Progesterón (Utrozhestan)

Existujú kontraindikácie. Pred začatím sa poraďte s lekárom.

Obchodné názvy v zahraničí (v zahraničí) - Agolutin, Algest, CIDR, Crinone, Cyclogest, Endogest, Endometrín, Faselut, Fulgest, Gepromi, Gester, Lugesteron, Primolut, Progenar, Progeffik, Progestan, Proluton, Prometrium, Puregest, Vageston.

Ďalší predstavitelia rovnakej triedy gestagénov: Duphaston *

Všetky lieky používané v pôrodníctve a gynekológii sú tu..

Ak chcete položiť otázku alebo napísať recenziu o lieku (nezabudnite v texte správy uviesť názov lieku).

Prípravky obsahujúce progesterón (progesterón, ATX kód (ATC) G03DA04):

Časté formy uvoľňovania (viac ako 100 ponúk v lekárňach v Moskve)
nadpisUvoľňovací formulárobalProducentská krajinaCena v Moskve, rPonuky v Moskve
CrinoneVaginálny gél 90 mg v jednej dávke6 a 15Anglicko, Serono2229- (priemer 2728↗) -4108191↗
Hydroxyprogesterónkaponátinjekcia 125 mg v 1 ml10Rusko, Miscellaneous345 - (priemer 458↗) -733273↗
Pragisan200 mg kapsula10India, San199 - (priemer 201) -300133↗
Progesterón (Progesterón)injekciou 10 mg v 1 ml (1% 1 ml), ampulky10Rusko, Dalchimpharm35- (priemer 130) -385424↗
Progesterón (Progesterón)injekcia 25 mg v 1 ml (2,5% 1 ml), ampulky10Rusko, Dalchimpharm140- (priemer 299) -466510↗
Progestogel (Progestogel)Gél 1% 80 mg v skúmavke s aplikátorom1Francúzsko, Besen325 - (priemer 487) -758802↗
Utrogestan100 mg kapsulatridsaťBelgicko, Besen325 - (priemer 396↘) -633843↗
Utrogestan200 mg kapsula14Francúzsko, Besen330- (priemer 392↘) -490804↗
Zriedka sa vyskytli tlačivá na prepustenie (menej ako 100 ponúk v moskovských lekárňach)
nadpisUvoľňovací formulárobalProducentská krajinaCena v Moskve, rPonuky v Moskve
Iprozhin (Iprogin)100 mg kapsulatridsaťFrancúzsko, Capsugel329- (priemerne 379) -939jedenásť
Iprozhin (Iprogin)200 mg kapsulapätnásťFrancúzsko, Capsugel329 - (priemer 379) -40361↗
Pragisan100 mg kapsulatridsaťIndia, San256- (priemer 294 29) -36991↗

Utrozhestan (Progesterone) - oficiálny návod na použitie. Liek na predpis je určený iba pre zdravotníckych pracovníkov!

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Mäkké želatínové kapsuly, okrúhle, lesklé, nažltlé; obsah kapsuly - belavá olejovitá homogénna suspenzia bez viditeľného oddelenia fáz.

Klinická a farmakologická skupina:

farmaceutický účinok

Gestagénové liečivo. Progesterón, účinná látka Utrozhestanu®, je hormón luteum v tele. Väzba na receptory na povrchu buniek cieľového orgánu preniká do jadra, kde aktivuje DNA a stimuluje syntézu RNA.

Podporuje prechod sliznice maternice z fázy proliferácie spôsobenej folikulárnym hormónom do sekrečnej fázy. Po oplodnení prispieva k prechodu do stavu potrebného na vývoj oplodneného vajíčka. Znižuje excitabilitu a kontraktilitu svalov maternice a vajcovodov, stimuluje rozvoj koncových prvkov mliečnej žľazy..

Stimuláciou proteínovej lipázy zvyšuje ukladanie tukov a zvyšuje využitie glukózy. Zvyšovanie koncentrácie bazálneho a stimulovaného inzulínu, prispieva k akumulácii glykogénu v pečeni, zvyšuje produkciu gonadotropných hormónov hypofýzy; znižuje azotémiu, zvyšuje vylučovanie dusíka močom.

Aktivuje rast sekrečného oddelenia cicavcov, vyvoláva laktáciu.

Podporuje tvorbu normálneho endometria.

farmakokinetika

Pri ústnom podaní

Mikronizovaný progesterón sa vstrebáva z tráviaceho traktu. Koncentrácia progesterónu v krvnej plazme sa postupne zvyšuje počas prvej hodiny, Cmax je pozorovaná 1-3 hodiny po podaní.

Koncentrácia progesterónu v krvnej plazme sa zvyšuje z 0,13 ng / ml na 4,25 ng / ml po 1 hodine, na 11,75 ng / ml po 2 hodinách a je 8,37 ng / ml po 3 hodinách, 2 ng / ml po 6 hodinách a 1,64 ng / ml - 8 hodín po podaní.

Hlavnými metabolitmi, ktoré sa určujú v krvnej plazme, sú 20-alfa-hydroxy-delta-4-alfa-pregnanolón a 5-alfa-dihydroprogesterón..

Vylučuje sa močom ako metabolity, 95% z nich sú glukuronkonjugované metabolity, najmä 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandión)..

Tieto metabolity, ktoré sa určujú v krvnej plazme a v moči, sú podobné látkam, ktoré sa tvoria pri fyziologickej sekrécii corpus luteum..

Pri intravaginálnom podaní

K absorpcii dochádza rýchlo, progesterón sa hromadí v maternici. Vysoké hladiny progesterónu sa pozorujú 1 hodinu po podaní. Cmax progesterónu v krvnej plazme sa dosiahne 2-6 hodín po podaní. Pri zavedení liečiva v dávke 100 mg 2 zostáva priemerná koncentrácia 24 hodín na 9,7 ng / ml.

Pri podávaní v dávkach vyšších ako 200 mg / progesterón zodpovedá koncentrácia v prvom trimestri gravidity.

Metabolizuje sa na prevažne 3-alfa, 5-beta-pregnanediol. Plazmatická 5-beta pregnanolón sa nezvyšuje.

Vylučuje sa močom vo forme metabolitov, hlavná časť je 3-alfa, 5-beta-pregnaniol (pregnandión). Potvrdzuje to neustále zvyšovanie jeho koncentrácie (Cmax 142 ng / ml po 6 hodinách).

Indikácie pre použitie lieku UTROZHESTAN®

U žien s nedostatkom progesterónu, vrátane:

na orálne podávanie

  • neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti;
  • syndróm premenštruačného napätia;
  • menštruačné nepravidelnosti v dôsledku zhoršenej ovulácie alebo anovulácie;
  • fibrocystická mastopatia;
  • premenopause;
  • hormonálna substitučná terapia menopauzy (v kombinácii s estrogénnymi liekmi).

na intravaginálne podávanie

  • hormonálna substitučná terapia s deficitom progesterónu s nefunkčnými (neprítomnými) vaječníkmi (s darovaním vajíčok);
  • podpora luteálnej fázy počas prípravy na oplodnenie in vitro;
  • podpora luteálnej fázy v spontánnom alebo indukovanom menštruačnom cykle;
  • predčasná menopauza;
  • hormonálna substitučná terapia (v kombinácii s estrogénnymi liekmi);
  • neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti;
  • predchádzanie obvyklým alebo hroziacim potratom spôsobeným nedostatkom progestínu;
  • prevencia maternicových fibroidov;
  • prevencia endometriózy.

Dávkový režim

Trvanie liečby sa nastavuje individuálne v závislosti od klinickej situácie..

Na perorálne podanie

Liek by sa mal užívať perorálne, zapiť vodou. Vo väčšine prípadov s nedostatkom progesterónu je denná dávka Utrozhestanu 200 - 300 mg, rozdelená na 2 dávky (ráno a večer)..

V prípade nedostatočnosti luteálnej fázy (syndróm menštruačného napätia, menštruačné nepravidelnosti, fibrocystická mastopatia, dysmenorea, premenopauza) je denná dávka lieku 200 alebo 400 mg počas 10 dní (zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu)..

Pri hormonálnej substitučnej terapii u peri- a postmenopauzálnych žien sa Utrozhestan® užíva počas užívania estrogénu 200 mg denne počas 10-12 dní..

Na intravaginálne podanie

Pri úplnej neprítomnosti progesterónu u žien s nefunkčnými (chýbajúcimi) vaječníkmi (darovanie vajíčok) sa liek podáva intravaginálne s estrogénovou terapiou v dávke 200 mg / deň 13. a 14. deň cyklu, potom 100 mg 2-krát denne od 15 v 25. deň cyklu, od 26. dňa av prípade stanovenia tehotenstva, sa dávka zvyšuje každý týždeň o 100 mg za deň, pričom dosiahne maximum (600 mg za deň) rozdelenú do 3 injekcií. Táto dávka sa obvykle používa 60 dní..

Na udržanie luteálnej fázy počas in vitro fertilizačného cyklu sa odporúča podávať intravaginálne 200 až 600 mg denne, počínajúc dňom podania injekcie choriónového gonadotropínu počas prvého a druhého trimestra gravidity..

Na udržanie luteálnej fázy v spontánnom alebo indukovanom menštruačnom cykle s neplodnosťou spojenou s dysfunkciou corpus luteum sa odporúča podávať intravaginálne 200 - 300 mg denne, začínajúc od 17. dňa cyklu počas 10 dní, v prípade oneskorenej menštruácie a diagnózy. tehotenská liečba by mala pokračovať.

V prípade hrozby potratu alebo s cieľom zabrániť obvyklým potratom spôsobeným nedostatkom progesterónu sa predpisujú intravaginálne 200 - 400 mg denne v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer) v prvom a druhom trimestri gravidity. Kapsuly vstreknuté hlboko do pošvy.

Vedľajší účinok

Pri perorálnom podaní - ospalosť, prechodné závraty (1 - 3 hodiny po užití lieku), veľmi zriedka - intermenštruačné krvácanie.

Kontraindikácie pri použití lieku UTROZHESTAN®

  • sklon k trombóze;
  • akútna flebitída alebo tromboembolizmus;
  • krvácanie neznámej etiológie z pohlavných ciest;
  • neúplné potraty;
  • porfýria;
  • preukázané alebo podozrivé zhubné nádory prsných žliaz a pohlavných orgánov;
  • ťažká dysfunkcia pečene (na orálne podanie);
  • precitlivenosť na zložky lieku, vrátane na arašidové maslo, sóju.

Opatrne by sa liek mal používať pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, arteriálnej hypertenzii, chronickom zlyhaní obličiek, cukrovke, bronchiálnej astme, epilepsii, migréne, depresii, hyperlipoproteinémii, počas laktácie..

Použitie lieku UROZHESTAN® počas tehotenstva a laktácie

Utrozhestan® je indikovaný na použitie v trimestroch I a II gravidity.

Opatrnosť je potrebná počas tehotenstva (kvôli riziku narušenia funkcie pečene) a počas laktácie.

Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

Použitie lieku je kontraindikované pri porfýrii, závažne zhoršenej funkcii pečene (na orálne podanie)..

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

Pri chronickom zlyhaní obličiek užívajte liek opatrne..

špeciálne pokyny

Utrozhestan® sa nemôže používať na antikoncepciu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Pri užívaní lieku vo vnútri je potrebné postupovať opatrne pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií..

predávkovať

Vedľajšie účinky najčastejšie naznačujú predávkovanie a spontánne vymiznú so znížením dávky lieku.

Liekové interakcie

Keď je Utrozhestan kombinovaný, zvyšuje účinok diuretík, antihypertenzív, imunosupresív a antikoagulancií. Znižuje laktogénny účinok oxytocínu.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

Lieky na predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Dátum exspirácie - 3 roky.

Prírodný mikronizovaný progesterón: uskutočniteľnosť a rozsah pôsobnosti

-->
V dňoch 23. - 24. marca 2017 sa v meste Dnipro uskutočnila vedecko-praktická konferencia s medzinárodnou účasťou „Aktuálne otázky reprodukčnej medicíny na Ukrajine“. Podujatie sa uskutočnilo s podporou Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny, mimovládnej organizácie „Asociácia pôrodníkov a gynekológov Ukrajiny“, ako aj štátnej inštitúcie „Dnipropetrovská lekárska akadémia Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny“. Konferencie sa zúčastnilo viac ako 400 domácich a zahraničných špecialistov v odbore pôrodníctvo a gynekológia.

Podrobnejšie, pokiaľ ide o hlavné aspekty liečby pacientov s kardiovaskulárnou patológiou a úlohu progesterónu, zodpovedná členka NAMS Ukrajiny, vedúca oddelenia vnútornej patológie tehotných žien na Ústave pediatrie, pôrodníctva a gynekológie NAMS Ukrajiny, lekárka lekárskych vied, profesor Vladimir Isaakovich Medved. :

- Medzi extragenitálne príčiny úmrtnosti matiek na Ukrajine za posledných 5 rokov predstavuje asi 30% choroby obehového systému. Tento indikátor je ovplyvnený hlavne patologickými poruchami, ako je pľúcna hypertenzia, aortálna aneuryzma, aortálna stenóza atď..

Medzi klinické prejavy kardiovaskulárnych porúch spojených s tehotenstvom patria: vývoj alebo progresia srdcového zlyhania (HF), narušenie alebo zvýšenie srdcovej frekvencie, rozvoj infekčnej endokarditídy alebo venózneho tromboembólie..

Dnes existuje celý rad špecifických princípov pre doručovanie pacientov s kardiovaskulárnou patológiou, a to predovšetkým starostlivé monitorovanie kardiológom: monitorovanie krvného tlaku (BP), srdcového rytmu (HR), srdcového rytmu.

Okrem toho nezabudnite, že prítomnosť srdcového zlyhania počas tehotenstva je jedným z hlavných faktorov prispievajúcich k vzniku takého závažného lekárskeho a sociálneho problému 21. storočia, ako je predčasná starostlivosť o dieťa. Prevalencia tohto problému na celom svete je približne 6 - 9% v štatistike predčasného pôrodu a asi 10 - 17% v populácii tehotných žien so srdcovými poruchami..

V aktualizovanom systematickom prehľade a metaanalýze R. Romero 2016, doplnenej o individuálne údaje pacientov s krátkym krčkom maternice, ktorí boli zaradení do štúdie OPPTIMUM (Utrozhestan vaginálne 200 mg / sut), použitie vaginálneho progesterónu významne znižuje riziko predčasného pôrodu, perinatálnej morbidity a úmrtnosť u žien so singletónovým tehotenstvom a skrátením krčka maternice v období ≤34 týždňov. Ukázalo sa tiež, že vaginálny progesterón nemá negatívny vplyv na výsledky vývoja nervového systému detí vo veku 2 rokov v porovnaní s placebom..

Intravaginálne použitie bioidentického progesterónu (ako je Utrozhestan®) je skutočným spôsobom, ako znížiť frekvenciu predčasného pôrodu v dôsledku kardiovaskulárnej patológie u tehotných žien. Utrozhestan ® má vysoký bezpečnostný profil na použitie v skorom aj neskorom tehotenstve, čo potvrdzujú výsledky randomizovaných, placebom kontrolovaných štúdií (úroveň dôkazu I), a vyznačuje sa tiež sledom liečebných režimov v rôznych štádiách tehotenstva podľa zásady „jedno tehotenstvo - jeden progesterón. “ Na druhej strane sa vaginálna cesta podania liečiva vyznačuje minimálnym systémovým účinkom a absenciou účinku primárneho prechodu pečeňou. Použitie Utrozhestanu je možné už od štádia predgravidnej prípravy až do 36 týždňov tehotenstva, čo zaisťuje kontinuitu udržiavacej liečby a minimalizuje riziká.

Profesorka odboru pôrodníctva, gynekológie a fetálnej medicíny Národnej lekárskej akadémie postgraduálneho vzdelávania vymenovala o použití progesterónu v štádiu predgravidálnej prípravy ako záruku normálneho priebehu tehotenstva a pôrodu. P. L. Shupika, lekárka lekárskych vied Svetlana Ivanovna Zhuk:

- Prípravok vopredgraduálny (PP) je súbor preventívnych opatrení zameraných na minimalizáciu rizík pri implementácii reprodukčných funkcií konkrétneho páru. Hlavným cieľom PP je náprava existujúcich porušení zdravia rodičov tak, aby manželia vstúpili do gestačného obdobia s najlepším zdravotným stavom. Podľa Vestníka Svetovej zdravotníckej organizácie („Preconceptual Training Policy“) by sa predgravované poradenstvo malo poskytovať všetkým ženám v reprodukčnom veku, najmä ak pacientka nepoužíva spoľahlivé metódy antikoncepcie alebo nie je proti tehotenstvu..

Pre ženy so sprievodnými gynekologickými chorobami a zaťaženou pôrodníckou anamnézou existujú v GP ďalšie opatrenia, ktoré zahŕňajú priamu identifikáciu a liečbu gynekologických chorôb. Dôležitým bodom je eliminácia deficiencie progesterónu a cyklická liečba estrogén-progesterónom pomocou tenkého endometria (menej ako 8 mm). Rovnaký zoznam zahŕňa opravu nedostatočnosti luteálnej fázy, liečbu zápalových ochorení panvových orgánov, syndrómu polycystických vaječníkov atď..

Samostatná položka by mala zvážiť úlohu terapie progesterónom v štádiu PP. Mikronizovaný progesterón sa predpisuje 200 mg denne perorálne alebo intravaginálne počas 10 dní (od 17. do 26. dňa cyklu). Počet menštruačných cyklov s podporou luteálnej fázy progesterónom nie je obmedzený.

Ak hovoríme o obvyklom potrate, potom by sa v prípade tehotenstva mala liečba mikronizovanými prípravkami progesterónu u týchto pacientov vykonávať najmenej 10 týždňov po počatí. Súčasne s vyšetrením a nápravou odhalených porušení by sa všetkým ženám so zvyčajnou anamnézou straty tehotenstva mali v predpísanej fáze menštruačného cyklu pred otehotnením rutinne predpísať mikronizované preparáty progesterónu a následne ich použiť v skorom a neskorom tehotenstve. Droga prírodného mikronizovaného progesterónu - Utrozhestan® - neinhibuje ovuláciu a nezabraňuje tehotenstvu. Po tehotenstve sa predpisuje perorálne alebo intravaginálne v dávke 200 mg denne od 17. do 26. dňa cyklu. Ak dôjde k otehotneniu, má sa s liečivom pokračovať intravaginálne až do 12. týždňa v dávke 200 - 400 mg denne. Na prevenciu predčasného pôrodu u žien s vysokým rizikom je najvhodnejšia dávka 200 mg denne večer pred spaním od 22. do 36. týždňa tehotenstva..

Vedecká pracovníčka oddelenia endokrinnej gynekológie Inštitútu detského, pôrodníckeho a gynekologického ústavu Ukrajinskej národnej akadémie lekárskych vied, kandidátka lekárskych vied Olga Alekseevna Efimenko, hovorila o účinnosti mikronizovaných progesterónových prípravkov ako hlavných zložiek menopauzálnej hormonálnej terapie:

- Podľa štúdie J.C. Pred rokom (2011) sa príznaky hormonálnej nerovnováhy objavujú už v premenopauzálnom období. Takže 80% premenopauzálnych žien má vazomotorické príznaky, 25% má menorágiu a 10% má mastalgiu. Väčšina z nich však trpí výkyvmi nálady a poruchami spánku. Bola tiež zaznamenaná nízka hladina progesterónu a ovulácia u skúmaných pacientov bola celkom narušená alebo úplne absentovala. Ženy s najťažšími príznakmi mali vyššie hladiny estradiolu a nižšie hladiny progesterónu.

Progesterón nie je len tehotenský hormón. Experimentálne údaje získané R. Hussainom a kol. (2012), ukazujú, že progesterón má neuroprotektívne účinky (prispieva k prežitiu neurónov po traumatických a degeneratívnych ochoreniach) a myelinizačný účinok (prispieva k tvorbe myelínových puzdier). Okrem toho podľa J. Sahniho (2005) má progesterón priaznivý účinok na spánok, priamo stimuluje benzodiazepínové receptory (sedatívny účinok) a nepriamo - receptory kyseliny gama-aminomaslovej, čo spôsobuje jeho anxiolytický účinok..

Bolo dokázané, že bioidentické progesterónové prípravky nemajú negatívny vplyv na spánok, normalizujú jeho hlbokú fázu a pôsobia skôr ako fyziologické regulátory ako ako prášky na spanie (Caufriez et al., 2011)..

Bioidentický progesterón ako súčasť kombinovanej menopauzálnej hormonálnej terapie (spolu s estradiolom) zlepšuje kvalitu spánku a na rozdiel od syntetických progestínov nezvyšuje riziko rozvoja rakoviny prsníka (štúdia CECILE, 2012). Podľa A. Gompel a kol. (2012), ochranný účinok prírodného mikronizovaného progesterónu vo vzťahu k endometriu sa nelíši od iných progestogénov, a preto je pre ženy s neporušenou maternicou jeho zaradenie do schém kombinovanej MHT najracionálnejším riešením..

Ako viete, MGT má 2 režimy - nepretržitý a cyklický. Prvý režim je cyklická terapia počas menopauzy, keď je predpísaný prírodný mikronizovaný progesterón (Utrozhestan®) okrem estradiolu od 14. do 25. dňa cyklu v dávke 200 mg denne perorálne. V takom prípade by sa jej príjem mal opakovať každý cyklus. V druhom režime (kontinuálna terapia) sa odporúča perorálne podávanie mikronizovaného progesterónu v spojení s prípravkami estradiolu denne v dávke 100 mg za deň..

V čase menopauzy má lekár jedinečnú príležitosť identifikovať riziká a vyvinúť preventívne stratégie. Ženy počas menopauzy sú ideálnymi kandidátmi na začatie preventívnych opatrení. V súčasnosti sa odporúča dodržiavať tzv. Dočasnú hypotézu: začať s MHT vo veku do 60 rokov s trvaním menopauzy. Téma číslo „Genealógia, pôrodníctvo, reprodukcia“ č. 1 (25), breza 2017.

  • miestnosť:
  • Tematické číslo „Gynológia, pôrodníctvo, reprodukcia“ č. 1 (25), breza 2017 p.

POLOŽKY PRE TÉMU Pôrodníctvo / gynekológia

Nižšie odporúčania sa počítajú v zdroji starostlivosti o lekárov z Veľkej Británie; smrdí na základe najnovších faktických holdov, dodatočných skúseností a odborných odporúčaní. Prioritné rovinky жен nižší prenos COVID - 19 v polovici sezóny a bezpečné sledovanie žien s predbežným uvoľnením / konečným COVID - 19..

Poruchy mikróbov hrajú kľúčovú úlohu nielen pri vývoji zápalových ochorení ženských pohlavných orgánov, ale aj pri tvorbe imunitnej odpovede. Antibiotická terapia spolu so znížením chronických foriem a komplikácií zápalových ochorení ženských pohlavných orgánov potláča humorálnu väzbu v imunitnom systéme. Použitie imunomodulátorov podporuje opravné procesy v bunkách tela. Kľúčové slová: mikrobiocenóza urogenitálneho traktu, antibiotická rezistencia, imunostimulanty, endometrióza, Glutoxim..

Článok stanovuje všeobecné princípy antibiotickej terapie v gynekológii, poskytuje modernú klasifikáciu antimikrobiálnych látok. Opisujú sa farmakokinetické vlastnosti, mechanizmus účinku, najmä užívanie liekov skupiny aminoglykozidov, liekové interakcie, dávkovacie princípy, diagnostika a korekcia komplikácií počas používania. Kľúčové slová: antibakteriálna terapia, antibakteriálne lieky, aminoglykozidy, gentamicín, amikacín, tobramycín, sisomycín, netilmicín.

Takmer 50% života žien v perimenopauze je strážených najzdravšími ženskými obchodmi, pretože sú spojené s nižšími výrobkami a reprodukčnými funkciami. Ak chcete kompenzovať nedostatok hormónov z článkov, volajte po menopauze hormonálnej terapie (MHT), druh šedej mierky obmezhenennya v zastosuvanni. Je to prirodzená alternatíva MGT pre nápravnú starostlivosť, najmä pre ženy s masturbáciou, zvýšenou mamografiou, stratou mlieka, nedostatočnou pamäťou a regulátorom estrogénovej aktivity selektívnym pre pamäť. Kľúčové slová: postmenopauzálny syndróm, menopauzálna hormonálna terapia, tkanivovo selektívne regulátory estrogénovej aktivity, tibolon.

Návod na použitie Utrozhestan® (Utrogestan®)

Majiteľ registračného osvedčenia:

Vyrába sa:

Na objednávku:

Sekundárna kontrola balenia a uvoľňovania:

Kontakty na hovory:

Dávkové formy

reg. Č.: LS-000186 od 13/13/09 - bez časového obmedzenia Dátum opätovnej registrácie: 19/19/17
Utrozhestan®
reg. Č.: LS-000186 od 13/13/09 - bez časového obmedzenia Dátum opätovnej registrácie: 19/19/17

Forma produktu, balenie a zloženie Utrozhestan ®

Mäkké želatínové kapsuly, okrúhle, lesklé, nažltlé; obsah kapsuly - belavá olejovitá homogénna suspenzia (bez viditeľného oddelenia fáz).

1 viečko.
mikronizovaný progesterón100 mg

Pomocné látky: slnečnicový olej - 149 mg, sójový lecitín - 1 mg.

Zloženie obalu kapsuly: želatína - 76,88 mg, glycerín - 31,45 mg, oxid titaničitý - 1,67 mg.

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

Mäkké želatínové kapsuly, oválne, lesklé, nažltlé; obsah kapsuly - belavá olejovitá homogénna suspenzia (bez viditeľného oddelenia fáz).

1 viečko.
mikronizovaný progesterón200 mg

Pomocné látky: slnečnicový olej - 298 mg, sójový lecitín - 2 mg.

Zloženie obalu kapsuly: želatína - 153,76 mg, glycerín - 62,9 mg, oxid titaničitý - 3,34 mg.

7 ks - blistre (2) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Účinnou látkou lieku Utrozhestan® je progesterón, identický s prírodným hormónom vaječníkového telieska. Väzba na receptory na povrchu buniek cieľového orgánu preniká do jadra, kde aktivuje DNA a stimuluje syntézu RNA.

Podporuje prechod maternicovej sliznice z proliferačnej fázy spôsobenej folikulárnym hormónom estradiolu do sekrečnej fázy. Po oplodnení prispieva k prechodu do stavu potrebného na vývoj oplodneného vajíčka. Znižuje excitabilitu a kontraktilitu svalov maternice a vajcovodov. Podporuje tvorbu normálneho endometria. Stimuluje vývoj terminálnych prvkov mliečnej žľazy, vyvoláva laktáciu.

Stimuláciou proteínovej lipázy zvyšuje ukladanie tukov a zvyšuje využitie glukózy. Zvyšovanie koncentrácie bazálneho a stimulovaného inzulínu, prispieva k akumulácii glykogénu v pečeni, zvyšuje produkciu gonadotropných hormónov hypofýzy; znižuje azotémiu, zvyšuje vylučovanie dusíka močom.

farmakokinetika

Pri ústnom podaní

Mikronizovaný progesterón sa dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. Koncentrácia progesterónu v krvnej plazme sa postupne zvyšuje počas prvej hodiny, C max v krvnej plazme sa pozoruje 1-3 hodiny po podaní. Koncentrácia progesterónu v krvnej plazme sa zvyšuje z 0,13 ng / ml na 4,25 ng / ml po 1 hodine, na 11,75 ng / ml po 2 hodinách a je 8,37 ng / ml po 3 hodinách, 2 ng / ml po 6 hodinách a 1,64 ng / ml - 8 hodín po podaní.

Hlavnými metabolitmi, ktoré sa určujú v krvnej plazme, sú 20-alfa-hydroxy-delta-4-alfa-pregnanolón a 5-alfa-dihydroprogesterón..

Vylučuje sa močom vo forme metabolitov, 95% z nich sú glukuronokonjugované metabolity, najmä 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandión). Tieto metabolity, ktoré sa určujú v krvnej plazme a v moči, sú podobné látkam, ktoré sa tvoria pri fyziologickej sekrécii corpus luteum..

Pri intravaginálnom podaní

Nasávanie a distribúcia

K absorpcii dochádza rýchlo, 1 hodinu po podaní sa pozoruje vysoká koncentrácia progesterónu. Cmax progesterónu v krvnej plazme sa dosiahne 2-6 hodín po podaní. Pri zavedení liečiva v dávke 100 mg 2-krát / deň zostáva priemerná koncentrácia 24 hodín na 9,7 ng / ml, pri podávaní v dávkach vyšších ako 200 mg / deň zodpovedá koncentrácia progesterónu prvému trimestru gravidity..

Väzba na plazmatické bielkoviny je 90%. Progesterón sa hromadí v maternici.

Metabolizuje sa na prevažne 3-alfa, 5-beta-pregnanediol. Koncentrácia 5-beta-pregnanolónu v krvnej plazme sa nezvyšuje.

Vylučuje sa močom vo forme metabolitov, hlavná časť je 3-alfa, 5-beta-pregnaniol (pregnandión). Potvrdzuje to neustále zvyšovanie koncentrácie (C max 142 ng / ml po 6 hodinách).

Indikácie lieku Utrozhestan®

Nedostatok progesterónu u žien:

orálna cesta podania:

  • hroziace potraty alebo prevencia obvyklých potratov spôsobených nedostatkom progesterónu;
  • neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti;
  • predmenštruačný syndróm;
  • menštruačné nepravidelnosti v dôsledku zhoršenej ovulácie alebo anovulácie;
  • fibrocystická mastopatia;
  • prechodné obdobie menopauzy;
  • menopauzálna (substitučná) hormonálna terapia (MHT) u peri- a postmenopauzálnych žien (v kombinácii s liekmi obsahujúcimi estrogén).

vaginálna cesta podania:

  • MHT v prípade nedostatku progesterónu s nefunkčnými (chýbajúcimi) vaječníkmi (darovanie vajíčok);
  • prevencia (profylaxia) predčasného pôrodu u rizikových žien (so skrátením krčka maternice a / alebo s prítomnosťou anamnestických údajov o predčasnom pôrode a / alebo predčasným pretrhnutím membrán);
  • podpora luteálnej fázy počas prípravy na oplodnenie in vitro;
  • podpora luteálnej fázy v spontánnom alebo indukovanom menštruačnom cykle;
  • predčasná menopauza;
  • MHT (v kombinácii s liečivami obsahujúcimi estrogén);
  • neplodnosť v dôsledku luteálnej nedostatočnosti;
  • hroziace potraty alebo prevencia obvyklých potratov spôsobených nedostatkom progesterónu.
Otvorte zoznam kódov ICD-10
ICD-10 kódindikácia
E28Ovariálna dysfunkcia
N60Benígna dysplázia prsníka (vrátane fibrocystickej mastopatie)
N94.3Predmenštruačný syndróm napätia
N95.1Menopauza a menopauza u žien
N95.3Podmienky umelej menopauzy
N96Zvyčajný potrat
N97Ženská neplodnosť
O20.0Ohrozenie potratov
Ø60Predčasné narodenie a pôrod
Z31.1Umelé oplodnenie

Dávkový režim

Orálna cesta podania

Droga sa užíva perorálne večer večer pred spaním a zapije sa vodou.

Vo väčšine prípadov s nedostatkom progesterónu je denná dávka Utrozhestanu® 200 - 300 mg, rozdelená na 2 dávky (200 mg večer pred spaním a 100 mg ráno, ak je to potrebné).

V prípade hroziaceho potratu alebo prevencie obvyklého potratu spôsobeného nedostatkom progesterónu sa predpisuje 200-600 mg / deň denne v prvom a druhom trimestri gravidity. Ďalšie použitie lieku Utrozhestan® je možné podľa predpisu ošetrujúceho lekára na základe vyhodnotenia klinických údajov tehotnej ženy..

V prípade nedostatočnosti luteálnej fázy (premenštruačný syndróm, fibrocystická mastopatia, dysmenorea, prechodové obdobie menopauzy) je denná dávka lieku 200 alebo 400 mg počas 10 dní (zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu)..

Pri MHT v perimenopauze sa Utrozhestan® počas užívania estrogénov predpisuje 200 mg / deň počas 12 dní..

V postmenopauzálnom MHT sa Utrozhestan® používa v dávke 100-200 mg od prvého dňa podania estrogénu. Výber dávky sa vykonáva individuálne.

Vaginálna cesta podania

Kapsuly vstreknuté hlboko do pošvy.

Prevencia (prevencia) predčasného pôrodu u ohrozených žien (so skrátením krčka maternice a / alebo s prítomnosťou anamnestických údajov o predčasnom pôrode a / alebo predčasnom pretrhnutí membrán): zvyčajná dávka je 200 mg pred spaním, od 22. do 34. týždňa. tehotenstvo.

Úplná neprítomnosť progesterónu u žien s nefunkčnými (neprítomnými) vaječníkmi (darovanie vajíčok): na pozadí estrogénovej terapie, 100 mg / deň v 13. a 14. deň cyklu, potom - 100 mg 2-krát / deň od 15. do 14. dňa V 25. deň cyklu, od 26. dňa av prípade tehotenstva, sa dávka zvyšuje každý týždeň o 100 mg / deň, pričom dosahuje maximum 600 mg / deň, rozdelená do 3 dávok. Uvedená dávka sa zvyčajne aplikuje 60 dní..

Podpora luteálnej fázy počas in vitro fertilizačného cyklu: odporúča sa používať 200 až 600 mg / deň, začínajúc dňom podania injekcie chorionického gonadotropínu počas prvého a druhého trimestra gravidity..

Podpora luteálnej fázy v spontánnom alebo indukovanom menštruačnom cykle v prípade neplodnosti spojenej s dysfunkciou corpus luteum: odporúča sa 200 - 300 mg / deň, počnúc 17. dňom cyklu po dobu 10 dní, v prípade oneskorenej menštruácie a diagnostiky tehotenstva by sa liečba mala pokračovanie nabudúce.

V prípade hroziaceho potratu alebo s cieľom zabrániť obvyklému potratu spôsobenému nedostatkom progesterónu: 200 - 400 mg / deň v 2 rozdelených dávkach denne v prvom a druhom trimestri gravidity..

Vedľajší účinok

Nasledujúce nežiaduce udalosti pozorované pri orálnom podaní lieku sú rozdelené podľa frekvencie výskytu podľa nasledujúcej gradácie: často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, orgánový systémNepriaznivé udalostičastozriedkazriedkazriedkaZ pohlavných orgánov a mliečnej žľazyMenštruačné nepravidelnosti
amenorea
Acyklické krvácanieMammalgiaZ psychikydepresieZ nervového systémubolesť hlavyospalosť
Prechodné závratyZ gastrointestinálneho traktunadúvaniezvracanie
Hnačka
zápchanevoľnosťNa strane pečene a žlčových ciestCholestatická žltačkaZ imunitného systémužihľavkaNa časti kože a podkožného tkanivasvrbenie
aknéchloazma

Ospalosť, prechodné závraty sú spravidla možné 1-3 hodiny po užití lieku. Tieto nežiaduce reakcie sa môžu znížiť znížením dávky, použitím lieku pred spaním alebo prechodom na vaginálnu cestu podania.

Tieto nežiaduce účinky sú zvyčajne prvé príznaky predávkovania..

Pozoruje sa najmä ospalosť a / alebo prechodné závraty, najmä v prípade sprievodného hypoestrogenizmu. Zníženie dávky alebo obnovenie vyššej estrogenizácie tieto fenomény okamžite eliminuje bez toho, aby sa znížil terapeutický účinok progesterónu..

Ak priebeh liečby začína príliš skoro (v prvej polovici menštruačného cyklu, najmä pred 15. dňom), je možné skrátenie menštruačného cyklu alebo acyklické krvácanie.

Registrované menštruačné zmeny, amenorea alebo acyklické krvácanie sú spoločné pre všetky progestogény.

Klinické použitie

Pri použití v klinickej praxi sa pri perorálnom podaní progesterónu zaznamenali tieto nežiaduce účinky: nespavosť, premenštruačný syndróm, napätie v mliečnych žľazách, vaginálny výtok, bolesť kĺbov, hypertermia, zvýšené potenie v noci, retencia tekutín, zmena hmotnosti, akútna pankreatitída, alopécia, hirsutizmus, zmeny libida, trombóza a tromboembolické komplikácie (počas MHT v kombinácii s liekmi obsahujúcimi estrogén), zvýšený krvný tlak.

Zloženie liečiva obsahuje sójový lecitín, ktorý môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (žihľavka a anafylaktický šok).

Pri vaginálnom podaní

Boli hlásené niektoré prípady rozvoja reakcií lokálnej intolerancie na zložky lieku (najmä sójový lecitín) vo forme hyperémie vaginálnej sliznice, pálenia, svrbenia, olejového výtoku..

Systémové vedľajšie účinky pri intravaginálnom podaní lieku v odporúčaných dávkach, najmä ospalosť alebo závraty (pozorované pri perorálnom podaní lieku), neboli pozorované..

kontraindikácie

  • hlboká žilová trombóza, tromboflebitída;
  • tromboembolické poruchy (pľúcna embólia, infarkt myokardu, mŕtvica), intrakraniálne krvácanie alebo anamnéza týchto stavov / chorôb;
  • vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
  • neúplné potraty;
  • porfýria;
  • preukázané alebo podozrivé zhubné nádory prsných žliaz a pohlavných orgánov;
  • závažné ochorenie pečene (vrátane cholestatickej žltačky, hepatitídy, Dubin-Johnson, Rotorových syndrómov, zhubných nádorov pečene) v súčasnosti alebo v anamnéze;
  • vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nie sú stanovené);
  • obdobie dojčenia;
  • precitlivenosť na progesterón alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

S opatrnosťou: choroby kardiovaskulárneho systému, arteriálna hypertenzia, chronické zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, bronchiálna astma, epilepsia, migréna, depresia, hyperlipoproteinémia, zhoršená funkcia pečene miernej až strednej závažnosti, fotocitlivosť; II a III trimestre gravidity.

Tehotenstvo a laktácia

Liek by sa mal používať opatrne v II. A III. Trimestri gravidity kvôli riziku cholestázy.

Progesterón prechádza do materského mlieka, takže používanie lieku je počas dojčenia kontraindikované.

Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

Používanie lieku je kontraindikované pri závažných ochoreniach pečene (vrátane cholestatickej žltačky, hepatitídy, Dubin-Johnson, Rotorových syndrómov, zhubných nádorov pečene) v súčasnosti alebo v anamnéze..

Droga používajte opatrne v prípade zhoršenej funkcie pečene miernej až strednej závažnosti.

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

Použitie u detí

špeciálne pokyny

Liek Utrozhestan® sa nemôže používať na antikoncepciu.

Droga by sa nemala užívať s jedlom, pretože požitie zvyšuje biologickú dostupnosť progesterónu.

Utrozhestan ® by sa mal používať opatrne u pacientov s chorobami a stavmi, ktoré sa môžu zhoršiť zadržiavaním tekutín (arteriálna hypertenzia, kardiovaskulárne ochorenie, chronické zlyhanie obličiek, epilepsia, migréna, bronchiálna astma); u pacientov s cukrovkou; zhoršená funkcia pečene miernej až strednej závažnosti; fotosenzitivita.

Je potrebné sledovať pacientov s anamnézou depresie av prípade ťažkej depresie je potrebné liek zrušiť.

Pacientov so sprievodným kardiovaskulárnym ochorením alebo s anamnézou ich ochorenia má tiež pravidelne sledovať lekár..

Použitie lieku Utrozhestan® po prvom trimestri gravidity môže spôsobiť rozvoj cholestázy.

Pri dlhodobej liečbe progesterónom by sa mali pravidelne vykonávať lekárske vyšetrenia (vrátane testov funkcie pečene); liečba by sa mala zrušiť v prípade odchýlok od normálnych hladín funkčných testov pečene alebo cholestatickej žltačky.

Pri použití progesterónu je u pacientov s diabetes mellitus možné zníženie glukózovej tolerancie a zvýšenie potreby inzulínu a iných hypoglykemických liekov..

V prípade amenorey počas liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť tehotenstva.

Ak priebeh liečby začína príliš skoro na začiatku menštruačného cyklu, najmä pred 15. dňom cyklu, je možné skrátenie cyklu a / alebo acyklické krvácanie. V prípade acyklického krvácania sa liek nemá používať, kým nie je objasnená ich príčina, vrátane histologického vyšetrenia endometria..

Ak je v anamnéze chloazma alebo má tendenciu ju rozvíjať, pacientom sa odporúča vyhnúť sa vystaveniu UV žiareniu.

Viac ako 50% prípadov spontánneho potratu na začiatku tehotenstva je zapríčinených genetickými poruchami. Príčinou spontánnych potratov na začiatku tehotenstva môžu byť infekčné procesy a mechanické poškodenie. Použitie lieku Utrozhestan® v týchto prípadoch môže viesť len k oneskoreniu pri odmietnutí a evakuácii neživotaschopných vajíčok plodu..

Použitie lieku Utrozhestan ® na prevenciu hroziaceho potratu je opodstatnené iba v prípade nedostatku progesterónu..

Pri vykonávaní MHT s estrogénmi počas perimenopauzy sa odporúča používať liek Utrozhestan® najmenej 12 dní menštruačného cyklu..

Pri nepretržitej MHT u postmenopauzálnych žien sa odporúča liek už od prvého dňa podania estrogénu.

Pri vykonávaní MHT sa zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia), zvyšuje sa riziko ischemickej mozgovej príhody, koronárnej srdcovej choroby.

Vzhľadom na riziko vzniku tromboembolických komplikácií sa má podávanie lieku prerušiť v prípade: porúch zraku, ako je strata zraku, exoftalmy, dvojité videnie, vaskulárne lézie sietnice; migréna; žilovej tromboembólie alebo trombotických komplikácií bez ohľadu na ich umiestnenie.

Ak sa vyskytne tromboflebitída v anamnéze, pacient sa má dôkladne sledovať.

Ak používate Utrozhestan ® s liekmi obsahujúcimi estrogén, musíte sa riadiť pokynmi na jeho použitie, pokiaľ ide o riziká žilovej tromboembólie..

Výsledky klinickej štúdie o zdravotnej iniciatíve žien (WHI) naznačujú mierne zvýšenie rizika rakoviny prsníka pri dlhodobom, viac ako 5-ročnom kombinovanom užívaní liekov obsahujúcich estrogén so syntetickými gestagénmi. Nie je známe, či existuje zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien po menopauze počas MHT s liekmi obsahujúcimi estrogén v kombinácii s progesterónom..

Výsledky štúdie WHI tiež odhalili zvýšené riziko demencie s nástupom MHT nad 65 rokov.

Pred začatím liečby MHT a pravidelne počas nej by sa mala vyšetriť žena, aby sa zistili kontraindikácie jej správania. Ak existujú klinické indikácie, malo by sa vykonať vyšetrenie prsnej žľazy a gynekologické vyšetrenie..

Použitie progesterónu môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy; koagulačné parametre; koncentrácia pregnanediolu.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a kontrolné mechanizmy

Pri perorálnom podaní lieku je potrebné byť opatrný pri vedení vozidiel a pri iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

predávkovať

Príznaky: ospalosť, prechodné závraty, eufória, skrátenie menštruačného cyklu, dysmenorea.

U niektorých pacientov môže byť priemerná terapeutická dávka nadmerná v dôsledku existujúcej alebo vznikajúcej nestabilnej endogénnej sekrécie progesterónu, osobitnej citlivosti na liečivo alebo príliš nízkej koncentrácie estradiolu..

  • v prípade ospalosti alebo závratu je potrebné znížiť dennú dávku alebo užívať liek pred spaním počas 10 dní menštruačného cyklu;
  • v prípade skrátenia menštruačného cyklu alebo špinenia sa odporúča, aby sa začiatok liečby odložil na neskorší deň cyklu (napríklad na 19. miesto na 17. deň);
  • v perimenopauze a s MHT v postmenopauze je potrebné zabezpečiť optimálnu koncentráciu estradiolu.

V prípade predávkovania sa podľa potreby vykonáva symptomatická liečba..

Liekové interakcie

Pri perorálnom podaní

Progesterón zvyšuje pôsobenie diuretík, antihypertenzív, imunosupresív, antikoagulancií.

Znižuje laktogénny účinok oxytocínu.

Súbežné použitie s liekmi indukujúcimi indukciu mikrozomálnych enzýmov CYP3A4, ako sú barbituráty, antiepileptiká (fenytoín), rifampicín, fenylbutazón, spironolaktón, griseofulvin, je sprevádzané zrýchlením metabolizmu progesterónu v pečeni..

Súčasné podávanie progesterónu s určitými antibiotikami (penicilíny, tetracyklíny) môže viesť k zníženiu jeho účinnosti v dôsledku narušenia recirkulácie pohlavných hormónov v čreve a pečeni v dôsledku zmien v črevnej mikroflóre..

Závažnosť týchto interakcií sa môže u rôznych pacientov líšiť, takže prognóza klinických účinkov týchto interakcií je náročná.

Ketokonazol môže zvýšiť biologickú dostupnosť progesterónu.

Progesterón môže zvyšovať koncentráciu ketokonazolu a cyklosporínu.

Progesterón môže znižovať účinnosť brómokriptínu.

Progesterón môže u pacientov s cukrovkou spôsobiť zníženie glukózovej tolerancie, čo má za následok zvýšenú potrebu inzulínu alebo iných hypoglykemických liekov..

Biologická dostupnosť progesterónu sa môže znížiť u fajčiacich pacientov as nadmernou konzumáciou alkoholu..

S intravaginálnym použitím

Interakcia progesterónu s inými liekmi pri intravaginálnom podaní sa nehodnotila. Malo by sa vyhnúť súčasnému používaniu iných liekov, ktoré sa používajú intravaginálne, aby sa zabránilo narušeniu uvoľňovania a absorpcie progesterónu.

Podmienky uchovávania lieku Utrozhestan®

Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C..

Mikronizovaný progesterón na liečenie perimenopauzálneho návalu

Mikronizovaný progesterón pre návaly horúčavy v perimenopauze

Výsledky novej randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie, v ktorej perimenopauzálne ženy s vazomotorickými symptómami dostali perorálne mikronizovaný progesterón počas 3 mesiacov, preukázali prínos tejto liečby, ktorá si vyžaduje potvrdenie vo väčšej štúdii..

Podľa Dr. Jerilynn C. Prior z University of British Columbia (Vancouver, Kanada), ktorá prezentovala výsledky štúdie 19. marca 2018 na výročnom stretnutí Endokrinnej spoločnosti) (ENDO 2018: Výročné stretnutie Endokrinnej spoločnosti), zistenia zaplňujú „medzeru v literatúre“ ".

Už bolo preukázané, že mikronizovaný progesterón je účinný pri liečbe návykových návalov po menopauze, ale neuskutočnila sa klinická štúdia, ktorá by preukázala jeho účinok u perimenopauzálnych žien (t. J. Ktoré mali menštruáciu v predchádzajúcom roku)..

U perimenopauzálnych žien neexistuje účinná liečba návaly horúčavy

„Dnes je v perimenopauze takmer štvrtina všetkých žien. Často stále pracujú, upratujú a starajú sa o deti a starších rodičov. Asi 20% z nich bude potrebovať účinnú liečbu návaly horúčavy a nočného potenia, aby pokračovalo v aktívnom živote. Návaly horúčavy sa vyskytujú u 8 z 10 perimenopauzálnych žien, “zdôraznil Dr. Prior. „V súčasnosti v tomto období neexistuje účinná liečba na liečbu vazomotorických symptómov. Aj keď účinnosť hormonálnej antikoncepcie nebola vedecky dokázaná, sú často predpisované na úľavu návaly horúčavy, hoci nemusia byť bezpečné, pretože riziko trombózy a mozgovej príhody sa zvyšuje s vekom a hmotnosťou, “dodala..

V rozhovore pre Medscape Medical News, na otázku, prečo ženy nemôžu dostávať estrogény a progesterón ako súčasť kombinovanej hormonálnej substitučnej liečby na liečbu vazomotorických symptómov, Dr. Prior odpovedal: „Výhoda predpisovania iba progesterónu perimenopauzálnym ženám je zrejmá, pretože toto obdobie je charakteristické epizódy nepravidelných hladín estrogénov, najmä z dôvodu nedostatku inhibičných účinkov progesterónu. “ Podávanie estrogénu v tomto štádiu môže viesť k nadbytku fyziologickej úrovne. V roku 2012 Dr. Prior a jej kolegovia uverejnili údaje o použití mikronizovaného progesterónu na liečbu návaly horúčavy u žien po menopauze, jeho implementácia v klinickej praxi na tento účel však zostáva nedostatočná. Frekvencia užívania tejto drogy sa líši v rôznych krajinách, napríklad vo Francúzsku sa už 30 rokov bežne používa..

Pokúste sa začať liečbu mikronizovaným progesterónom

V tejto štúdii autori porovnávali účinnosť mikronizovaného progesterónu v dávke 300 mg predpísanej pred spaním s placebom počas 3 mesiacov u 189 žien, v priemere 50 rokov (v rozmedzí 35 až 58 rokov), priemerného indexu telesnej hmotnosti (BMI). ) bola 26,8 mg / kg2. Štúdia nezahŕňala ženy, ktoré v posledných 6 mesiacoch podstúpili hormonálnu liečbu s cieľom liečiť návaly horúčavy. Všetci účastníci hlásili vazomotorické symptómy (najmenej 2 prebudenia počas týždňa kvôli nočnému poteniu alebo 56 vazomotorických symptómov počas obdobia 4 týždňov). Nočné potenie spôsobilo prebudenie u 98% účastníkov viac ako dvakrát týždenne. Základné charakteristiky vazomotorických symptómov sa nelíšili v dvoch študovaných skupinách žien (počet návaly horúčavy, v priemere 12,2 za týždeň).

Podľa denného denníka vyplneného ženami vedci hodnotili klinické rozdiely v vazomotorických príznakoch na 3 bodoch (noc alebo deň, intenzita a počet) v dvoch skupinách žien študovaných do tretieho mesiaca liečby. Účastníci boli stratifikovaní v závislosti od toho, či boli v skorej fáze (bez oneskorenia menštruácie) alebo v neskorej perimenopauze (67%). Sekundárne výsledky uvádzané samotnými ženami zahŕňali počet a intenzitu vazomotorických symptómov v rozmedzí od „oveľa horšieho“ (+5) po „oveľa lepšie“ (-5) pri poslednej návšteve..

Miera vazomotorických symptómov sa vyznačovala značnou variabilitou. Analýza údajov všetkých pacientov zahrnutých do štúdie (analýza zameraná na liečbu) do 3. mesiaca ukázala, že relatívne riziko vazomotorických symptómov u pacientov užívajúcich progesterón v porovnaní s placebom bolo 0,79 (tj. 21% pokles). hoci zmena nebola štatisticky významná. Sebapoznanie žien, pokiaľ ide o zníženie intenzity prílivu a odlivu, bolo však významne vyššie u tých, ktoré dostávali mikronizovaný progesterón: priemerná miera vazomotorických symptómov, ako v noci, tak v noci, v porovnaní so ženami v skupine s placebom (-3 = vs 1 pre oba príznaky; P = 0,014 a

Iné publikácie

Hormonálna substitučná terapia a frekvencia / úmrtnosť na rakovinu hrubého čreva a konečníka v skúške na skríning rakoviny PLCO

Rakovina hrubého čreva a konečníka je jedným z vedúcich typov rakoviny u žien. Frekvencia výskytu sa s vekom významne zvyšuje; v rozvinutých krajinách je priemerný vek v čase diagnózy choroby 70 rokov. Frekvenciu ovplyvňujú mnohé rizikové faktory (rodinná anamnéza, fajčenie, obezita, výživa, životný štýl atď.). Ako modulačný faktor sa uvádza aj menopauzálna hormonálna terapia (MHT)..