Wessel Douai F

Inštrukcie na používanie:

Ceny v lekárňach online:

Wessel Douay F je liečivo zo skupiny liečiv, ktoré ovplyvňujú procesy metabolizmu tkanív a najmä zrážanie krvi. Je to priamo pôsobiaci antikoagulant, ktorý sa vyznačuje silným antitrombotickým účinkom, ako aj fibrinolytickým a kapilárnym ochranným účinkom..

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek má dve formy uvoľňovania:

  • Roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie;
  • Mäkké želatínové kapsuly.

Liečivo je sulodexid. V jednej kapsule obsahuje 250 jednotiek lipoproteínovej lipázy (LU), v jednom mililitri roztoku - 300 LU.

Zloženie želatínovej kapsuly Wessel Duet F, okrem aktívnej zložky, obsahuje množstvo pomocných látok: koloidný oxid kremičitý, laurylsarkozinát sodný, triglyceridy. Na výrobu škrupiny sa používajú: želatína, glycerol, oxid titaničitý (E171), etylparoxybenzoát sodný, červený oxid železitý (E172), propylparoxybenzoát sodný (E171)..

Zloženie Wessel Douay F okrem sulodexidu obsahuje vodu na injekciu a chlorid sodný.

  • Vo forme kapsúl - 25 ks. v blistroch 2 blistre v kartónovom zväzku;
  • Vo forme roztoku - v ampulkách z tmavého skla, každá po 2 ml, 10 ampúl v kartónovej krabici.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov pre Wessel Duet F sú indikácie pre použitie lieku:

  • Angiopatie (vaskulárne patológie), pri ktorých je veľmi pravdepodobné, že pacient vytvorí krvné zrazeniny (vrátane angiopatií, ktoré sa vyvinú na pozadí infarktu myokardu);
  • Poruchy obehu v mozgu (vrátane akútneho obdobia ischemickej mozgovej príhody, ako aj v počiatočných fázach zotavenia po nej);
  • Dyscirkulačná encefalopatia, ktorá je dôsledkom aterosklerotického vaskulárneho ochorenia, diabetes mellitus alebo arteriálnej hypertenzie;
  • Vaskulárna demencia (t. J. Demencia v dôsledku ochorení ciev mozgu);
  • Periférne arteriálne oklúzne choroby spojené s aterosklerózou alebo diabetom;
  • Flebopatický syndróm;
  • Prítomnosť krvných zrazenín v hlbokých žilách;
  • Poškodenie stien najmenších krvných ciev (vrátane neuro-, retino- a nefropatie);
  • Diabetické makroangiopatie (napr. Encefalopatia, diabetická noha alebo kardiopatia);
  • Trombofília (stav charakterizovaný zvýšeným rizikom rozvoja recidivujúcej vaskulárnej trombózy s rôznou lokalizáciou) a antifosfolipidový syndróm (pre tieto patológie je Wessel Douay F predpísaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj po heparínoch s nízkou molekulovou hmotnosťou).

Keďže použitie Wessel Duet F nespôsobuje ani nezvyšuje priebeh trombotickej trombocytopénie vyvolanej heparínom (alebo „syndróm zrazeniny bielej krvi“), môže sa použiť aj na liečbu tohto patologického stavu..

kontraindikácie

Podľa pokynov je Wessel Duet F kontraindikovaná:

  • S hemoragickou diatézou;
  • Pri ochoreniach, ktoré sú sprevádzané zhoršením zrážania krvi;
  • Pacienti s precitlivenosťou na jeho zložky;
  • Ženy v prvých 13 týždňoch tehotenstva.

Dávkovanie a spôsob podávania

Na začiatku liečby sa Wessel Douay F odporúča podávať parenterálne do svalu alebo do žily (metóda bolusu alebo kvapkania). Jedna dávka je 2 ml (obsah jednej ampulky). Trvanie liečby - od 15 do 20 dní.

Na prípravu roztoku na intravenóznu infúziu sa 2 ml tohto roztoku nariedia v 150 - 200 ml sterilného soľného roztoku.

Po dokončení injekčného cyklu sa pacient prevedie na perorálnu formu lieku. Štandardná schéma zahŕňa denný príjem 250 LE (jedna kapsula) dvakrát denne (medzi jedlami) počas 30-40 dní.

Celý cyklus liečby sa uskutočňuje najmenej dvakrát ročne.

Režim dávkovania Wessel Douay F možno prehodnotiť (pokiaľ ide o dávku aj frekvenciu dávok) na základe výsledkov kvalitatívneho diagnostického vyšetrenia pacienta..

Vedľajšie účinky

Podľa anotácie k lieku môže byť použitie Wessel Duet F sprevádzané:

  • Poruchy tráviaceho traktu, ktoré sa prejavujú vo forme bolesti v epigastrickej oblasti, ataky nevoľnosti, zvracania;
  • Alergické reakcie, prejavujúce sa kožnou vyrážkou s rôznou lokalizáciou;
  • Lokálne reakcie - bolesť, pálenie, hematóm v mieste vpichu.

špeciálne pokyny

Podľa lekárskych posudkov, ak je prekročená odporúčaná dávka, môže Wessel Douay F spôsobiť krvácanie alebo krvácanie. Liečba predávkovania zahŕňa prerušenie liečby a symptomatickú liečbu.

Sulodexid sa nemá používať v kombinácii s priamymi alebo nepriamymi antikoagulanciami, ako aj s protidoštičkovými látkami. Iné klinicky významné liekové interakcie tohto lieku neboli identifikované.

Počas aplikácie Wessel Douay F je potrebné neustále sledovať koagulogram. V počiatočných štádiách liečby a pred ukončením liečby je potrebné vyhodnotiť nasledujúce ukazovatele: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT), koncentrácia antitrombínu III, koagulácia krvi a čas krvácania. Malo by sa pamätať na to, že počas užívania tohto lieku sa normálne ukazovatele APTT zvyšujú asi 1,5-krát.

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a zložité mechanizmy.

analógy

Generický liek Wessel Duet F je Angioflux, ktorý je tiež dostupný vo forme kapsúl a roztokov na intramuskulárne a intravenózne podanie..

Podobný mechanizmus účinku sa vyznačuje: ľudským antitrombínom III, antifibrom, heparínom, Gemapaksanom, Kleksanom, Pijavitom, lekárskym pijavím, fraxiparínom, fragminom, Zibrom 2500 a Zibrom 3500, fluxlom, enixom.

Podmienky skladovania

Wessel Douai F je liek na predpis B. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Skladovateľnosť - 5 rokov..

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte Ctrl + Enter.

Wessel Douai F

Latinský názov: Vessel Due F

Kód ATX: B01AB11

Účinná látka: sulodexid (sulodexide)

Výrobca: ALFA WASSERMANN (Taliansko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 16.8.2019

Ceny v lekárňach: od 2465 rubľov.

Wessel Douay F - liek s antitrombotickými, profibrinolytickými, angioprotektívnymi a antikoagulačnými účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Wessel Douai F je dostupný v 2 liekových formách:

  • Injekčný roztok - číry žltý alebo svetlo žltý roztok (2 ml v ampulkách z priehľadného tmavého skla, 5 alebo 10 ampúl v blistri, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuľke);
  • Kapsuly - želatínové, mäkké, tehlovočervené, oválne (25 ks. V blistri, 2 blistre v kartóne).

Zloženie 1 ampulky obsahuje:

  • Účinná látka: sulodexid - 600 LU (lipazemické jednotky);
  • Pomocné zložky: chlorid sodný - 18 mg; voda na injekciu - do 2 ml.

Zloženie 1 kapsuly obsahuje:

  • Účinná látka: sulodexid - 250 LU (lipazemické jednotky);
  • Pomocné zložky: laurylsulfát sodný - 3,3 mg; koloidný oxid kremičitý - 3,0 mg; triglyceridy - 86,1 mg;
  • Zloženie kapsuly: oxid titaničitý (E171) - 0,30 mg; glycerín - 21,0 mg; želatína - 55,0 mg; oxid železitý červený - 0,90 mg; propyl paraoxybenzoát sodný - 0,12 mg; etyl p-hydroxybenzoát sodný - 0,24 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Wessel Douay F, ktorého účinnou látkou je sulodexid, je biologické liečivo, ktoré je prírodnou zmesou glykozaminoglykánov (GAG). Skladá sa z dermatán sulfátu (20%) a heparínu podobnej frakcie s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%)..

Mechanizmus účinku sulodexidu je založený na dvoch hlavných vlastnostiach: afinita rýchlo pôsobiacej frakcie podobnej heparínu na antitrombín III (ATIII) a afinita dermatánovej frakcie na heparínový kofaktor II (KGII)..

Angioprotektívny účinok je spôsobený regeneráciou funkčnej a štrukturálnej integrity vaskulárnych endotelových buniek, ako aj normalizáciou hustoty negatívneho elektrického náboja, ktorý majú póry vaskulárnej bazálnej membrány. Sulodexid tiež zlepšuje krvnú reológiu znižovaním triglyceridov (látka aktivuje lipolytický enzým nazývaný lipoproteín lipáza, ktorý je zodpovedný za hydrolýzu triglyceridov zahrnutých v LDL)..

Účinnosť použitia Wessel Douay F na diabetickú nefropatiu je spôsobená schopnosťou sulodexidu inhibovať syntézu extracelulárnej matrice a redukovať hrúbku bazálnej membrány v dôsledku zníženia proliferácie mezangiových buniek..

Profibrinolytický účinok je spojený so zvýšením koncentrácie aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a znížením hladiny jeho inhibítora..

Injekčný roztok má antikoagulačný účinok, ktorý je mierne vyjadrený v odporúčanej dávke (1 ampulka za deň) a je vysvetlený prítomnosťou afinity k heparínu kofaktor II, ktorý postupne znižuje koncentrácie faktora X a trombínu a antitrombínu..

Antitrombotická aktivita je spôsobená všetkými rôznymi účinkami, ktoré sa vyznačujú sulodexidom: účinky na steny krvných ciev (angioprotektívny účinok), zrážanie krvi (mierne výrazný antikoagulačný účinok), fibrinolýza (profibrinolytický účinok) a inhibícia adhézie krvných doštičiek..

farmakokinetika

K absorpcii sulodexidu dochádza v tenkom čreve. Po perorálnom podaní značeného liečiva sa prvá maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme stanoví po 2 hodinách a druhá maximálna koncentrácia sa stanoví po 4 až 6 hodinách, po ktorých už nie je v plazme detekovaný sulodexid. Koncentrácia aktívnej zložky sa obnoví po asi 12 hodinách a potom stabilne zostane na rovnakej úrovni až do asi 48 hodín. Konštantná koncentrácia sulodexidu v krvnej plazme sa stanoví 12 hodín po podaní, čo je pravdepodobne spôsobené jeho pomalým uvoľňovaním z absorpčných orgánov vrátane vaskulárneho endotelu..

Pri intravenóznom alebo intramuskulárnom podaní sa sulodexid absorbuje dostatočne rýchlo a rýchlosť absorpcie je určená rýchlosťou krvného obehu v mieste vpichu. Jeho plazmatický obsah pri jednorazovej intravenóznej bolusovej injekcii Wessel Duet F v dávke 50 mg po 15, 30 a 60 minútach bol 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / la 0,98 ± 0,09 mg / l.

Látka je distribuovaná vo vaskulárnom endoteli a jej obsah je 20-30 krát vyšší ako v iných tkanivách.

Sulodexid sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne močom. Štúdie s rádioaktívne označeným liekom potvrdili, že 55,23% účinnej látky sa vylúčilo obličkami počas prvých 4 dní..

Indikácie pre použitie

  • Poruchy mozgového obehu vrátane období skorého uzdravenia a akútnych období ischemickej mozgovej príhody;
  • Angiopatie so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane stavov po infarkte myokardu;
  • Vaskulárna demencia;
  • Dyscirkulačná encefalopatia v dôsledku hypertenzie, diabetes mellitus, aterosklerózy;
  • Hlboká žilová trombóza, flebopatia;
  • Okluzívne lézie periférnych tepien diabetického a aterosklerotického pôvodu;
  • Antifosfolipidový syndróm, trombofilné stavy (súčasne s kyselinou acetylsalicylovou, ako aj po heparínoch s nízkou molekulovou hmotnosťou);
  • Mikroangiopatie (neuropatia, retinopatia, nefropatia) a makroangiopatie (kardiopatia, encefalopatia, syndróm diabetickej nohy) s diabetes mellitus;
  • Terapia GTT - heparínom indukovaná trombotická trombocytopénia (liek nespôsobuje GTT a nevyvoláva priebeh ochorenia).

kontraindikácie

  • Ochorenia sprevádzané zníženou zrážanlivosťou krvi a hemoragickou diatézou;
  • I trimester tehotenstva;
  • Precitlivenosť na zložky lieku.

Počas tehotenstva sa Wessel Douay F predpisuje pod prísnym dohľadom lekára.

Návod na použitie Wessel Douai F: metóda a dávkovanie

Wessel Douay F sa môže podávať intramuskulárne alebo intravenózne (po zriedení soľným roztokom v objeme 150 - 200 ml) a tiež perorálne (medzi jedlami)..

Na začiatku liečby počas 15 až 20 dní sa liek podáva intramuskulárne, 1 ampulka denne, potom 30-40 dní, 2 kapsuly dvakrát denne..

Celý kurz by sa mal opakovať najmenej dvakrát ročne. Lekár môže zmeniť dávkovací režim v závislosti od indikácie a odpovede na liečbu..

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa vyvinie:

  • Alergické reakcie: vyrážka;
  • Orgány gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, vracanie, nevoľnosť;
  • Iné: pálenie, bolesť a hematóm v mieste vpichu.

predávkovať

Jediným príznakom predávkovania Wessel Douay F je krvácanie. V tomto prípade sa odporúča okamžité podanie 1% roztoku protamíniumsulfátu, ktorý sa používa na krvácanie spôsobené heparínom..

špeciálne pokyny

Pozitívne skúsenosti s použitím Wessel Douay F na prevenciu a liečbu vaskulárnych komplikácií u žien s cukrovkou typu 1 v trimestroch gravidity II-III, ako aj s vývojom gestózy (neskorá toxikóza tehotných žien).

Ak je to potrebné, odporúča sa používať liek pod kontrolou koagulogramu.

Na začiatku liečby a na jej konci je vhodné určiť také ukazovatele, ako sú:

  • Aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas (norma je 30-40 sekúnd, v závislosti od koncentrácie a typu použitého aktivátora, môže sa meniť medzi 25-30 alebo 35-50 sekundami);
  • Čas krvácania (norma podľa Duke - 2 - 4 minúty);
  • Obsah antitrombínu III (normálny - 210 - 300 mg / l);
  • Koagulačný čas nestabilizovanej krvi (norma podľa Milianovej metódy pri modifikácii Morawitza je 6-8 minút).

Wessel Douay F môže zvýšiť normálny výkon asi 1,5-krát.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov Wessel Duet F neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné druhy práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchle psychomotorické reakcie..

Tehotenstvo a laktácia

Existujú správy o pozitívnych skúsenostiach s liečbou a prevenciou vaskulárnych komplikácií s liečivom u pacientov trpiacich cukrovkou typu I v trimestroch gravidity II a III, ako aj v prípade neskorej toxikózy tehotných žien..

Nie sú k dispozícii spoľahlivé informácie o použití Wessel Douay F počas laktácie.

Liekové interakcie

Súčasné použitie Wessel Douay F s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém (protidoštičkové lieky, nepriame a priame antikoagulanciá) sa neodporúča..

analógy

Analógy Wessel Douay F sú: Angioflux, Sulodexide.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Skladovateľnosť - 5 rokov..

Lekáreň Prázdniny Podmienky

K dispozícii je lekársky predpis.

Recenzie pre Wessel Douai F

Recenzie o Wessel Douay F, ktoré nechali odborníci, svedčia o jeho vysokej účinnosti pri liečbe makroangiopatií a trombóz. Použitie liečiva poskytuje dobré výsledky pri liečení cievnych komplikácií u pacientov s diabetes mellitus. S vymenovaním Wessel Douay F v tehotenstve sú nežiaduce účinky veľmi zriedkavé, ak sa používajú v súlade s odporúčaniami lekára.

Cena za Wessel Dou F v lekárňach

Priemerná cena za Wessel Douai F vo forme kapsúl je 2322 - 2882 rubľov (balenie obsahuje 50 ks). Môžete si kúpiť injekčný roztok pre približne 1742 - 2151 rubľov (balenie obsahuje 10 ampúl).

Injekcie Wessel Douai F: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: 1 ampulka (2 ml roztoku) obsahuje 600 LO (lipoproteín lipázové jednotky) sulodexid;

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.

Dávkovacia forma

injekcie.

Farmakologická skupina

Antitrombotické činidlá. sulodexidu.

PBX kód B01A B11.

indikácia

  • Angiopatie so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane trombóza po akútnom infarkte myokardu
  • cerebrovaskulárne ochorenie: mozgová príhoda (akútna ischemická mozgová príhoda a skorá rehabilitácia po mozgovej príhode)
  • discirkulačná encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou a vaskulárnou demenciou;
  • okluzívne choroby periférnych tepien aterosklerotického a diabetického pôvodu
  • flebopatia a hlboká žilová trombóza
  • mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatie (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobené diabetes mellitus;
  • trombofília, antifosfolipidový syndróm
  • heparín trombocytopénia.
ChildrenChildren

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liečivo, heparín a látky podobné heparínu alebo na akékoľvek iné zložky lieku
  • hemoragická diatéza a choroby sprevádzané znížením zrážania krvi.
ChildrenChildren

Dávkovanie a spôsob podávania

všeobecné smery

Bežne používané liečebné režimy zahŕňajú parenterálne podávanie liečiva nasledované kapsulami; v niektorých prípadoch môže liečba sulodexidom začať priamo kapsulami. Liečebný režim a príslušné dávky môžu byť upravené podľa rozhodnutia lekára na základe klinického vyšetrenia a výsledkov stanovenia laboratórnych parametrov..

Všeobecne sa odporúča užívať kapsuly medzi jedlami; ak je denná dávka kapsúl rozdelená do niekoľkých dávok, odporúča sa medzi dávkami liečiva dodržať 12-hodinový interval.

Vo všeobecnosti sa odporúča celý cyklus liečby opakovať najmenej dvakrát ročne.

Angiopatie so zvýšeným rizikom trombózy, vrátane trombóza po akútnom infarkte myokardu

Počas prvého mesiaca sa každý deň podávajú intramuskulárne injekcie 600 LO sulodexidu (obsah 1 ampulky), potom sa v priebehu liečby pokračuje a užívajú sa 1-2 kapsuly perorálne dvakrát denne (500 - 1 000 LO / deň). Najlepšie výsledky sa dajú dosiahnuť, ak sa liečba začne v priebehu prvých 10 dní po epizóde akútneho infarktu myokardu..

Cerebrovaskulárne ochorenie: mozgová príhoda (akútna ischemická mŕtvica a skorá rehabilitácia po mŕtvici)

Liečba sa začína denným podávaním 600 LO sulodexidu alebo bolusovej alebo kvapkovej infúzie, pri ktorej je obsah 1 ampulky liečiva rozpustený v 150-200 ml fyziologického roztoku. Trvanie infúzie je od 60 minút (rýchlosť 25 - 50 kvapiek / min) do 120 minút (rýchlosť 35 - 65 kvapiek / min). Odporúčaná dĺžka liečby je 15-20 dní. V liečbe by sa potom malo pokračovať použitím kapsúl, ktoré sa užívajú perorálne jednou kapsulou dvakrát denne (500 LO / deň) počas 30-40 dní.

Ateroskleróza indukovaná discirkulačná encefalopatia, diabetes mellitus, arteriálna hypertenzia a vaskulárna demencia

Odporúča sa užívať 1-2 kapsuly lieku dvakrát denne (500 - 1 000 LO / deň) perorálne počas 3 až 6 mesiacov. Priebeh liečby sa môže začať zavedením 600 LO sulodexidu denne po dobu 10-30 dní.

Okluzívne choroby periférnych tepien aterosklerotického a diabetického pôvodu

Liečba začína intramuskulárnym denným podávaním 600 LO sulodexidu a pokračuje 20 až 30 dní. Potom sa v kurze pokračuje, pričom sa užíva 1 - 2 kapsuly perorálne dvakrát denne (500 - 1 000 LO / deň) po dobu 2 až 3 mesiacov.

Flebopatia a hlboká žilová trombóza

Zvyčajne predpísané perorálne podávanie kapsúl sulodexidu v dávke 500 - 1 000 LO / deň (2 alebo 4 kapsuly) počas 2 - 6 mesiacov. Priebeh liečby sa môže začať denným podávaním 600 LO sulodexidu denne počas 10-30 dní.

Mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatie (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) v dôsledku cukrovky

Liečba pacientov trpiacich mikro- a makroangiopatiami sa odporúča v dvoch štádiách. Najskôr sa podáva každých 15 dní 600 IO sulodexidu a potom sa pokračuje v liečbe, pričom sa užívajú 1 až 2 kapsuly dvakrát denne (500 až 1 000 LO / deň). Keďže jeho výsledky sa môžu počas krátkodobej liečby do istej miery stratiť, odporúča sa predĺžiť trvanie druhej fázy liečby najmenej na 4 mesiace..

Trombofília, antifosfolipidový syndróm

Zvyčajný liečebný režim zahŕňa perorálne podávanie 500 - 1 000 LO sulodexidu denne (2 alebo 4 kapsuly) počas 6 až 12 mesiacov. Sulodexidové kapsuly sa zvyčajne predpisujú po liečbe heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a dávkovací režim tejto kyseliny sa nemusí meniť..

heparín trombocytopénia

V prípade heparínu, trombocytopénie, zavedenie heparínu alebo heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou nahrádza infúziu sulodexidu. Za týmto účelom sa obsah 1 ampulky liečiva (600 LO sulodexidu) zriedi v 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako pomalá infúzia po dobu 5 minút (rýchlosť 80 kvapiek / min). Potom sa 600 LO sulodexidu zriedi v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako infúzna infúzia 60 minút (rýchlosť 35 kvapiek / min.) Každých 12:00, kým nie je potrebná antikoagulačná terapia..

Nežiaduce reakcie

Nasledujú informácie o nežiaducich účinkoch pozorovaných v klinických skúšaniach zahŕňajúcich 3258 pacientov pri použití štandardných dávok a liečebných režimov..

Nežiaduce účinky spojené s použitím sulodexidu, klasifikované podľa tried orgánových systémov a frekvencie. Na určenie frekvencie nežiaducich účinkov sa používa nasledujúca terminológia: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

predávkovať

Predávkovanie liekom môže viesť k rozvoju hemoragických príznakov, ako je hemoragická diatéza alebo krvácanie. V prípade krvácania sa musí podať 1% roztok protamíniumsulfátu. Všeobecne platí, že v prípade predávkovania sa má podávanie lieku prerušiť a má sa začať vhodná symptomatická liečba..

Používajte počas tehotenstva alebo laktácie

Pretože nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku v prvom trimestri gravidity, ženy by nemali užívať liek počas tohto obdobia, pokiaľ podľa názoru lekára neprevažuje očakávaný prínos liečby pre matku nad možným rizikom pre plod..

S použitím sulodexidu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu cievnych komplikácií spôsobených cukrovkou typu I a typu II a oneskorenou toxikózou sú obmedzené skúsenosti. V takýchto prípadoch bol sulodexid podávaný intramuskulárne denne v dávke 600 LO denne po dobu 10 dní, po čom bolo perorálne podávanie lieku určené na 1 kapsulu dvakrát denne (500 LOs / deň) po dobu 15-30 dní. V prípade toxikózy sa tento liečebný režim môže kombinovať s tradičnými metódami liečby..

Počas trimestrov gravidity II a III sa má liek užívať opatrne a pod dohľadom lekára.

Stále nie je známe, či sa sulodexid alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka. Z bezpečnostných dôvodov sa preto neodporúča menovať ženy počas laktácie.

S použitím sulodexidových prípravkov pri liečbe diabetickej nefropatie a glomerulonefritídy u dospievajúcich vo veku 13 - 17 rokov sú obmedzené skúsenosti. V takých prípadoch bolo podaných intramuskulárne 600 lO sulodexidu denne počas 15 dní a potom boli perorálne podávané 1 až 2 kapsuly liečiva dvakrát denne (500 až 1 000 lO / deň) počas 2 týždňov..

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí mladších ako 12 rokov nie sú k dispozícii..

Funkcie aplikácie

Počas liečby by sa mali pravidelne monitorovať parametre hemokoagulácie (stanovenie koagulogramu). Na začiatku a po ukončení liečby by sa mali určiť nasledujúce laboratórne parametre: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, čas krvácania / koagulácia a hladina III antitrombínu. Pri použití liečiva sa aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas zvyšuje približne 1,5-krát.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri šoférovaní alebo práci s inými mechanizmami.

Ak počas liečby spozorujete závraty, je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a práce s mechanizmami.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Pretože sulodexid je molekula podobná heparínu, pri súčasnom použití môže prispievať k rastu antikoagulačného účinku heparínu a perorálnych antikoagulancií. Nezistili sa žiadne ďalšie klinicky významné liekové interakcie.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologická. Wessel Douay F je prípravok sulodexidu, prírodnej zmesi glykozaminoglykánov izolovaných z črevnej sliznice ošípaných, pozostávajúcich z heparínu podobnej frakcie s molekulovou hmotnosťou približne 8000 Da (80%) a dermatan sulfátu (20%)..

Sulodexid je vlastný antitrombotický, antikoagulačný, profibrinolytický a angioprotektívny účinok.

Antikoagulanciá Účinok sulodexidu je spôsobený jeho vzťahom s kofaktorom heparín II, inhibuje trombín..

Antitrombotický účinok sulodexidu sprostredkovaný inhibíciou aktivity Xa, podporujúci syntézu a sekréciu prostacyklínu (PGI2) a zníženie hladiny fibrinogénu v plazme.

Profibrinolytický účinok je spôsobený zvýšením aktivity aktivátora tkanivového plazminogénu a znížením aktivity jeho inhibítora.

Angioprotektívny účinok je spojený s obnovou štrukturálnej a funkčnej integrity endotelových buniek a normalizáciou hustoty záporného náboja vaskulárnych bazálnych membrán..

Okrem toho sulodexid normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (čo je spojené s aktiváciou lipoproteínovej lipázy, enzýmu zodpovedného za hydrolýzu triglyceridov)..

Účinnosť lieku pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidov redukovať hrúbku bazálnych membrán a produkciou medzibunkovej matrice znížením proliferácie mezangiových buniek..

farmakokinetika Sulodexid sa absorbuje v tenkom čreve. 90% podanej dávky sulodexidu sa hromadí vo vaskulárnom endoteli, kde je jeho koncentrácia 20-30 krát vyššia ako koncentrácia v tkanivách iných orgánov. Sulodexid sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne obličkami. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou sa nevyskytuje desulfátový kúpeľ, ktorý by viedol k zníženiu antitrombotického účinku a k významnému zrýchleniu produkcie sulodexidu. V štúdiách distribúcie sulodexidu sa preukázalo, že sa vylučuje obličkami s polčasom, ktorý dosahuje 4:00..

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti

priehľadný žltý roztok umiestnený v ampulkách z tmavého skla.

nesúlad

Pretože sulodexid je polysacharid s mierne kyslými vlastnosťami, môže pri zavedení ako dočasná kombinácia vytvárať komplexy s inými látkami, ktoré majú základné vlastnosti. Nasledujúce látky, ktoré sa široko používajú na intremporálnu injekciu, nie sú kompatibilné so sulodexidom: vitamín K, komplex vitamínov B, hyaluronidáza, hydrokortizón, glukonát vápenatý, kvartérne amóniové soli, chloramfenikol, tetracyklín a streptomycín.

Skladovateľnosť

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

obal

2 ml (600 I) injekčného roztoku v ampulkách z tmavého skla; 5 ampúl v blistroch; 2 obrysové balenia v kartónovej krabici.

Wessel duet f solution: návod na použitie

štruktúra

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Každá ampulka (2 ml) obsahuje:

Účinná látka: Sulodexid 600 LU *

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.

Každá kapsula obsahuje:

Účinná látka: Sulodexid 250 LU *

Pomocné látky: laurylsarkozinát sodný, oxid kremičitý, triacetín.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, glycerol, etylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172).

popis

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - svetlo žltý alebo žltý priehľadný roztok.

Kapsuly - oválne mäkké želatínové kapsuly hnedo-červené.

Farmakoterapeutická skupina

Antitrombotické činidlá. Heparínová skupina.

Kód ATX: B01AB11

Wessel Douai F (sulodexid) je prírodný produkt extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Je to prírodná zmes glykozaminoglykánov (GAG): frakcia podobná heparínu s molekulovou hmotnosťou 8000 daltonov (80%) a dermatansulfát (20%)..

Mechanizmus účinku sulodexidu je spôsobený dvoma hlavnými vlastnosťami: rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III (ATIII) a dermatánová frakcia má afinitu k heparínovému kofaktoru II (KGII)..

Farmakologický účinok: antikoagulancia, angioprotektíva, profibrinolytika, antitrombotika.

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k heparínovému kofaktoru II, ktorý inaktivuje trombín..

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený so supresiou aktivovaného faktora X, so zvýšenou syntézou a sekréciou prostacyklínu (prostaglandín I2), so znížením hladiny fibrinogénu v krvnej plazme..

Profibrinolytický účinok je spôsobený zvýšením hladín aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi a znížením jeho inhibítora..

Angioprotektívny účinok je spojený s obnovením štruktúrnej a funkčnej integrity vaskulárnych endotelových buniek, s obnovením normálnej hustoty záporného elektrického náboja pórov vaskulárnej bazálnej membrány. Okrem toho liek normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (stimuluje lipolytický enzým - lipoproteín lipázu, hydrolyzuje triglyceridy, ktoré sú súčasťou LDL)..

Účinnosť lieku pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znížiť hrúbku bazálnej membrány a produkciou extracelulárnej matrice znížením proliferácie mezangiových buniek..

Nasávanie a distribúcia

Po perorálnom podaní sa sulodexid absorbuje z tenkého čreva. 90% sulodexidu sa vstrebáva vaskulárnym endotelom, ktorý 20-30 krát prevyšuje jeho koncentráciu v tkanivách iných orgánov..

Metabolizovaný v pečeni a obličkách. Na rozdiel od nefrakcionovaného heparínu a heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou nepodlieha sulodexid desulfatácii, čo vedie k zníženiu antitrombotickej aktivity a významne urýchľuje vylučovanie z tela. Distribúcia dávky v orgánoch ukázala, že liek je metabolizovaný a vylučovaný obličkami 4 hodiny po podaní.

24 hodín po intravenóznom podaní je 50% zlúčeniny vylúčené močom a po 48 hodinách - 67%.

Indikácie pre použitie

angiopatie so zvýšeným rizikom trombózy, a to aj po akútnom infarkte myokardu;

cerebrovaskulárne ochorenie: mozgová príhoda (akútna ischemická mŕtvica a obdobie skorej rehabilitácie po mŕtvici);

discirkulačná encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou a vaskulárnou demenciou;

okluzívne choroby periférnych tepien aterosklerotického a diabetického pôvodu;

chronické žilové ochorenie a prevencia recidívy hlbokej žilovej trombózy;

mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatie (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobené diabetes mellitus;

trombofília, antifosfolipidový syndróm;

kontraindikácie

precitlivenosť na liečivo, heparín a látky podobné heparínu alebo na iné zložky liečiva;

hemoragická diatéza a choroby sprevádzané znížením zrážania krvi.

Dávkovanie a spôsob podávania

Bežne používané liečebné režimy zahŕňajú parenterálne podávanie liečiva nasledované kapsulami. V niektorých prípadoch sa liečba sulodexidom môže začať priamo kapsulami. Liečebný režim a príslušné dávky môžu byť upravené podľa rozhodnutia lekára na základe klinického vyšetrenia a výsledkov stanovenia laboratórnych parametrov..

Vo všeobecnosti sa odporúča užívať medzi jedlom 1 - 2 kapsuly. Ak je denná dávka kapsúl rozdelená do niekoľkých dávok, odporúča sa medzi dávkami liečiva dodržať 12-hodinový interval.

Vo všeobecnosti sa odporúča celý cyklus liečby opakovať najmenej dvakrát ročne.

Angiopatie so zvýšeným rizikom trombózy vrátane trombózy po akútnom infarkte myokardu:

Počas prvého mesiaca sa každý deň podávajú intramuskulárne injekcie 600 LU sulodexidu (obsah 1 ampulky), potom sa v priebehu liečby pokračuje a užívajú sa 1-2 kapsuly dvakrát denne (500 - 1 000 LU / deň). Najlepšie výsledky sa dajú dosiahnuť, ak sa liečba začne v priebehu prvých 10 dní po epizóde akútneho infarktu myokardu..

Cerebrovaskulárne ochorenie: mozgová príhoda (akútna ischemická mozgová príhoda a skorá rehabilitácia po mozgovej príhode):

Liečba sa začína denným podávaním 600 LU sulodexidu alebo bolusovej alebo kvapkajúcej infúzie, pri ktorej je obsah 1 ampulky liečiva rozpustený v 150-200 ml fyziologického roztoku. Trvanie infúzie je od 60 minút (rýchlosť 50–65 kvapiek / min) do 120 minút (rýchlosť 25–35 kvapiek / min). Odporúčaná dĺžka liečby je 15–20 dní. V liečbe by sa potom malo pokračovať použitím kapsúl, ktoré sa užívajú perorálne jednou kapsulou dvakrát denne (500 LU / deň) po dobu 30-40 dní.

Discirkulačná encefalopatia spôsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou a vaskulárnou demenciou:

Odporúča sa užívať 1-2 kapsuly lieku dvakrát denne (500 - 1 000 LU / deň) vo vnútri po dobu 3 až 6 mesiacov. Priebeh liečby sa môže začať denným podávaním 600 LU sulodexidu denne počas 10-30 dní.

Okluzívne choroby periférnych tepien aterosklerotického a diabetického pôvodu:

Liečba začína dennou intramuskulárnou injekciou 600 LU sulodexidu a pokračuje po dobu 20-30 dní. Potom sa v kurze pokračuje, pričom sa užíva 1 - 2 kapsuly perorálne dvakrát denne (500 - 1 000 LE / deň) po dobu 2 - 3 mesiacov.

Chronické ochorenia žíl a prevencia recidívy hlbokej žilovej trombózy:

Zvyčajne predpísané perorálne podávanie kapsúl sulodexidu v dávke 500 - 1 000 LE / deň (2 alebo 4 kapsuly) počas 2-6 mesiacov. Priebeh liečby sa môže začať denným zavádzaním 600 LU sulodexidu denne po dobu 10-30 dní.

Mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatie (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia) spôsobené diabetes mellitus:

Liečba pacientov s mikro- a makroangiopatiou sa odporúča v dvoch etapách. Najskôr sa podáva každých 15 dní 600 LU sulodexidu a potom sa pokračuje v liečbe, pričom sa užívajú 1 až 2 kapsuly dvakrát denne (500 až 1 000 LU / deň). Keďže pri krátkodobej liečbe sa jej výsledky môžu do istej miery stratiť, odporúča sa predĺžiť trvanie druhej fázy liečby najmenej na 4 mesiace..

Trombofília, antifosfolipidový syndróm:

Zvyčajný liečebný režim zahŕňa perorálne podávanie 500 - 1 000 LU sulodexidu denne (2 alebo 4 kapsuly) počas 6 - 12 mesiacov. Sulodexidové kapsuly sa zvyčajne predpisujú po liečbe heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a dávkovací režim tejto kyseliny sa nemusí meniť..

V prípade vývoja heparínu, trombocytopénie je zavedenie heparínu alebo heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou nahradené infúziami sulodexidu. Za týmto účelom sa obsah 1 ampulky liečiva (600 lU sulodexidu) zriedi v 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako pomalá infúzia po dobu 5 minút (rýchlosť 80 kvapiek / min). Potom sa 600 LU sulodexidu zriedi v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako infúzia po kvapkách 60 minút (35 kvapiek / min) každých 12:00 hodín, kým nie je potrebná antikoagulačná terapia..

Nasledujú informácie o nežiaducich účinkoch pozorovaných v klinických skúšaniach zahŕňajúcich 3258 pacientov pri použití štandardných dávok a liečebných režimov..

Nežiaduce účinky spojené s použitím sulodexidu, klasifikované podľa tried orgánových systémov a frekvencie. Na určenie frekvencie nežiaducich účinkov sa používa nasledujúca terminológia: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

predávkovať

Predávkovanie liekom môže viesť k rozvoju hemoragických príznakov, ako je hemoragická diatéza alebo krvácanie. Ak je potrebné krvácanie, zadajte 1% roztok protamíniumsulfátu. Všeobecne platí, že v prípade predávkovania sa má podávanie lieku prerušiť a má sa začať vhodná symptomatická liečba..

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Pretože sulodexid je molekula podobná heparínu, pri súčasnom použití môže prispievať k rastu antikoagulačného účinku heparínu a perorálnych antikoagulancií. Nezistili sa žiadne ďalšie klinicky významné liekové interakcie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pretože nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku v prvom trimestri gravidity, ženy by nemali užívať liek počas tohto obdobia, pokiaľ podľa názoru lekára neprevažuje očakávaný prínos liečby pre matku nad možným rizikom pre plod..

S použitím sulodexidu v druhom a treťom trimestri gravidity na liečbu cievnych komplikácií spôsobených cukrovkou typu I a typu II a oneskorenou toxikózou sú obmedzené skúsenosti. V takýchto prípadoch bol sulodexid podávaný intramuskulárne denne v dávke 600 LU denne po dobu 10 dní, po ktorej bolo perorálne podanie lieku predpísané 1 kapsula dvakrát denne (500 LU / deň) po dobu 15-30 dní. V prípade toxikózy sa tento liečebný režim môže kombinovať s tradičnými metódami liečby..

V trimestri II a III tehotenstva sa má liek užívať opatrne a pod dohľadom lekára.

Stále nie je známe, či sa sulodexid alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka. Preto sa z bezpečnostných dôvodov neodporúča predpisovať liek ženám počas laktácie.

S použitím sulodexidových prípravkov pri liečbe diabetickej nefropatie a glomerulonefritídy u dospievajúcich vo veku 13 - 17 rokov sú obmedzené skúsenosti. V takýchto prípadoch sa 600 lU sulodexidu podávalo intramuskulárne denne počas 15 dní, a potom sa 1-2 kapsuly lieku podávali perorálne dvakrát denne (500 až 1 000 LU / deň) počas 2 týždňov..

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí mladších ako 12 rokov nie sú k dispozícii..

Preventívne opatrenia

Počas liečby by sa mali pravidelne sledovať parametre hemokoagulácie (stanovenie koagulogramu). Na začiatku a po ukončení liečby by sa mali určiť nasledujúce laboratórne parametre: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, čas krvácania / koagulácia a hladina antitrombínu IMR. Pri použití liečiva sa aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas zvyšuje približne 1,5-krát.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Ak počas liečby spozorujete závraty, je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a práce s mechanizmami.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (600 LU / 2 ml v ampulkách):

5 ampúl v 2 blistroch alebo 10 ampúl v 1 blistri s návodom na použitie v kartónovom balení.

Kapsuly (250 LE): 25 kapsúl v blistri PVC-PDVH / hliník-PDVH; 2 blistre s návodom na použitie v kartónovom obale.

Wessel Douai F (kapsuly): návod na použitie

Dávkovacia forma

štruktúra

Jedna kapsula obsahuje:

účinná látka - sulodexid 250 LE (jednotky lipoproteínovej lipázy),

pomocné látky: laurylsarkozinát sodný, oxid kremičitý, triacetín,

zloženie škrupiny: želatína, glycerín, etylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172).

popis

Tehlové červené kapsuly. Obsahom kapsúl je homogénna suspenzia od bielej po sivú.

Farmakoterapeutická skupina

Anticoagulants. Priame antikoagulanciá (heparín a jeho deriváty). sulodexidu.

Kód ATX B01AB11

Farmakologické vlastnosti

90% sulodexidu sa hromadí vo vaskulárnom endoteli, ktorý 20-30 krát prevyšuje jeho koncentráciu v tkanivách iných orgánov. Sulodexid je absorbovaný v gastrointestinálnom trakte. Metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa obličkami. Distribúcia sulodexidu v orgánoch ukázala, že liek sa vylučuje obličkami 4 hodiny po podaní.

24 hodín po podaní je 50% zlúčeniny vylúčené močom a po 48 hodinách 67% podanej dávky.

Wessel Douay F má antitrombotické, antikoagulačné (s parenterálnym podaním), angioprotektívne a profibrinolytické účinky.

Wessel Douay F je biologický liek sulodexidu, extrahovaný a izolovaný zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Sulodexid je prírodná zmes glykozaminoglykánov (GAG): frakcia podobná heparínu s molekulovou hmotnosťou 8 000 daltonov (80%) a dermatan sulfát (20%)..

Mechanizmus účinku sulodexidu je spôsobený dvomi hlavnými vlastnosťami: rýchlo pôsobiaca frakcia podobná heparínu má afinitu k antitrombínu III (ATIII) a dermatánová frakcia ku kofaktoru heparínu II (KGII)..

Mechanizmus antitrombotického účinku je spojený so supresiou aktivity faktora Xa, so zvýšenou syntézou a vylučovaním prostacyklínu (prostaglandín I2), so znížením hladiny fibrinogénu v krvnej plazme..

Mechanizmus profibrinolytického účinku je spôsobený zvýšením hladiny aktivátora tkanivového plazminogénu v krvi (TAP) a znížením obsahu jeho inhibítora v krvi..

Mechanizmus angioprotektívneho pôsobenia je spojený s obnovením štrukturálnej a funkčnej integrity vaskulárnych endotelových buniek, obnovením normálnej hustoty záporného elektrického náboja pórov vaskulárnej bazálnej membrány. Okrem toho liek normalizuje reologické vlastnosti krvi znížením hladiny triglyceridov (pretože stimuluje lipolytický enzým - lipoproteín lipázu, hydrolyzuje triglyceridy)..

Účinnosť lieku pri diabetickej nefropatii je určená schopnosťou sulodexidu znížiť hrúbku bazálnej membrány a produkciou extracelulárnej matrice znížením proliferácie mezangiových buniek..

Antikoagulačný účinok sa prejavuje v dôsledku afinity k antitrombínu III a kofaktoru heparínu II, ktorý inaktivuje trombín.

Indikácie pre použitie

- angiopatie so zvýšeným rizikom trombózy, a to aj po akútnom infarkte myokardu

- cerebrovaskulárna príhoda, vrátane akútneho obdobia ischemickej mŕtvice a obdobia skorého uzdravenia; discirkulačná encefalopatia v dôsledku aterosklerózy, diabetes mellitus, arteriálnej hypertenzie; vaskulárna demencia

- okluzívne lézie periférnych tepien aterosklerotického aj diabetického pôvodu

- flebopatia, hlboká žilová trombóza

- mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) a makroangiopatia pri diabetes mellitus (syndróm diabetickej nohy, encefalopatia, kardiopatia)

- trombofilné stavy, antifosfolipidový syndróm (predpísaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou po liečbe heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou)

Dávkovanie a spôsob podávania

1 kapsula 2-krát denne perorálne medzi jedlami po dobu 30-40 dní. Maximálna jednotlivá dávka sú 4 kapsuly, denná dávka je 8 kapsúl. Celý priebeh liečby by sa mal opakovať najmenej dvakrát ročne. V prípade zhoršenia ochorenia alebo v ťažkom priebehu liečby by sa malo pokračovať s injekciou Wessel Douay F po dobu 20 - 40 dní..

Vedľajšie účinky

- nevoľnosť, zvracanie, epigastrická bolesť

- kožná vyrážka (alergická reakcia)

kontraindikácie

- precitlivenosť na zložky lieku

- hemoragická diatéza a choroby sprevádzané zníženou zrážanlivosťou krvi

- tehotenstva v prvom trimestri

Liekové interakcie

Významná interakcia lieku Wessel Duet F s inými liekmi nebola stanovená. Pri používaní Wessel Douay F sa neodporúča súčasne používať lieky, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém, ako priame alebo nepriame antikoagulanciá..

špeciálne pokyny

Vzhľadom na prítomnosť konzervačných látok etylparahydroxybenzoátu sodného a propylparahydroxybenzoátu sodného sú v prípravku možné oneskorené alergické reakcie.

Pediatrické použitie

Nie sú údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov..

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva používajte pod prísnym dohľadom lekára.

S užívaním lieku Wessel Duet F u pacientov s cukrovkou závislou na inzulíne v trimestroch II a III tehotenstva sú pozitívne skúsenosti s cieľom liečiť a predchádzať cievnym komplikáciám (gestóza * - neskorá toxikóza tehotných žien)..

* - preeklampsia na pozadí nefropatie I. a II. stupňa, hypertenzia a DIC ako hypertonický typ, chronická glomerulonefritída, tromboflebitída a riziko tromboembolických komplikácií, potrat s krvným zrážaním s rôznymi variantmi zrážania krvi.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Droga neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a kontrolné mechanizmy.

predávkovať

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania kapsulami Wessel Douay F..

Liečba: v prípade náhodného predávkovania symptomatická a podporná terapia.

Forma uvoľnenia a balenie

25 kapsúl na blistrové balenie z PVC / PVDC filmu a hliníka / PVDC filmu.

2 kartónové obaly spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú vložené do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Držte mimo dosahu detí!

Skladovateľnosť

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.