoínom, čo môže viesť k objaveniu sa neurologických príznakov; je potrebné klinické monitorovanie a pri prvých príznakoch predávkovania, zníženia dávky fenytoínu, je potrebné stanoviť koncentráciu fenytoínu v krvnej plazme.
S liekmi metabolizovanými izoenzýmom CYP3A4
Pri kombinácii amiodarónu, ktorý je inhibítorom izoenzýmu CYP3A4, s týmito liekmi je možné zvýšiť plazmatické koncentrácie, čo môže viesť k zvýšeniu ich toxicity a / alebo k zvýšeniu farmakodynamických účinkov a môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov:
- cyklosporín: je možné zvýšenie koncentrácie cyklosporínu v krvnej plazme, čo je spojené so znížením metabolizmu lieku v pečeni, čo môže zvýšiť nefrotoxický účinok cyklosporínu. Počas liečby amiodarónom a po prerušení liečby je potrebné stanoviť koncentráciu cyklosporínu v krvi, sledovať funkciu obličiek a upraviť dávkovací režim cyklosporínu..
- fentanyl: v kombinácii s amiodarónom sa môžu zvýšiť farmakodynamické účinky fentanylu a zvyšuje sa riziko jeho toxických účinkov.
- iné lieky metabolizované s CYP3A4: lidokaín (riziko sínusovej bradykardie a neurologických príznakov), takrolimus (riziko nefrotoxicity), sildenafil (riziko zvýšených vedľajších účinkov), midazolam (riziko psychomotorických účinkov), triazolam, dihydroergotamín, ergotamín, ergotamín vrátane simvastatínu (zvýšené riziko svalovej toxicity, rabdomyolýzy, a preto by dávka simvastatínu nemala prekročiť 20 mg za deň, ak je neúčinná, mali by ste prejsť na iný statín, ktorý nie je metabolizovaný CYP3A4).
Existuje riziko zníženia koncentrácie amiodarónu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme. Vyžaduje sa klinické a podľa potreby aj monitorovanie EKG.
S klonidínom, guanfacínom, inhibítormi cholínesterázy (donepezil, galantamín, rivastigmín, takrín, chlorid ambenónium, pyridostigmínbromid, neostigmínbromid), pilokarpín
Existuje riziko vzniku nadmernej bradykardie (kumulatívne účinky).
S cimetidínom, grapefruitovou šťavou
Spomaluje sa metabolizmus amiodarónu a zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia, je možné zvýšiť farmakodynamické a vedľajšie účinky amiodarónu..
S liekmi na inhalačnú anestéziu
Bola hlásená možnosť vzniku nasledujúcich závažných komplikácií u pacientov, ktorí dostávali amiodarón počas anestézie: bradykardia (rezistentná na podávanie atropínu), arteriálna hypotenzia, zhoršená vodivosť, znížený srdcový výdaj. Boli pozorované veľmi zriedkavé prípady závažných komplikácií dýchacieho systému (syndróm akútnej respiračnej tiesne dospelých), niekedy smrteľných, ktoré sa vyvinuli bezprostredne po operácii a ktorých výskyt je spojený s vysokou koncentráciou kyslíka..
S rádioaktívnym jódom
Amiodarón obsahuje vo svojom zložení jód, a preto môže narušiť absorpciu rádioaktívneho jódu, čo môže skresliť výsledky štúdie rádioizotopu štítnej žľazy..
Rifampicín je silný induktor CYP3A4, preto v kombinácii s amiodarónom je možné znížiť plazmatické koncentrácie amiodarónu a desetylamiodarónu..
S prípravkami Hypericum
Ľubovník bodkovaný je silným induktorom СYР3А4. Z tohto hľadiska je teoreticky možné znížiť plazmatickú koncentráciu amiodarónu a znížiť jeho účinok (žiadne klinické údaje)..
S inhibítormi HIV proteázy (vrátane indinaviru)
Inhibítory HIV proteázy sú inhibítory CYP3A4, preto pri súčasnom použití s amiodarónom môžu zvýšiť koncentráciu amiodarónu v krvi..
Klopidogrel, neaktívne tienopyrimidínové liečivo, sa metabolizuje v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov. Je možná interakcia medzi klopidogrelom a amiodarónom, čo môže viesť k zníženiu účinnosti klopidogrelu..
Dextrometorfan je substrátom CYP2D6 a CYP3A4. Amiodarón inhibuje CYP2D6 a môže teoreticky zvýšiť plazmatickú koncentráciu dextrometorfánu.
Analógy lieku Cordaron
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- amiodaron;
- Amiocordin;
- Vero Amiodaron;
- Cardiodarone;
- Opacordin;
- Rhythmiodarone;
- Sedacoron.
Analógy vo farmakologickej skupine (antiarytmiká):
- Adenocore;
- Allapinin;
- Asparkam;
- Brethilate;
- Hypertonplant (Gnafalin);
- Dinexane;
- Diphenin;
- Cardiodarone;
- Kinidínové duruly;
- lidokaín;
- Morazizin;
- cartoon;
- Neo Giluritmal;
- Nibentan;
- Novocainamide;
- Pamaton;
- Panangin;
- Prokaínamid Eskom;
- Propanorm;
- propafenón;
- Profenan;
- Ritalmex;
- Rhythmiodarone;
- Rhythmodan
- Rhythmorm;
- Sedacoron;
- trimekaín;
- Etatsizin;
- Etmozin.
Cordarone
Inštrukcie na používanie:
Ceny v lekárňach online:
Cordaron - liek s antiarytmickým účinkom.
Forma uvoľnenia a zloženie
Cordarone je dostupný v nasledujúcich liekových formách:
- Tablety: okrúhle, od bielej so smotanovým odtieňom po bielu, so zlomovou čiarou na jednej strane, so skosením a skosením od okrajov po zlomovú stranu na oboch stranách, so symbolom srdca nad zlomovou čiarou a číslom „200“ pod čiarou porucha (10 ks v blistroch, 3 blistre v kartónovom zväzku);
- Roztok na intravenózne podanie: svetlo žltý, priehľadný (v bezfarebných sklenených ampulkách s objemom 3 ml, 6 ampúl v plastových sieťkach, 1 balenie v kartónovej škatuľke).
Zloženie 1 tablety obsahuje:
- Účinná látka: amiodarón hydrochlorid - 200 mg;
- Pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, povidón K90F, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Zloženie 1 ampulky obsahuje:
- Účinná látka: amiodarón hydrochlorid - 150 mg;
- Pomocné zložky: polysorbát 80 - 300 mg; benzylalkohol - 60 mg; voda na injekciu - do 3 ml.
Indikácie pre použitie
Cordarone vo forme tabliet:
- Prevencia recidívy život ohrozujúcich komorových arytmií, vrátane komorovej fibrilácie a komorovej tachykardie (liečba sa má začať v nemocnici s dôkladným monitorovaním srdca);
- Prevencia relapsu supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie, vrátane zdokumentovaných epizód recidivujúcej pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov s organickými srdcovými chorobami; zdokumentované epizódy opakujúcej sa pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxyzmálnej tachykardie u pacientov bez organického srdcového ochorenia v prípadoch, keď antiarytmiká iných tried sú neúčinné alebo existujú kontraindikácie na ich použitie; zdokumentované epizódy recidivujúcej pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndrómom;
- Prevencia relapsu atriálneho flutteru a fibrilácie predsiení (fibrilácia predsiení);
- Prevencia náhlej arytmickej smrti u pacientov patriacich do vysoko rizikovej skupiny (po nedávnom infarkte myokardu, s klinickými prejavmi chronického srdcového zlyhania a zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, ako aj u pacientov s viac ako 10 komorovými extrasystolami za 1 hodinu);
- Liečba porúch rytmu u pacientov s ischemickou chorobou srdca a / alebo dysfunkciou ľavej komory.
Cordarone vo forme roztoku na intravenózne podanie:
- Zmiernenie záchvatov paroxysmálnej tachykardie vrátane zmiernenia záchvatov supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie s vysokou frekvenciou komorových kontrakcií, najmä pri syndróme Wolf-Parkinson-White; zmiernenie záchvatov komorovej paroxyzmálnej tachykardie; reliéf stabilnej a paroxyzmálnej formy fibrilácie predsiení (predsieňová fibrilácia) a predsieňového flutteru;
- Kardioreanimácia pri zástave srdca spôsobená defibriláciou rezistentnou komorovou fibriláciou.
kontraindikácie
- Syndróm chorého sínusu (sinoatriálny blok, sínusová bradykardia) v neprítomnosti kardiostimulátora - umelý kardiostimulátor (kvôli nebezpečenstvu „zastavenia“ sínusového uzla);
- Stupeň AV blok II-III bez nepretržitého kardiostimulátora;
- Porušenie intraventrikulárneho vedenia (blokovanie dvoma a tromi lúčmi) pri neprítomnosti konštantného kardiostimulátora. Pri takýchto poruchách vedenia je intravenózne použitie Cordaronu možné iba v špecializovaných oddeleniach pod dočasným kardiostimulátorom;
- Hypomagneziémia, hypokaliémia;
- Kardiogénny šok, kolaps, ťažká arteriálna hypotenzia;
- Funkčné poruchy štítnej žľazy (hypertyreóza, hypotyreóza);
- Predĺženie intervalu QT (získané alebo vrodené);
- Súčasné užívanie s liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval a viesť k rozvoju paroxysmálnej tachykardie, vrátane ventrikulárnej piruetovej tachykardie: sotalol; antiarytmiká triedy I A (hydrochinidín, chinidín, prokaínamid, disopyramid); antiarytmiká triedy III (ibutilid, dofetilid, bretilia tosylát); iné (nearytmické) lieky (napr. bepridil); tricyklické antidepresíva; vinkamín; cisaprid; azoly; niektoré antipsychotiká fenotiazíny (cyamemazín, chlórpromazín, flufenazín, levomepromazín, trifluoperazín, tioridazín), benzamidy (veraliprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultoprid), butyrofenóny (haloperidolid, droptopid, kvapkadlo); antibiotiká makrolidovej skupiny (najmä spiramycín, erytromycín pri intravenóznom podaní); pentamidín s parenterálnym podávaním; antimalariká (chlórchín, chinín, halofantrín, meflochín); misolastine; difemanil metylsulfát; fluorochinolóny; terfenadín, astemizol;
- Tehotenstvo a obdobie dojčenia (laktácia);
- Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť tejto vekovej skupiny pacientov nebola stanovená);
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Intravenózna intravenózna injekcia Cordaronu je kontraindikovaná pri ťažkom respiračnom zlyhaní, arteriálnej hypotenzii, srdcovom zlyhaní alebo kardiomyopatii (kvôli možnému zhoršeniu týchto stavov)..
Vyššie uvedené kontraindikácie na použitie Cordaronu počas kardioreanimácie počas zástavy srdca zapríčinenej komorovou fibriláciou rezistentnou na defibriláciu sa neuplatňujú.
Cordarone sa má používať opatrne u starších pacientov (kvôli vysokému riziku rozvoja závažnej bradykardie), ako aj pri nasledujúcich chorobách / stavoch:
- Arteriálna hypotenzia;
- Bronchiálna astma;
- Dekompenzované alebo ťažké zlyhanie srdca (funkčné triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA);
- Zlyhanie pečene;
- Ťažké zlyhanie dýchacích ciest;
- AV blok I. stupňa.
Dávkovanie a spôsob podávania
Cordarone vo forme tabliet sa má užiť pred požitím s veľkým množstvom vody. Droga sa používa iba podľa pokynov lekára..
Plniaca („saturačná“) dávka: môžu sa použiť rôzne saturačné schémy.
Lekárska starostlivosť: počiatočná denná dávka sa môže pohybovať od 600-800 mg do maximálne 1200 mg. Denná dávka by sa mala rozdeliť do niekoľkých dávok. Liek sa užíva, až kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (obvykle 5 - 8 dní).
Ambulantná liečba: Počiatočná denná dávka je obvykle 600 - 800 mg. Denná dávka by sa mala rozdeliť do niekoľkých dávok. Liek sa užíva, až kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (obvykle za 10 - 14 dní).
Udržiavacia dávka: u rôznych pacientov sa môže pohybovať od 100 do 400 mg za deň. Je potrebné aplikovať najnižšiu účinnú dávku určenú individuálnym terapeutickým účinkom.
Keďže Cordaron má veľmi dlhý polčas, môže sa používať každý druhý deň alebo s dvoma voľnými dňami v týždni.
Priemerná terapeutická dávka: jedna - 200 mg, denne - 400 mg.
Maximálna dávka: jednotlivo - 400 mg; denne - 1200 mg.
Cordaron sa používa intravenózne v prípadoch, keď je potrebné dosiahnuť rýchly antiarytmický účinok alebo ak nie je možné vziať liek dovnútra.
Okrem naliehavých klinických situácií by sa Cordaron mal používať iba na jednotke intenzívnej starostlivosti v nemocnici pod neustálym sledovaním krvného tlaku a elektrokardiogramu (EKG)..
Cordaron sa pri intravenóznom podaní nesmie miešať s inými liekmi. V rovnakom riadku infúzneho systému nepodávajte súčasne iné lieky.
Injekčný roztok sa používa iba zriedený. Na zriedenie Cordaronu sa môže použiť iba 5% roztok glukózy (dextrózy). Vzhľadom na osobitosti liekovej formy sa neodporúča používať koncentráciu infúzneho roztoku nižšiu ako je koncentrácia získaná po zriedení 2 ampúl v 0,5 1 5% roztoku glukózy (dextróza)..
Aby sa zabránilo vzniku reakcií v mieste vpichu, Cordarone sa musí podávať prostredníctvom centrálneho venózneho katétra, s výnimkou prípadov kardioreanimácie s komorovou fibriláciou, ktorá je odolná voči defibrilácii. V tomto prípade, pri absencii centrálneho venózneho prístupu na zavedenie Cordaronu, je možné použitie periférnych žíl (najväčšia periférna žila s maximálnym prietokom krvi)..
Pri ťažkých srdcových arytmiách, keď sa liek nemôže užívať perorálne (s výnimkou prípadov kardioreanimácie počas zástavy srdca spôsobenej fibriláciou komôr rezistentnou na defibriláciu), sa Cordarone môže podávať intravenózne prostredníctvom centrálneho venózneho katétra alebo intravenóznym prúdom..
Pri intravenóznom podaní prostredníctvom centrálneho venózneho katétra je zavádzacia dávka zvyčajne 5 mg / kg telesnej hmotnosti v 250 ml 5% roztoku glukózy (dextrózy). Ak je to možné, liek sa podáva pomocou elektronickej pumpy počas 20 - 120 minút. Postup sa môže do 24 hodín opakovať až trikrát. V závislosti od klinického účinku sa môže rýchlosť podávania Cordaronu upraviť. Vzhľadom na skutočnosť, že terapeutický účinok lieku po ukončení infúzie postupne klesá, ak je potrebné pokračovať v liečbe injekčným roztokom, odporúča sa prejsť na kontinuálne intravenózne podávanie Cordaronu..
Podporné dávky: 10 - 20 mg / kg za deň (obvykle 600 - 800 mg, ale v prípade potreby je možné zvýšenie na 1 200 mg za 24 hodín) v 250 ml 5% roztoku glukózy (dextrózy) na niekoľko dní. Od prvého dňa liečby sa odporúča začať s prechodom na perorálne užívanie Cordaronu (za deň - 3 tablety po 200 mg, v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 4-5 tabliet)..
Intravenózne podávanie môže byť uskutočnené iba v naliehavých prípadoch s neúčinnosťou iných druhov liečby a iba na jednotkách intenzívnej starostlivosti pod neustálym sledovaním krvného tlaku a EKG. Takýto úvod sa zvyčajne neodporúča z dôvodu vysokého hemodynamického rizika (kolaps a prudký pokles krvného tlaku)..
Dávka je obvykle 5 mg / kg telesnej hmotnosti. Intravenózne podávanie Cordaronu sa má vykonávať najmenej 3 minúty (okrem prípadov kardioreanimácie s komorovou fibriláciou odolnou voči defibrilácii). Opakované podávanie lieku by sa nemalo vykonávať skôr ako 15 minút po prvej injekcii, aj keď sa obsah jednej ampulky použil počas prvej injekcie roztoku (kvôli možnosti nezvratného kolapsu). Ak je potrebné ďalšie použitie lieku, má sa podať ako infúzia.
Počas kardioreanimácie počas zástavy srdca spôsobenej komorovou fibriláciou, ktorá je odolná voči defibrilácii, je indikovaná intravenózna injekcia dýzou 300 mg (5 mg / kg) zriedená v 20 ml 5% roztoku glukózy (dextróza). Ak sa fibrilácia nemohla zastaviť, Cordaron v dávke 150 mg (2,5 mg / kg) sa môže dodatočne podať intravenózne..
Vedľajšie účinky
Počas liečby je možný vývoj porúch v niektorých telesných systémoch:
- Dýchací systém: veľmi zriedkavo - kašeľ, intersticiálna pneumonitída, dýchavičnosť, apnoe a / alebo bronchospazmus (u pacientov so závažným respiračným zlyhaním, najmä s bronchiálnou astmou), syndróm akútnej respiračnej tiesne (niekedy smrteľný);
- Kardiovaskulárny systém: často - bradykardia (zvyčajne mierny pokles srdcovej frekvencie), zníženie krvného tlaku, zvyčajne prechodné a stredne ťažké (pri príliš rýchlom podaní lieku alebo predávkovaní boli pozorované prípady kolapsu alebo závažnej arteriálnej hypotenzie); veľmi zriedkavo - arytmogénny účinok (výskyt nových arytmií vrátane piruetovej komorovej tachykardie alebo zhoršenie existujúcich, niekedy s následnou zástavou srdca. Tieto účinky sa pozorujú najmä vtedy, keď sa Cordarone používa spolu s liekmi, ktoré predlžujú dobu repolarizácie srdcových komôr alebo s poruchami v krvné elektrolyty); závažná bradykardia alebo, v zriedkavých prípadoch, zastavenie sínusového uzla, čo si vyžaduje zastavenie liečby, najmä u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla a / alebo starších pacientov, sčervenanie tváre; s neznámou frekvenciou - komorová tachykardia typu „pirueta“;
- Muskuloskeletálny systém: s neznámou frekvenciou - bolesť v niektorých častiach chrbtice (bedrovej a bedrovej časti tela);
- Imunitný systém: veľmi zriedka - anafylaktický šok; s neznámou frekvenciou - angioedém (Quinckeho edém);
- Tráviaci systém: veľmi zriedka - nevoľnosť;
- Endokrinný systém: s neznámou frekvenciou - hypertyreóza;
- Nervový systém: veľmi zriedka - bolesti hlavy, benígna intrakraniálna hypertenzia (pseudotumor mozgu);
- Koža a podkožné tkanivo: veľmi zriedka - zvýšené potenie, pocit tepla; s neznámou frekvenciou - žihľavka;
- Žlčové cesty a pečeň: veľmi zriedkavo - izolované zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvnom sére (zvyčajne mierne, prekročenie normálnych hodnôt 1,5 až 3-krát klesá so znižujúcimi sa dávkami alebo dokonca spontánne), akútne poškodenie pečene (do 24 hodín po podávanie Cordarone) so žltačkou a / alebo zvýšenými transaminázami, vrátane rozvoja zlyhania pečene, niekedy smrteľného;
- Lokálne reakcie: často - reakcie v mieste podania injekcie (infekcia, infiltrácia, erytém, bolesť, nekróza, edém, tromboflebitída, pigmentácia, extravazácia, indurácia, zápal, celulitída, flebitída)..
špeciálne pokyny
Pretože závažnosť vedľajších účinkov závisí od použitých dávok, liečba by sa mala vykonávať s najnižšou účinnou dávkou..
Počas liečby sa treba vyhnúť vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo by sa mali prijať potrebné ochranné opatrenia (noste vhodný odev a opaľovací krém)..
Pred začatím liečby musíte vykonať štúdiu EKG a určiť obsah draslíka v krvi. Pred použitím Cordaronu je potrebné upraviť hypokaliémiu..
Vzhľadom na to, že amiodarón môže viesť k rozvoju hypotyreózy alebo hypertyreózy, najmä u pacientov s anamnézou ochorenia štítnej žľazy, pred prijatím Cordaronu by sa malo vykonať laboratórne a klinické vyšetrenie na zistenie dysfunkcie štítnej žľazy..
Röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcnych funkčných testov sa odporúča každých 6 mesiacov bez ohľadu na absenciu alebo prítomnosť pľúcnych príznakov..
Výskyt suchého kašľa alebo dýchavičnosti môže naznačovať pľúcnu toxicitu, ktorá vyžaduje testy pľúcnych funkcií a röntgenové vyšetrenie pľúc..
S rozvojom sinoatriálnej blokády, AV blokádou II a III stupňa alebo intraventrikulárnou blokádou s dvoma lúčmi je potrebné liečbu prerušiť. Pri AV blokáde I. stupňa je potrebné posilniť monitorovanie pacienta.
Pri zníženej zrakovej ostrosti alebo rozmazanom videní by sa malo naliehavo vykonať oftalmologické vyšetrenie. S rozvojom neuritídy alebo neuropatie zrakového nervu musí byť Cordaron zrušený kvôli nebezpečenstvu vzniku slepoty..
Pred operáciou musí byť anestetik informovaný o liečbe..
Predtým, ako začnete užívať liek, sa odporúča starostlivo monitorovať funkčné pečeňové testy (stanovenie transaminázovej aktivity)..
Laboratórne a klinické príznaky chronického zlyhania pečene pri perorálnom užívaní Cordaronu sa môžu po vysadení lieku minimálne prejaviť a zvrátiť, avšak existujú správy o úmrtiach spôsobených poškodením pečene..
Okrem naliehavých prípadov sa má intravenózne podávať Cordarone iba na jednotke intenzívnej starostlivosti s nepretržitým monitorovaním EKG..
Je potrebné si uvedomiť, že aj pomalé intravenózne podávanie lieku môže spôsobiť rozvoj nadmerného zníženia krvného tlaku a obehového kolapsu..
Počas prvých dní po použití Cordaronu vo forme injekčného roztoku sa môže vyskytnúť závažné akútne poškodenie pečene s rozvojom zlyhania pečene (v niektorých prípadoch smrteľné)..
U pacientov s paroxyzmami so závažnými poruchami rytmu sa počas liečby odporúča zdržať sa činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti (vedenie vozidla a potenciálne nebezpečné činnosti)..
Liekové interakcie
Keďže súčasné použitie Cordaronu s určitými liekmi môže viesť k rozvoju nežiaducich následkov (spôsobiť obojsmernú komorovú tachykardiu, ako je „pirueta“, hypokaliémia, predĺžiť trvanie intervalu QT, atď.), Použitie iných liekov by sa malo počas liečby dohodnúť s lekárom..
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
- Tablety - 3 roky pri teplotách do 30 ° C;
- Roztok na intravenózne podanie - 2 roky pri teplotách do 25 ° C.
Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte Ctrl + Enter.
Cordarone
Inštrukcie na používanie:
Ceny v lekárňach online:
Cordaron - antiarytmikum.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Tablety sú deliteľné: od bielej s krémovým odtieňom po bielu, okrúhleho tvaru so skosením na oboch stranách, skosenými od okrajov k zlomovej línii na jednej strane a vyrytým: nad deliacou značkou - symbol v tvare srdca, pod značkou - 200 (každý po 10) ks v blistroch, v kartónovom zväzku 3 blistre);
- Roztok na intravenózne (iv) podanie: číra kvapalina svetlo žltej farby (3 ml v ampulkách, v škatuli po 6 ks)..
Liečivo je amiodarón hydrochlorid:
- 1 tableta - 200 mg;
- 1 ml roztoku - 50 mg.
- Tablety: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý, povidón K90F;
- Roztok: benzylalkohol, polysorbát 80, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Použitie Cordaronu vo forme tabliet je určené na prevenciu recidívy:
- Supraventrikulárna paroxysmálna tachykardia: záchvaty rekurentnej pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie, fixované u pacientov s organickými srdcovými chorobami; záchvaty opakujúcej sa stabilnej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie, fixované u pacientov bez organických srdcových chorôb (s neúčinnosťou antiarytmík iných tried alebo kontraindikácií na ich použitie); záchvaty rekurentnej pretrvávajúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie, fixované u pacientov s Wolff-Parkinsonovým-Whiteovým syndrómom;
- Komorové arytmie, ktoré predstavujú hrozbu pre život pacienta, vrátane komorovej tachykardie a fibrilácie komôr (s liečbou pacientom s dôkladným monitorovaním srdca);
- Fibrilácia predsiení (predsieňová fibrilácia) a predsieňový flutter.
Tablety sa okrem toho predpisujú na liečbu pacientov s arytmiami na pozadí dysfunkcie ľavej komory a / alebo srdcovej choroby (CHD)..
Tablety sa používajú na prevenciu náhlej arytmickej smrti u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu, majú klinické prejavy chronického srdcového zlyhania alebo viac ako 10 komorových extrasystolov za 1 hodinu a zníženú ejekčnú frakciu ľavej komory (menej ako 40%)..
Použitie lieku vo forme roztoku je indikované na zmiernenie záchvatov komorovej paroxyzmálnej tachykardie, supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie s vysokou frekvenciou komorových kontrakcií (najmä pri Wolff-Parkinsonovho-Whiteovho syndrómu), pretrvávajúcich a paroxyzmálnych foriem fibrilácie predsiení (predsieňová fibrilácia).
Kardarónové injekcie sa používajú aj na resuscitáciu srdca pri zástave srdca na pozadí komorovej fibrilácie, ktorá je odolná voči defibrilácii.
kontraindikácie
Kontraindikácie pri používaní tabliet a roztokov:
- Vek do 18 rokov;
- Atrioventrikulárna (AV) blokáda II a III stupňa, dvoj- a troj-lúčová blokáda u pacientov bez kardiostimulátora;
- Syndróm chorého sínusu (sinoatriálny blok, sínusová bradykardia), okrem prípadov korekcie umelým kardiostimulátorom (kardiostimulátor);
- Súčasné použitie s látkami, ktoré predlžujú QT interval a spôsobujú rozvoj paroxysmálnej tachykardie, vrátane komorovej „piruetovej“ tachykardie: antiarytmiká triedy IA (hydrochinidín, chinidín, prokaínamid, disopyramid) a triedy III (bretilium tosylát, ibutilid, dofetilid); iné antiarytmiká: vincamín, bepridil, fenotiazíny (fluphenazín, ciamemazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, tioridazín), benzamidy (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid, tiopyridopyridopridepolidididolidididolidín) cisaprid, tricyklické antidepresíva, azoly, makrolidové antibiotiká (vrátane spiramycínu, erytromycínu s iv), antimalariká (chlorochín, halofantrín, chinín, meflochín), difhemanilmetylsulfát, pentamidín iba s parenterálnym izinolónom, asteisolastinolón, m terfenadín;
- Hypomagneziémia, hypokaliémia;
- Predĺženie intervalu QT vrátane vrodených;
- Obdobie tehotenstva a dojčenia;
- Dysfunkcia štítnej žľazy (hypertyreóza, hypotyreóza);
- Precitlivenosť na liečivo a jód.
Cordaron by sa mal opatrne predpisovať pacientom s blokádou AV stupňa I. stupňa, arteriálnou hypotenziou, závažným chronickým (funkčná trieda NYHA III - IV) alebo s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, zlyhaním pečene, bronchiálnou astmou, ťažkým respiračným zlyhaním a staršími pacientmi..
Tablety sa nemajú užívať na intersticiálne ochorenie pľúc.
Ďalšie kontraindikácie pre použitie roztoku:
- Ťažká arteriálna hypotenzia, kardiogénny šok, kolaps;
- Porušenia intraventrikulárneho vedenia (blokovanie dvoma a tromi lúčmi) pri neprítomnosti konštantného kardiostimulátora;
- Srdcové zlyhanie, arteriálna hypotenzia, kardiomyopatia alebo závažné zlyhanie dýchania - na iv injekciu.
Všetky tieto kontraindikácie sa nemajú brať do úvahy pri vykonávaní resuscitácie srdca počas zástavy srdca na pozadí fibrilácie komôr rezistentnej na kardioverziu..
Použitie amiodarónu u tehotných žien je možné s komorovými srdcovými arytmiami, ktoré predstavujú hrozbu pre život matky, ak očakávaný klinický účinok presahuje potenciálne riziko a nebezpečenstvo pre plod..
Dávkovanie a spôsob podávania
- Tablety: perorálne, pred jedlom, s trochou vody. Dávkovanie predpisuje lekár na základe klinických indikácií a stavu pacienta. V nemocnici sa zvyšuje úvodná dávka, začínajúc dennou dávkou 0,6 - 0,8 g (až 1,2 g) rozdelenou do niekoľkých dávok, až kým sa celková dávka 10 g nedosiahne po 5 - 8 dňoch podávania; Ambulantná saturácia do 10 g sa vykonáva počas 10 až 14 dní v dennej dávke 0,6 až 0,8 g. Udržiavacia dávka by mala byť minimálne účinná, individuálne vyberaná, môže byť od 0,1 do 0,4 g za deň. Priemerná terapeutická jednotlivá dávka je 0,2 g, denná dávka je 0,4 g. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 g, denná dávka je 1,2 g. Tablety sa môžu užívať každý druhý deň alebo prerušovane 2 dni v týždni;
- Injekčný roztok: určený na iv podanie, aby sa dosiahol rýchly antiarytmický účinok alebo ak nie je možné vziať liek dovnútra. Okrem špeciálnych núdzových klinických situácií sa roztok musí používať iba v rámci intenzívnej starostlivosti v nemocnici pod neustálym sledovaním krvného tlaku a elektrokardiogramov (EKG). Nemôžete miešať roztok inými prostriedkami, vstúpiť do rovnakej línie systému pre infúziu alebo aplikovať v nezriedenej forme. Na riedenie je potrebné použiť iba 5% roztok dextrózy (glukózy), koncentrácia výsledného roztoku by nemala byť nižšia ako pri zriedení 6 ml liečiva v 500 ml 5% dextrózy (glukózy). Zavádzanie by sa malo vždy uskutočňovať prostredníctvom centrálneho venózneho katétra, zavádzanie periférnymi žilami je povolené pre kardioreanimáciu pri fibrilácii komôr odolnej voči kardioverzii, ak nie je k dispozícii centrálny venózny prístup. V prípade závažných srdcových arytmií, v prípade nemožnosti užívať liek ústami, sa odporúča intravenózne kvapkanie centrálnym venóznym katétrom v obvyklej úvodnej dávke v dávke 0,005 g na 1 kg hmotnosti pacienta v 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Mal by sa podávať do 20 - 120 minút, najlepšie pomocou elektronickej pumpy. Môže sa podávať do 24 hodín 2-3 krát, korekcia rýchlosti podávania závisí od klinického účinku. Udržiavacia denná dávka amiodarónu sa zvyčajne predpisuje v množstve 0,6 - 0,8 g, je povolené zvýšenie o 1,2 g v 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Do 2 až 3 dní po iv podaní je potrebné postupne prejsť na užívanie lieku vo vnútri. Intravenózne podávanie trysiek počas kardioreanimácie počas zástavy srdca proti fibrilácii komôr odolnej voči kardioverzii sa odporúča v dávke 0,3 g liečiva zriedeného v 20 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Pri absencii klinického účinku je možné ďalšie podanie 0,15 g amiodarónu.
Vedľajšie účinky
Použitie Cordarone môže spôsobiť časté vedľajšie účinky pre každú formu:
- Z dýchacieho systému: veľmi zriedka - bronchospazmus a / alebo apnoe na pozadí ťažkého respiračného zlyhania, najmä bronchiálnej astmy; syndróm akútnej respiračnej tiesne (niekedy bezprostredne po operácii, niekedy smrteľný);
- Z kardiovaskulárneho systému: často - mierna (v závislosti od dávky) bradykardia; veľmi zriedkavo - závažná bradykardia alebo zastavenie sínusového uzla (vo výnimočných prípadoch), častejšie u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla a starších pacientov;
- Z nervového systému: veľmi zriedka - bolesti hlavy, benígna intrakraniálna hypertenzia.
Používanie tabliet môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Z kardiovaskulárneho systému: zriedka - AV blokáda rôznych stupňov, sinoatriálny blok (porucha vodivosti), výskyt nových alebo exacerbácia existujúcich arytmií; frekvencia nie je známa - progresia chronického srdcového zlyhania (pri dlhodobej liečbe);
- Z respiračného systému: často - prípady vývoja alveolárnej alebo intersticiálnej pneumonitídy, obliterujúca bronchiolitída s pneumóniou (niekedy smrteľná), pohrudnica, pľúcna fibróza, ťažká dýchavičnosť alebo suchý kašeľ so symptómami zhoršenia celkového stavu (zvýšená únava, strata hmotnosti, zvýšená telesná teplota) ) alebo bez neho; frekvencia neznáma - pľúcne krvácanie;
- Z tráviaceho ústrojenstva: veľmi často - nevoľnosť, zvracanie, znížená chuť do jedla, znížené chuťové pocity alebo ich strata, pocit ťažkosti v epigastrii (najmä na začiatku používania, po znížení dávky), izolované spazmodické narušenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnom sére; často - žltačka, akútne poškodenie pečene, zlyhanie pečene (niekedy smrteľné); veľmi zriedkavo - chronické ochorenia pečene, ako je cirhóza, pseudoalkoholická hepatitída (niekedy fatálna);
- Zo zmyslových orgánov: veľmi často - prechodné poškodenie zraku (rozmazané kontúry za jasného svetla) spôsobené ukladaním komplexných lipidov v epiteli rohovky; veľmi zriedka - optická neuritída alebo optická neuropatia;
- Z kože: veľmi často - fotocitlivosť; často - prechodná pigmentácia kože (pri dlhodobej liečbe); veľmi zriedka - erytém, kožné vyrážky, alopécia, exfoliačná dermatitída (komunikácia s liekom sa nepotvrdzuje);
- Z nervového systému: často - extrapyramídové príznaky (tras), poruchy spánku, nočné mory; zriedkavo - myopatia a / alebo periférne neuropatie (senzorimotorická, zmiešaná, motorická); veľmi zriedka - cerebelárna ataxia;
- Poruchy endokrinného systému: často - hypotyreóza (s vysokou hladinou hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) krvného séra, je potrebné liek zrušiť), hypertyreóza; veľmi zriedka - syndróm zhoršenej sekrécie antidiuretického hormónu;
- Iné: veľmi zriedka - epididymitída, vaskulitída, impotencia (nepotvrdené spojenie s amiodarónom), hemolytická anémia, trombocytopénia, aplastická anémia.
Použitie Cordarone vo forme roztoku spôsobuje nežiaduce účinky:
- Na strane kardiovaskulárneho systému: často - mierny a prechodný pokles krvného tlaku (BP); veľmi zriedkavo - proarytmogénny účinok, progresia srdcového zlyhania, návaly tváre (iv injekciou);
- Poruchy imunitného systému: veľmi zriedka - anafylaktický šok; frekvencia neznáma - angioedém;
- Z dýchacieho systému: veľmi zriedkavo - dýchavičnosť, kašeľ, intersticiálna pneumonitída;
- Z kože: veľmi zriedka - zvýšené potenie, pocit tepla;
- Z tráviaceho ústrojenstva: veľmi často - nevoľnosť; veľmi zriedka - zvýšenie alebo zníženie aktivity pečeňových enzýmov v krvi (izolované), akútne poškodenie pečene (niekedy smrteľné);
- Reakcie v mieste podania injekcie: často - bolesť, opuch, indurácia, erytém, nekróza, infiltrácia, transudácia, zápal, flebitída (vrátane povrchovej), tromboflebitída, celulitída, pigmentácia, infekcia.
špeciálne pokyny
Liek by sa mal užívať iba podľa pokynov lekára.!
Vedľajšie účinky Cordaronu sú svojou povahou závislé od dávky, preto by sa liečba mala vykonávať s minimálnymi účinnými dávkami.
Počas obdobia užívania lieku by sa pacienti mali vyhnúť vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu..
Účel lieku by sa mal stanoviť tak, že sa stanoví obsah EKG a krvné testy na stanovenie obsahu draslíka. Pred liečbou by sa mala vykonať úprava hypokaliémie. Liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním EKG (1krát za 3 mesiace) a ukazovateľov funkcie pečene.
U pacientov s ochorením štítnej žľazy a bez neho, pred začatím liečby amiodarónom, počas liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby, je potrebné vykonať laboratórne a klinické vyšetrenie štítnej žľazy..
V prípade podozrenia na funkčné poškodenie je potrebné stanoviť hladinu TSH v sére.
Obsah jódu v liečive neovplyvňuje spoľahlivosť stanovenia hladiny TSH, hormónov T3 a T4 v krvnej plazme, ale môžu skresliť výsledky štúdie rádioizotopu štítnej žľazy.
Počas obdobia užívania lieku by sa pacienti mali podrobiť röntgenovému vyšetreniu pľúc a funkčným pľúcnym testom každých 6 mesiacov..
Pri dlhodobej liečbe pacientov s kardiostimulátorom alebo implantovaným defibrilátorom je potrebné pravidelne monitorovať správnosť ich fungovania..
Keď sa objaví blokáda AV stupňa I, je potrebné pozorovanie posilniť. V prípade rozvoja sinoatriálnej blokády, AV blokády II. A III. Stupňa alebo intraventrikulárnej blokády s dvoma lúčmi sa má liečba prerušiť..
Očné vyšetrenie by sa malo vykonať s vyšetrením fundusu so znížením závažnosti a výskytom rozmazaného videnia. U pacientov s optickou neuritídou alebo neuropatiou, ktorí sa vyvinú počas užívania amiodarónu, by sa malo ďalšie užívanie lieku prerušiť..
Pred operáciou je potrebné informovať anestéziológa o užívaní drogy.
Dlhodobá liečba Cordaronom môže zvýšiť hemodynamické riziko spojené s anestéziou..
Okrem toho sa v zriedkavých prípadoch u pacientov okamžite po operácii môže vyskytnúť syndróm akútnej respiračnej tiesne, ktorý vyžaduje starostlivé monitorovanie počas mechanickej ventilácie.
Injekcia / injekcia by sa mala vykonávať najmenej 3 minúty, opätovné zavedenie je možné iba 15 minút po prvej injekcii.
Na pozadí zavedenia lieku sa môže vyvinúť intersticiálna pneumonitída, a preto sa v prípade silnej dýchavičnosti alebo suchého kašľa môže zhoršiť celkový stav (zvýšená únava, horúčka) alebo bez neho, aby sa pacient podrobil röntgenovému vyšetreniu hrudníka. Ak je röntgenový obraz narušený, liek musí byť zrušený, pretože choroba môže vyvolať pľúcnu fibrózu.
Počas prvých dní injekcie je možné vyvinúť závažné akútne poškodenie pečene s rozvojom zlyhania pečene (niekedy smrteľné), počas liečby je potrebné pravidelne sledovať funkciu pečene..
Súčasné použitie verapamilu, diltiazemu a beta-blokátorov, okrem esmololu a sotalolu, je možné iba na prevenciu život ohrozujúcich komorových arytmií a obnovenie srdcovej činnosti po zástave srdca spôsobenej fibriláciou komôr rezistentnou na kardioverziu.
Počas liečby sa pacientom odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel a mechanizmov..
Liekové interakcie
Možnosť sprievodnej liečby môže určiť iba ošetrujúci lekár, berúc do úvahy stav a klinické indikácie pacienta.
analógy
Analógy Cordaronu sú: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Rhythmorest, Arithmil, Rotaritmil.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.