Väčšina ľudí vie, že predná časť krku je endokrinná žľaza nazývaná štítna žľaza. Úlohu hormónov, ktoré produkujú, v tele možno ťažko preceňovať - reguláciu bunkového metabolizmu, udržiavanie svalov, mozgu, imunitného a reprodukčného systému.
Poruchy činnosti tela vedú k veľmi závažným porušeniam ľudského tela a zníženiu kvality jeho života, preto je dôležité sledovať jeho stav. Ďalej v článku sa budeme zaoberať liečivom na udržanie fungovania tzv. Štítnej žľazy produkovanej spoločnosťou Berlin-Chemie - Thyroxin 50. Recenzia lekárov a pacientov o tomto lieku nenechávajú žiadne pochybnosti o účinnosti jeho použitia.
Vlastnosti liečiva
L-tyroxín obsiahnutý v lieku, syntetický levotyroxín, je biologicky identický s hormónom štítnej žľazy. Čiastočne sa premieňa na lyothyronín (T3), najmä v obličkách a pečeni, a má veľký vplyv na metabolizmus a rast buniek.
Absorbuje sa v stenách tenkého čreva, rýchlosť závisí od spôsobu podania. Droga prináša maximálny úžitok (až osemdesiat percent), keď sa užije pred jedlom. Približne šesť hodín po užití lieku v krvnej plazme sa pozoruje maximálna koncentrácia účinnej látky. Terapeutický účinok sa pozoruje tretí alebo piaty deň po začiatku liečby liekom „tyroxín 50“ („Berlin-Chemie“). Účinnosť takého režimu potvrdzujú svedectvá od pacientov liečených a klinických skúšok.
Plazmové proteíny sa viažu na levotyroxín o niečo menej ako sto percent. Vďaka tejto kombinácii hemodialýza a hemoperfúzia ničia zložku a látka liečiva sa rýchlo kombinuje s rovnakou zložkou krvnej plazmy. Konverzia sa uskutočňuje v objeme tesne nad jeden liter krvnej plazmy za deň. Metabolické produkty so stolicami a močom sa vylučujú štiepením svalových a mozgových tkanív, ako aj pečeňou..
Zloženie liečiva, forma uvoľňovania a podmienky skladovania
Liek sa vyrába vo forme tabliet s obsahom aktívnej zložky sodnej soli levotyroxínu v objeme od päťdesiat do sto päťdesiat mikrogramov na tabletu v prírastkoch po dvadsiatich piatich.
Príbuzné zložky sú mikrokryštalické celulózové prísady, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, glyceridy s čiastočným reťazcom.
Počet tabliet je od 50 do 150 v blistrovom balení.
Podmienky na uchovávanie lieku sa odporúčajú pri teplotách do 25 stupňov Celzia na mieste chránenom pred deťmi.
Hlavné indikácie na použitie
Pri užívaní drogy „L-tyroxín 50“ („Berlin-Chemie“) budú tieto indikácie takéto:
- s hypotyreózou - liečba substitúciou;
- ochorenie štítnej žľazy - liečba nerakovinových zmien;
- ako ďalšia zložka na ošetrenie;
- prítomnosť zvýšenia štítnej žľazy podľa typu euthyroidov;
- rakovina žľazy - substitučná terapia po tyreoidektómii;
- na profylaktickú liečbu recidívy strumy po operáciách s funkciou štítnej žľazy euthyroidov.
„Tyroxín 50“ („Berlin-Chemie“), potvrdenia pacientov to potvrdzujú, sa predpisuje po vyšetrení odborníkom.
Pravidlá užívania drogy
Na liečenie rôznych ochorení štítnej žľazy je v každom prípade potrebná individuálna dávka lieku. Preto „Tyroxín 50“ („Berlin-Chemie“), recenzie lekárov a pacientov túto skutočnosť potvrdzujú, pre uľahčenie podávania je k dispozícii v niekoľkých formách s rôznymi koncentráciami účinnej látky..
Tiež pri ešte nižšej dávke je možné každú tabletu rozdeliť na polovicu stlačením prstu, pretože má vhodný zárez. Táto technika sa používa v prípadoch, keď je potrebná minimálna substitučná terapia, keď štítna žľaza funguje minimálne trochu..
Všeobecné odporúčania sa týkajú skutočnosti, že vo väčšine prípadov by sa v počiatočných fázach malo používať liečivo „L-tyroxín 50“ („Berlin-Chemie“), ktorého zloženie obsahuje jedno z minimálnych množstiev terapeutickej zložky. V priebehu času a podľa výsledkov analýzy sa dávka upraví na terapeutické hodnoty do dvoch až štyroch týždňov.
Celá denná dávka predpísaná lekárom sa prehltne bez žuvania a vypije sa vodou v množstve pol pohára. Príjem by sa mal uskutočniť najmenej pol hodiny pred jedlom, najlepšie pred raňajkami.
U novorodencov a detí do troch rokov sa levothyroxín sodný v množstve plnej dennej dávky kŕmil pol hodiny pred prvým kŕmením. Za týmto účelom sa liek najskôr rozpustí v desiatich až pätnástich mililitroch vody. Potom sa roztok pridá dieťaťu a pridá sa rovnaké množstvo tekutiny.
Trvanie liečby
Liečba liekom môže prebiehať v týchto časoch:
- na preventívnu liečbu recidívy strumy: liečba trvá od niekoľkých mesiacov, niekedy rokov, do posledných dní života;
- pri hypotyreóze sa „L-tyroxín 50“ („Berlin-Chemie“) najčastejšie užíva po celé obdobie života;
- na liečbu strumy podľa typu euthyroidov to trvá čas od šiestich mesiacov do dvoch rokov, ak je liečba neúčinná, potom sa zvažujú ďalšie možnosti;
- ako ďalšia zložka na liečenie hypertyreózy sa liek používa počas celého obdobia liečby;
- po tyreoidektómii malignít štítnej žľazy sa liek naďalej užíva na celý život.
Používanie „L-tyroxínu 50“ („Berlin-Chemie“)
Presnú dávku na ošetrenie môže stanoviť ošetrujúci lekár až po laboratórnych testoch.
Vzorové odporúčania na pochopenie procesu liečby sú nasledujúce:
- Pre dospelých pacientov - s rôznymi stavmi a chorobami môže byť denná dávka od 50 do 100 μg za deň pri počiatočnej dávke 25 až 50 μg denného príjmu. Pri rakovine štítnej žľazy sa dávka zvyšuje na 300 mcg za deň.
- Pre dojčatá sa liek začína s dávkou 10 mcg na kilogram telesnej hmotnosti denne počas prvých troch mesiacov. Ďalšia terapia je založená na laboratórnych dôkazoch. Staršie deti začínajú užívať liek s denným príjmom 15 - 50 mcg, potom sa dávka postupne zvyšuje v priebehu dvoch až štyroch týždňov..
- U starších pacientov - pri tejto skupine pacientov je potrebné pri hormonálnej liečbe postupovať opatrne. Začnite s minimálnou dávkou 12,5 - 25 mcg za deň. Ďalej, pod kontrolou analýz, sa dávka zvyšuje v násobkoch počiatočného príjmu denne po dobu dvoch týždňov.
Nepriaznivé účinky
Tak ako každé liečivo, má vedľajšie účinky vyvolané Berlin-Chemie L-tyroxínom 50, ktoré sa vyskytujú počas predávkovania alebo neznášanlivosti lieku, ktoré sa prejavujú nasledovne:
- pocity úzkosti a chvenia končatín;
- bolesti hlavy a nespavosť;
- palpitácie, arytmie;
- hnačka a zvracanie;
- môže sa objaviť vyrážka na koži s svrbením a opuchom;
- existuje možnosť alergických reakcií vo forme bronchospazmu, opuchu hrtana, anafylaktického šoku;
- úbytok hmotnosti, svalové kŕče, horúčka.
Keď sa objavia vyššie uvedené príznaky, denná dávka klesá av niektorých prípadoch je liek úplne zrušený. Keď príznaky vymiznú, terapia sa obnoví starostlivým výberom správnej dávky..
kontraindikácie
Kontraindikácie užívania drog sú nasledujúce:
- pacienti môžu vykazovať známky precitlivenosti na liečivo;
- nemôžete brať liek s dekompenzovanou hypertyreózou a podobnou nedostatočnosťou kôry nadobličiek;
- je zakázané užívať lieky na akútny infarkt myokardu a akútnu myokarditídu a pankreatitídu;
- užívanie lieku na hypofýzu je kontraindikované.
Obzvlášť by mal byť pod kontrolou pacientov, ktorí užívajú zvýšené dávky lieku. Počas celého trvania liečby sú potrebné systematické vyšetrenia s klinickými analýzami.
Návod na použitie L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE (L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE)
Forma uvoľnenia, zloženie a balenie
Tablety sú okrúhle, mierne vyklenuté, od takmer bielej po mierne béžovú, s výrezom na delenie na jednej strane a vyrazeným „100“ na druhej; tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké časti s rovnakou dávkou.
| 1 karta. | |
| levotyroxín sodný | 100 mcg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín (z kukuričného škrobu), čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
farmaceutický účinok
Syntetický levotyroxín obsiahnutý v lieku L-tyroxín 100 Berlin-Chemie je svojím účinkom identický s prirodzene sa vyskytujúcim hormónom štítnej žľazy v tele, ktorý je produkovaný hlavne štítnou žľazou. Po čiastočnom premene levotyroxínu na lyothyronín (TK), najmä v pečeni a obličkách, a prieniku do buniek tela sa pozorujú charakteristické účinky vývoja, rastu a metabolizmu charakteristické pre hormóny štítnej žľazy..
Predklinické štúdie bezpečnosti
- akútna toxicita. Akútna toxicita levotyroxínu je veľmi nízka;
- chronická toxicita. Štúdie chronickej toxicity sa uskutočňovali na rôznych druhoch zvierat (potkany, psy). Pri vysokých dávkach sa u potkanov pozorovali príznaky hepatopatie, zvýšila sa frekvencia spontánnej nefrózy a zmenila sa aj hmotnosť orgánov. U psov sa nepozorovali žiadne významné nepriaznivé účinky;
- onkogénny a mutagénny potenciál. Dlhodobé štúdie na zvieratách zamerané na štúdium mutagénneho potenciálu levotyroxínu sa nevykonali. Nie sú k dispozícii žiadne výskumné údaje o mutagénnom potenciáli levotyroxínu. K dnešnému dňu neexistuje žiadne podozrenie alebo náznak poškodenia plodu v dôsledku zmeny genómu;
- reprodukčná toxicita. Hormóny štítnej žľazy prechádzajú placentou vo veľmi malom množstve.
farmakokinetika
Indikácie pre použitie
- náhrada hormónov štítnej žľazy hypotyreózou rôznych etiológií;
- prevencia recidívy strumy po resekcii strumy s funkciou štítnej žľazy štítnej žľazy. Benígna struma s funkciou štítnej žľazy euthyroidov;
- adjuvans pre tyreostatickú terapiu hypertyreózy po dosiahnutí funkčného stavu euthyroidov;
- supresívnu a substitučnú terapiu zhubných nádorov štítnej žľazy, najmä po tyreoidektómii;
- test na potlačenie štítnej žľazy.
Dávkový režim
Tableta Berlin-Chemie L-tyroxín 100 obsahuje 106,4 - 113,6 μg levotyroxínu sodného x H20 (zodpovedá 100 μg levotyroxínu sodného).
Informácie o dávkovaní by sa mali považovať za odporúčania. Ak je zachovaná zvyšková funkcia štítnej žľazy, mala by sa použiť najnižšia náhradná dávka. Jednotlivá denná dávka by sa mala určovať na základe výsledkov laboratórnych testov a klinických vyšetrení. Liečba hormónmi štítnej žľazy sa má začať s mimoriadnou opatrnosťou u starších pacientov, pacientov s ochorením koronárnych artérií a pacientov so závažnou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou, t. Skúsenosti ukazujú, že najmenšia dávka je tiež optimálnym riešením pre nízku telesnú hmotnosť a veľkú nodulárnu strumu.
| indikácia | Dávka (mcg / deň) |
| Hypotyreóza: Dospelí (zvýšenie o 25 - 50 mcg v intervaloch 2 až 4 týždne) | počiatočné 25-50 podpora 100-200 |
| Prevencia recidívy strumy | 75 - 200 |
| Benígna struma s funkciou štítnej žľazy s euthyroidom | 75 - 200 |
| Sprievodná terapia pri liečbe hypertyreózy s tyreostatikami | 50-100 |
| Po tyreoidektómii na rakovinu štítnej žľazy | 150-300 |
| Scintigrafia štítnej žľazy s jej potlačením | 200 (do 14 dní pred scintigrafiou) |
Deti sa spočiatku predpisujú dávke 12,5 až 50 mikrogramov a novorodencom 25 až 50 mikrogramov levotyroxínu sodného denne. Pri predpisovaní náhradnej dávky počas dlhodobej liečby sa spolu s ďalšími ukazovateľmi berie do úvahy vek a telesná hmotnosť jednotlivého dieťaťa..
| Vek | Dávka (mcg / deň) | Dávka (mcg / kg / deň) |
| 0-6 mesiacov | 25-50 | 10-15 |
| 6-24 mesiacov | 50-75 | 8-10 |
| 2-10 rokov | 75-125 | 4-6 |
| 10 - 16 rokov | 100-200 | 3-4 |
| > 16 rokov | 100-200 | 2-3 |
Pri vrodenej hypotyreóze je nevyhnutné začať s liečbou čo najskôr, aby sa zabezpečil normálny psychomotorický vývoj. Hladina T4 by sa mala upravovať na normálne hodnoty počas prvých troch alebo štyroch rokov života. V prvých 6 mesiacoch života je spoľahlivejšie použiť ako kontrolný parameter hodnoty T4 ako TSH. V niektorých prípadoch môže trvať až dva roky, kým sa hladiny TSH normalizujú napriek primeranej výmene T4.
Celá denná dávka sa musí prehltnúť bez žuvania a zapiť malým množstvom tekutiny. Liek by sa mal užívať ráno na lačný žalúdok, najmenej 1/2 hodiny pred raňajkami.
Dojčatá by mali dostať úplnú dennú dávku najmenej 1/2 hodiny pred prvým jedlom. Na tento účel by sa tableta mala rozpustiť v malom množstve vody a dať dieťaťu získanú suspenziu (zakaždým, keď má byť dávka čerstvo pripravená!) S trochou tekutiny.
- s hypotyreózou: zvyčajne počas celého života;
- v prevencii recidívy strumy: od niekoľkých mesiacov alebo rokov alebo po celý život;
- s euthyroidnou strumou: od niekoľkých mesiacov alebo rokov alebo po celý život. Na liečbu euthyroidnej strumy je potrebné liečebné obdobie od 6 mesiacov do 2 rokov. Ak liečba L-tyroxínom 100 Berlin-Chemie nepriniesla požadovaný výsledok počas tejto doby, mali by sa zvážiť iné terapeutické možnosti;
- ako pomôcka pri liečbe hypertyreózy: v súlade s trvaním používania tyrostatika
- po tyreoidektómii spôsobenej zhubným nádorom štítnej žľazy: zvyčajne počas celého života.
Vedľajšie účinky
Nasledujúce hodnoty sa považujú za základ pre vyhodnotenie výskytu nežiaducich reakcií:
- veľmi často ≥ 1/10, často ≥ od 1/100 do vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by skúmali účinky na vodičské schopnosti a kontrolu vozidla.
predávkovať
Po predávkovaní alebo intoxikácii dochádza k zvýšeniu metabolizmu zo stredne ťažkých na ťažké. Odporúča sa prestať užívať liek a monitorovať stav pacienta. V prípade viditeľných beta-sympatomimetických účinkov (napríklad pri tachykardii) sa stav pacienta môže zmierniť betablokátormi. Použitie tyreostatík je nežiaduce, pretože funkcia štítnej žľazy je už úplne potlačená. V prípade veľmi silného prebytku dávky (pokus o samovraždu) môže byť užitočná plazmaferéza.
Liekové interakcie
Kolestyramín a kolestipol inhibujú absorpciu levotyroxínu, preto by sa nemal užívať skôr ako 4 až 5 hodín po užití L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie.
Absorpcia levotyroxínu sa môže pri súčasnom použití antacíd obsahujúcich hliník, ktoré viažu kyselinu v žalúdku, uhličitan vápenatý a lieky obsahujúce železo, znižovať. Preto by sa L-tyroxín 50 Berlin-Chemie mal užívať najmenej dve hodiny pred užitím týchto liekov.
Sevelamer môže znížiť biologickú dostupnosť levotyroxínu. Preto by sa mal L-tyroxín 50 Berlin-Chemie užiť najmenej 1-3 hodiny pred užitím Sevelameru.
Propyltiouracil, glukokortikoidy, β-blokátory a rádioaktívne látky obsahujúce jód inhibujú konverziu T4 na TK..
Kvôli vysokému obsahu jódu môže amiodarón spôsobiť hypertyreózu aj hypotyreózu. Osobitná pozornosť by sa mala venovať v prípade nodulárnej strumy s možnou nezistenou funkčnou autonómiou štítnej žľazy..
Rýchle intravenózne podanie fenytoínu môže viesť k zvýšenej hladine voľného levotyroxínu v krvnej plazme a v niektorých prípadoch uľahčiť rozvoj arytmie..
Salicyláty, dikumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát a ďalšie látky môžu vytesniť levotyroxín z väzobných miest plazmatických proteínov, a tak zvyšujú hladinu voľného levotyroxínu v plazme.
Sertralin a chlórokín / proguanil znižujú účinnosť levotyroxínu a zvyšujú TSH v sére.
Barbituráty a iné lieky s enzýmom indukujúcim účinkom na pečeň môžu zvýšiť pečeňový klírens levotyroxínu..
Potreba levotyroxínu sa môže zvýšiť počas podávania antikoncepčných liekov obsahujúcich estrogén alebo pri hormonálnej substitučnej liečbe v postmenopauzálnom období..
Potraviny obsahujúce sóju môžu narušiť črevnú absorpciu L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie. Na začiatku a najmä na konci diéty obsahujúcej sóju môže byť potrebná úprava dávky L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie..
Levotyroxín môže oslabiť cukor znižujúci účinok antidiabetík. Preto v zásade na začiatku terapie hormónmi štítnej žľazy potrebujú diabetici pravidelné monitorovanie hladiny glukózy v krvi. Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetika..
Levotyroxín môže zosilniť účinok derivátov kumarínu a vytlačiť ich z väzobných miest plazmatickými proteínmi. Preto sa pri súbežnej liečbe vyžaduje pravidelné monitorovanie parametrov zrážania krvi a môže byť potrebné upraviť dávku antikoagulantu..
Lekáreň Prázdniny Podmienky
Podmienky skladovania lieku
L-Tyroxín 100 Berlin-Chemie, balený v hliníkovo-hliníkovom blistri, skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° С.
L-Tyroxín 100 Berlin-Chemie, balený v blistri z PVDC / PVC filmu a hliníkovej fólie, skladovaný pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) návod na použitie
Majiteľ registračného osvedčenia:
Vyrába sa:
Kontakty na hovory:
Dávkové formy
| L-Tyroxín 75 Berlin-Chemie | reg. Č.: LSR-001294/08 z 02.28.08 - Neobmedzené|
| L-Tyroxín 125 Berlin-Chemie | reg. No: LSR-001807/08 zo 17/17/08 - Definitívne |
| L-Tyroxín 150 Berlin-Chemie | reg. Č.: LSR-001484/08 od 14/14/08 - neobmedzené |
| L-Tyroxín 50 Berlin-Chemie | reg. Č.: P N008963 z 02.28.11 - Neurčito |
| L-Tyroxín 100 Berlin-Chemie | reg. Č.: P N008964 z 02.28.11 - Neurčito |
Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie lieku L-TYROXIN BERLIN-HEMI
L-Tyroxín 50 Berlin-Chemie
Tablety sú biele alebo biele s mierne žltkastým odtieňom, okrúhle, mierne vypuklé, s výrezom na jednej strane a vyrazeným „50“ na druhej strane.
| 1 karta. | |
| levotyroxín sodný | 50 mcg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.
25 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
L-Tyroxín 75 Berlin-Chemie
Tablety od bielej po mierne béžovú farbu, okrúhle, mierne bikonvexné, so značkou pre delenie na jednej strane a vyrazeným „75“ na druhej strane.
| 1 karta. | |
| levotyroxín sodný | 75 mcg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, glyceridy s čiastočným reťazcom.
25 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
L-Tyroxín 100 Berlin-Chemie
Biele alebo biele tablety s mierne žltkastým odtieňom, okrúhle, mierne vypuklé, s výrezom na jednej strane a vyrazeným „100“ na druhej strane.
| 1 karta. | |
| levotyroxín sodný | 100 mcg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.
25 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
L-Tyroxín 125 Berlin-Chemie
Tablety od bielej po mierne béžovú farbu, okrúhle, mierne bikonvexné, so značkou pre delenie na jednej strane a vyrazeným „125“ na druhej strane.
| 1 karta. | |
| levotyroxín sodný | 125 mcg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, glyceridy s čiastočným reťazcom.
25 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
L-Tyroxín 150 Berlin-Chemie
Tablety od bielej po mierne béžovú farbu, okrúhle, mierne bikonvexné, so značkou pre delenie na jednej strane a vyrazeným „150“ na druhej strane.
| 1 karta. | |
| levotyroxín sodný | 150 mcg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, glyceridy s čiastočným reťazcom.
25 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
farmaceutický účinok
Syntetický prípravok tyroidného hormónu, ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnej premene na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechod na bunky tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus.
V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje spotrebu kyslíka v tkanivách, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a uhľohydrátov a zvyšuje funkčnú činnosť kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo vysokých dávkach inhibuje produkciu TSHP hypotalamu a TSH hypofýzy.
Terapeutický účinok je pozorovaný po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase tento účinok pretrváva aj po prerušení liečby. Klinický účinok hypotyreózy sa prejavuje za 3 až 5 dní. Difúzna struma sa do 3 až 6 mesiacov zníži alebo zmizne.
farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa levothyroxín absorbuje takmer výlučne z horného tenkého čreva. Absorbuje sa až do 80% prijatej dávky. Súčasné stravovanie znižuje absorpciu levotyroxínu. Cmax v sére sa dosiahne približne 5 až 6 hodín po požití.
Viaže sa na sérové proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín a albumín viažuci tyroxín) o viac ako 99%. Monododinácia približne 80% levotyroxínu sa vyskytuje v rôznych tkanivách za vzniku trijódtyronínu (T 3) a neaktívnych produktov.
Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva je vystavené deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinou sírovou a glukurónovou (v pečeni)..
Metabolity sa vylučujú močom a žlčou.
T1/2 je 6-7 dní.
Farmakokinetika v osobitných klinických prípadoch
Pri tyreotoxikóze sa T 1/2 skracuje na 3 až 4 dni a pri hypotyreóze sa predlžuje na 9 až 10 dní.
Indikácia lieku L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS
- hypotyreóza;
- euthyroidná struma;
- ako substitučná terapia a na prevenciu recidívy strumy po resekcii štítnej žľazy;
- rakovina štítnej žľazy (po chirurgickom zákroku);
- difúzny toxický struma: po dosiahnutí euthyroidného stavu s tyreostatikami (vo forme kombinácie alebo monoterapie);
- ako diagnostický nástroj na test potlačenia štítnej žľazy.
| ICD-10 kód | indikácia |
| C73 | Zhubný nádor štítnej žľazy |
| E01.0 | Difúzny (endemický) struma spojená s nedostatkom jódu |
| E01.1 | Multinodálny (endemický) struma spojený s nedostatkom jódu |
| E01.2 | Nešpecifikovaná struma (endemická) spojená s nedostatkom jódu |
| E02 | Subklinická hypotyreóza v dôsledku nedostatku jódu |
| E03 | Iné formy hypotyreózy |
| E04 | Iné formy netoxickej strumy |
| E05 | Tyreotoxikóza [hypertyreóza] |
| Z03 | Lekársky dohľad a hodnotenie podozrenia z choroby alebo stavu |
Dávkový režim
Denná dávka sa určuje individuálne v závislosti od indikácie.
Denná dávka L-tyroxínu Berlin-Chemie sa užíva perorálne ráno nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom, vypije sa tableta s malým množstvom tekutiny (pol pohára vody) a nejedí sa..
Pri vykonávaní substitučnej liečby hypotyreózy u pacientov mladších ako 55 rokov bez kardiovaskulárnych ochorení sa L-tyroxín Berlin-Chemie predpisuje v dennej dávke 1,6 - 1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; pacienti starší ako 55 rokov alebo s kardiovaskulárnym ochorením - 0,9 mcg / kg telesnej hmotnosti. Pri značnej obezite by sa mal výpočet vykonať na „ideálnej telesnej hmotnosti“..
| Počiatočné štádium substitučnej liečby hypotyreózy | |
| Pacienti bez kardiovaskulárneho ochorenia do 55 rokov | Počiatočná dávka: ženy - 50 - 100 mcg / deň, muži - 50 - 150 mcg / deň |
| Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením alebo starší ako 55 rokov | Počiatočná dávka - 25 mcg / deň. Zvyšujte 25 mcg s intervalom 2 mesiacov, aby sa normalizovala hladina TSH v krvi. Ak sa objavia alebo zhoršia príznaky kardiovaskulárneho systému, upravte liečbu kardiovaskulárnych ochorení. |
| Odporúčané dávky tyroxínu na liečbu vrodenej hypotyreózy | ||
| Vek | Denná dávka tyroxínu (mcg) | Dávka tyroxínu na základe telesnej hmotnosti (mcg / kg) |
| 0-6 mesiacov | 25-50 | 10-15 |
| 6-24 mesiacov | 50-75 | 8-10 |
| od 2 do 10 rokov | 75-125 | 4-6 |
| od 10 do 16 rokov | 100-200 | 3-4 |
| > 16 rokov | 100-200 | 2-3 |
| indikácia | Odporúčané dávky L-tyroxínu Berlin-Chemie (mcg / deň) | |||
| Liečba euthyroidnou strumou | 50-200 | |||
| Prevencia relapsu po chirurgickej liečbe euthyroidnej strumy | 50-200 | |||
| Pri liečbe tyreotoxikózy | 50-100 | |||
| Supresívna terapia rakoviny štítnej žľazy | 150-300 | |||
| Test na potlačenie štítnej žľazy | 4 týždne pred testom | 3 týždne pred testom | 2 týždne pred testom | 1 týždeň pred testom |
| 50-75 | 75-100 | 150-200 | 150-200 | |
Na presné dávkovanie lieku by sa mala použiť najvhodnejšia dávka lieku L-tyroxín Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 alebo 150 mcg)..
V prípade závažného dlhodobého hypotyreoidizmu sa má liečba začať s mimoriadnou opatrnosťou, od malých dávok - od 25 μg / deň sa dávka zvyšuje v udržiavacej dávke v dlhších časových intervaloch - o 25 μg / deň každé 2 týždne a častejšie sa určuje hladina TSH v krvi. Pri hypotyreóze sa L-tyroxín Berlin-Chemie obvykle užíva po celý život..
Pri tyreotoxikóze sa L-tyroxín Berlin-Chemie používa v kombinovanej terapii s tyreostatikami po dosiahnutí euthyroidného stavu. Vo všetkých prípadoch určuje dĺžku liečby liekom lekár.
Pre dojčatá a deti do 3 rokov sa denná dávka L-tyroxínu Berlin-Chemie podáva v jednej dávke 30 minút pred prvým kŕmením. Tableta sa rozpustí vo vode na tenkú suspenziu, ktorá sa pripraví bezprostredne pred užitím lieku.
Vedľajší účinok
Pri použití lieku podľa pokynov v odporúčaných dávkach, pod dohľadom lekára, sa nepozorujú vedľajšie účinky.
Pri zvýšenej citlivosti na liečivo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
kontraindikácie
- precitlivenosť na zložky liečiva;
- neošetrená tyreotoxikóza;
- akútny infarkt myokardu, akútna myokarditída;
- neliečená adrenálna insuficiencia.
S opatrnosťou sa má predpísať liek na koronárne srdcové ochorenie (ateroskleróza, angína pectoris, anamnéza infarktu myokardu), arteriálna hypertenzia, arytmia, diabetes mellitus, závažná dlhodobá hypotyreóza, malabsorpčný syndróm (môže byť potrebná úprava dávky)..
Tehotenstvo a laktácia
Počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) by mala pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva je potrebné zvýšiť dávku lieku z dôvodu zvýšenia hladiny globulínu viažuceho tyroxín. Množstvo hormónu štítnej žľazy vylučovaného materským mliekom počas laktácie (aj počas liečby vysokými dávkami lieku) nestačí na to, aby spôsobovalo akékoľvek poruchy u dieťaťa..
Použitie lieku v kombinácii s tyreostatickými liekmi počas tehotenstva je kontraindikované, pretože podávanie levotyroxínu môže vyžadovať zvýšenie dávok tyreostatík. Pretože tyreostatiká, na rozdiel od levotyroxínu, môžu preniknúť cez placentárnu bariéru, môže sa u plodu vyvinúť hypotyreóza..
Počas dojčenia sa má liek užívať opatrne, striktne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára.
Použitie u detí
U detí je počiatočná denná dávka 12,5 - 50 mcg. Pri dlhom priebehu liečby sa dávka liečiva určuje z približného výpočtu 100 až 150 μg / m2 plochy povrchu tela..
Pre dojčatá a deti do 3 rokov sa denná dávka L-tyroxínu Berlin-Chemie podáva v jednej dávke 30 minút pred prvým kŕmením. Tableta sa rozpustí vo vode na tenkú suspenziu, ktorá sa pripraví bezprostredne pred užitím lieku.
Použitie u starších pacientov
špeciálne pokyny
Pri hypotyreóze z dôvodu poškodenia hypofýzy je potrebné zistiť, či nie je súčasne nedostatočná kôra nadobličiek. V takom prípade sa má substitučná terapia GCS začať pred začatím liečby hypotyreoidizmu hormónmi štítnej žľazy, aby sa zabránilo rozvoju akútnej adrenálnej insuficiencie..
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy
Droga neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a prácu vyžadujúcu zvýšenú koncentráciu.
predávkovať
Príznaky charakteristické pre tyreotoxikózu: búšenie srdca, poruchy srdcového rytmu, bolesti srdca, úzkosť, chvenie, poruchy spánku, zvýšené potenie, znížená chuť do jedla, strata hmotnosti, hnačka..
Liečba: môže sa odporučiť zníženie dennej dávky lieku, prerušenie liečby na niekoľko dní, vymenovanie betablokátorov. Po vymiznutí vedľajších účinkov sa má liečba začať opatrne nižšou dávkou. Antitroidné lieky sa neodporúčajú.
Liekové interakcie
Levotyroxín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, ktoré môžu vyžadovať zníženie ich dávky.
Použitie tricyklických antidepresív s levotyroxínom môže viesť k zvýšenému účinku antidepresív.
Hormóny štítnej žľazy môžu zvýšiť potrebu inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov. Odporúča sa častejšie sledovanie hladín glukózy v krvi počas obdobia začatia liečby levotyroxínom, ako aj pri zmene dávky lieku..
Levotyroxín znižuje účinok srdcových glykozidov. Pri súčasnom použití colestyramínu, colestipolu a hydroxidu hlinitého znižujú plazmatickú koncentráciu levotyroxínu v dôsledku inhibície jeho absorpcie v čreve..
Pri súčasnom použití s anabolickými steroidmi, asparaginázou, tamoxifénom je možná farmakokinetická interakcia na úrovni proteínovej väzby.
Pri súčasnom použití s fenytoínom, salicylátmi, klofibrátom, furosemidom vo vysokých dávkach sa zvyšuje obsah levotyroxínu a T4 neviazaného z plazmatických proteínov..
Rastový hormón pri súčasnom použití s levotyroxínom môže urýchliť uzavretie epifýznych rastových zón.
Užívanie fenobarbitalu, karbamazepínu a rifampicínu môže zvýšiť klírens levotyroxínu a vyžadovať zvýšenie dávky..
Estrogény zvyšujú koncentráciu frakcie spojenej s tyreoglobulínom, čo môže viesť k zníženiu účinnosti lieku.
Amiodarón, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitroidné lieky, beta-blokátory, karbamazepín, chloralhydrát, diazepam, levodopa, dopamín, metoklopramid, lovastatín, somatostatín, ovplyvňujú syntézu, sekréciu, distribúciu a metabolizmus lieku..
Podmienky skladovania lieku L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS
Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C..
L-tyroxín 50 Berlin-Chemie
L-Tyroxín 50 Berlin-Chemie
farma skupina
Analógy (generiká, synonymá)
Recept (medzinárodný)
Recept (Rusko)
Účinná látka
Levothyroxín sodný (levotyroxín sodný)
farmaceutický účinok
Syntetický levotyroxín, ktorý je súčasťou lieku, je svojím účinkom identický s prírodným hormónom štítnej žľazy produkovaným hlavne štítnou žľazou..
Nie sú žiadne rozdiely medzi endogénnym a exogénnym levotyroxínom v tele.
Po čiastočnej premene na lyothyronín (T3), najmä v pečeni a obličkách, a po vstupe do buniek tela, hormóny štítnej žľazy spôsobujú špecifické účinky, ktoré ovplyvňujú vývoj, rast a metabolizmus aktiváciou receptorov T3. Substitúcia hormónov štítnej žľazy vedie k normalizácii metabolických procesov. Napríklad užívanie levotyroxínu vedie k významnému zníženiu zvýšeného cholesterolu v dôsledku hypotyreózy..
Spôsob aplikácie
Pre dospelých: Individuálna denná dávka sa má určiť na základe výsledkov laboratórnych a klinických štúdií..
Ak je zachovaná zvyšková funkcia štítnej žľazy, na substitučnú liečbu môže postačovať nižšia dávka.
U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca a u pacientov so závažnou alebo chronickou hypotyreózou sa má liečba hormónmi štítnej žľazy začať s mimoriadnou opatrnosťou, napríklad sa odporúča začať liečbu nižšou dávkou a pomaly ju zvyšovať, v signifikantných intervaloch a často kontrolovať hladinu štítnej žľazy. hormóny. Podľa skúseností, tak u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, ako aj u pacientov s veľkou nodulárnou strumou, postačujú nižšie dávky lieku..
pretože hladina T4 alebo voľného T4 sa môže u niektorých pacientov zvýšiť, aby sa monitoroval liečebný režim, je lepšie určiť koncentráciu TSH v sére.
Pri hypotyreóze: dospelí na začiatku - 25-50 mcg / deň (zvýšenie o 25-50 mcg v intervaloch 2 až 4 týždne), potom 100-200 mcg / deň.
Prevencia recidívy strumy: 75-200 mcg / deň.
Benígna struma s euthyroidom: 75 - 200 mcg / deň.
Adjuvantná terapia s tyreostatickou terapiou pre hypertyreózu: 50 - 100 mcg / deň.
Po tyreoidektómii spôsobenej zhubným nádorom štítnej žľazy: 150 - 300 mcg / deň.
Starší pacienti:
V niektorých prípadoch, napríklad u starších pacientov, napríklad u pacientov so srdcovými chorobami, by sa malo uprednostňovať postupné znižovanie dávky levotyroxínu sodného s pravidelným určovaním hladiny TSH..
Spôsob aplikácie:
Celá denná dávka sa podáva perorálne na lačný žalúdok a premyje sa tekutinou; liek sa užíva ráno, najmenej 30 minút pred raňajkami
Trvanie použitia:
S hypotyreózou a po tyreoidektómii v dôsledku zhubného nádoru štítnej žľazy - zvyčajne počas celého života.
S euthyroidnou strumou a na prevenciu recidívy strumy - od niekoľkých mesiacov až rokov do celoživotného používania.
S adjuvantnou terapiou pre hypertyreózu - v závislosti od trvania tyrostatickej terapie.
Liečba euthyroidnej strumy by mala trvať 6 mesiacov až 2 roky. Ak počas tejto doby terapia L-tyroxínom Berlin-Chemie nepriniesla požadovaný výsledok, mali by sa zvážiť iné možnosti liečby..
Pre deti:
U detí je počiatočná denná dávka 12,5 - 50 mcg. Pri dlhom priebehu liečby sa dávka liečiva stanoví z približného výpočtu 100 až 150 μg / m2 povrchu tela. Aby sa predišlo recidíve strumy as difúznym strunovým euthyroidom, dospelí sa predpisujú od 75 do 200 μg / deň. V rámci kombinovanej terapie difúzneho toxického strumy sa predpisuje 50 až 100 μg / deň. Pri rakovine štítnej žľazy (po chirurgickom zákroku) je denná dávka lieku 150 až 300 mcg.
Priemer denne:
Skupina pacientov Goiter Hypotyreóza Novorodenci 12,5 mcg 4 mcg / kg
Dojčatá 3 mesiace vo veku 25-37,5 mcg 25 mcg
Dojčatá vo veku 25 až 37,5 mcg vo veku 6 až 37,5 mcg
Deti vo veku od 25 do 37,5 mcg vo veku 37,5 mcg
Deti vo veku 25 - 62,5 mcg 50 mcg
Deti vo veku 7 rokov 50 - 100 mcg 75 - 100 mcg
Deti vo veku 12 rokov 100 - 150 mcg 100 mcg Denná dávka sa užíva ráno nalačno, najmenej 30 minút pred raňajkami, bez žuvania a pitia malého množstva tekutiny. Dojčatá dostávajú dennú dávku najmenej 30 minút pred prvým kŕmením. Za týmto účelom sa tablety rozpustia v malom množstve vody a výsledná zmes (varte bezprostredne pred použitím!) Sa podáva spolu s malým množstvom tekutiny. Tablety sa majú užívať pravidelne. Ak sa vynechá ďalšia dávka, vynechanú dávku by ste nemali užiť, ale pokračujte v užívaní predpísaným spôsobom.
indikácia
- nahradenie hormónov štítnej žľazy hypothyroidizmom akejkoľvek etiológie;
- prevenciu recidívy strumy po odstránení euthyroidnej strumy;
- euthyroidná benígna struma;
- adjuvantná terapia pri liečbe hypertyreózy tyreostatikami po dosiahnutí stavu euthyroidizmu;
- supresívna a substitučná terapia zhubných novotvarov štítnej žľazy, najmä po tyreoidektómii;
kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivo a iné zložky liečiva;
- hypertyreóza akéhokoľvek pôvodu;
- neliečená adrenálna insuficiencia;
- neošetrená hypofýza;
- akútny infarkt myokardu;
- akútna myokarditída;
Akútna pankarditída.
Vedľajšie účinky
- Pri správnom použití a za predpokladu, že sa sledujú klinické a laboratórne parametre, je nepravdepodobné, že sa vyskytnú nežiaduce reakcie s L-tyroxínom Berlin-Chemie..
V niektorých prípadoch, pri neznášanlivosti lieku v určitej dávke alebo v prípade predávkovania, najmä v dôsledku príliš rýchleho zvýšenia dávky na začiatku liečby, sa môžu vyskytnúť príznaky hypertyreózy:
- palpitácie, arytmie, najmä tachykardia;
- sťažnosti na angínu pectoris;
- svalová slabosť a svalové kŕče;
- pocit tepla, potenia, chvenia;
- úzkosť;
- zníženie telesnej hmotnosti, hnačka;
- bolesti hlavy, nespavosť;
- menštruačné nepravidelnosti;
- ako atypické príznaky je možné pozorovať horúčku, zvracanie a idiopatickú intrakraniálnu hypertenziu (najmä u detí). V takých prípadoch by ste mali buď znížiť dennú dávku lieku, alebo ho na niekoľko dní zrušiť. Ihneď po vymiznutí nežiaducej udalosti sa môže liečba pokračovať opatrným výberom dávky..
- Pri precitlivenosti na levotyroxín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku L-tyroxín Berlin-Chemie sú možné alergické reakcie z kože a dýchacích ciest. Existujú samostatné správy o vývoji anafylaktického šoku. V takom prípade sa má liek prerušiť.
Uvoľňovací formulár
Tab. 100 mcg: 25, 50 alebo 100 ks.
Tablety od bielej po takmer béžovú farbu, okrúhle, s mierne bikonvexným povrchom, s výrezom na jednej strane a vyrytým „100“ na druhej strane
1 karta levotyroxín sodný 100 mcg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.
25 ks. - blistrové obaly (1) - kartónové škatule.
25 ks. - blistrové obaly (2) - kartónové škatule.
25 ks. - blistrové obaly (4) - kartónové škatule.
Liečivo sa vydáva podľa predpisu. 50 mcg: 25, 50 alebo 100 ks.
Tablety od bielej po takmer béžovú farbu, okrúhleho tvaru, s mierne bikonvexným povrchom, na jednej strane so zárezom a na druhej strane s vyrytým „50“..
1 karta levothyroxín sodný 50 mcg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.
25 ks. - blistrové obaly (1) - kartónové škatule.
25 ks. - blistrové obaly (2) - kartónové škatule.
25 ks. - blistrové obaly (4) - kartónové škatule.
POZOR!
Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, sa vytvárajú iba na informačné účely a žiadnym spôsobom nešíria samoliečbu. Účelom tohto zdroja je oboznámiť zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami o určitých liekoch, čím sa zvýši ich úroveň profesionality. Použitie lieku „L-tyroxín 50 Berlin-Chemie“ bez problémov zabezpečí konzultáciu s odborníkom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu použitia a dávkovania zvoleného lieku..