Diabetes mellitus je závažné ochorenie, ktoré sa dá liečiť rôznymi metódami, ale je neúčinné. Doposiaľ najlepší účinok sa dosahuje iba pomocou inzulínovej terapie. Aby bola liečba úspešná, musí sa pacient neustále monitorovať a lekár musí byť odborníkom vo svojom odbore, ktorý je schopný vybrať pre pacienta najlepšie analógy inzulínu. Takto je možná kompenzácia cukrovky. Levemir inzulín je jedným z najúčinnejších liekov používaných na liečbu oboch typov cukrovky. Toto je dlhodobo pôsobiaci liek..
Predĺžený inzulín
Na udržanie normálnej hladiny cukru nalačno sa používa predĺžený alebo dlhý inzulín. Dlhý inzulín napodobňuje bazálny inzulín. Bráni glukoneogenéze (tvorba glukózy z neuhľohydrátových zlúčenín) a nahrádza vylučovanie pankreasu. Predĺžený inzulín tiež zabraňuje smrti pankreasu. S jeho pomocou v budúcnosti môžete liečbu inzulínom odmietnuť. Živejšie bunky pankreasu umožňujú pacientovi kontrolovať svoje ochorenie.
Lekár na základe štúdie pacienta a jeho sebaovládania vyvinie liečebný režim. Predĺžený inzulín sa používa bez ohľadu na jeho krátkosť. Dlhý inzulín sa neodporúča na rýchlu normalizáciu cukru, napr jeho činnosť je veľmi pomalá.
Typ liečby cukrovky
Inzulínová terapia sa používa na liečbu pacientov s diabetes mellitus 1. typu (pacientov závislých od inzulínu). Pri tomto type ochorenia pankreas už nie je schopný syntetizovať hormón inzulín sám. Hormón sa musí podávať pacientovi na stabilizáciu hladiny cukru v krvi a na zabránenie komplikáciám.
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (na inzulíne nezávislom) sa inzulín predpisujú iba vtedy, keď je potrebné zmierniť zaťaženie pankreasu, t. ako jej podpora. Pri udržovaní pankreasu v dobrom stave je schopný znova sám vytvárať inzulín. Takáto liečba by sa mala predpísať okamžite po zistení choroby. Pacientom nezávislým na inzulíne sa tiež predpisuje inzulín, keď sa zistí chronická hyperglykémia. V tomto prípade pankreas nereaguje na výskyt hyperglykémie (zvýšený cukor)..
Opis Levemira
Liek Levemir obsahuje vo svojom zložení 1 ml (100 ks) inzulínu detemiru - jedná sa o účinnú látku lieku. 1 jednotka liečiva obsahuje 142 mcg inzulínu detemir neobsahujúceho soľ. To zodpovedá 1 IU ľudského hormónu inzulínu. Zloženie liečiva tiež obsahuje mnoho pomocných látok (manitol, hydroxid sodný, octan zinočnatý, chlorid sodný, fenol atď.).
Návod na inzulín Levemir obsahuje informácie o indikáciách a kontraindikáciách. Pokyny hovoria, že Levemir je absorbovaný pomerne pomaly a vstupuje do krvného riečišťa, potom tiež pomaly vstupuje do tkanivových buniek. Hlavnou výhodou dlhého inzulínu je to, že účinkuje postupne, preto pacient nemá riziko hypoglykémie (nebezpečný patologický stav, ktorý sa objaví, keď hladina cukru v krvi klesne pod normálnu hladinu)..
Inzulín FlexPen Levemir interaguje s receptorom cytoplazmatickej membrány buniek a tvorí komplex inzulín-receptor. Stimuluje vnútrobunkové procesy. Vďaka tomuto lieku sa syntetizuje mnoho dôležitých enzýmov. Obsah glukózy v krvi je znížený v dôsledku zvýšenia jej intracelulárneho transportu, ako aj zlepšenej absorpcie tkanív. Okrem toho sú stimulované lipogenéza (tvorba mastných kyselín z uhľohydrátov) a glykogenéza (syntéza glykogénu z glukózy). Rýchlosť produkcie glukózy v pečeni klesá.
Vedľajšie účinky
Pri použití lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Vznikajú však iba v prípade predávkovania liekom. Ako komplikácie sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, zvracanie, kožná vyrážka, zvýšená ospalosť, chronická únava a v niektorých prípadoch poškodenie zraku, poruchy nervového systému. V závažných prípadoch existuje riziko rozvoja hyperglykémie. Je tiež možná individuálna intolerancia lieku alebo jeho zložiek..
Dávkovanie levemiru
Dávku liečiva volí ošetrujúci lekár individuálne v závislosti od typu ochorenia a jeho vlastností. Levemir sa zvyčajne podáva 1 - 2-krát denne. Je dôležité kontrolovať hladinu cukru. Dôležitá je prísna sebakontrola pacienta a dodržiavanie predpísanej diéty..
Levemir, Levemir
Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko), Novo Nordisk
Názov: Levemir®, Levemir®
Názov: Insulin Detemir
Zloženie: 1 ml liečiva obsahuje: účinná látka: inzulín detemir - 100 ks; pomocné látky: manitol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, chlorid sodný, dihydrát fosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Farmakologický účinok: Liečivo Levemir® sa vyrába metódou biotechnológie rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae..
Je to rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s predĺženým účinkom s plochým profilom účinku. Akčný profil lieku Levemir Flexpen je výrazne menej variabilný v porovnaní s izofán-inzulínom a inzulínom glargín. Predĺžený účinok lieku Levemir je spôsobený výraznou samo-asociáciou detemirových molekúl inzulínu v mieste vpichu injekcie a väzbou molekúl lieku na albumín spojením s bočným reťazcom mastných kyselín..
V porovnaní s izofán-inzulínom je detemir inzulín distribuovaný pomalšie do periférnych cieľových tkanív. Tieto kombinované mechanizmy oneskorenej distribúcie poskytujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a akčný profil Levemiru v porovnaní s izofán-inzulínom..
Indikácie: Cukrovka
Spôsob aplikácie: Levemir je určený na subkutánne podávanie. Dávka liečiva sa stanoví individuálne v každom prípade. Levemir sa má predpisovať 1 alebo 2-krát denne podľa potrieb pacienta. Pacienti, ktorí požadujú užívanie lieku dvakrát denne na optimálnu kontrolu hladín glukózy v krvi, môžu vstúpiť do večernej dávky buď počas večere alebo pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.
Levemir sa podáva subkutánne do stehna, prednej steny brucha alebo ramena. Miesta vpichu sa majú zmeniť, aj keď sa injikujú do rovnakej oblasti.
Tak ako u iných inzulínov, u starších pacientov a pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou sa majú hladiny glukózy v krvi dôkladnejšie sledovať a dávka detemiru sa musí individuálne upraviť. Úprava dávky môže byť potrebná aj pri zlepšovaní fyzickej aktivity pacienta, pri zmene jeho bežnej stravy alebo pri sprievodnom ochorení. Prevod z iných inzulínových prípravkov: Prechod zo stredne pôsobiacich inzulínov a dlhodobého inzulínu na inzulín levemiru si môže vyžadovať úpravu dávky a času..
Vedľajšie účinky: Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich liek Levemir sú závislé hlavne od dávky a vyvíjajú sa v dôsledku farmakologického účinku inzulínu. Hypoglykémia je zvyčajne najbežnejším vedľajším účinkom. Hypoglykémia sa vyvíja, ak sa podáva príliš vysoká dávka lieku vzhľadom na potrebu inzulínu v tele. Z klinických štúdií je známe, že ťažká hypoglykémia, definovaná ako potreba zásahu treťou stranou, sa vyvíja približne u 6% pacientov, ktorí dostávajú Levemir. Reakcie v mieste podania injekcie sa dajú pozorovať pri liečbe Levemirom u približne 2% pacientov. Tieto reakcie zahŕňajú sčervenanie, opuch a svrbenie v mieste vpichu a sú zvyčajne dočasné, t.j. zmizne pri pokračujúcej liečbe.
Kontraindikácie: Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Liek Levemir sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože žiadne klinické štúdie u detí mladších ako 6 rokov
Liekové interakcie: Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemickú účinok inzulínu sa zvyšuje orálnych hypoglykemických liekov, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne beta-blokátorov, bromokriptín, sulfónamidy, drogy, tetracyklínu cyclofiloflofenfiloflofenfilofloidfiloflozenfiloflofenfiloflodenofiloflofenfiloflodenfiloflozenfiloflozenfiloflozen obsahujúci etanol. Perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, tyroidné hormóny, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, „pomalé“ blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, oslabujú hypoglykemický účinok inzulínu..
Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné oslabiť alebo zosilniť účinok lieku. Octreotid / lanreotid môže zvyšovať a znižovať potrebu inzulínu v tele. Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a oddialiť zotavenie po hypoglykémii..
Alkohol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Gravidita a laktácia: V súčasnosti neexistujú údaje o klinickom použití inzulínu detemiru počas gravidity a laktácie..
Štúdia reprodukčnej funkcie na zvieratách neodhalila rozdiely medzi inzulínom detemir a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenitu. Vo všeobecnosti je potrebné starostlivé sledovanie tehotných žien s cukrovkou počas celého tehotenstva, ako aj pri plánovaní tehotenstva. Potreba inzulínu v prvom trimestri gravidity obvykle klesá, potom v druhom a treťom trimestri sa zvyšuje. Krátko po narodení sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom. U dojčiacich žien môže byť potrebná úprava dávky inulínu a stravy..
Podmienky skladovania: Nepoužité pero injekčnej striekačky s Levemirom uchovávajte v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (ale nie príliš blízko mrazničky). Neuchovávajte v mrazničke.
Ak sa Levemir nepoužíva, uchovávajte injekčné pero s uzáverom, keď sa Levemir nepoužíva. Používané injekčné pero s Levemirom sa nemá uchovávať v chladničke..
Okrem toho: Na rozdiel od iných inzulínov intenzívna liečba liekom Levemir Flexpen nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti.
Nižšie riziko nočnej hypoglykémie v porovnaní s inými inzulínmi umožňuje intenzívnejší výber dávky, aby sa dosiahla cieľová hladina glukózy v krvi..
Levemir Flexpen poskytuje lepšiu kontrolu glykémie (na základe meraní plazmatickej glukózy nalačno) v porovnaní s izofán-inzulínom.
Levemire flekspen
obsah
Farmakologické vlastnosti lieku Levemir flekspen
Levemir Flexpen je rozpustný analóg bazálneho inzulínu s predĺženým profilom účinku bez vrcholov. Predpovedateľnosť lieku Levemir Flexpen je výraznejšia ako predvídateľnosť neutrálneho protamín-inzulínu Hagedorn (NPH) a inzulínu glargín..
Predĺžený účinok lieku Levemir Flexpen je spôsobený úzkym prepojením molekúl inzulínu detemiru v mieste vpichu injekcie a pridaním albumínu k nim cez bočný reťazec mastnej kyseliny. V porovnaní s inzulínom NPH je inzulín detemir pomalšie distribuovaný v periférnych cieľových tkanivách. Tento kombinovaný mechanizmus predĺženia účinku vedie k predvídateľnejšej absorpcii a profilu lieku Levemir Flexpen ako inzulínu NPH. Hypoglykemický účinok lieku spočíva v podpore absorpcie glukózy v tkanivách po naviazaní inzulínu na receptory svalových a tukových buniek, ako aj v inhibícii uvoľňovania glukózy z pečene..
Trvanie liečiva do 24 hodín (v závislosti od dávky) vám umožňuje obmedziť na jednu alebo dve injekcie denne. Zavedením 2-krát denne sa glykemická stabilizácia dosiahne po 2 až 3 injekciách. Po zavedení lieku Levemir Flexpen v dávke 0,2 - 0,4 U / kg nad 50% sa maximálny účinok prejaví po 3 - 4 hodinách a trvá približne 14 hodín po injekcii..
Po podaní lieku je farmakologický účinok (maximálny, všeobecný účinok, trvanie účinku, všeobecný účinok) úmerný dávke lieku.
Podľa štúdií vykonaných u pacientov s diabetom typu II, ktorí dostávali bazálny inzulín v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými látkami, sa preukázalo, že účinnosť kontroly glykémie (HbA1C) pri používaní Levemir FlexPen je porovnateľná s NPH-inzulínom a inzulínom glargín; zatiaľ čo menšie zvýšenie telesnej hmotnosti bolo zaznamenané (tabuľka 1).
Tabuľka 1. Zmeny telesnej hmotnosti po liečbe inzulínom
Trvanie štúdia
inzulín
detemir raz denne
Inzulín detemir
2-krát denne
NPH-insulin
Inzulín glargín
V štúdiách, ktoré používali kombináciu
liečba hypoglykemickými činidlami a inzulínom v skupine,
liečené levemirom, epizódy miernej nočnej hypoglykémie
vyskytli sa 61 - 65% menej často v porovnaní s NPH-inzulínom.
Pri dlhodobej liečbe (6 mesiacov) pacientov s diabetes mellitus typu I, vrátane detí vo veku 6-17 rokov, je optimalizácia kontroly glykémie po podaní lieku Levemir Flexpen úspešnejšia v porovnaní so zavedením inzulínu NPH vo forme bazálnej bolusovej terapie. Pacienti súčasne nezvýšili telesnú hmotnosť a znížilo sa riziko hypoglykémie počas nočného spánku. Po podaní lieku Levemir Flexpen je profil koncentrácie glukózy v noci plošší ako po podaní inzulínu NPH, čo vedie k zníženiu rizika hypoglykémie..
farmakokinetika Sanie. Maximálna koncentrácia v krvnom sére sa dosiahne po 6-8 hodinách po podaní. Zavedením 2-krát denne sa glykemická stabilizácia dosiahne po 2 až 3 injekciách. Individuálna variabilita rýchlosti absorpcie lieku Levemir Flexpen je nižšia ako u iných prípravkov bazálneho inzulínu. Vo farmakokinetike Levemir Flexpen sa nezistili žiadne rodové rozdiely.
Distribution. Distribučný objem (približne 0,1 l / kg) naznačuje, že značná časť detemir inzulínu cirkuluje v krvi.
Metabolizmus. Rozpad sa vyskytuje rovnakým spôsobom ako ľudský inzulín; všetky vytvorené metabolity nemajú biologickú aktivitu.
Eliminácia. Polčas po subkutánnom podaní závisí od rýchlosti absorpcie v subkutánnom tkanive. V závislosti od dávky je to 5-7 hodín.
Linearity. Po podaní sc je koncentrácia v krvnom sére úmerná dávke podaného lieku (maximálna koncentrácia, rýchlosť absorpcie).
Osobitné skupiny pacientov. Farmakokinetika Levemiru Flexpen bola skúmaná u detí (vo veku 6 - 12 rokov), adolescentov (vo veku 13 - 17 rokov) a porovnaná s údajmi získanými u dospelých pacientov s cukrovkou typu I. Nezistili sa však žiadne klinicky významné rozdiely súvisiace s vekom. Tiež neboli zistené žiadne rozdiely vo farmakokinetike lieku Levemir Flexpen u starších a mladých ľudí, u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek au zdravých jedincov..
Indikácie pre použitie lieku Levemir flekspen
Liečba cukrovky.
Užívanie drogy Levemir flekspen
Levemir Flexpen je rozpustný analóg bazálneho inzulínu s predvídateľnejším predĺženým profilom účinku bez vrcholov.
Na rozdiel od iných inzulínov intenzívna terapia Levemirom Flexpen nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti. Znížené riziko rozvoja hypoglykémie v noci v porovnaní s inými inzulínmi vám umožňuje presnejšie zvoliť dávku na dosiahnutie požadovanej hladiny glukózy v krvi..
V porovnaní s inzulínom NPH umožňuje liečba Levemirom Flexpen pokročilejšiu kontrolu glykémie (podľa hladiny glukózy v krvi nalačno).
dávkovanie
V kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi
Odporúča sa začať liečbu Levemirom zavedením
1krát denne 10 KUSOV alebo 0,1 - 0,2 KUS / kg telesnej hmotnosti. Dávka Levemiru Flexpen sa vyberá individuálne.
Na základe údajov z uskutočnených štúdií pri výbere dávok
odporúča sa riadiť údajmi z tabuľky 2.
Priemerné hladiny glukózy v krvi, keď sa merajú pred raňajkami
Výber dávky Levemiru
10,0 mmol / l (180 mg / 100 ml)
9,1 - 10,0 mmol / 1 (163 - 180 mg / 100 ml)
8,1 - 9,0 mmol / 1 (145 - 162 mg / 100 ml)
7,1 - 8,0 mmol / 1 (127 - 144 mg / 100 ml)
6,1 - 7,0 mmol / 1 (109 - 126 mg / 100 ml)
Indikátory glukózy v krvi pri jednom nezávislom meraní
3,1 - 4,0 mmol / 1 (56 - 72 mg / 100 ml)
≤ 3,1 mmol / l (≤ 56 mg / 100 ml)
Ak sa Levemir používa ako súčasť
bazálny bolusový režim inzulínovej terapie sa podáva 1-2 krát denne, v závislosti od potrieb pacienta.
Dávka Levemiru Flexpen sa vyberá individuálne.
V priemere je denná potreba inzulínu pri liečbe pacientov s cukrovkou od 0,5 do 1,0 IU / kg telesnej hmotnosti. U predpubertálnych detí sa pohybuje od 0,7 do 1,0 IU / kg. Počas obdobia čiastočnej remisie môže byť potreba inzulínu významne znížená, zatiaľ čo v prípadoch inzulínovej rezistencie, napríklad počas puberty alebo obezity, sa denná potreba inzulínu môže výrazne zvýšiť..
U pacientov, ktorí potrebujú podať liek dvakrát, aby sa optimalizovala kontrola glykémie, by sa večerná dávka mala podať pred večerou alebo pred spaním alebo 12 hodín po rannom podaní lieku..
Prechod od iných inzulínových prípravkov: prechod na liečbu Levemirom Flexpen u pacientov, ktorí predtým dostávali strednodobý inzulín alebo dlhodobo pôsobiace inzulíny, si vyžaduje výber dávok a harmonogram jeho podávania. Podobne ako všetky inzulíny sa odporúča starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi počas prenosu na Levemir Flexpen, ako aj v prvých týždňoch liečby. Štúdie účinnosti a bezpečnosti lieku Levemir Flexpen sa neuskutočnili u detí mladších ako 6 rokov. Pri komplexnej antidiabetickej terapii je potrebné zvoliť dávku a spôsob použitia liečiv (dávka a čas podania krátkodobo pôsobiacich inzulínov alebo dávky užívané vnútri antidiabetík).
Výber dávok liečiva
Tak ako všetky inzulíny, u starších pacientov, ako aj u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, je potrebné zvoliť starostlivejšie sledovanie hladín glukózy v krvi a individuálnu dávku detemiru. Potreba výberu dávky sa môže vyskytnúť pri zvýšenej fyzickej námahe, zmene obvyklej stravy a výskyte sprievodných ochorení..
Podávanie liečiv
Levemir Flexpen je určený na subkutánne podanie - pod kožu do stehna, prednej brušnej steny alebo ramena. Miesta vpichu by sa mali zmeniť dokonca aj v tej istej oblasti.
Kontraindikácie užívania drogy Levemir flekspen
Precitlivenosť na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.
Vedľajšie účinky lieku Levemir flekspen
Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich liek Levemir Flexpen súvisia s veľkosťou podanej dávky lieku a sú prejavom farmakologického účinku inzulínu. Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom inzulínovej liečby je hypoglykémia. Môže sa vyskytnúť, ak dávka významne prevyšuje potrebu inzulínu u pacienta. Výsledky klinických štúdií ukázali, že prípady ťažkej hypoglykémie, pri ktorých sa pacientom poskytuje lekárska starostlivosť tretími stranami, sa vyskytujú približne u 6% pacientov, ktorí dostávajú Levemir Flexpen. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a / alebo záchvatom, po ktorých nasleduje dočasné alebo trvalé narušenie funkcie mozgu a dokonca smrť..
Nežiaduce reakcie sa vyskytujú v 12% prípadov. Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa odhadujú v klinických skúškach, môže súvisieť s podávaním Levemiru Flexpen.
Zo strany metabolizmu
Často (1/100, ale ≤1 / 10) - hypoglykémia: príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle: studený pot, bledosť kože, nervozita alebo tras, úzkosť, podráždenosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, strata orientácie, ťažkosti s koncentráciou, ospalosť, zvýšenie hladu, prechodné zhoršenie zraku, bolesti hlavy, nevoľnosť, búšenie srdca. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia, dočasnému alebo trvalému narušeniu funkcie mozgu alebo dokonca k smrti..
Celkové poruchy a miesta vpichu
Často (1/100, ale ≤1 / 10) - reakcie v mieste vpichu: keď sa do miesta vpichu podá inzulín, môžu sa vyskytnúť kožné reakcie (sčervenanie, opuch a svrbenie), ktoré zvyčajne ustupujú pri pokračujúcej liečbe.
Zriedkavo (1/1000, ale ≤1 / 100) - lipodystrofia: v mieste podania injekcie sa môže vyvinúť kvôli neustálym injekciám do rovnakej oblasti..
Edém: môže sa vyskytnúť na začiatku liečby inzulínom. Tento príznak je zvyčajne prechodný a s pokračujúcou liečbou vymizne..
Z imunitného systému
Zriedkavo (1/1000, ale ≤ 1/100) - alergické reakcie, žihľavka, vyrážka. Tieto príznaky môžu byť prejavom precitlivenosti. Ďalšími príznakmi precitlivenosti sú svrbenie, potenie, poruchy trávenia, angioedém, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca a pokles krvného tlaku. Všeobecné reakcie z precitlivenosti predstavujú potenciálne ohrozenie života..
Na strane orgánu videnia
Zriedkavo (1/1000, ale ≤1 / 100) - refrakčné poruchy: môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby inzulínom a sú prechodné.
Diabetická retinopatia. Dlhodobá zavedená glykemická kontrola znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Zintenzívnenie liečby inzulínom s cieľom rýchlo zlepšiť kontrolu glykémie však môže spôsobiť dočasnú exacerbáciu diabetickej retinopatie..
Z nervového systému
Veľmi zriedkavo (1/10 000, ale ≤ 1/1 000) - periférne neuropatie. Rýchlo zlepšená kontrola glykémie môže spôsobiť reverzibilný stav neuropatie akútnej bolesti.
Osobitné pokyny na použitie Levemir flekspen
Nedostatočné dávkovanie alebo prerušenie liečby (najmä pri diabetes mellitus I. typu) môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze. Prvé príznaky hyperglykémie sa zvyčajne vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Patria sem smäd, zvýšené močenie, nevoľnosť, zvracanie, ospalosť, začervenanie a suchosť pokožky, sucho v ústach, strata chuti do jedla a vôňa acetónu vo vydýchnutom vzduchu. Pri cukrovke typu I vedie nekontrolovaná hyperglykémia k diabetickej ketoacidóze, ktorá je potenciálne smrtiaca..
Hypoglykémia sa môže vyskytnúť, ak dávka inzulínu významne prevyšuje potrebu pacienta. Vynechanie jedla alebo nepredvídaná intenzívna fyzická aktivita môžu tiež viesť k hypoglykémii..
Pacienti, ktorí významne zlepšili kontrolu hladiny glukózy v krvi, napríklad z dôvodu intenzívnej starostlivosti, si môžu všimnúť zmenu svojich obvyklých príznakov - prekurzorov hypoglykémie, na čo by sa malo upozorniť vopred. U ľudí s dlhodobým cukrovkou môže bežný harfaer zmiznúť.
Sprievodné ochorenia, najmä infekčné alebo horúčkovité stavy, zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta. Prevod pacienta na iný typ alebo typ inzulínu sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmeny v koncentrácii, type (výrobca), type, pôvode inzulínu (zvierací, ľudský alebo ľudský analóg inzulínu) a / alebo výrobnej metóde môžu vyžadovať úpravu dávky. Pri prechode na injekciu Levemiru Flexpen môžu byť potrebné zmeny obvyklej dávky inzulínu.
Levemir Flexpen sa nemôže podávať iv, pretože to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu. Absorpcia liečiva po i / m podaní je rýchlejšia ako po s / c podaní.
Ak sa Levemir podáva v zmesi s inými inzulínovými prípravkami, môže sa zmeniť profil účinku jednej alebo oboch zložiek. Podávanie detemir inzulínu v zmesi s rýchlo pôsobiacim analógom inzulínu, ako je napríklad inzulín aspart, určuje profil účinku, pri ktorom je maximálny účinok nižší a objaví sa neskôr ako pri samostatnom podaní. Levemir sa nemôže používať v inzulínových pumpách na nepretržité sc podávanie inzulínu.
Počas tehotenstva a dojčenia. Klinické skúsenosti s použitím inzulínu detemiru počas tehotenstva sú obmedzené. Štúdie na zvieratách preukázali, že detemir inzulín, podobne ako ľudský inzulín, nemá embryotoxické a teratogénne účinky. Zvýšená kontrola sa odporúča pri liečbe tehotných žien s cukrovkou počas tehotenstva, ako aj pri podozrení na tehotenstvo. Potreba inzulínu obvykle klesá v prvom trimestri gravidity a významne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri. Po narodení sa potreba inzulínu rýchlo vracia na pôvodnú úroveň. Počas dojčenia môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu a diétu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Reakcia pacienta a jeho schopnosť koncentrácie sa môžu zhoršiť pri hypoglykémii. Môže sa to stať
rizikový faktor v situáciách, keď tieto schopnosti nadobudnú
zvláštny význam (napr. pri vedení vozidla alebo
riadenie mechanizmov). Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce príznaky - často sa vyskytujú prekurzory hypoglykémie alebo epizódy hypoglykémie. Za týchto okolností by sa mala zvážiť vhodnosť vedenia vozidla..
Liekové interakcie Levemir flekspen
Metabolizmus glukózy ovplyvňuje množstvo liekov, ktoré by sa mali brať do úvahy pri určovaní dávky inzulínu..
Lieky, ktoré môžu znížiť potrebu inzulínu: perorálne hypoglykemické látky, inhibítory MAO, neselektívne blokátory β-adrenergných receptorov, ACE inhibítory, salicyláty a alkohol.
Lieky, ktoré môžu zvýšiť potrebu inzulínu: tiazidy, GCS, tyroidné hormóny a β-adrenergné agonisty, rastový hormón a danazol.
Β -adrenergné blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a spomaľovať obnovenie normálnych hladín glukózy v krvi. Oktreotid / lanreotid môžu zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.
Alkohol zvyšuje a predlžuje hypoglykemický účinok inzulínu.
Nekompatibilita. Pridanie určitých liekov k inzulínu detemiru môže spôsobiť jeho deštrukciu, napríklad produktov obsahujúcich tioly alebo siričitany. Levemir sa nemá pridávať do infúznych roztokov.
Predávkovanie liekom Levemir flekspen, príznaky a liečba
Aj keď špecifická definícia predávkovania nie je formulovaná pre inzulín, po jeho podaní sa môže vyvinúť hypoglykémia..
Miernu hypoglykémiu možno zastaviť požitím glukózy alebo sladkých jedál. Preto sa u pacientov s cukrovkou odporúča, aby mali neustále niekoľko kúskov cukru alebo cukroviniek.
Pri ťažkej hypoglykémii, keď je pacient v bezvedomí, je nevyhnutné uskutočniť intramuskulárnu alebo subkutánnu injekciu glukagónu (od 0,5 do 1 mg). To môžu urobiť osoby, ktoré dostali príslušné pokyny. Zdravotnícky pracovník môže pacientovi podávať iv glukózu. Toto by sa malo urobiť aj vtedy, ak pacient nereaguje na podanie glukagónu do 10-15 minút.
Po tom, ako pacient znovu získa vedomie, by mal vziať sacharidy dovnútra, aby zabránil recidíve hypoglykémie.
Skladovacie podmienky lieku Levemir flekspen
Skladovateľnosť je 2,5 roka. Použité injekčné pero s Levemirom Flexpen sa nemá uchovávať v chladničke. Pero injekčnej striekačky, ktoré sa používa alebo má so sebou v rezerve, by sa malo uchovávať najviac 6 týždňov (pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C)..
Nepoužité injekčné pero s liekom Levemir Flexpen sa musí uchovávať v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C (nie príliš blízko k mrazničke). Neuchovávajte v mrazničke.
Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Levemir flekspen:
Levemir dlhodobo pôsobiaci inzulín
Návod na použitie lieku Insulin Levemir je priložený k obalu s náplňou.
Liek predpisujú endokrinológovia s cukrovkou 1. a 2. typu, účinok vždy závisí od individuálnych charakteristík tela..
Vlastnosti
Levemir je obdarený všetkými vlastnosťami dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, má jednotný účinok bez vrcholov intenzity po dobu 24 hodín, nočná hypoglykémia je znížená, u diabetikov 2. typu nie je pozorovaný prírastok hmotnosti. Droga má hypoglykemický účinok, ktorý závisí od individuálnych charakteristík tela. To zjednodušuje výber dávky..
Indikácie pre použitie
Droga sa odporúča na použitie pre diabetikov s rôznymi formami ochorenia. Pri prekročení hladiny cukru v krvi u dospelých a detí vo veku 2 a viac rokov lekári predpisujú Insulin Levemir Flekspen. Na správnu reguláciu glykémie si liek najskôr vpichnite raz.
Uvoľňovací formulár
Flexspen a Penfil sú dve rôzne formy Levemiru. Penfil sa vyrába v náplniach, ktoré sa dajú vymeniť v perách injekčných striekačiek alebo z nich odobrať liek pravidelnou injekčnou striekačkou.
Flekspen je jednorazové injekčné pero, ktoré sa môže používať až do ukončenia používania lieku, v týchto výrobkoch nie je stanovená výmena náplne. Dávka sa upravuje v krokoch po jednej jednotke. Novofine ihly sa kupujú samostatne pre perá. Priemer produktu je 0,25 a 0,3 mm. Náklady na balenie 100 ihiel sú 700 r.
Pero je vhodné pre pacientov s aktívnym životným štýlom a náročným programom. Ak je potreba lieku zanedbateľná, nie je vždy možné nastaviť požadovanú dávku. U týchto pacientov lekári predpisujú Levemir Penfill v kombinácii s presnejším zariadením na správne dávkovanie..
Inštrukcie na používanie
Dávka určuje trvanie liečiva. Na začiatku liečby sa injekcie podávajú jedenkrát denne pred jedlom alebo pred odpočinkom. U pacientov, ktorí si predtým nepodali injekciu inzulínu, je dávka 10 jednotiek alebo 0,1 - 0,2 jednotiek na kg.
Pre pacientov, ktorí užívajú lieky znižujúce hladinu cukru, lekári určujú dávku 0,2 - 0,4 jednotky na 1 kg hmotnosti. Účinok je aktivovaný po 3 až 4 hodinách, trvá až 14 hodín a základná dávka sa podáva injekčne 1 až 2 x denne. Môžete zadať celú hlasitosť okamžite alebo rozdeliť na 2 časti. V tomto prípade sa injekcie podávajú ráno a večer v intervale 12 hodín.
Pri prechode z iného typu inzulínu na Levemir sa dávka neupravuje.
Objem lieku určuje endokrinológ, pričom zohľadňuje tieto informácie:
- aktivita pacienta,
- diéta,
- krvný cukor,
- ťažkosti s rozvojom cukrovky,
- Pracovný rozvrh,
- súvisiace patológie.
Terapia je upravená, ak je potrebný chirurgický zákrok.
Vedľajšie účinky
10% pacientov sa sťažuje na nežiaduce účinky počas používania lieku. Polovica príkladov je charakterizovaná hypoglykémiou. Ďalšie účinky po injekcii sa prejavujú opuchom, sfarbením kože, bolesťou a inými druhmi zápalu. Niekedy sa objavia modriny, vedľajšie účinky sa eliminujú o niekoľko týždňov.
Stav pacientov sa často zhoršuje exacerbáciou diabetes mellitus, objavuje sa akútna bolesť alebo sa zosilňujú ďalšie príznaky. Tento stav sa vyskytuje v dôsledku zlej kontroly glukózy a glykémie. Ľudská imunita je obnovená, zvykne si na drogy, príznaky zmiznú bez liečby.
Časté vedľajšie účinky:
- problémy s centrálnym nervovým systémom,
- zvyšuje sa citlivosť na bolesť,
- ruky a nohy sú znecitlivené,
- existujú problémy s videním, zvyšuje sa citlivosť očí na svetlo,
- pocit mravčenia a pálenia v prstoch,
- problémy s metabolizmom uhľohydrátov,
- opuch,
- choroby v tukových tkanivách, ktoré deformujú telo.
Symptómy sú korigované liekmi, ak ich nie je možné zbaviť, endokrinológ vyberie iný typ umelých hormónov. Lieky sa podávajú subkutánne, intramuskulárne injekcie spôsobujú komplexnú formu hypoglykémie.
Množstvo lieku, ktoré by spôsobilo predávkovanie, lekári nedokážu presne určiť. Zvyšovanie dávky postupne spôsobuje hypoglykémiu, záchvat začína počas spánku alebo v stave silného nervového napätia. Miernu formu poruchy zastavuje samotný diabetik, preto môžete jesť niečo sladké. Pri komplexnej forme človek stráca vedomie, intravenózne mu vstrekne 1 mg glukagónu. Takéto injekcie sú dôveryhodné iba odborníkmi, ak pacient nezíska vedomie, dostane mu injekciu glukózy.
Je potrebné podávať inzulín v súlade s harmonogramom, pretože nie je možné samostatne upravovať dávkovanie, pretože sa zvyšuje pravdepodobnosť glykemickej kómy alebo exacerbácie neuropatie..
kontraindikácie
Inzulín je zakázané používať s individuálnou intoleranciou na zložky lieku. Levemir nie je predpísaný deťom mladším ako 6 rokov.
špeciálne pokyny
Nepoužívajte Insulin Levemir u detí mladších ako 6 rokov. Intenzívna terapia takýmto liekom nevyvoláva obezitu. Pravdepodobnosť rozvoja nočnej hypoglykémie je znížená, takže lekári si môžu bezpečne zvoliť optimálne dávkovanie na kontrolu množstva glukózy v tele..
Inzulín Levemir vám umožňuje lepšie kontrolovať glykémiu na základe premeny glukózy na prázdny žalúdok. Týmto sa liek odlíši od izofánového inzulínu..
Hyperglykémia alebo ketoacidóza sa vyvíja s nedostatkom inzulínu u diabetikov 1. typu. Prvé príznaky hyperglykémie sa objavujú postupne o niekoľko hodín alebo dní.
- smäd,
- časté nutkanie vyprázdniť močový mechúr,
- dávenie,
- nevoľnosť,
- neustále ospalý,
- pokožka zaschne na červeno,
- suché ústa,
- slabá chuť do jedla,
- Voní to ako acetón.
Pri cukrovke typu 1 spôsobuje hyperglykémia bez správnej liečby fatálnu kyslú ketózu. Hypoglykémia nastáva, keď je množstvo inzulínu príliš vysoké, telo potrebuje menej. Ak vynecháte jedlo alebo dramaticky zvýšite fyzickú záťaž tela, objaví sa hypoglykémia.
Sprievodné patológie infekcie, horúčky a iných porúch zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta. Prechod diabetika na nový typ lieku od iných výrobcov vyžaduje odborný dohľad a úpravu dávkovania. Každá zmena musí byť sledovaná endokrinológom..
Aby nedošlo k vzniku komplexnej hypoglykémie, je intravenózne podávanie liečiva zakázané. Kombinácia s vysokorýchlostnými analógovými prostriedkami znižuje maximálny účinok v porovnaní s jednorazovým použitím.
Inzulín ovplyvňuje fungovanie nervového systému, a preto odmietajú viesť vozidlá alebo sofistikované vybavenie, ktoré vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcie. Endokrinológovia sa oboznámia s denným rozvrhom diabetika, pomôžu prispôsobiť životný štýl tak, aby sa dosiahol požadovaný účinok v priebehu liečby a znížili riziko nebezpečných situácií..
Hypoglykémia a hyperglykémia sťažujú koncentráciu a reakciu na rýchle zmeny v pracovnom prostredí, v niektorých situáciách je to príliš nebezpečné pre život pacienta a iné. Pacientom sa odporúča, aby prijali opatrenia na zabránenie tohto stavu v procese riadenia vozidiel alebo zložitých mechanizmov. U niektorých ľudí nie je tento stav sprevádzaný predchádzajúcimi príznakmi, vyvíja sa rýchlo a nečakane..
Prechod z iného inzulínu
Takéto opatrenia sa prijímajú v týchto situáciách:
- hladina cukru sa mení na lačný žalúdok,
- hypoglykémia sa vyvíja vo sne alebo neskôr večer,
- problémy s nadváhou u detí.
Maximálny účinok je veľmi výrazný vo všetkých druhoch inzulínu okrem Levemiru. Pravdepodobnosť rozvoja hypoglykémie sa zvyšuje, počas dňa dochádza k poklesu cukru.
- predvídateľný výsledok,
- znížená pravdepodobnosť rozvoja hypoglykémie,
- diabetici druhej kategórie pribúdajú na váhe, za mesiac sa stávajú ťažšími o 1,2 kg, pri používaní NPH-inzulínu sa hmotnosť zvyšuje o 2,8 kg,
- pomáha regulovať hlad, znižuje chuť do jedla u obéznych pacientov, diabetici jedia menej ako 160 kcal / deň,
- uvoľňovanie GLP-1 je stimulované, pri cukrovke kategórie 2 spôsobuje zvýšenú produkciu prírodného inzulínu,
- je možné dosiahnuť priaznivý účinok na pomer vody a soli v tele, pravdepodobnosť vzniku hypertenzie je znížená.
Levemir je oveľa drahší ako iné podobné lieky.
analógy
Levemir sa vyrába nedávno, preto neexistujú žiadne lacné náhrady. Lantus a Tujeo majú podobné vlastnosti a trvanie účinku. Zmena lieku vyžaduje prepočet dávok, zatiaľ čo kompenzácia cukrovky je dočasne zhoršená, zmena lieku sa vykonáva iba v súlade s lekárskymi indikáciami..
Levemir FlexPen
Levemir Flexpen: návod na použitie a recenzie
Latinský názov: Levemir FlexPen
Kód ATX: A10AE05
Účinná látka: inzulín detemir (inzulín detemir)
Výrobca: Novo Nordisk A / S (Novo Nordisk A / S) (Dánsko); Novo Nordisk LLC (Rusko)
Aktualizácia popisu a fotografie: 07.24.2019
Ceny v lekárňach: od 2360 rubľov.
Levemir Flexpen - hypoglykemické liečivo, rozpustný analóg dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liek je dostupný vo forme roztoku na subkutánne (sc) podanie: číra, bezfarebná tekutina (každá po 3 ml v sklenených náplniach, v plastovom viacdávkovom injekčnom pere FlexPen na opakované injekcie 1 náplň, v kartónovom zväzku 5 pier na injekčné striekačky a návod na použitie Levemira Flexpen).
V 1 ml roztoku obsahuje:
- účinná látka: inzulín detemir - 100 ks (jednotka účinku), čo zodpovedá 14,2 mg inzulínu detemiru bez solí;
- pomocné zložky: metakrezol, glycerol, fenol, octan zinočnatý, chlorid sodný, hydroxid sodný (kyselina chlorovodíková), dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Levemir Flexpen je hypoglykemické liečivo s predĺženým účinkom. Jeho účinná látka, inzulín detemir, je rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s plochým profilom účinku. Inzulín detemir sa získa pomocou biotechnologických metód rekombinantnej DNA (kyselina deoxyribonukleová) pomocou kmeňa Saccharomyces cerevisiae. V porovnaní s inzulínom glargín a inzulín izofán je profil účinku inzulínu detemir podstatne menej variabilný. Farmakodynamické ukazovatele maximálnej rýchlosti infúzie glukózy v inzulíne detemir sú 0,053; inzulín izofán a inzulín glargín majú 0,209 a 0,13. Plocha pod krivkou rýchlosti infúzie počas 24 hodín po podaní inzulínových prípravkov: pre inzulín, detemir - 0,074; pre inzulín glargín - 0,221; pre inzulín izofán - 0,466.
Predĺžený účinok inzulínu detemiru je spôsobený výraznou asociáciou jeho molekúl v mieste vpichu a ich väzbou na albumín pomocou zlúčeniny s bočným reťazcom mastnej kyseliny. Liečivo je charakterizované pomalým dodávaním do periférnych cieľových tkanív. Vďaka týmto kombinovaným mechanizmom oneskorenej distribúcie sa dosiahne reprodukovateľnejšia absorpcia a profil účinku detemiru v porovnaní s inzulínom-izophanom.
V závislosti od dávky liečiva môže jeho účinok trvať až 24 hodín, preto sa terapeutický účinok môže dosiahnuť na pozadí jednoduchého alebo dvojitého denného podávania. Ak sa podáva dvakrát, rovnovážna plazmatická koncentrácia inzulínu detemiru (Css) sa dosiahne po zavedení 2 - 3 dávok Levemiru Flexpen. Pri použití dávok 0,2-0,4 IU na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta (IU / kg) sa polovica maximálneho účinku lieku vyskytuje v rozmedzí 3 až 14 hodín po injekcii..
Farmakodynamická odpoveď lieku (trvanie účinku, maximálny a celkový účinok) je priamo závislá od podanej subkutánnej dávky detemir inzulínu..
Dlhodobé štúdie lieku Levemir Flexpen naznačujú nízku variabilitu hladín glukózy v plazme nalačno, na rozdiel od inzulínu-izofánu..
U pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí sú na kombinovanej liečbe bazálnym inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými látkami, je kontrola glykémie počas liečby liekom porovnateľná s kontrolou glykémie pri použití inzulínu-izofánu alebo inzulínu glargínu, zatiaľ čo u pacientov s nízkym prírastkom telesnej hmotnosti.
Zistilo sa, že kombinácia lieku Levemir Flexpen s perorálnymi hypoglykemickými látkami znižuje riziko rozvoja miernej nočnej hypoglykémie o 61–65% v porovnaní s inzulínom-izophanom..
Výskyt hypoglykémie počas bazálneho bolusového režimu inzulínovej liečby liekom je porovnateľný s inzulínom-izofánom. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa na pozadí používania inzulínu detemir objavuje mierna nočná hypoglykémia, ktorú môže pacient vyriešiť sám, v porovnaní s inzulínom-izofánom oveľa menej často. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu neboli medzi týmito inzulínmi žiadne rozdiely vo výskyte epizód miernej nočnej hypoglykémie. Profil nočnej glykémie je plošší a rovnomernejší v porovnaní s inzulínom-izofánom v lieku Levemir Flexpen, preto je riziko nočnej hypoglykémie nižšie. Pozorovaná produkcia protilátok pri použití liečiva neovplyvňuje kontrolu glykémie.
Výsledky randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie u tehotných žien preukázali podobnosti v celkovom profile HbA1s (glykovaný hemoglobín) počas celého obdobia tehotenstva u pacientov, ktorí dostávajú detemir a inzulín-izofánovú liečbu inzulínom. Nezistili sa žiadne významné rozdiely vo výskyte hypoglykémie..
Ak sú podobné výsledky vo frekvencii výskytu nežiaducich udalostí počas celého obdobia tehotenstva, potom väčší počet pacientov a ich detí (nespavosť a po narodení) liečených inzulínom detemir je náchylných na závažné nežiaduce udalosti v porovnaní s použitím izofánového inzulínu.
Klinické štúdie potvrdzujú účinnosť a bezpečnosť používania Levemir Flexpen u dospievajúcich s diabetes mellitus 2. typu..
farmakokinetika
Po podaní sc sa maximálna koncentrácia (Cmax) inzulín detemir v plazme sa dosiahne po 6 - 8 hodinách. Variácia jednotlivca (kolísanie nameraných hodnôt u jednotlivých pacientov v rôznych časoch a za rôznych podmienok) je jeho absorpcia v porovnaní s inými bazálnymi inzulínmi nižšia..
Priemerný distribučný objem (Vd) - približne 0,1 l / kg, čo naznačuje, že väčšina cirkuluje v krvi.
Absencia klinicky významných interakcií medzi inzulínom detemirom a inými liekmi, ktoré sa viažu na proteíny alebo mastné kyseliny.
Metabolizmus inzulínu detemiru je podobný inaktivácii prípravkov ľudského inzulínu, jeho metabolity sú neaktívne.
Po sc injekcii je terminálny eliminačný polčas (T1/2) môže byť od 5 do 7 hodín, v závislosti od dávky a individuálneho stupňa absorpcie z podkožného tkaniva.
V rozmedzí terapeutických dávok je koncentrácia liečiva v krvnej plazme lineárna a úmerná podávanej dávke.
Pohlavie pacienta nemá vplyv na farmakokinetiku inzulínu detemiru.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu pri súčasnom podávaní Levemir Flexpenu v jednej dávke 0,5 U / kg a liraglutidu v dávke 1,8 mg v rovnováhe sa nezistila žiadna farmakokinetická alebo farmakodynamická interakcia.
Klinické rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach detemir inzulínu medzi deťmi vo veku 1–12 rokov, adolescentmi (13 - 17 rokov) a dospelými neboli stanovené..
V prípade zhoršenej funkcie obličiek a pečene sa farmakokinetika Levemir Flexpen nemení.
Inzulín detemir in vitro má nízku afinitu k inzulínovým receptorom a IGF-1 (inzulínu podobný rastový faktor 1) a má malý vplyv na rast buniek v porovnaní s ľudským inzulínom. Výsledky štúdií farmakologickej bezpečnosti, genotoxicity, toxických účinkov na reprodukčnú funkciu, toxicity opakovaných dávok, karcinogénneho potenciálu nenaznačujú žiadne nebezpečenstvo pre ľudí..
Indikácie pre použitie
Použitie lieku Levemir Flexpen je indikované na liečbu diabetes mellitus u pacientov starších ako 1 rok ako bazálny inzulín počas monoterapie v kombinácii s inými bolusovými inzulínmi alebo perorálnymi hypoglykemickými liekmi a / alebo agonistami receptora peptidu-1 podobného glukagónu (GLP-1)..
kontraindikácie
- vek do 1 roka;
- individuálna neznášanlivosť na zložky Levemir Flexpen.
S opatrnosťou a opatrnejšou kontrolou koncentrácie glukózy v krvi by sa inzulín detemir mal používať u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, poruchou funkcie nadobličiek, štítnej žľazy alebo hypofýzy, v starobe.
Levemir Flexpen, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Nedovoľte intramuskulárne (i / m) a intravenózne (i / v) podanie lieku, ako aj jeho použitie v inzulínových pumpách!
Injekčné striekačky Levemir Flexpen sú určené výhradne na subkutánne podávanie v anatomických oblastiach, ako je predná brušná stena, predný povrch stehien, zadok a plece. Procedúra sa vykonáva každý deň, vždy v ten istý deň, pre pacienta pohodlne..
Aby sa znížilo riziko pečatí a / alebo ulcerácií v mieste vpichu, musí sa miesto vpichu zmeniť vždy.
Roztok sa nachádza v injekčnom pere FlexPen vybavenom rozprašovačom určeným na opakované injekcie inzulínu v rozsahu dávok od 1 do 60 jednotiek, ktoré je možné upravovať v krokoch po 1 jednotke. Mal by sa používať na liečbu iba jedného pacienta pomocou jednorazových ihiel NovoFayn a NovoTvist do dĺžky 8 mm. Ihly znovu nepoužívajte, zvyšuje sa tým riziko kontaminácie, zablokovania a podania nesprávnej dávky inzulínu, presakovania lieku alebo infekcie..
Pred zavedením lieku Levemir Flexpen je potrebné sa uistiť, že injekčné pero obsahuje potrebný typ inzulínu. Po odstránení viečka z pera striekačky pevne naskrutkujte ihlu na pero striekačky. Potom odstráňte a uložte veľký vonkajší kryt ihly, odstráňte vnútorný kryt ihly a okamžite zlikvidujte.
Aby sa zabezpečil správny príjem inzulínu a zabránilo sa tomu, aby vzduchové bubliny prenikli do kože pred každou injekciou, pacient musí skontrolovať fungovanie injekčného pera. Za týmto účelom nastaví prepínač dávky na ukazovateľ na 2 jednotky. Potom držte pero injekčnej striekačky s ihlou hore a niekoľkokrát zľahka poklepte špičkou prsta na náplň, aby ste presunuli existujúce vzduchové bubliny do hornej časti náplne a úplne stlačte tlačidlo štart. Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka inzulínu a volič dávky by sa mal vrátiť na nulu. Ak sa kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a postup zopakujte. Ak inzulín nevystrekne z ihly po šesťnásobnej výmene, odporúča sa použiť nové pero injekčnej striekačky. Nezabudnite, že výskyt kvapky inzulínu na konci ihly počas testovania je nevyhnutným predpokladom a zárukou príjmu požadovanej dávky Levemir Flexpen..
Pred nastavením individuálnej dávky musí byť prepínač dávky v polohe „0“. Otočením voliča dávky v ľubovoľnom smere nastavte počet jednotiek potrebných na injekciu. Ak je počet jednotiek v náplni menší ako požadovaná dávka, nie je možné ju určiť. Indikátor selektora a dávky zobrazuje počet jednotiek inzulínu, ktoré pacient zaznamenal.
Nemalo by sa počítať pri vkladaní kliknutí na pero. Na nastavenie dávky nemôžete použiť stupnicu inzulínovej rovnováhy, pretože zobrazuje približné množstvo lieku Levemir Flexpen v injekčnej striekačke.
Lekár alebo zdravotná sestra by mali naučiť techniku nezávislého sc podávania lieku pacienta.
Aby ste si mohli podať injekciu, musíte stlačiť tlačidlo štart úplne a držať ho v tejto polohe, až kým sa ukazovateľ dávky opäť nezmení na „0“, a potom ihlu vyberte z kože. Aby sa zabezpečilo zavedenie požadovanej dávky inzulínu, ihla by mala po injekcii zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd. Po zákroku nasaďte na ihlu uzáver, odskrutkujte ho a zlikvidujte.
Ak sa volič dávky zastavil skôr, ako sa ukáže „0“, znamená to, že bola zavedená neúplná dávka inzulínu. Dôsledkom zavedenia čiastočnej dávky inzulínu môže byť príliš vysoká koncentrácia glukózy v krvi.
Zabráňte pádu, ponoreniu injekčného pera do tekutiny alebo silnému mechanickému nárazu naň. Na čistenie povrchu injekčného pera môžete použiť vatový tampón namočený v alkohole.
Použitie lieku Levemir Flexpen si vyžaduje pravidelné monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Dávka sa vyberá individuálne, pričom sa berie do úvahy koncentrácia glukózy nalačno v krvi pacienta.
Odporúčané dávkovanie pre dospelých s kombináciou Levemiru Flexpen s perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo agonistami receptorov GLP-1: počiatočná dávka je 10 jednotiek alebo na základe 0,1-0,2 jednotiek na 1 kg hmotnosti pacienta 1krát denne. Aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie, v kombinácii s agonistami receptora GLP-1 by sa dávka mala znížiť o 20%. Ďalej sa dávka vyberie individuálne.
Individuálna úprava dávky u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu sa vykonáva s prihliadnutím na priemernú hodnotu glukózy v plazme, ktorá sa určuje nezávisle denne pred raňajkami. Na tento účel sa navrhuje použiť tieto odporúčania:
- viac ako 10 mmol / l: + 8 jednotiek;
- 9,1 - 10 mmol / l: + 6 jednotiek;
- 8,1 - 9 mmol / L: + 4 ED;
- 6,1 - 8 mmol / l: + 2 jednotky;
- 4,1 - 6 mmol / l: zvyčajná dávka (bez zmeny);
- 3,1 - 4 mmol / l: - 2 jednotky;
- menej ako 3,1 mmol / l: - 4 jednotky.
Ak sa Levemir Flexpen používa ako súčasť základného bolusového režimu, predpisuje sa v individuálnej dávke 1 alebo 2-krát denne, podľa potrieb pacienta. Pri dvojitom dávkovaní by sa večerná dávka mala podávať počas večere alebo pred spaním..
Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť so zvýšenou fyzickou aktivitou, so zmenou v obvyklej strave pacienta alebo so sprievodným ochorením..
Pri prechode z stredne alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu sa odporúča starostlivo monitorovať koncentráciu glukózy v krvi kvôli včasnej úprave dávky..
U pacientov podstupujúcich kombinovanú hypoglykemickú liečbu môže byť potrebné upraviť dávku perorálnych hypoglykemických látok alebo krátkodobo pôsobiacich inzulínových prípravkov a čas ich podania..
Trvanie účinku Levemiru Flexpen závisí od dávky a miesta podania, ako aj od teploty, intenzity krvného toku alebo stupňa fyzickej aktivity..
Nepodávajte liek s nízkym obsahom cukru v krvi.
Liek by ste nemali používať, ak inzulín prestal mať priehľadnú a bezfarebnú štruktúru alebo boli porušené podmienky skladovania. Nevhodné na použitie je injekčné pero, ktoré bolo poškodené pádom.
Vedľajšie účinky
Pri aplikácii Levemir Flexpen sa môžu vyskytnúť nežiaduce poruchy zo systémov a orgánov (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a