Tyroxín: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie lieku L-tyroxín. Uvádzajú sa názory návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov na používanie L-tyroxínu v praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Analógy L-tyroxínu v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu hypotyreózy a strumy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.

L-tyroxín je syntetický preparát hormónu štítnej žľazy, ktorý je ľavotočivým izomérom tyroxínu. Po čiastočnej premene na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechod na bunky tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus.

V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje spotrebu kyslíka v tkanivách, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a uhľohydrátov a zvyšuje funkčnú činnosť kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo vysokých dávkach inhibuje produkciu TSHP hypotalamu a TSH hypofýzy.

Terapeutický účinok je pozorovaný po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase tento účinok pretrváva aj po prerušení liečby. Klinický účinok hypotyreózy sa prejaví po 3 až 5 dňoch. Difúzna struma sa do 3 až 6 mesiacov zníži alebo zmizne.

štruktúra

Levothyroxín sodný + pomocné látky.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa L-tyroxín absorbuje takmer výlučne z horného tenkého čreva. Absorbuje sa až do 80% prijatej dávky. Súčasné stravovanie znižuje absorpciu levotyroxínu. Viaže sa na sérové ​​proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín a albumín viažuci tyroxín) o viac ako 99%. V rôznych tkanivách je približne 80% levotyroxínu monodjodovaných za vzniku trijódtyronínu (T3) a neaktívnych produktov. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva je vystavené deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinou sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú močom a žlčou.

indikácia

  • hypotyreóza;
  • euthyroidná struma;
  • ako substitučná terapia a na prevenciu recidívy strumy po resekcii štítnej žľazy;
  • rakovina štítnej žľazy (po chirurgickom zákroku);
  • difúzny toxický struma: po dosiahnutí euthyroidného stavu s tyreostatikami (vo forme kombinácie alebo monoterapie);
  • ako diagnostický nástroj na test potlačenia štítnej žľazy.

Uvoľnenie formulárov

Tablety 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg a 150 mcg.

Návod na použitie a dávkovanie

Denná dávka sa určuje individuálne v závislosti od indikácie.

Denná dávka L-tyroxínu sa užíva perorálne ráno na lačný žalúdok, najmenej 30 minút pred jedlom, vypije sa tableta s malým množstvom tekutiny (pol pohára vody) a nejedí sa..

Pri vykonávaní substitučnej liečby hypotyreózy u pacientov mladších ako 55 rokov bez kardiovaskulárneho ochorenia sa L-tyroxín predpisuje v dennej dávke 1,6 - 1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; pacienti starší ako 55 rokov alebo s kardiovaskulárnym ochorením - 0,9 mcg / kg telesnej hmotnosti. Pri značnej obezite by sa mal výpočet vykonať na „ideálnej telesnej hmotnosti“..

Odporúčané dávky tyroxínu na liečbu vrodenej hypotyreózy:

  • 0-6 mesiacov - denná dávka 25-50 mcg;
  • 6-24 mesiacov - denná dávka 50-75 mcg;
  • od 2 do 10 rokov - denná dávka 75 až 125 mcg;
  • od 10 do 16 rokov - denná dávka 100-200 mcg;
  • staršie ako 16 rokov - denná dávka 100-200 mcg.

Odporúčané dávky L-tyroxínu:

  1. Liečba euthyroidnej strumy - 75-200 mcg za deň;
  2. Prevencia relapsu po chirurgickej liečbe euthyroidnej strumy - 75-200 mcg za deň;
  3. Pri liečbe tyreotoxikózy - 50 - 100 mcg za deň;
  4. Supresívna liečba rakoviny štítnej žľazy - 150 - 300 mcg za deň.

Na presné dávkovanie liečiva by sa mala použiť najvhodnejšia dávka liečiva L-tyroxínu (50, 75, 100, 125 alebo 150 mcg)..

V prípade závažného dlhodobého hypotyreoidizmu sa má liečba začať s mimoriadnou opatrnosťou, od malých dávok - od 25 mcg za deň sa dávka zvyšuje na udržiavaciu dávku v dlhších časových intervaloch - o 25 mcg za deň každé 2 týždne a častejšie sa určuje hladina TSH v krvi. Pri hypotyreóze sa L-tyroxín zvyčajne užíva počas celého života..

Pri tyreotoxikóze sa L-tyroxín používa v kombinovanej liečbe s tyreostatikami po dosiahnutí euthyroidného stavu. Vo všetkých prípadoch určuje dĺžku liečby liekom lekár.

Pre dojčatá a deti do 3 rokov sa denná dávka L-tyroxínu podáva v jednej dávke 30 minút pred prvým kŕmením. Tableta sa rozpustí vo vode na tenkú suspenziu, ktorá sa pripraví bezprostredne pred užitím lieku.

Vedľajší účinok

kontraindikácie

  • neošetrená tyreotoxikóza;
  • akútny infarkt myokardu, akútna myokarditída;
  • neliečená adrenálna insuficiencia;
  • zvýšená individuálna citlivosť na zložky liečiva.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) by mala pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva je potrebné zvýšiť dávku lieku z dôvodu zvýšenia hladiny globulínu viažuceho tyroxín. Množstvo hormónu štítnej žľazy vylučovaného materským mliekom počas laktácie (aj počas liečby vysokými dávkami lieku) nestačí na to, aby spôsobovalo akékoľvek poruchy u dieťaťa..

Použitie lieku v kombinácii s tyreostatickými liekmi počas tehotenstva je kontraindikované, pretože podávanie levotyroxínu môže vyžadovať zvýšenie dávok tyreostatík. Pretože tyreostatiká, na rozdiel od levotyroxínu, môžu preniknúť cez placentárnu bariéru, môže sa u plodu vyvinúť hypotyreóza..

Počas dojčenia sa má liek užívať opatrne, striktne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára.

Použitie u detí

U detí je počiatočná denná dávka 12,5 - 50 mcg. Pri dlhom priebehu liečby sa dávka liečiva určuje z približného výpočtu 100 - 150 μg / m2 plochy povrchu tela..

špeciálne pokyny

Pri hypotyreóze z dôvodu poškodenia hypofýzy je potrebné zistiť, či nie je súčasne nedostatočná kôra nadobličiek. V takom prípade sa má substitučná terapia glukokortikosteroidmi (GCS) začať pred liečením hypotyreoidizmu hormónmi štítnej žľazy, aby sa zabránilo rozvoju akútnej adrenálnej insuficiencie..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Droga nemá vplyv na schopnosť vykonávať odborné činnosti súvisiace s vedením vozidiel a obsluhou strojov.

Liekové interakcie

L-tyroxín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, ktoré môžu vyžadovať zníženie ich dávky.

Použitie tricyklických antidepresív s levotyroxínom môže viesť k zvýšenému účinku antidepresív.

Hormóny štítnej žľazy môžu zvýšiť potrebu inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov. Odporúča sa častejšie sledovanie hladín glukózy v krvi počas obdobia začatia liečby levotyroxínom, ako aj pri zmene dávky lieku..

Levotyroxín znižuje účinok srdcových glykozidov. Pri súčasnom použití colestyramínu, colestipolu a hydroxidu hlinitého znižujú plazmatickú koncentráciu levotyroxínu v dôsledku inhibície jeho absorpcie v čreve..

Pri súčasnom použití s ​​anabolickými steroidmi, asparaginázou, tamoxifénom je možná farmakokinetická interakcia na úrovni proteínovej väzby.

Pri súčasnom použití s ​​fenytoínom, salicylátmi, klofibrátom, furosemidom vo vysokých dávkach sa zvyšuje obsah levotyroxínu a T4 neviazaného z plazmatických proteínov..

Rastový hormón pri súčasnom použití s ​​L-tyroxínom môže urýchliť uzavretie epifýznych rastových zón.

Užívanie fenobarbitalu, karbamazepínu a rifampicínu môže zvýšiť klírens levotyroxínu a vyžadovať zvýšenie dávky..

Estrogény zvyšujú koncentráciu frakcie spojenej s tyreoglobulínom, čo môže viesť k zníženiu účinnosti lieku.

Amiodarón, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitroidné lieky, beta-blokátory, karbamazepín, chloralhydrát, diazepam, levodopa, dopamín, metoklopramid, lovastatín, somatostatín, ovplyvňujú syntézu, sekréciu, distribúciu a metabolizmus lieku..

Analógy lieku L-tyroxín

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • L-tyroxín 100 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxín 125 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxín 150 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxín 50 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxín 75 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxín hexán;
  • L-tyroxínový aker;
  • L-tyroxín Farmak;
  • Bagothyrox;
  • L-Tyrok;
  • Levotyroxín sodný;
  • Tiro-4;
  • Euthyrox.

L-tyroxín

L-tyroxín (L-tyroxín) - štítna žľaza doplňujúca hormón štítnej žľazy.
Po čiastočnej premene na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechod na bunky tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív a metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje spotrebu kyslíka v tkanivách, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a uhľohydrátov a zvyšuje funkčnú činnosť kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach inhibuje produkciu hormónu uvoľňujúceho tyrotropín hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy..
Terapeutický účinok je pozorovaný po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase tento účinok pretrváva aj po prerušení liečby. Klinický účinok hypotyreózy sa prejavuje za 3 až 5 dní. Difúzna struma sa do 3 až 6 mesiacov zníži alebo zmizne.

Indikácie pre použitie:
Liek L-tyroxín (L-tyroxín) sa používa na substitučnú liečbu hypotyreózy rôznych etiológií vrátane primárnej a sekundárnej hypotyreózy po chirurgických zákrokoch na štítnej žľaze a po ukončení liečby rádioaktívnym jódom..
Ako substitučná terapia vrodenej a získanej hypotyreózy. S myxedémom, cretinizmom, obezitou s prejavmi hypotyreózy. S cerebrálnymi chorobami hypofýzy.
Na prevenciu s recidivujúcou nodulárnou strumou po resekciách s nerušenou funkciou štítnej žľazy.
V monoterapii difúzneho euthyroidného struma. S euthyroidnou hyperpláziou štítnej žľazy. V kombinovanej terapii difúzneho toxického struma po tyreotoxikóze kompenzácie tyrostatikami.
Pri komplexnej liečbe Gravesovej choroby a Hashimotovej autoimunitnej tyroiditídy.
Na liečbu hormonálne závislých vysoko diferencovaných malígnych nádorov štítnej žľazy, vrátane folikulárnych alebo papilárnych karcinómov..
Liek sa používa aj na substitučnú a supresívnu terapiu zhubných nádorov štítnej žľazy, a to aj po chirurgických zákrokoch pri rakovine štítnej žľazy..
Ako diagnostický nástroj pri testoch potlačenia štítnej žľazy.

Spôsob aplikácie:
Celá dávka L-tyroxínu (L-tyroxínu) sa užíva naraz, najlepšie ráno, na lačný žalúdok 30 minút pred jedlom a vypije sa veľa vody..

Pre dojčatá je tableta rozdrvená a rozpustená v malom množstve vody, výsledná suspenzia je podaná 30 minút pred prvým ranným kŕmením, suspenziu je potrebné pripraviť bezprostredne pred podaním..
Dávka lieku sa vyberá individuálne, pričom sa berie do úvahy hmotnosť, vek, závažnosť a povaha choroby, laboratórne parametre charakterizujúce funkčný stav štítnej žľazy..
Zvyčajne je počiatočná dávka pre hypotyreoidizmus a euthyroidnú strumu pre dospelých 25 až 100 μg za deň, potom sa dávka postupne zvyšuje každé 2 až 3 týždne o 25 až 50 μg, až kým sa nedosiahne udržiavacia dávka. U detí je počiatočná dávka 12,5 - 50 μg denne, udržiavacia dávka sa dosahuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Pri ťažkej hypotyreóze alebo v prípade hypotyreózy, ktorá už existuje, sa počiatočná dávka zníži a dávka sa zvyšuje pomalšie..
Pre zhubné nádory štítnej žľazy po operácii sa predpisuje 150 - 300 μg za deň.
Pri hypotyreóze spôsobenej odstránením časti alebo celej štítnej žľazy sa levotyroxín užíva po celý život.
Pri diagnostickej metóde supresným scintigramom sa levothyroxín predpisuje v dávke 200 μg denne po dobu 14 dní alebo 3 mg 1krát týždenne pred druhým testom..

Vedľajšie účinky:
Pri dodržaní odporúčaných dávok L-tyroxínu (L-tyroxínu) sú vedľajšie účinky mimoriadne zriedkavé, ale ich prejavy sú možné, ako je zvýšenie telesnej hmotnosti v dôsledku zvýšenej chuti do jedla pod vplyvom lieku, okrem toho sú možné aj vypadávanie vlasov a zhoršená funkcia obličiek. U detí, ktoré trpia epilepsiou alebo sú náchylné na kŕče, môže dôjsť k zhoršeniu priebehu týchto chorôb..
Pri nadmernom podávaní nadmerných dávok alebo príliš rýchlom zvýšení dávky počas liečby sú možné prejavy hypertyreózy. Možný je najmä vývoj tachykardie, arytmie, poruchy spánku a bdelosti, chvenie končatín, výskyt bez príčiny a pocity úzkosti. Okrem toho sú možné aj záchvaty angíny, hyperhidróza, hnačka, vracanie, strata hmotnosti.
Vyvinúť alergickú dermatitídu je veľmi zriedkavé.
V prípade vedľajších účinkov je potrebné znížiť terapeutickú dávku alebo prestať užívať liek, až kým nezmiznú a pokračovať v liečbe s mierne nižšou jednorazovou dávkou lieku.

Kontraindikácie:
Kontraindikácie pri použití lieku L-tyroxín (L-tyroxín) sú: individuálna precitlivenosť na zložky lieku; tyreotoxikóza rôznych etiológií, ktorá nebola liečená; poruchy srdcového rytmu; ischemická choroba srdca, angína pektoris, koronárne zlyhanie obehu, ateroskleróza, akútny infarkt myokardu; organické srdcové lézie, vrátane myokarditídy, perikarditídy; závažné formy hypertenzie a srdcového zlyhania; adrenálna nedostatočnosť, Addisonova choroba; nad 65 rokov.
Tieto kontraindikácie sa týkajú použitia liečiva na supresívnu, mono- a kombinovanú liečbu chorôb a nevzťahujú sa na substitučnú terapiu..
Pri substitučnej terapii je kontraindikáciou iba individuálna precitlivenosť, v ostatných prípadoch sa liek môže použiť po konzultácii s ošetrujúcim lekárom..
Zloženie liečiva obsahuje laktózu, ktorá by sa mala brať do úvahy pri predpisovaní L-tyroxínu pacientom s nedostatkom laktázy..

Tehotenstvo:
Liek L-tyroxín (L-tyroxín) nemá embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky. Zle preniká cez placentárnu bariéru. V malých dávkach prechádza do materského mlieka dokonca aj pri vysokodávkovej terapii. V druhom a treťom trimestri gravidity sa zvyšuje potreba hormónov štítnej žľazy, preto je potrebné informovať tehotnú lekárku o možnej úprave dávky lieku..
Použitie lieku v kombinácii s tyreostatickými liekmi počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča, pretože v dôsledku toho sa u dieťaťa môže vyvinúť hypotyreóza, indikuje sa iba monoterapia levotyroxínom..

Interakcia s inými liekmi:
Liek L-tyroxín (L-tyroxín) znižuje účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík, preto pri predpisovaní levotyroxínu pacientom s cukrovkou je potrebné kontrolovať hladinu cukru v krvi av prípade potreby upravovať dávku inzulínu alebo perorálnych antidiabetík..
Pri súčasnom podaní liečivo znižuje účinok srdcových glykozidov.
Liečivo zvyšuje farmakologický účinok antidepresív.
Levothyroxín je schopný predĺžiť protrombínový čas, keď sa užíva spolu s antikoagulanciami, táto interakcia je obzvlášť silne vyjadrená s derivátmi kumarínu.
Estrogény znižujú účinnosť levotyroxínu.
Obaľovacie činidlá, najmä hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý, ako aj uhličitan vápenatý, colestipol, sukralfát a cholestyramín znižujú absorpciu levotyroxínu z gastrointestinálneho traktu, a preto, keď sa tieto lieky predpisujú s levotyroxínom, je potrebné prerušiť dávku medzi 4 - 5 hodinami..
Klofibrát, dicumarol, deriváty kyseliny salicylovej, vysoké dávky furosemidu zvyšujú obsah levotyroxínu v krvi, zvyšujú riziko arytmií.
Anabolické hormóny sú schopné zmeniť stupeň väzby levotyroxínu na plazmatické proteíny. Súčasné použitie asparaginázy a tamoxifénu s levotyroxínom má rovnaký účinok..
Chlorochin zvyšuje rýchlosť premeny levotyroxínu v pečeni.
Levodopa, dopamín, diazepam, karbamazepín, kyselina aminosalicylová, amiodarón, aminoglutetimid, metoklopramid, somastatín, lovastatín a antitroidné lieky menia hladinu hormónov štítnej žľazy v tele, ich účinok sa rozširuje na endogénne hormóny a hormóny zavedené do tela..
Sertralin znižuje účinnosť levotyroxínu u pacientov s hypotyreózou.
Pri užívaní ritonaviru sa zvyšuje potreba levotyroxínu v tele.

Predávkovanie:
Symptómy predávkovania sa môžu objaviť okamžite po podaní alebo po niekoľkých dňoch. Pri predávkovaní liekom L-tyroxín (L-tyroxín) sa objavujú príznaky tyreotoxikózy, v závažných prípadoch až do tyreotoxickej krízy. Vyznačujú sa pocitom búšenia srdca, hnačkou, epigastrickou bolesťou, tachykardiou, záchvatmi angíny pectoris. Charakteristické sú tiež prejavy srdcového zlyhania, chvenia, porúch spánku a bdelosti, horúčka, neznášanlivosť tepla, zvýšené potenie a zvýšená podráždenosť. Laboratórne ukazovatele indexu voľného tyroxínu a hladiny T3 a T4 sa zvyšujú. Môže byť pozorovaná strata hmotnosti..
Liečba má prerušiť liečbu. Pri akútnom predávkovaní je potrebné uviesť intramuskulárne podanie glukokortikosteroidov (prednison, hydrokortizón, dexametazón) alebo vymenovanie B-blokátorov. V kritických prípadoch je pri otrave levotyroxínom indikovaná plazmaferéza.

Podmienky skladovania:
L-L-tyroxín (L-tyroxín) by sa mal skladovať na suchom a tmavom mieste pri teplote 15 - 25 stupňov Celzia..
Dátum exspirácie - 3 roky.

Formulár vydania:
L-tyroxín (L-tyroxín) - tablety s hmotnosťou 25, 50 alebo 100 μg.
Balenie: 50 tabliet v blistri, 1 alebo 2 blistre v škatuli.

štruktúra:
1 tableta lieku L-tyroxín (L-tyroxín) obsahuje: levotyroxín sodný - 25, 50 alebo 100 mkg.
Pomocné látky vrátane laktózy.

Hormón tyroxín: prečo je to potrebné a aké funkcie má?

Počas fungovania štítnej žľazy vznikajú rôzne hormonálne látky. Tyroxín (T4, tetrajódtyronín) je jedným z dvoch najdôležitejších hormónov tohto orgánu, ktorý ovplyvňuje všetky životne dôležité procesy v tele. Zúčastňuje sa na regulácii metabolizmu a ovplyvňuje rast a vývoj tela. Pozrime sa podrobnejšie, ktorý hormón tyroxínu a jeho funkcie.

Tyroxín: typy a funkcie

Hormón T4 je hlavnou formou účinných látok, ktoré sú produkované štítnou žľazou. Jeho syntéza pochádza z L-tyrozínu ako výsledok pridania jódu. Hlavnou funkciou tyroxínového hormónu je aktivácia metabolických procesov stimuláciou produkcie RNA a špecifických proteínov. Táto látka v ľudskom tele:

  • zvyšuje telesnú teplotu;
  • urýchľuje syntézu proteínov;
  • ovplyvňuje rast a vývoj tela;
  • zvyšuje potrebu buniek v kyslíku;
  • zvyšuje oxidačné procesy v tkanivách;
  • pripravuje sliznicu maternice na možné tehotenstvo v druhej fáze menštruácie;
  • zodpovedný za zvyšovanie systémového krvného tlaku;
  • urýchľuje srdcový rytmus;
  • aktivuje myšlienkové procesy;
  • zvyšuje pohybovú aktivitu;
  • podporuje rast glukózy v krvi a ovplyvňuje jej syntézu;
  • zvyšuje odbúravanie tukových buniek;
  • aktivuje erytropoézu v kostnej dreni.

Tyroxín je hormón štítnej žľazy, ktorý ovplyvňuje všetky bunky ľudského tela. Pre neho neexistujú žiadne špeciálne cieľové orgány. To je dôvod pre širokú škálu funkcií tejto hormonálnej látky..

Štítna žľaza produkuje hormóny tyroxínu v dvoch verziách: viazaná a voľná. Prvé práce súvisia s krvnými proteínmi: albumín, globulín a transtyretín. Medzi jeho hlavné charakteristiky možno rozlíšiť: neschopnosť uplatniť biologický účinok na organizmus, nedostatok nezávislej schopnosti transportovať sa pozdĺž vaskulárneho lôžka, veľké množstvo existuje už niekoľko mesiacov, nespadá v pečeni a obličkách.

Voľný hormón tyroxín sa viaže na cieľové bunky, aby plnil svoju biologickú funkciu. Medzi vlastnosti voľného T4 patrí: priamy účinok na metabolizmus, nedostatok krvných bielkovín a samo-transport v krvi, malé množstvá, krátkodobá existencia a deštrukcia v obličkách a pečeni..

Po celý deň sa mení koncentrácia celkového T4 v krvi. Detekuje sa maximálne ráno od 8 do 12 hodín a minimálne večer a od 23 do 3 hodín.

Zaujímavé! Počas roka hladina tyroxínu nie je stabilná. Jeho najväčšia produkcia sa pozoruje od septembra do februára. Najnižšia koncentrácia T4 je zaznamenaná v lete.

Tyroxín a hormón stimulujúci štítnu žľazu sú niekedy zamieňané. Toto je chyba, pretože prvá produkuje štítnu žľazu a druhá hypofýza. Receptory hormonálnych látok stimulujúcich štítnu žľazu sa však nachádzajú na povrchu epitelu štítnej žľazy, čo prispieva k aktivácii produkcie tyroxínu a trijódtyronínu. Preto sa napriek tomu, že oba hormóny produkujú rôzne orgány, jeden zúčastňuje syntézy druhého. Podobne v prípade poklesu tyrotropínu sa zvyšuje koncentrácia T4 a naopak.

Diagnóza T4 a liekov, ktoré regulujú jej obsah v krvi

V priebehu života zostáva hormón štítnej žľazy tyroxín u mužov približne v rovnakej koncentrácii. U žien je priemerne nižší a tento rozdiel je výraznejší počas puberty (14 - 18 rokov). Spravodlivá polovica má tiež zmeny v hladinách T4 počas tehotenstva. Po dosiahnutí štyridsiatich rokov u oboch pohlaví sa hormón tyroxín v krvi znižuje. Navyše, jeho norma nezávisí od sexuálnych charakteristík a je určená výlučne vekom. Pre mužov a ženy staršie ako osemnásť rokov je norma T4:

  • vo všeobecnom uskutočnení od 62 do 150 nmol / 1;
  • vo voľnej forme - 9 - 19 nmol / l.

Aby sa skontroloval, či je hormón tyroxín normálny alebo nie, vykonáva sa osobitná diagnóza vrátane krvného testu. Na tento účel však musia existovať príslušné dôkazy.

Dôležité! Na vyhodnotenie úrovne hormonálnych látok v dynamike sa odporúča odoberať krv v rovnakom čase.

Krvná diagnostika celkového a voľného T4 sa vykonáva so zmenou v koncentrácii látok stimulujúcich štítnu žľazu hormónu (TSH) av prípade klinických príznakov poškodenia štítnej žľazy (s hypotyreózou alebo hypertyreózou), rovnako ako struma, je indikáciou pre túto analýzu..

Zvýšenie koncentrácie T4 v tele sa pozoruje pri:

  • hormonálne aktívny nádor - tyreotropinóm a choriokarcinóm;
  • štítna žľaza - zápal štítnej žľazy;
  • toxická struma;
  • niektoré dedičné choroby;
  • poporodní dysfunkcia štítnej žľazy;
  • vážne poškodenie pečene a obličiek;
  • obezita;
  • HIV infekcia
  • užívanie niektorých liekov, vrátane perorálnych kontraceptív, estrogénov, jódových prípravkov, inzulínu.

Osoba necíti zvýšenie viazaného T4. Príznaky sa objavujú so zvýšením voľného tyroxínu. Vyjadruje sa:

  • náhle zmeny nálady, podráždenosť, hyperaktivita;
  • vysoký krvný tlak;
  • tachykardia;
  • potenie;
  • tras;
  • redukcia hmotnosti.

Keď sa vyčerpajú zásoby tela, zvyšuje sa únava a znižuje sa imunita. Dôvodom poklesu koncentrácie T4 je ochorenie štítnej žľazy alebo resekcia tohto orgánu a niektoré lieky môžu tiež spôsobiť nedostatok tyroxínu. Môže ísť o protinádorové lieky, kortikosteroidy, antimykotiká a lieky proti TBC. Pokles voľného T4 sa prejavuje: prírastkom hmotnosti, nedostatkom pozornosti a pamäti, letariou, apatiou, letargiou, nemotivovanou únavou, periférnym edémom, zníženým krvným tlakom a bradykardiou.

Pozor! Závažné prípady spojené s nedostatkom tyroxínového hormónu spôsobujú poruchy srdcového rytmu a dokonca komu.

Jedným z najpopulárnejších liekov na normalizáciu hodnôt T4 je hormón l-tyroxín. Po čiastočnom metabolickom procese v pečeni a obličkách má liek pozitívny vplyv na celý metabolizmus. Okrem toho má liek anabolické účinky, keď sa užíva v najnižšej dávke, vyrovnáva spotrebu kyslíka v tkanivách a zvyšuje aktivitu centrálneho nervového systému..

Hormón L-tyroxín je predpísaný pri určitých ochoreniach štítnej žľazy. Je to hypotyreóza v rôznych formách, nedostatok hormónov T4 a autoimunitná tyreoiditída.

Zaujímavé! Pri onkologických ochoreniach je hormón L-tyroxín predpísaný ako celoživotná terapia..

Priamym analógom tohto lieku sú Eutiroks. Obsahuje takmer rovnaké zloženie, ale má inú koncentráciu účinnej látky. Akékoľvek hormonálne lieky by mal predpisovať iba lekár, pretože samoliečba môže mať nenapraviteľné následky..

L-tyroxín

  • Indikácie pre použitie
  • Spôsob aplikácie
  • Vedľajšie účinky
  • kontraindikácie
  • tehotenstvo
  • Interakcia s inými liekmi
  • predávkovať
  • Podmienky skladovania
  • Uvoľňovací formulár
  • štruktúra

L-tyroxín (L-tyroxín) je syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnej premene na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechod na bunky tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív a metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje spotrebu kyslíka v tkanivách, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a uhľohydrátov a zvyšuje funkčnú činnosť kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach inhibuje produkciu hormónu uvoľňujúceho tyrotropín hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy..
Terapeutický účinok je pozorovaný po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase tento účinok pretrváva aj po prerušení liečby. Klinický účinok hypotyreózy sa prejavuje za 3 až 5 dní. Difúzna struma sa do 3 až 6 mesiacov zníži alebo zmizne.

Indikácie pre použitie

Liek L-tyroxín (L-tyroxín) sa používa na substitučnú liečbu hypotyreózy rôznych etiológií vrátane primárnej a sekundárnej hypotyreózy po chirurgických zákrokoch na štítnej žľaze a po ukončení liečby rádioaktívnym jódom..
Ako substitučná terapia vrodenej a získanej hypotyreózy. S myxedémom, cretinizmom, obezitou s prejavmi hypotyreózy. S cerebrálnymi chorobami hypofýzy.
Na prevenciu s recidivujúcou nodulárnou strumou po resekciách s nerušenou funkciou štítnej žľazy.
V monoterapii difúzneho euthyroidného struma. S euthyroidnou hyperpláziou štítnej žľazy. V kombinovanej terapii difúzneho toxického struma po tyreotoxikóze kompenzácie tyrostatikami.
Pri komplexnej liečbe Gravesovej choroby a Hashimotovej autoimunitnej tyroiditídy.
Na liečbu hormonálne závislých vysoko diferencovaných malígnych nádorov štítnej žľazy, vrátane folikulárnych alebo papilárnych karcinómov..
Liek sa používa aj na substitučnú a supresívnu terapiu zhubných nádorov štítnej žľazy, a to aj po chirurgických zákrokoch pri rakovine štítnej žľazy..
Ako diagnostický nástroj pri testoch potlačenia štítnej žľazy.

Spôsob aplikácie

Pre dojčatá je tableta rozdrvená a rozpustená v malom množstve vody, výsledná suspenzia je podaná 30 minút pred prvým ranným kŕmením, suspenziu je potrebné pripraviť bezprostredne pred podaním..
Dávka lieku sa vyberá individuálne, pričom sa berie do úvahy hmotnosť, vek, závažnosť a povaha choroby, laboratórne parametre charakterizujúce funkčný stav štítnej žľazy..
Zvyčajne je počiatočná dávka pre hypotyreoidizmus a euthyroidnú strumu pre dospelých 25 až 100 μg za deň, potom sa dávka postupne zvyšuje každé 2 až 3 týždne o 25 až 50 μg, až kým sa nedosiahne udržiavacia dávka. U detí je počiatočná dávka 12,5 - 50 μg denne, udržiavacia dávka sa dosahuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Pri ťažkej hypotyreóze alebo v prípade hypotyreózy, ktorá už existuje, sa počiatočná dávka zníži a dávka sa zvyšuje pomalšie..
Pre zhubné nádory štítnej žľazy po operácii sa predpisuje 150 - 300 μg za deň.
Pri hypotyreóze spôsobenej odstránením časti alebo celej štítnej žľazy sa levotyroxín užíva po celý život.
Pri diagnostickej metóde supresným scintigramom sa levothyroxín predpisuje v dávke 200 μg denne po dobu 14 dní alebo 3 mg 1krát týždenne pred druhým testom..

Vedľajšie účinky

Pri dodržaní odporúčaných dávok L-tyroxínu (L-tyroxínu) sú vedľajšie účinky mimoriadne zriedkavé, ale ich prejavy sú možné, ako je zvýšenie telesnej hmotnosti v dôsledku zvýšenej chuti do jedla pod vplyvom lieku, okrem toho sú možné aj vypadávanie vlasov a zhoršená funkcia obličiek. U detí, ktoré trpia epilepsiou alebo sú náchylné na kŕče, môže dôjsť k zhoršeniu priebehu týchto chorôb..
Pri nadmernom podávaní nadmerných dávok alebo príliš rýchlom zvýšení dávky počas liečby sú možné prejavy hypertyreózy. Možný je najmä vývoj tachykardie, arytmie, poruchy spánku a bdelosti, chvenie končatín, výskyt bez príčiny a pocity úzkosti. Okrem toho sú možné aj záchvaty angíny, hyperhidróza, hnačka, vracanie, strata hmotnosti.
Vyvinúť alergickú dermatitídu je veľmi zriedkavé.
V prípade vedľajších účinkov je potrebné znížiť terapeutickú dávku alebo prestať užívať liek, až kým nezmiznú a pokračovať v liečbe s mierne nižšou jednorazovou dávkou lieku.

kontraindikácie

Kontraindikácie pri použití lieku L-tyroxín (L-tyroxín) sú: individuálna precitlivenosť na zložky lieku; tyreotoxikóza rôznych etiológií, ktorá nebola liečená; poruchy srdcového rytmu; ischemická choroba srdca, angína pektoris, koronárne zlyhanie obehu, ateroskleróza, akútny infarkt myokardu; organické srdcové lézie, vrátane myokarditídy, perikarditídy; závažné formy hypertenzie a srdcového zlyhania; adrenálna nedostatočnosť, Addisonova choroba; nad 65 rokov.
Tieto kontraindikácie sa týkajú použitia liečiva na supresívnu, mono- a kombinovanú liečbu chorôb a nevzťahujú sa na substitučnú terapiu..
Pri substitučnej terapii je kontraindikáciou iba individuálna precitlivenosť, v ostatných prípadoch sa liek môže použiť po konzultácii s ošetrujúcim lekárom..
Zloženie liečiva obsahuje laktózu, ktorá by sa mala brať do úvahy pri predpisovaní L-tyroxínu pacientom s nedostatkom laktázy..

tehotenstvo

Liek L-tyroxín (L-tyroxín) nemá embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky. Zle preniká cez placentárnu bariéru. V malých dávkach prechádza do materského mlieka dokonca aj pri vysokodávkovej terapii. V druhom a treťom trimestri gravidity sa zvyšuje potreba hormónov štítnej žľazy, preto je potrebné informovať tehotnú lekárku o možnej úprave dávky lieku..
Použitie lieku v kombinácii s tyreostatickými liekmi počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča, pretože v dôsledku toho sa u dieťaťa môže vyvinúť hypotyreóza, indikuje sa iba monoterapia levotyroxínom..

Interakcia s inými liekmi

Liek L-tyroxín (L-tyroxín) znižuje účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík, preto pri predpisovaní levotyroxínu pacientom s cukrovkou je potrebné kontrolovať hladinu cukru v krvi av prípade potreby upravovať dávku inzulínu alebo perorálnych antidiabetík..
Pri súčasnom podaní liečivo znižuje účinok srdcových glykozidov.
Liečivo zvyšuje farmakologický účinok antidepresív.
Levothyroxín je schopný predĺžiť protrombínový čas, keď sa užíva spolu s antikoagulanciami, táto interakcia je obzvlášť silne vyjadrená s derivátmi kumarínu.
Estrogény znižujú účinnosť levotyroxínu.
Obaľovacie činidlá, najmä hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý, ako aj uhličitan vápenatý, colestipol, sukralfát a cholestyramín znižujú absorpciu levotyroxínu z gastrointestinálneho traktu, a preto, keď sa tieto lieky predpisujú s levotyroxínom, je potrebné prerušiť dávku medzi 4 - 5 hodinami..
Klofibrát, dicumarol, deriváty kyseliny salicylovej, vysoké dávky furosemidu zvyšujú obsah levotyroxínu v krvi, zvyšujú riziko arytmií.
Anabolické hormóny sú schopné zmeniť stupeň väzby levotyroxínu na plazmatické proteíny. Súčasné použitie asparaginázy a tamoxifénu s levotyroxínom má rovnaký účinok..
Chlorochin zvyšuje rýchlosť premeny levotyroxínu v pečeni.
Levodopa, dopamín, diazepam, karbamazepín, kyselina aminosalicylová, amiodarón, aminoglutetimid, metoklopramid, somastatín, lovastatín a antitroidné lieky menia hladinu hormónov štítnej žľazy v tele, ich účinok sa rozširuje na endogénne hormóny a hormóny zavedené do tela..
Sertralin znižuje účinnosť levotyroxínu u pacientov s hypotyreózou.
Pri užívaní ritonaviru sa zvyšuje potreba levotyroxínu v tele.

predávkovať

Symptómy predávkovania sa môžu objaviť okamžite po podaní alebo po niekoľkých dňoch. Pri predávkovaní liekom L-tyroxín (L-tyroxín) sa objavujú príznaky tyreotoxikózy, v závažných prípadoch až do tyreotoxickej krízy. Vyznačujú sa pocitom búšenia srdca, hnačkou, epigastrickou bolesťou, tachykardiou, záchvatmi angíny pectoris. Charakteristické sú tiež prejavy srdcového zlyhania, chvenia, porúch spánku a bdelosti, horúčka, neznášanlivosť tepla, zvýšené potenie a zvýšená podráždenosť. Laboratórne ukazovatele indexu voľného tyroxínu a hladiny T3 a T4 sa zvyšujú. Môže byť pozorovaná strata hmotnosti..
Liečba má prerušiť liečbu. Pri akútnom predávkovaní je potrebné uviesť intramuskulárne podanie glukokortikosteroidov (prednison, hydrokortizón, dexametazón) alebo vymenovanie B-blokátorov. V kritických prípadoch je pri otrave levotyroxínom indikovaná plazmaferéza.

Podmienky skladovania

L-L-tyroxín (L-tyroxín) by sa mal skladovať na suchom a tmavom mieste pri teplote 15 - 25 stupňov Celzia..
Dátum exspirácie - 3 roky.

Uvoľňovací formulár

L-tyroxín (L-tyroxín) - tablety po 25, 50 alebo 100 mkg 50 tabliet v blistri, 1 alebo 2 blistre v škatuli.

štruktúra

1 tableta lieku L-tyroxín (L-tyroxín) obsahuje:
Levotyroxín sodný - 25, 50 alebo 100 kg;
Pomocné látky vrátane laktózy.

L-Tyroxín 50 Berlin-Chemie

Návod na použitie

  • ruský
  • қазақша

Obchodné meno

L-Tyroxín 50 Berlin-Chemie

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovacia forma

50 mcg tabliet

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - levothyroxín sodný 0,05 mg

pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.

popis

Tablety sú okrúhleho tvaru s mierne bikonvexným povrchom, od takmer bielej do mierne béžovej farby, s výrezom na jednej strane a „50“ potlačou na druhej strane..

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečenie ochorení štítnej žľazy. Hormóny štítnej žľazy. levotyroxín.

ATX kód H03AA01

Farmakologické vlastnosti

V prípade, že sa levothyroxín dostane dovnútra na lačný žalúdok, liek sa vstrebáva hlavne v hornej časti tenkého čreva a stupeň absorpcie závisí hlavne od liekovej formy a môže byť až 80%. V prípade užívania levotyroxínu s príjmom potravy je absorpcia významne znížená.

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 2 - 3 hodiny po podaní.

Po prvom perorálnom podaní sa účinok zvyčajne objaví za 3 až 5 dní.

Distribučný objem je približne 10 až 12 litrov. Približne 99,97% levotyroxínu je spojené so špecifickými transportnými proteínmi. Spojenie proteínov s hormónom nie je kovalentné, a preto existuje konštantná a veľmi rýchla výmena medzi voľným a naviazaným hormónom..

Metabolický klírens levotyroxínu je približne 1,2 l plazmy / deň. Štiepenie sa vyskytuje hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Metabolity sa vylučujú močom a stolicou.

Polčas levothyroxínu je približne 7 dní; pri hypotyreóze sa môže zvýšiť (až 9–10 dní) a pri hypertyreóze sa môže znížiť (až 3–4 dni).

Tehotenstvo a laktácia

Levotyroxín prechádza placentou iba v malom množstve. Pri užívaní lieku v obvyklých dávkach prechádza levothyroxín do materského mlieka iba v malom množstve.

Porucha funkcie obličiek

Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na bielkoviny, ani hemodialýza, ani hemoperfúzia neovplyvňujú hladiny levotyroxínu..

farmakodynamika

Syntetický levotyroxín, ktorý je súčasťou L-tyroxínu, je svojím účinkom identický s prírodným hormónom štítnej žľazy produkovaným hlavne štítnou žľazou. Nie sú žiadne rozdiely medzi endogénnym a exogénnym levotyroxínom v tele.

Po čiastočnej premene na lyothyronín (T3), najmä v pečeni a obličkách, a po vstupe do buniek tela, hormóny štítnej žľazy spôsobujú špecifické účinky, ktoré ovplyvňujú vývoj, rast a metabolizmus aktiváciou receptorov T3..

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Substitúcia hormónov štítnej žľazy vedie k normalizácii metabolických procesov. Napríklad užívanie levotyroxínu vedie k významnému zníženiu zvýšeného cholesterolu v dôsledku hypotyreózy..

Indikácie pre použitie

- nahradenie hormónov štítnej žľazy hypotyreózou akejkoľvek etiológie

- prevencia recidívy strumy po odstránení euthyroidnej strumy

- euthyroidná benígna struma

- adjuvantná terapia pri liečbe hypertyreózy tyreostatikami po dosiahnutí stavu euthyroidizmu

-supresívna a substitučná terapia zhubných novotvarov štítnej žľazy, najmä po tyreoidektómii

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie je indikovaný na použitie vo všetkých vekových skupinách.

Dávkovanie a spôsob podávania

Pokyny na dávkovanie sa považujú za návod. Individuálna denná dávka by sa mala určiť na základe výsledkov laboratórnych a klinických štúdií..

Ak je zachovaná zvyšková funkcia štítnej žľazy, na substitučnú liečbu môže postačovať nižšia dávka.

U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca au pacientov so závažnou alebo chronickou hypotyreózou sa má liečba hormónmi štítnej žľazy začať s mimoriadnou opatrnosťou - napríklad sa odporúča začať liečbu s nižšou dávkou a zvyšovať ju pomaly, vo významných intervaloch, často s kontrolou hladiny štítnej žľazy. hormóny. Podľa skúseností, tak u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, ako aj u pacientov s veľkou nodulárnou strumou, postačujú nižšie dávky lieku..

Pretože hladina T4 alebo fT4 u niektorých pacientov môže byť zvýšená, je lepšie určiť koncentráciu TSH v krvnom sére, aby sa monitoroval liečebný režim..

indikácia

Dávka

(mikrogramy levotyroxínu sodného denne)

(zvýšenie o 25 - 50 mcg v intervaloch 2 až 4 týždne)

Prevencia recidívy strumy

Euthyroidná benígna struma

Prídavná terapia s tyrostatickou terapiou pre hypertyreózu

Po tyreoidektómii v dôsledku zhubného nádoru štítnej žľazy

Deti a dospievajúci s vrodenou a získanou hypotyreózou

Udržiavacia dávka je obvykle 100 - 150 mcg levotyroxínu na m2 plochy povrchu tela za deň.

Pre novorodencov a dojčatá s vrodenou hypotyreózou, ktorí potrebujú rýchlu náhradu chýbajúcich hormónov za levotyroxín, sa odporúča úvodná dávka levotyroxínu na použitie v prvých 3 mesiacoch 10 - 15 μg na kg telesnej hmotnosti na deň. V budúcnosti by sa dávka mala upravovať individuálne na základe klinických údajov, ako aj hladiny hormónov štítnej žľazy a TSH..

U detí so získanou hypotyreózou je odporúčaná počiatočná dávka levotyroxínu 12,5 - 50 mcg za deň. Na základe klinických údajov, ako aj hladiny hormónov štítnej žľazy a TSH, sa má dávka zvyšovať postupne v intervaloch 2 až 4 týždňov, až kým sa nedosiahne plná dávka potrebná na substitučnú liečbu..

Dávkovanie u starších pacientov

V niektorých prípadoch, napríklad u starších pacientov, napríklad u pacientov so srdcovými chorobami, by sa malo postupným znižovaním dávky levotyroxínu sodného podávať pravidelné stanovenie hladiny TSH..

Celá denná dávka sa podáva perorálne na lačný žalúdok a premyje sa tekutinou; liek sa užíva ráno, najmenej pol hodiny pred raňajkami.

Dojčatá dostávajú plnú dennú dávku najmenej pol hodiny pred prvým jedlom dňa. Tablety by sa mali predtým rozpustiť v malom množstve vody (10 - 15 ml) a získaná suspenzia, ktorá by sa mala pripravovať iba čerstvo, sa dá podať dieťaťu a pridať trochu tekutiny (5 - 10 ml)..

S hypotyreózou a po tyreoidektómii kvôli malígnym novotvarom štítnej žľazy - zvyčajne počas celého života; S euthyroidnou strumou a na prevenciu recidívy strumy - od niekoľkých mesiacov alebo rokov po celý život;

S adjuvantnou terapiou pre hypertyreózu - v závislosti od trvania tyrostatickej terapie.

Liečba euthyroidnej strumy by mala trvať 6 mesiacov až 2 roky. Ak počas tejto doby terapia L-tyroxínom nepriniesla požadovaný výsledok, mali by sa zvážiť iné možnosti liečby..

Vedľajšie účinky

Pri správnom použití a za predpokladu monitorovania klinických a laboratórnych parametrov je výskyt nežiaducich účinkov počas liečby L-tyroxínom nepravdepodobný. V niektorých prípadoch, pri neznášanlivosti lieku v určitej dávke alebo v prípade predávkovania, najmä v dôsledku príliš rýchleho zvýšenia dávky na začiatku liečby, sa môžu vyskytnúť príznaky hypertyreózy, ako napríklad:

- búšenie srdca, arytmie, najmä tachykardia

- svalová slabosť a svalové kŕče

- pocit tepla, potenie, tras

- hnačka na chudnutie

- bolesť hlavy, nespavosť

- menštruačné nepravidelnosti

- ako atypické príznaky sa môže vyskytnúť horúčka, zvracanie a idiopatická intrakraniálna hypertenzia (najmä u detí). V takých prípadoch by ste mali buď znížiť dennú dávku lieku, alebo ho na niekoľko dní zrušiť. Ihneď po vymiznutí nežiaducej udalosti sa môže liečba pokračovať opatrným výberom dávky..

-s precitlivenosťou na levotyroxín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku L-tyroxín, sú možné alergické reakcie z kože a dýchacích ciest. Existujú samostatné správy o vývoji anafylaktického šoku. V takom prípade by sa tablety mali prerušiť..

kontraindikácie

- precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok,

- neliečená adrenálna insuficiencia

- neliečená hypofýza (vedie k adrenálnej insuficiencii, ktorá si vyžaduje liečbu)

- akútny infarkt myokardu

Počas gravidity je kontraindikovaná súčasná liečba levotyroxínom spolu s tyreostatikami.

Liekové interakcie

Levotyroxín môže oslabiť účinok antidiabetík, ktoré spočívajú v znížení hladín glukózy v krvi. Preto by ste mali u pacientov s diabetes mellitus pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi - najmä na začiatku liečby hormónmi štítnej žľazy. Ak je to potrebné, upravte dávku liečiva znižujúceho cukor.

Levotyroxín môže zosilniť účinok derivátov kumarínu a vytlačiť ich z väzobných miest plazmatických proteínov. Z tohto dôvodu sa má u pacientov, ktorí súčasne užívajú levotyroxín a deriváty kumarínu, pravidelne kontrolovať zrážanie krvi av prípade potreby upraviť dávka antikoagulantu (zníženie dávky)..

Iónomeničové živice, ako napríklad kolestyramín, kolestipol, kolesové stavy alebo vápenaté a sodné soli kyseliny polystyrénovej sulfónovej, inhibujú absorpciu levotyroxínu; preto sa nemajú užívať skôr ako 4-5 hodín po užití L-tyroxínu.

Antacidá obsahujúce hliník, ako aj lieky obsahujúce železo a vápnik

Absorpcia levotyroxínu sa môže znížiť v prípade súčasného použitia antacíd obsahujúcich hliník (antacidá, sukralát), liekov obsahujúcich železo a liekov obsahujúcich vápnik. Preto by sa L-tyroxín mal užívať najmenej dve hodiny pred získaním týchto prostriedkov.

Sevelamer a uhličitan lantanitý

Verí sa, že Sevelamer a uhličitan lantanitý znižujú biologickú dostupnosť levotyroxínu.

Inhibítory tyrozínkinázy (imatinib a sunitinib) môžu znižovať účinnosť levotyroxínu. Z tohto dôvodu sa odporúča, aby boli pacienti na začiatku a na konci kombinovanej liečby monitorovaní na zmeny funkcie štítnej žľazy. V prípade potreby sa má dávka levotyroxínu upraviť.

Propyltiouracil, glukokortikoidy a betablokátory

Tieto látky inhibujú konverziu T4 na T3

Amiodarón a jódované rádioaktívne látky spôsobené vysokým obsahom jódu môžu spôsobiť hypertyreózu aj hypotyreózu. Osobitná starostlivosť sa vyžaduje pri nodulárnych strumách s možnou existujúcou, ale nie diagnostikovanou autonómiou. Kvôli účinku amiodarónu na funkciu štítnej žľazy môže byť potrebné upraviť dávku L-tyroxínu..

Salicyláty, dicumarol, furosemid, clofibrát, fenytoín

Salicyláty, dicumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát, fenytoín a ďalšie látky môžu vytesniť levotyroxín z väzbových miest plazmatických proteínov. To vedie k zvýšeniu hladiny voľného tyroxínu (fT4) v krvnej plazme.

Antikoncepcia obsahujúca estrogén, lieky na hormonálnu substitučnú liečbu v postmenopauzálnom období

Potreba levotyroxínu sa môže zvýšiť s použitím antikoncepčných liekov obsahujúcich estrogén alebo hormonálnej substitučnej liečby u žien po menopauze..

Tieto látky znižujú účinnosť levotyroxínu a zvyšujú hladinu TSH v plazme.

Lieky indukujúce enzýmy

Barbituráty, rifampicín, karbamazepín a ďalšie lieky, ktoré môžu aktivovať pečeňové enzýmy, môžu zvýšiť klírens levotyroxínu v pečeni..

Existujú správy o znížení terapeutického účinku levotyroxínu v kombinácii s lopinavirom / ritonavirom. Preto pacienti, ktorí súčasne užívajú inhibítory levotyroxínu a proteázy, musia starostlivo sledovať klinické príznaky a funkciu štítnej žľazy..

Sójové výrobky môžu znížiť vstrebávanie levotyroxínu v črevách. Hladiny TSH v plazme boli hlásené u detí so sójovou stravou a užívaním levotyroxínu na vrodenú hypotyreózu. Na dosiahnutie normálnych hladín T4 a TSH v plazme môžu byť potrebné nezvyčajne vysoké dávky levotyroxínu. Počas a po ukončení diéty zo sójových výrobkov je potrebné starostlivo monitorovať hladinu T4 a TSH v plazme; Môže byť potrebná úprava dávky levotyroxínu.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy by sa mali vylúčiť alebo liečiť nasledujúce choroby alebo stavy: koronárne srdcové ochorenie, angína pektoris, hypertenzia, hypofýza a / alebo insuficiencia kôry nadobličiek, autonómia štítnej žľazy..

Pri koronárnych srdcových chorobách, srdcovom zlyhaní, tachyarytmiách, myokarditíde mimo akútnej fázy, chronickej hypotyreóze alebo u pacientov, ktorí mali infarkt myokardu, je potrebné vyhnúť sa farmakologicky indukovanej hypertyreóze, dokonca aj v jej miernej miere. Pri vykonávaní terapie hormónmi štítnej žľazy by sa títo pacienti mali častejšie monitorovať hladiny hormónov štítnej žľazy.

Pri sekundárnej hypotyreóze je potrebné skontrolovať sprievodnú adrenokortikálnu nedostatočnosť. V prípade tohto ochorenia by sa mala najskôr vykonať substitučná terapia (hydrokortizón).

V prípade podozrenia na autonómiu štítnej žľazy sa odporúča vykonať analýzu na hormón uvoľňujúci tyreotropín alebo scintigrafiu štítnej žľazy s jej potlačením..

U žien po menopauze, u ktorých existuje zvýšené riziko vzniku osteoporózy, by sa mala funkcia štítnej žľazy kontrolovať častejšie s použitím levotyroxínu, aby sa zabránilo zvýšeniu koncentrácie levotyroxínu v krvi na hladiny vyššie ako fyziologické..

Hormóny štítnej žľazy sa nemajú používať na zníženie telesnej hmotnosti. U pacientov s euthyroidným metabolizmom normálne dávky nespôsobujú chudnutie. Vyššie dávky môžu viesť k závažným alebo dokonca život ohrozujúcim nežiaducim udalostiam, najmä v kombinácii s určitými liekmi na zníženie telesnej hmotnosti..

Ak je zavedená liečba levotyroxínom, prechod na iný liek obsahujúci hormóny štítnej žľazy by sa mal vykonávať iba pod dohľadom laboratórnych testov a klinických údajov..

Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady hypotyreózy, ktorá vznikla na pozadí súčasného použitia sevelameru a levotyroxínu. Preto sa u pacientov, ktorí dostávajú obe lieky, odporúča starostlivo monitorovať hladinu TSH..

Tehotenstvo a laktácia

Liečba hormónmi štítnej žľazy sa nesmie prerušiť počas tehotenstva. Napriek rozsiahlemu použitiu počas tehotenstva stále neexistujú dôkazy o nežiaducich účinkoch levotyroxínu na graviditu alebo na zdravie plodu / novorodenca..

Vďaka estrogénu sa môže počas tehotenstva zvýšiť potreba levotyroxínu. Z tohto dôvodu by sa počas tehotenstva mala monitorovať funkcia štítnej žľazy av prípade potreby sa má upraviť dávka hormónu štítnej žľazy..

Použitie levotyroxínu ako adjuvantnej liečby pri liečbe hypertyreózy tyreostatikami počas gravidity je kontraindikované. Pri ďalšom podávaní levotyroxínu môže byť potrebné zvýšenie dávky tyrostatík. Na rozdiel od levotyroxínu môžu tyreostatiká prechádzať placentárnou bariérou v dávkach, ktoré majú účinok. To môže viesť k hypotyreóze plodu. Z tohto dôvodu by sa tyreostatiká u gravidných žien s hypertyreózou mali vždy používať ako monoterapia a v nízkych dávkach..

Počas tehotenstva sa nemá vykonávať test na potlačenie štítnej žľazy..

Počas laktácie by sa liečba tyroidnými hormónmi nemala prerušiť. V súčasnosti nie sú dostupné informácie o prítomnosti nežiaducich účinkov levotyroxínu na zdravie novorodenca. Aj keď sa levotyroxín používa vo vysokej dávke, hormóny štítnej žľazy prechádzajú do materského mlieka v množstvách, ktoré nie sú dostatočné na vyvolanie hypertyreózy u dojčiat alebo na potlačenie sekrécie TSH..

Vďaka estrogénu sa môže počas tehotenstva zvýšiť potreba levotyroxínu. Z tohto dôvodu by sa po tehotenstve mala monitorovať aj funkcia štítnej žľazy av prípade potreby by sa mala upraviť dávka hormónu štítnej žľazy..

Počas laktácie sa nemá vykonávať test na potlačenie štítnej žľazy..

Vedecké dôkazy o zhoršenej reprodukčnej funkcii u mužov alebo žien nie sú k dispozícii. Neexistujú žiadne podozrenia alebo náznaky..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

predávkovať

Ako indikátor predávkovania je zvýšenie T3 výraznejšie ako zvýšenie T4 alebo fT4.

V prípade predávkovania a intoxikácie sa objavujú príznaky, ktoré sú charakteristické pre mierne alebo významné zrýchlenie metabolizmu. V závislosti od stupňa predávkovania sa odporúča prestať užívať liek a podrobiť sa kontrolnému vyšetreniu.

V prípade intoxikácie u ľudí (pokus o samovraždu) sa levotyroxín v dávkach do 10 mg toleruje bez komplikácií. Vývoj závažných komplikácií, ako je narušenie životných funkcií (dýchanie a krvný obeh), je nepravdepodobný za predpokladu, že v anamnéze nie sú koronárne srdcové choroby v anamnéze. Napriek tomu existujú správy o vývoji tyreotoxickej krízy, srdcového zlyhania a kómy. Existujú osobitné správy o náhlej srdcovej smrti u pacientov s dlhou anamnézou zneužívania levotyroxínu.

V prípade akútneho predávkovania sa absorpcia liečiva z gastrointestinálneho traktu môže znížiť prijatím aktívneho uhlia. Liečba je zvyčajne symptomatická a podporná. Závažné beta-sympatomimetické príznaky, ako je tachykardia, úzkosť, agitovanosť alebo hyperkinéza, sa môžu zmierniť použitím betablokátorov. Použitie tyreostatík nie je uvedené, pretože funkcia štítnej žľazy je už úplne potlačená.

V prípade užívania lieku vo veľmi vysokej dávke (pokus o samovraždu) je vhodné vykonať plazmaferézu..

Pri predávkovaní levotyroxínom je potrebné dlhodobé sledovanie. V dôsledku postupnej premeny levotyroxínu na liotironín sa môžu objaviť príznaky s oneskorením až 6 dní..

Forma uvoľnenia a balenie

25 tabliet na blistrové balenie bielej nepriehľadnej fólie PVDC / PVC a hliníkovej fólie.

25 tabliet sa vloží do blistrového balenia laminovanej hliníkovej fólie (polyamid / hliník / polyvinylchlorid) a tuhej hliníkovej fólie.