Tresiba, Tresiba

Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko), Novo Nordisk (Dánsko)

Názov: Tresiba®, Tresiba®

Meno: Degludek

Farmakologický účinok:
Extra dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Je to analóg ľudského inzulínu.

Pôsobenie Degludeku spočíva v tom, že zvyšuje využitie glukózy v tukových a svalových bunkách tkanív po naviazaní inzulínu na receptory týchto buniek. Jeho druhý účinok je zameraný na zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Trvanie lieku je viac ako 42 hodín, rovnovážna koncentrácia inzulínu v plazme sa dosiahne 24 - 36 hodín po podaní inzulínu..
Inzulín má účinok závislý od dávky.

Indikácie pre použitie:
Diabetes mellitus typu I v kombinácii s krátkodobými a ultrakrátkymi inzulínmi, diabetes mellitus typu II (ako monoterapia, tak aj v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými látkami).

Inzulín Tresib ® je možné používať iba u dospelých.

Spôsob aplikácie:
S / c, raz denne. Odporúča sa podávať inzulín každý deň v rovnakom čase.

Dávka sa určuje individuálne..

Vedľajšie účinky:
Hypoglykemické stavy, alergické reakcie, lipodystrofia (pri dlhodobom používaní).

Kontraindikácie:
Deti do 18 rokov, gravidita a laktácia, hypoglykémia, individuálna intolerancia.

Liekové interakcie:
Kyselina acetylsalicylová, alkohol, hormonálne kontraceptíva, anabolické steroidy, sulfonamidy zvyšujú hypoglykemický účinok..

Hypoglykemický účinok je oslabený - hormonálne kontraceptíva, glukokortikoidy, betablokátory, štítna žľaza, tricyklické antidepresíva

Tehotenstvo a laktácia:
Použitie inzulínu Tresiba počas tehotenstva a počas dojčenia je kontraindikované, pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o jeho použití v týchto obdobiach..

Podmienky skladovania:
Na tmavom mieste pri teplote 2–8 ° C (neuchovávajte v mrazničke). Nevystavujte slnečnému žiareniu. Použitá fľaša sa môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 ° C) počas 6 týždňov.

štruktúra:
1 ml injekčného lieku obsahuje inzulín degludec 100 IU.
Jedna náplň obsahuje 300 jednotiek (3 ml).

Inzulín Tresiba: návod na použitie roztoku

Inzulín degludec je potrebný na liečbu stavov spojených s nedostatočnou tvorbou jeho vlastného hormónu.Inzulínová terapia je potrebná pri inzulín-dependentnej forme cukrovky u detí od 1 roka a dospelých..

Zloženie a forma uvoľnenia

1 ml látky obsahuje 100 jednotiek účinnej látky

aktívna zložka. Pomocné látky: glycerín, sterilná voda na injekciu, ako aj ďalšie stabilizačné zložky.

Liek je k dispozícii v náplniach, kde v súprave je 5 spolu s injekčnými perami. V jednej náplni sú 3 mililitre, čo je 300 jednotiek liečiva.

Liečivé vlastnosti

Inzulín Tresiba má hypoglykemické vlastnosti. Liek sa viaže na receptory ľudského inzulínového hormónu, a tým spôsobuje požadovaný farmakologický účinok v tele. Látku je možné pripísať dlhodobo pôsobiacim inzulínom, pretože po jednej injekcii pod kožu sa vytvorí depot, kde sa látka postupne uvoľňuje do krvi a hladina glukózy zostáva v krvi stabilná počas celého dňa. Dlhá forma je dobrá, pretože s jej pomocou neexistujú žiadne ostré kvapky glukózy, všetko je hladké a rovnomerné, čo minimalizuje riziko kritického stavu..

Dávkovanie a spôsob podávania

Priemerné náklady na liek v Rusku sú 2700 rubľov za jedno balenie.

Je potrebné pichať subkutánne jedenkrát denne, pokiaľ možno súčasne. Osoby s druhým typom cukrovky musia kombinovať použitie s hypoglykemickými liekmi a pre pacientov s prvým typom cukrovky je dlhá forma kombinovaná s krátkou formou. V závislosti od konkrétnej situácie pacienta lekár vyberie vhodnú dávku lieku.

Počas tehotenstva a dojčenia

Tehotné a dojčiace ženy majú používať tento liek pod prísnou kontrolou..

Kontraindikácie a bezpečnostné opatrenia

Neznášanlivosť alebo individuálna precitlivenosť.

Krížové liekové interakcie

Lieky, ktoré zvyšujú potrebu inzulínu: hormóny štítnej žľazy, kortikosteroidy, ženské pohlavné hormóny ako súčasť kombinovanej perorálnej antikoncepcie a anabolických androgénnych steroidov. Látky, ktoré znižujú potrebu hormónu pankreasu: látky na zníženie hladiny cukru v krvi, inhibítory monoaminooxidázy, beta-blokátory, salicyláty, sulfonamidy.

Vedľajšie účinky

Zvyčajne sa prejavuje vo forme alergií, príznakov hypoglykémie, menej často - lipodystrofie.

predávkovať

V prípade predávkovania sú príznaky hypoglykémie rôzneho stupňa v závislosti od prijatej dávky. V malých dávkach musíte jesť rýchle sacharidy a vo veľkých dávkach sa nazýva záchranný tím.

analógy

Inzulín aspart

Obchodné meno - Novorapid Penfill

Novo Nordisk, Dánsko

Priemerná cena v Rusku je 1800 rubľov za balenie.

Tento liek má ultra rýchly účinok. Účinné po 10 minútach a až troch hodinách po injekcii.

Pros:

  • výkon
  • Pomáha zastaviť hyperglykémiu v krátkom čase..

mínusy:

  • drahý
  • Nie je vhodné pre každého.

Novorapid Flexpen

Novo Nordisk, Dánsko

Priemerná cena v Rusku je 1800 rubľov za balenie.

Kompletný analóg, ktorý sa zavádza pomocou pera - striekačky.

Dlhodobo pôsobiaci inzulín - Glargin alebo Degludek

Napísal Alla 7. novembra 2017. Publikované v správach o liečbe

V zdravom tele sa inzulín vylučuje nepretržite (hlavné vylučovanie) a začína sa vytvárať, keď je potrebné znížiť hladinu glukózy v krvi (napríklad po jedle). Ak je v ľudskom tele nedostatok inzulínu, musí si injekčne podať inzulín, to znamená inzulínovú terapiu.

Úloha predĺženého (dlhodobo pôsobiaceho) inzulínu, ktorý je k dispozícii vo forme pier, je odrazom hlavnej (nepretržitej) sekrécie pankreasu..

Hlavným účelom liečiva je udržiavať potrebnú koncentráciu liečiva v krvi dostatočne dlho. Preto sa nazýva bazálny inzulín.

Tento hormón sa zvyčajne delí na dva typy: lieky (NPH) s predĺženým účinkom a analógy.

Inzulín novej generácie s dlhodobým účinkom

Pre diabetikov je k dispozícii ľudský inzulín NPH a jeho dlhodobo pôsobiace analógy. V nasledujúcej tabuľke sú uvedené hlavné rozdiely medzi týmito liekmi..

V septembri 2015 bol predstavený nový dlhodobo pôsobiaci inzulín Abasaglar, ktorý je takmer identický s všadeprítomným Lantusom.

Inzulín s dlhodobým účinkom

Medzinárodný názov / účinná látka
Obchodné meno liekovTyp akcieplatnosť
Inzulín glargín glargínLantus LantusInzulín s dlhodobým účinkom - analóg24 hodín
glargínAbasaglar AbasaglarInzulín s dlhodobým účinkom - analóg24 hodín
Inzulín detemir DetemirLevemir LevemirInzulín s dlhodobým účinkom - analóg≤ 24 h
Inzulín glargínToujeo TojoExtra dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín> 35 hodín
DegludecTresiba tresibaVeľmi dlho pôsobiaci inzulín - analóg> 48 hodín
NPHHumulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Poluminum NInzulín so stredným trvaním18 - 20 hodín

Food and Drug Administration (FDA, US FDA) - Vládna agentúra podriadená Ministerstvu zdravotníctva USA v roku 2016 schválila ďalší dlhodobo pôsobiaci analóg inzulínu, Toujeo. Tento produkt je dostupný na domácom trhu a preukazuje jeho účinnosť pri liečbe cukrovky.

Inzulín NPH (Neutrálny protamín Hagedorn NPH)

Je to forma syntetického inzulínu, ktorého vzorom je ľudský inzulín, ktorý je však obohatený o protamín (rybí proteín), aby ho spomalil. NPH je zamračené. Preto by sa pred podaním malo dôkladne premiešať, aby sa dobre premiešalo.

NPH je najlacnejšou formou dlhodobo pôsobiaceho inzulínu. Nanešťastie prináša vyššie riziko hypoglykémie a prírastku na hmotnosti, pretože má výrazný pík aktivity (hoci jeho účinok je postupne a nie taký rýchly ako účinok inzulínu v boluse)..

Pacientom s diabetom typu 1 sa zvyčajne podávajú dve dávky inzulínu NPH denne. Pacienti s cukrovkou 2. typu si môžu podávať injekciu jedenkrát denne. Všetko závisí od hladiny glukózy v krvi a od odporúčaní lekára.

Dlhodobé analógy inzulínu

Inzulín, ktorého chemické zložky sú tak zmenené, že spomaľujú absorpciu a účinok lieku, sa považuje za syntetický analóg ľudského inzulínu..

Lantus, Abasaglar, Tujeo a Tresiba majú spoločný znak - dlhšie trvanie účinku a menej výrazný vrchol aktivity ako NPH. Z tohto hľadiska ich príjem znižuje riziko hypoglykémie a prírastku hmotnosti. Náklady na analógy sú však vyššie.

Inzulín Abasaglar, Lantus a Tresiba sa užíva raz denne. Niektorí pacienti tiež používajú Levemir raz denne. Toto sa nevzťahuje na diabetikov 1. typu, u ktorých je aktivita lieku menej ako 24 hodín.

Tresiba je najnovšia a v súčasnosti najdrahšia forma inzulínu na trhu. Má však dôležitú výhodu - riziko hypoglykémie, najmä v noci, je najnižšie.

Ako dlho vydrží inzulín

Úlohou dlhodobo pôsobiaceho inzulínu je predstavovať hlavnú sekréciu inzulínu pankreasom. Tak je počas celej jeho aktivity zabezpečená rovnomerná hladina tohto hormónu v krvi. To umožňuje našim bunkám používať glukózu rozpustenú v krvi počas 24 hodín..

Ako si podať injekciu inzulínu

Všetky dlhodobo pôsobiace inzulíny sa injikujú pod kožu na miesta, kde je vrstva tuku. Na tieto účely je najvhodnejšia bočná časť stehna. Toto miesto umožňuje pomalú a jednotnú absorpciu liečiva. V závislosti od stretnutia endokrinológa musíte urobiť jednu alebo dve injekcie denne.

Výhody a nevýhody dlhodobo pôsobiaceho inzulínu

Typ inzulínu, ktorý si vyberiete, závisí od mnohých faktorov, vrátane vašej anamnézy, rizika hypoglykémie a stupňa kontroly vašich denných dávok inzulínu..

Frekvencia vstrekovania

Ak je vaším cieľom udržať injekcie inzulínu na čo najnižšej úrovni, použite analógy Abasaglar, Lantus, Toujeo alebo Tresiba. Jedna injekcia (ráno alebo večer, ale vždy v rovnakom čase dňa) môže poskytnúť rovnomernú hladinu inzulínu 24 hodín denne.

Pri výbere NPH budete možno potrebovať dve injekcie denne, aby ste si udržali optimálnu hladinu krvných hormónov. To vám však umožňuje upraviť dávku v závislosti od dennej doby a aktivity - vyššia počas dňa a menej pred spaním..

Riziko hypoglykémie pri použití bazálneho inzulínu

Bolo dokázané, že dlhodobo pôsobiace analógy inzulínu majú menšiu pravdepodobnosť, že spôsobia hypoglykémiu (najmä závažnú hypoglykémiu v noci) v porovnaní s NPH. Pri ich použití sa pravdepodobne dosiahnu cieľové hodnoty glykovaného hemoglobínu HbA1c.

Existujú tiež dôkazy o tom, že použitie dlhodobo pôsobiacich inzulínových analógov v porovnaní s izoflánovým NPH spôsobuje zníženie telesnej hmotnosti (a v dôsledku toho zníženie rezistencie voči liekom a celkovej potreby lieku)..

Inzulín s dlhodobým účinkom na diabetes typu I

Ak trpíte cukrovkou typu 1, pankreas nie je schopný vyrobiť dostatok inzulínu. Preto by ste mali po každom jedle používať dlhodobo pôsobiace lieky, ktoré napodobňujú primárnu sekréciu inzulínu beta bunkami. Ak vynecháte injekciu, existuje riziko vzniku diabetickej ketoacidózy.

Pri výbere medzi Abasaglar, Lantus, Levemir a Tresiba musíte poznať niektoré vlastnosti inzulínu..

  • Lantus a Abasaglar majú mierne plochší profil ako Levemir a pre väčšinu pacientov je aktívny 24 hodín.
  • Levemir bude možno potrebné užívať dvakrát denne.
  • Pri použití Levemiru sa dávky môžu vypočítať podľa dennej doby, čím sa znižuje riziko nočnej hypoglykémie a zlepšuje sa denná kontrola..
  • Toujeo, lieky z Tresibie účinnejšie znižujú vyššie uvedené príznaky v porovnaní s Lantusom.
  • Mali by ste zvážiť aj vedľajšie účinky liekov, ako sú vyrážky. Tieto reakcie sú relatívne zriedkavé, ale môžu sa vyskytnúť..
  • Ak potrebujete prejsť z dlhodobopôsobiacich inzulínových analógov na NPH, nezabudnite, že bude pravdepodobne potrebné znížiť dávky lieku po jedle..

Inzulín s dlhodobým účinkom na diabetes typu II

Liečba diabetu typu II sa zvyčajne začína zavedením správnej diéty a perorálnych liekov (metformín, Siofor, Diabeton atď.). Existujú však situácie, keď sú lekári nútení používať inzulínovú terapiu.

Najbežnejšie sú uvedené nižšie:

  • Nedostatočný účinok perorálnych liekov, neschopnosť dosiahnuť normálnu glykémiu a glykovaný hemoglobín
  • Kontraindikácie na perorálne podanie
  • Diagnóza diabetu s vysokou glykémiou, zvýšené klinické príznaky
  • Infarkt myokardu, koronárna angiografia, mozgová príhoda, akútna infekcia, chirurgické zákroky
  • tehotenstvo

Dlhodobo pôsobiaci inzulínový profil

Počiatočná dávka je obvykle 0,2 jednotky / kg telesnej hmotnosti. Táto kalkulačka platí pre ľudí bez inzulínovej rezistencie s normálnou funkciou pečene a obličiek. Dávku inzulínu predpisuje výlučne lekár (!)

Okrem trvania účinku (najdlhšia je degludec, najkratšia je ľudská genetická technológia inzulín-izophan), tieto lieky sa tiež líšia vzhľadom. V prípade inzulínu NPH je vrchol expozície distribuovaný v čase a dosahuje sa medzi 4 a 14 hodinami po injekcii. Aktívny analóg dlhodobo pôsobiaceho inzulínu detemir dosahuje svoj vrchol medzi 6 a 8 hodinami po injekcii, ale trvá menej a menej výrazne.

Inzulín glargín sa preto nazýva bazálny inzulín. Jeho koncentrácia v krvi je veľmi nízka, takže riziko hypoglykémie je oveľa nižšie.

Charakteristiky a vlastnosti inzulínu Tresibu

Inzulíny s dlhodobým účinkom sa používajú na udržanie konštantného množstva hormónu pri cukrovke 1. a 2. typu. Medzi tieto lieky patrí Tresiba vyrábaná spoločnosťou Novo Nordisk.

Tresiba - liek založený na hormóne superdlžnosti.

Je to nový analóg bazálneho inzulínu. Poskytuje rovnakú kontrolu glykémie so zníženým rizikom nočnej hypoglykémie..

Charakteristiky a farmakologické účinky

Medzi vlastnosti lieku patrí:

  • stabilné a plynulé zníženie glukózy;
  • činnosť viac ako 42 hodín;
  • nízka variabilita;
  • stabilné zníženie cukru;
  • dobrý bezpečnostný profil;
  • možnosť miernej zmeny v čase podania inzulínu bez ohrozenia zdravia.

Liek sa vyrába vo forme náplní - „Tresiba Penfil“ a injekčného pera, v ktorých sú náplne zapečatené - „Tresiba Flexstach“. Liečivo - inzulín Degludec.

Degludek sa po podaní viaže na tukové a svalové bunky. Do krvného obehu dochádza k postupnej a trvalej absorpcii. Výsledkom je trvalé zníženie hladiny glukózy v krvi.

Tento liek podporuje absorpciu glukózy v tkanivách a inhibíciu jej sekrécie z pečene. So zvyšujúcim sa dávkovaním sa zvyšuje účinok znižovania cukru.

Rovnovážna koncentrácia hormónu sa vytvára v priemere po dvoch dňoch používania. Potrebná kumulácia látky trvá viac ako 42 hodín. Eliminačný polčas sa objaví za deň.

Indikácie pre použitie: cukrovka typu 1 a 2 u dospelých, cukrovka u detí od 1 roka.

Kontraindikácie pri užívaní inzulínu Tresib: alergia na zložky lieku, neznášanlivosť Degludeka.

Inštrukcie na používanie

Liečivo sa výhodne podáva súčasne. Recepcia sa koná raz denne. Pacienti s diabetom 1. typu používajú Degludek v kombinácii s krátkymi inzulínmi, aby sa zabránilo jeho konzumácii..

Pacienti s cukrovkou užívajú tento liek bez ohľadu na ďalšiu liečbu. Tresiba sa podáva samostatne a v kombinácii s tabletovanými liečivami alebo inými inzulínmi. Napriek flexibilite pri výbere času podania by minimálny interval mal byť najmenej 8 hodín.

Dávku inzulínu stanoví lekár. Vypočítava sa na základe potrieb pacienta v hormóne s odkazom na glykemickú odpoveď. Odporúčaná dávka je 10 jednotiek. So zmenami v strave, dávkach sa vykonáva jej korekcia. Ak pacient s diabetom typu 1 užil inzulín dvakrát denne, množstvo podaného inzulínu sa stanoví individuálne.

Pri prepínaní na inzulín Tresib je koncentrácia glukózy intenzívne kontrolovaná. Osobitná pozornosť sa venuje ukazovateľom v prvom týždni prekladu. Pomer je 1: 1 z predchádzajúcej dávky liečiva.

Tresiba sa podáva subkutánne do nasledujúcich oblastí: stehno, plece, predná stena brucha. Miesto sa v tej istej oblasti prísne mení, aby sa zabránilo podráždeniu a hnisaniu.

Je zakázané podávať hormón intravenózne. To vyvoláva závažnú hypoglykémiu. Liek sa nepoužíva v infúznych pumpách a intramuskulárne. Posledná manipulácia môže zmeniť rýchlosť absorpcie.

Video návod na použitie injekčného pera:

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Spomedzi nežiaducich účinkov u pacientov užívajúcich Tresiba sa pozorovalo toto:

  • hypoglykémia - často;
  • lipodystrofia;
  • periférny edém;
  • alergické kožné reakcie;
  • reakcie v mieste vpichu;
  • retinopatia.

V procese užívania lieku sa môže vyskytnúť hypoglykémia rôznej závažnosti. V závislosti od stavu sa prijímajú rôzne opatrenia..

S miernym poklesom glykémie pacient konzumuje s obsahom 20 g cukru alebo výrobkov. Odporúča sa mať vždy pri sebe správne množstvo glukózy..

V ťažkých podmienkach, ktoré sú sprevádzané stratou vedomia, sa zavádza IM glukagón. V nezmenenom stave sa zavedie glukóza. Pacient je sledovaný niekoľko hodín. Aby sa eliminoval relaps, pacient berie jedlo z uhľohydrátov..

Špeciálne pacienty a pokyny

Údaje o užívaní lieku v osobitnej skupine pacientov:

  1. Tresiba je schválená na použitie pre staršie osoby. Táto kategória pacientov by mala monitorovať hladinu cukru častejšie..
  2. Neexistujú žiadne štúdie o účinku lieku počas tehotenstva. Ak sa rozhodlo užívať lieky, odporúča sa lepšie monitorovať ukazovatele, najmä v 2. a 3. trimestri.
  3. Nie sú k dispozícii ani údaje o účinku lieku počas laktácie. V procese kŕmenia novorodencov sa nepozorovali nežiaduce účinky.

Pri užívaní sa berie do úvahy kombinácia Degludeku s inými liekmi.

Anabolické steroidy, ACE inhibítory, sulfonamidy, blokátory nadobličiek, salicyláty, tablety na zníženie hladiny cukru, inhibítory MAO znižujú hladinu cukru.

Medzi lieky, ktoré zvyšujú potrebu hormónu, patria sympatomimetiká, glukokortikosteroidy, Danazol.

Alkohol môže pôsobiť na Degludek tak v smere zvyšovania, ako aj znižovania jeho aktivity. Pri kombinácii Tresibu a Pioglitazónu sa môže vyvinúť srdcové zlyhanie, opuch. Počas liečby sú pacienti pod dohľadom lekára. V prípade zhoršenej srdcovej funkcie sa liek zastaví.

Pri ochoreniach pečene a obličiek počas liečby inzulínom je potrebná individuálna voľba dávky. Pacienti by mali kontrolovať cukor častejšie. V prípade infekčných chorôb, dysfunkcií štítnej žľazy, nervového kmeňa, potreba účinnej zmeny dávkovania.

Lieky s podobným účinkom, ale s odlišnou účinnou látkou, zahŕňajú Aylar, Lantus, Tujeo (inzulín Glargin) a Levemir (inzulín Detemir)..

V porovnávacích testoch Tresibu a podobných liekov sa stanovila rovnaká účinnosť. Počas štúdie bol nedostatok náhleho nárastu cukru, minimálne množstvo nočnej hypoglykémie.

Svedectvá diabetikov tiež slúžia ako dôkaz o účinnosti a bezpečnosti lieku Treshiba. Ľudia zaznamenávajú hladký účinok a bezpečnosť lieku. Medzi nepríjemnosti patrí vysoká cena Degludeka.

Diabetes som mal viac ako 10 rokov. Nedávno som prešiel na Treshiba - výsledky sú veľmi dobré na dlhú dobu. Droga znižuje dávky rovnomernejšie a plynulejšie ako Lantus a Levemir. Budúce ráno po injekcii sa prebudím s normálnym cukrom. Nočná hypoglykémia nikdy nebola. Jediným „ale“ je vysoká cena. Ak to finančné prostriedky umožňujú, je lepšie prejsť na tento liek..

Oksana Stepanova, 38 rokov, Petrohrad

Tresiba je liek, ktorý poskytuje bazálnu sekréciu inzulínu. Má dobrý bezpečnostný profil a hladko redukuje cukor. Recenzie pacientov potvrdzujú jeho účinnosť a stabilitu účinku. Cena inzulínu Tresib je asi 6 000 rubľov.

Tresiba Penfil - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

INN alebo názov zoskupenia:

Dávková forma:

štruktúra

Jedna náplň obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 300 ks.

Jedna jednotka inzulínu degludec obsahuje 0,0366 mg bezvodého degludec inzulínu bez soli.
Jedna jednotka inzulínu degludec (ED) zodpovedá jednej medzinárodnej jednotke (ME) ľudského inzulínu, jednej jednotke inzulínu detemir alebo inzulínu glargínu..

popis

Číry bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

Kód: A10A

Farmakologické vlastnosti

Mechanizmus akcie

Inzulín degludec sa špecificky viaže na receptor ľudského endogénneho inzulínu a pri jeho interakcii si uvedomuje jeho farmakologický účinok podobný účinku ľudského inzulínu.

Hypoglykemický účinok inzulínu degludec je spôsobený zvýšeným využitím glukózy v tkanivách po väzbe inzulínu na receptory svalových a tukových buniek a súčasným znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni..

farmakodynamika

Liek Tresiba® Penfill® je základným analógom ľudského inzulínu, ktorý pôsobí ultrakrátko; po subkutánnej injekcii vytvára rozpustné multihexaméry v subkutánnom depe, z ktorých dochádza k nepretržitej a predĺženej absorpcii degludec inzulínu do krvného riečišťa, čo poskytuje ultra-dlhý, plochý profil účinku a stabilný hypoglykemický účinok lieku (pozri obrázok 1). Počas 24-hodinového monitorovacieho obdobia hypoglykemického účinku lieku u pacientov, ktorým bola podaná dávka degludec inzulínu raz denne, Tresiba Penfill®, na rozdiel od inzulínu glargínu, vykazoval rovnomerný distribučný objem medzi účinkami v prvej a druhej 12-hodinovej perióde ( AUCGIR, 0-12h, SS / AucGIR, spolu, SS = 0,5).

Obrázok 1. Priemerný profil rýchlosti infúzie glukózy za 24 hodín - rovnovážna koncentrácia inzulínu degludec v inzulíne 100 U / ml 0,6 U / kg (štúdia z roku 1987).

Trvanie účinku lieku Tresiba® Penfill® je v terapeutickom rozsahu dávok viac ako 42 hodín. Rovnovážna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa dosiahne 2 až 3 dni po podaní liečiva.

Inzulín degludec v rovnovážnej koncentrácii vykazuje významne menej (4-krát) v porovnaní s profilom dennej variability hypoglykémie inzulínu glargín, ktorý sa odhaduje na základe hodnoty koeficientu variability (CV) pre štúdium hypoglykemického účinku lieku počas jedného dávkovacieho intervalu (AUCGIR.T.SS ) A v časovom období od 2 do 24 hodín (AUCGiR2-24h, ss), pozri tabuľku 1.

stôl 1.
Variabilita denných profilov hypoglykemického účinku lieku Tresiba a inzulínu glargínu pri rovnovážnej koncentrácii u pacientov s cukrovkou 1. typu.

Inzulín degludec
(N26)
(ŽIVOTOPIS%)
Inzulín glargín
(N27)
(ŽIVOTOPIS%)
Variabilita denných profilov hypoglykémie počas jedného dávkovacieho intervalu (AUCGIR, T, SS)dvadsať82
Variabilita denných profilov hypoglykemického účinku v časovom intervale 2 až 24 hodín (AUCGIR2-24h, SS)2292
CV: koeficient intraindividuálnej variability v%
SS: Koncentrácia lieku v rovnováhe
AUCGIR2-24h, SS: metabolický účinok za posledných 22 hodín dávkovacieho intervalu (to znamená, že počas úvodného obdobia štúdie svoriek na ňu nemá žiadny účinok intravenózne injikovaný inzulín)..

Bol dokázaný lineárny vzťah medzi zvýšením dávky Tresiba Penfill® a jeho všeobecným hypoglykemickým účinkom..

Štúdie neodhalili klinicky významný rozdiel vo farmakodynamike lieku Tresib® medzi staršími pacientmi a dospelými mladými pacientmi..

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Uskutočnilo sa 11 medzinárodných randomizovaných otvorených klinických skúšaní trvajúcich 26 mesiacov a 52 týždňov v rámci stratégie „liečiť k cieľu“ („heal to the target“), ktorá sa uskutočnila v paralelných skupinách, ktoré zahŕňali celkom 4275 pacientov (1102 pacientov s cukrovkou 1. typu a 3173 pacientov). pacient s diabetom typu 2) liečeným Tresibou®.

Účinnosť lieku Tresiba® sa skúmala u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ktorí predtým nedostávali inzulín, au pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktorí dostávali inzulínovú liečbu, v pevnom alebo flexibilnom dávkovacom režime lieku Tresiba®. Absencia nadradenosti porovnávacích liekov (inzulín detemir a inzulín glargín) v porovnaní s liekom Tresiba® v porovnaní so znížením HbA1C od okamihu zaradenia do konca štúdie. Výnimkou bol liek sitagliptín, v priebehu ktorého sa ukázalo, že liek Tresiba® vykazoval štatisticky významnú prevahu pri znižovaní HbA.1C.

Výsledky klinickej štúdie (stratégia „za cieľ“) na začatie inzulínovej liečby u pacientov s diabetes mellitus 2. typu preukázali 36% zníženie incidencie potvrdených epizód nočnej hypoglykémie (definovaných ako epizódy hypoglykémie, ktoré sa vyskytli medzi 0 a 6 hodinou ráno), potvrdené zmeraním koncentrácie glukózy v plazme raz denne v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi (PHGP) v porovnaní s použitím inzulínu glargínu tiež v kombinácii s východiskovými výsledkami z klinických štúdií (stratégia „liečiť na cieľ“) -pólny režim inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu preukázal nižšie celkové riziko vzniku hypoglykemických epizód a nočnej hypoglykémie pri Tresibe v porovnaní s inzulínom glargínom.

Výsledky prospektívnej metaanalýzy údajov získaných v siedmich klinických štúdiách navrhnutých podľa zásady „uzdravenie pre cieľ“ zahŕňajúcich pacientov s diabetes mellitus 1. a 2. typu preukázali výhody liečby Tresibou v porovnaní s nižšou v porovnaní s liečbou inzulínom glargín, frekvencia vývoja epizód potvrdenej hypoglykémie u pacientov a epizód potvrdenej nočnej hypoglykémie. Pokles incidencie hypoglykémie počas liečby Tresibou sa dosiahol pri nižšej priemernej plazmatickej glukóze nalačno ako pri inzulíne glargín..

tabuľka 2.
Výsledky metaanalýzy údajov o epizódach hypoglykémie

Odhadovaný pomer rizika (inzulín degludec / inzulín glargín)Epizódy potvrdenej hypoglykémie
Celkomnočné
Diabetes mellitus 1. typu + diabetes mellitus 2. typu (všeobecné údaje)0,91 *0,74 *
Obdobie udržiavania dávky b0,84 *0,68 *
Starší pacienti vo veku ≥ 65 rokov0,820,65 *
Diabetes 1. typu1.100,83
Obdobie udržiavania dávky b1,020,75 *
Diabetes 2. typu0,83 *0,68 *
Obdobie udržiavania dávky b0,75 *0,62 *
Iba bazálna liečba u pacientov, ktorí predtým nedostávali inzulín0,83 *0,64 *
* Štatistický významný

a Potvrdená hypoglykémia je epizóda hypoglykémie potvrdená meraním hladiny glukózy v krvi v krvi. b Epizódy hypoglykémie po 16. týždni liečby Po dlhodobej liečbe Tresiba Penfill® nebola zistená žiadna klinicky významná tvorba protilátok proti inzulínu..

farmakokinetika

vstrebávanie
Superlong účinok inzulínu degludec je spôsobený špeciálne vytvorenou štruktúrou jeho molekuly. Po subkutánnej injekcii sa vytvoria rozpustné stabilné multihexaméry, ktoré vytvárajú sklad inzulínu v subkutánnom tukovom tkanive. Multihexaméry sa postupne disociujú a uvoľňujú monoméry inzulínu degludec, čo vedie k pomalému a dlhodobému uvoľňovaniu liečiva do krvi..
Rovnovážna koncentrácia lieku Tresiba v krvnej plazme sa dosiahne 2 až 3 dni po podaní lieku.
Účinok inzulínu degludec počas 24 hodín pri jeho dennom podaní raz denne je rovnomerne rozdelený medzi prvý a druhý 12-hodinový interval (AUC).GIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

distribúcia
Prepojenie inzulínu degludec s plazmatickými proteínmi (albumín) je> 99%.

metabolizmus
Rozklad inzulínu degludec je podobný ako pri ľudskom inzulíne; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne.

chov
Polčas po subkutánnej injekcii lieku Tresiba® Penfill® je určený rýchlosťou absorpcie zo subkutánneho tkaniva..
Polčas Tresiba Penfill® je približne 25 hodín a nezávisí od dávky.

linearita
Pri subkutánnom podaní boli celkové plazmatické koncentrácie úmerné dávke podanej v rozmedzí terapeutických dávok.

Špeciálne skupiny pacientov
Vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Tresiba® Penfill® neboli žiadne rozdiely v závislosti od pohlavia pacientov.

Starší pacienti, pacienti rôznych etnických skupín, pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene
Vo farmakokinetike degludec inzulínu neboli žiadne klinicky významné rozdiely medzi staršími a mladými pacientmi, medzi pacientmi rôznych etnických skupín, medzi pacientmi s poruchou funkcie obličiek a pečene a zdravými pacientmi..

Deti a dospievajúci
Farmakokinetické vlastnosti inzulínu degludec v štúdii na deťoch (vo veku 6 - 11 rokov) a dospievajúcich (vo veku 12 - 18 rokov) s diabetes mellitus 1. typu sú porovnateľné s farmakokinetickými vlastnosťami u dospelých pacientov. Na pozadí jediného podania lieku pacientom s diabetes mellitus 1. typu sa preukázalo, že celkový dávkový účinok lieku u detí a dospievajúcich je vyšší ako u dospelých pacientov..

Predklinické štúdie bezpečnosti

Predklinické údaje získané na základe štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok, karcinogénneho potenciálu, toxických účinkov na reprodukčnú funkciu, neodhalili žiadne riziko degludec inzulínu pre človeka Pomer metabolických a mitogénnych aktivít degludec inzulínu je podobný ako pri ľudskom inzulíne.

Indikácie pre použitie:

kontraindikácie

Použitie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie lieku Tresiba® Penfill® počas tehotenstva je kontraindikované, pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s jeho užívaním počas tehotenstva..
Štúdie reprodukcie na zvieratách neodhalili rozdiely medzi inzulínom degludec a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenitu..

Dojčenie

Použitie lieku Tresiba® Penfill® počas dojčenia je kontraindikované, pretože nie sú klinické skúsenosti s jeho použitím u dojčiacich žien..
Štúdie na zvieratách ukázali, že u potkanov sa degludec inzulín vylučuje do materského mlieka, koncentrácia liečiva v materskom mlieku je nižšia ako v krvnej plazme..
Nie je známe, či sa ženský inzulín degludec vylučuje do materského mlieka..

plodnosť

Štúdie na zvieratách nezistili nepriaznivé účinky inzulínu degludec na fertilitu.

Dávkovanie a spôsob podávania

Počiatočná dávka lieku Tresiba® Penfill®

Pacienti s cukrovkou 2. typu
Odporúčaná počiatočná denná dávka lieku Tresiba® Penfill® je 10 jednotiek, po ktorom nasleduje výber jednotlivej dávky lieku.

Pacienti s cukrovkou typu 1
Liek Tresiba® Penfill® sa predpisuje jedenkrát denne v kombinácii s prandiálnym inzulínom, ktorý sa podáva s jedlom, po ktorom nasleduje výber individuálnej dávky lieku.

Prevod z iných inzulínových prípravkov
Odporúča sa starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi počas prenosu a v prvých týždňoch predpisovania nového lieku. Môže byť potrebná korekcia súbežnej hypoglykemickej terapie (dávka a čas podania krátkych a ultrakrátkych inzulínových prípravkov alebo dávka PHGP)..

Pacienti s cukrovkou 2. typu
Pri prechode na pacientov s prípravkom Tresiba® Penfill®, ktorí majú diabetes mellitus 2. typu, ktorí sú na bazálnom alebo bazálnom bolusovom režime inzulínovej liečby alebo na liečebnom postupe s hotovými zmesami inzulínu / samostatne zmiešanými inzulínmi, sa má dávka Tresiba® Penfill® vypočítať na základe dávky bazálneho inzulínu., ktorú pacient dostal pred prenosom na nový typ inzulínu podľa zásady „jednotka na jednotku“ a potom sa upravil podľa individuálnych potrieb pacienta.

Pacienti s cukrovkou typu 1
U väčšiny pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa pri prechode z akéhokoľvek bazálneho inzulínu na Tresiba Penfill® používa princíp jednotka na jednotku na základe dávky bazálneho inzulínu, ktorú pacient dostal pred prechodom, potom sa dávka upraví podľa jeho individuálnych potrieb. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ktorí boli v čase prechodu na liečbu Tresiba® Penfill® liečení inzulínovou terapiou bazálnym inzulínom v režime podávania dvakrát denne alebo u pacientov s HbA1C® Penfill ® musí byť nainštalovaný individuálne. Možno bude potrebné znížiť dávku, po ktorej bude nasledovať individuálny výber dávky na základe glykémie.

Flexibilný dávkovací režim
Na základe potrieb pacienta vám liek Tresiba® Penfill® umožňuje zmeniť čas jeho podania (pozri časť Farmakodynamika). V takom prípade by mal byť interval medzi injekciami najmenej 8 hodín.
Pacientom, ktorí zabudnú podať dávku inzulínu včas, sa odporúča podať dávku hneď, ako ju zistí, a potom sa vrátiť do svojho obvyklého času denného jednorazového podávania lieku..

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti (nad 65 rokov)
Treciba ® Penfill® sa môže používať u starších pacientov. Koncentrácia glukózy v krvi sa má starostlivo monitorovať a dávka inzulínu sa musí upravovať individuálne (pozri časť Farmakokinetika)..

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek a pečene
Tresiba® Penfill® sa môže používať u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pečene. Koncentrácia glukózy v krvi sa má starostlivo monitorovať a dávka inzulínu sa musí upravovať individuálne (pozri časť Farmakokinetika)..

Deti a dospievajúci
Existujúce farmakokinetické údaje sú uvedené v podkapitole Farmakokinetika, účinnosť a bezpečnosť lieku Tresiba Penfill® u detí a dospievajúcich sa však neskúmala, odporúčania týkajúce sa dávky lieku u detí sa nevypracovali..

Spôsob aplikácie
Tresiba ® Penfill® je určený iba na subkutánne podanie. Liek Tresiba® Penfill® sa nemôže podávať intravenózne, pretože to môže viesť k rozvoju závažnej hypoglykémie. Tresiba®
Penfill® sa nemôže podávať intramuskulárne, pretože v tomto prípade sa mení absorpcia liečiva. Tresiba ® Penfill ® sa nemôže používať v inzulínových pumpách.
Tresiba Penfill sa podáva subkutánne do stehna, prednej steny brucha alebo do ramena. Miesta vpichu sa majú neustále meniť v tej istej anatomickej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie. Náplň Penfill® je určená na použitie s injekčnými ihlami NovoFine® alebo NovoTvist ® na jednorazové použitie a systémami na podávanie inzulínu Novo Nordisk..

Vedľajší účinok

Najbežnejším vedľajším účinkom hláseným počas liečby inzulínom degludec je hypoglykémia (pozri opis jednotlivých nežiaducich účinkov). Všetky vedľajšie účinky uvedené nižšie, založené na údajoch z klinických štúdií, sú zoskupené podľa MedDRA a orgánových systémov. Výskyt vedľajších účinkov je definovaný ako: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 až
Sústava orgánovkmitočet
Poruchy imunitného systémuZriedkavo - reakcie z precitlivenosti
Zriedkavé - urtikária
Poruchy metabolizmu a výživyVeľmi časté - hypoglykémia
Poruchy kože a podkožného tkanivaZriedka - lipodystrofia
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichuČasto - Reakcie v mieste vpichu
Občas - periférny edém

Opis jednotlivých nežiaducich reakcií Poruchy imunitného systému
Pri používaní inzulínových prípravkov sa môžu objaviť alergické reakcie. Alergické reakcie bezprostredného typu na samotný inzulínový prípravok alebo na pomocné zložky obsiahnuté v jeho zložení môžu potenciálne ohroziť život pacienta.
Pri používaní lieku boli Tresiba® Penfill® reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu jazyka alebo pier, hnačky, nevoľnosti, únavy a svrbenia kože) a urtikárie zriedkavé..

hypoglykémie
Hypoglykémia sa môže vyvinúť, ak je dávka inzulínu príliš vysoká vzhľadom na potrebu inzulínu pacientom. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a / alebo kŕčom, dočasnému alebo nezvratnému zhoršeniu funkcie mozgu, dokonca k smrti. Príznaky hypoglykémie sa spravidla vyvíjajú náhle. Patria sem studený pot, bledosť pokožky, zvýšená únava, nervozita alebo tras, úzkosť, nadmerná únava alebo slabosť, dezorientácia, znížená koncentrácia, ospalosť, silný hlad, rozmazané videnie, bolesti hlavy, nevoľnosť, búšenie srdca..

lipodystrofia
V mieste vpichu sa môže vyvinúť lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie). Dodržiavanie pravidiel pre zmenu miesta vpichu v tej istej anatomickej oblasti pomáha znižovať riziko tejto nepriaznivej reakcie.

Reakcie v mieste vpichu
Pacienti liečení Tresiba® Penfill® vykazovali reakcie v mieste podania injekcie (hematóm, bolesť, lokálne krvácanie, erytém, uzliny spojivového tkaniva, opuchy, zmena farby kože, svrbenie, podráždenie a sprísnenie v mieste vpichu). Väčšina reakcií v mieste podania injekcie je menšia a dočasná a zvyčajne ustupuje pri pokračujúcej liečbe.

Deti a dospievajúci
Farmakokinetické vlastnosti lieku Tresiba® Penfill® sa študovali u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť Farmakokinetika). Štúdie o účinnosti a bezpečnosti inzulínu degludec u detí a dospievajúcich sa nevykonali.

Špeciálne skupiny pacientov
V klinických štúdiách sa nezistili žiadne rozdiely vo frekvencii, type alebo závažnosti nežiaducich reakcií medzi staršími pacientmi a pacientmi s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene a všeobecnou populáciou pacientov..

predávkovať

Interakcia s inými liekmi

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú požiadavky na inzulín..

Potreba inzulínu môže byť znížená:
orálne hypoglykemické lieky, agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), inhibítory monoaminooxidázy, neselektívne beta-blokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.

Potreba inzulínu sa môže zvýšiť:
perorálne hormonálne kontraceptíva, tiazidové diuretiká, glukokortikoidy, hormóny štítnej žľazy, sympatomimetiká, somatropín a danazol. Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Oktreotid / lanreotid môžu zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu v tele.
Etanol (alkohol) môže zosilniť aj znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.

nesúlad

Niektoré liečivé látky, ak sa pridajú do Tresiba ® Penfill®, môžu spôsobiť jeho zničenie..

Liek Tresiba® Penfill® sa nemôže pridávať do infúznych roztokov.

Liek Tresiba® Penfill® nemôžete miešať s inými liekmi.

špeciálne pokyny

Ak vynecháte jedlo alebo máte neplánovanú intenzívnu fyzickú námahu, môže u pacienta vzniknúť hypoglykémia. Hypoglykémia sa môže vyvinúť aj vtedy, ak je dávka inzulínu príliš vysoká vzhľadom na potreby pacienta (pozri časti Nežiaduce účinky a predávkovanie)..

Po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov (napríklad pri intenzívnej inzulínovej terapii) sa u pacientov môžu vyskytnúť typické príznaky prekurzorov hypoglykémie, o ktorých by pacienti mali byť informovaní.

Zvyčajné varovné príznaky môžu pri dlhodobom diabete zmiznúť. Sprievodné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu v tele. Úprava dávky môže byť tiež potrebná, ak má pacient sprievodné problémy s obličkami, pečeňou alebo nadobličkami, hypofýzou alebo štítnou žľazou. Podobne ako pri iných bazálnych inzulínových prípravkoch sa zotavenie po hypoglykémii s Tresiba Penfill môže oneskoriť.

hyperglykémia

Nedostatočná dávka alebo prerušenie liečby môže viesť k rozvoju hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy. Okrem toho sprievodné choroby, najmä infekčné, môžu prispievať k rozvoju hyperglykemických stavov, a tým zvyšovať potrebu inzulínu v tele..

Prvé príznaky hyperglykémie sa spravidla objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní. Medzi tieto príznaky patrí smäd, rýchle močenie, nevoľnosť, zvracanie, ospalosť, sčervenanie a suchosť pokožky, sucho v ústach, strata chuti do jedla, vôňa acetónu vo vydýchnutom vzduchu. Pri diabetes mellitus 1. typu vedie hyperglykémia bez vhodného liečenia k rozvoju diabetickej ketoacidózy a môže viesť k úmrtiu.

Na liečbu závažnej hyperglykémie sa odporúča rýchlo pôsobiaci inzulín..

Prevod pacienta z iných inzulínových prípravkov

K prenosu pacienta na nový typ alebo prípravu inzulínu novej značky alebo iného výrobcu by malo dôjsť pod prísnym lekárskym dohľadom. Počas prekladu môže byť potrebná úprava dávky.

Súčasné použitie liekov zo skupiny tiazolidíndiónov a inzulínových prípravkov

Pri liečbe pacientov s tiazolidíndiónmi v kombinácii s inzulínovými prípravkami boli hlásené prípady rozvoja chronického srdcového zlyhania, najmä ak majú títo pacienti rizikové faktory pre rozvoj chronického srdcového zlyhania. Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri predpisovaní kombinovanej liečby pacientom s tiazolidíndiónmi a Tresiba® Penfill®. Pri predpisovaní takejto kombinovanej terapie je potrebné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov, aby sa zistili príznaky a príznaky chronického zlyhania srdca, prírastok na hmotnosti a prítomnosť periférneho edému. Ak sa príznaky srdcového zlyhania u pacientov zhoršia, musí sa liečba tiazolidíndiónmi prerušiť.

Porušenie orgánu videnia

Intenzifikácia inzulínovej terapie s výrazným zlepšením kontroly metabolizmu uhľohydrátov môže viesť k dočasnému zhoršeniu stavu diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie..

Zabráňte náhodnej zámene inzulínových prípravkov

Pred každou injekciou musí byť pacient poučený, aby skontroloval označenie na každom štítku, aby sa predišlo náhodnému podaniu inej dávky alebo iného inzulínu.

Je potrebné informovať nevidiacich pacientov alebo ľudí so zrakovým postihnutím, že vždy potrebujú pomoc ľuďom, ktorí nemajú žiadne problémy so zrakom a sú vyškolení na prácu s injektorom..

Inzulínové protilátky

Pri použití inzulínu je možná tvorba protilátok. V zriedkavých prípadoch si tvorba protilátok môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa zabránilo prípadom hyperglykémie alebo hypoglykémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas hypoglykémie môže byť znížená schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlosť reakcie, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď je táto schopnosť obzvlášť potrebná (napríklad pri vedení vozidiel alebo strojov)..

Pacientov treba poučiť, aby prijali opatrenia na zabránenie rozvoja hypoglykémie počas vedenia vozidla. Toto je zvlášť dôležité pre pacientov so žiadnymi alebo zníženými príznakmi prekurzorov rozvíjajúcich sa hypoglykémie alebo s častými hypoglykémiami. V týchto prípadoch by sa mala zvážiť primeranosť vedenia vozidla..

Formulár vydania:

Skladovateľnosť:

Podmienky skladovania:

Používané alebo prenosné ako náhradná kazeta:
neskladujte v chladničke.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C po dobu 8 týždňov.
Držte mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární:

Návod na použitie

Náplň Penfill ® je určená na použitie s injekčnými systémami pre inzulín Novo Nordisk a ihlami NovoFine® alebo NovoTvist ® do dĺžky 8 mm.

Tresiba ® Penfill ® a ihly sú len na osobné použitie. Doplňovanie kaziet nie je povolené..

Nepoužívajte liek, ak roztok už nie je číry a bezfarebný..

Nepoužívajte liek, ak bol zmrazený.

Po každej injekcii vyhoďte ihlu. Dodržiavajte miestne požiadavky na likvidáciu použitých zdravotníckych potrieb..

Podrobné pokyny na použitie - pozri pokyny.

Výrobca:

znázornenie

Novo Nordisk A / S
119330, Moskva, Lomonosovský prospekt, 38, kancelária 11.